具有可回缩机械释放机构的栓塞线圈输送系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于将栓塞装置放置在人体血管内的预定位点处的医疗装置，并且更具体地涉及一种用于输送栓塞装置的基于导管的配置系统。
【背景技术】
[0002]多年来，一直使用柔性导管在人体血管内放置各种装置。此类装置包括扩张球囊、不透射线流体、液态药物和各种类型的闭塞装置例如球囊和栓塞线圈。此类基于导管的装置的不例公开于以下美国专利中:名称为“Method and Apparatus for Placement ofan Embolic Coil，，的美国专利 5，108，407 和名称为“Endovascular ElectrolyticallyDetachable Guidewire Tip For The Electroformat1n Of Thrombus In Arteries, Veins, Aneurysms, Vascular Malformat1ns And Arter1venous Fistulas，，的美国专利5，122，136。这些专利公开了用于将栓塞线圈输送到人体血管内的预选位置以治疗动脉瘤或者闭塞特定位置处的血管的基于导管的装置。
[0003]放置在血管中的线圈可采用螺旋绕组线圈的形式，或者可采用无规绕组线圈、卷绕在线圈内的线圈或其他此类线圈构型的形式。各种线圈构型的示例公开于以下美国专利中:名称为“Vascular Occlus1n Assembly”的美国专利5，334，210和名称为“Vasoocclus1n Coil with Attached Tubular Woven or Braided Fibrous Covering，，的美国专利5，382，259。栓塞线圈通常由不透射线的金属材料(例如铂、金、钨或这些金属的合金)形成。通常，将若干线圈放置在给定位置，以便通过促进特定位点处的血栓形成来闭塞通过血管或动脉瘤的血流。
[0004]在过去，栓塞线圈被放置在导管的远侧端部内。当将导管的远侧端部恰当定位时，接着可利用推动器构件将线圈推出导管的端部以在所需位置释放线圈。放置栓塞线圈的这一手术在荧光镜可视状态下进行，使得可以监测线圈穿过人体脉管系统的移动并将线圈放置在所需位置。
[0005]另一个手术涉及胶或焊料的用途，其用于将线圈附接到导丝，所述导丝继而被放置在柔性导管内以将线圈定位在血管内的预选位置。一旦线圈处于所需位置，所述线圈便由导管固定在适当位置，并且朝近侧牵拉导丝从而使所述线圈从导丝拆离并且从导管释放。这种线圈定位系统公开于名称为“Coaxial Tract1n Detachment Apparatus andMethod”的美国专利5，263，964中。
[0006]还有一个线圈定位手术是具有导管，所述导管在所述导管的远侧端部具有承窝以用于保持球，所述球继而结合到线圈的近侧端部。直径大体大于线圈的外径的球放置在管腔内的导管的远侧端部处的承窝中，并且所述导管接着移动到血管中以便将线圈放置在所需位置。一旦到达位置，在其端部处具有柱塞的推进器线从导管的近侧端部朝远侧推动以将球推出承窝，从而在所需位置释放线圈。这种系统公开于名称为“Axially DetachableEmbolic Coil Assembly” 的美国专利 5，350，397 中。
[0007]用于将栓塞线圈放置在血管内的另一个手术是使用热可释放的粘结剂将线圈保持在导管的远侧端部处。一种这样的系统使用通过光纤缆线传送的激光能量对粘结剂施加热量，以从导管的端部释放线圈。这种手术公开于名称为“Method and Apparatus forPlacement of an Embolic Coil” 的美国专利 5, 108,407 中。
[0008]然而另一个线圈配置系统结合具有管腔和远侧尖端的导管，管腔贯穿导管的整个长度，该远侧尖端用于保持线圈以将线圈定位在预选位点。导管的远侧尖端是由展现出以下特性的材料形成:当对导管的管腔加压时，远侧尖端沿径向膨胀以在预选位点处释放线圈。这种配置系统公开于名称为“Embolic Coil Hydraulic Deployment System”的美国专利 6，113，622 中。
[0009]还有一种线圈配置系统结合线圈上的联锁机构。栓塞线圈上的联锁端部耦合推动器组件上的类似联锁机构。延伸穿过锁定机构的控制线将线圈固定到推动器组件。推动器组件和栓塞线圈初始设置在导管的管腔内。当从导管的端部推出栓塞线圈以供放置时，控制线缩回且线圈从推动器组件脱离。这种配置系统公开于名称为“Detachable EmbolicCoil Assembly” 的美国专利 5, 925, 059 中。
[0010]然而另一线圈配置系统结合栓塞装置，该栓塞装置可拆离地安装在推动器构件的远侧部分上并且利用连接器螺纹或纤维固定就位。纤维穿过切割器构件，该切割器构件可被启动来切割连接器纤维。一旦连接器纤维被切割，栓塞装置便得以释放。这种配置系统公开于名称为‘‘Intravascular Device Deployment Mechanism Incorporating MechanicalDetachment”的已公布美国专利申请第2002/0165569号中。
[0011]还有一种线圈配置系统结合栓塞装置，该栓塞装置具有穿过其的抗拉伸构件。抗拉伸构件的远侧端部附接到栓塞线圈，并且抗拉伸构件的近侧端部通过各种方式(例如粘合剂)可拆离地安装在推动器构件上，或通过连接器纤维粘附到或系到推动器构件，并且可通过施加热来拆离。这种配置系统公开于名称为“Stretch Resistant TherapeuticDevice”的已公布美国专利申请2004/0034363中。
[0012]另一种线圈配置系统结合具有硬波状端部区段的推动器线，该硬波状端部区段耦合到栓塞线圈并且放置在导管的管腔中。将线圈推进穿过导管直到线圈到达血管中的预定位点，此时推动器线回缩且栓塞线圈被释放。这种系统公开于名称为“Vaso-occlus1nApparatus Having A Manipulable Mechanical Detachment Joint And A Method ForUsing The Apparatus” 的美国专利 6, 203, 547 中。
[0013]另一种用于放置栓塞装置或线圈的栓塞装置配置系统包括输送导管和柔性推动器构件。栓塞装置是由包括拆离构件的联锁机构保持，拆离构件延伸穿过接合构件中的孔穴。接合构件接合栓塞装置上的环。当从孔穴中抽出拆离构件时，栓塞装置被释放。一种这样的配置系统公开于名称为“Embolic Coil Delivery System with Mechanical ReleaseMechanism” 的美国专利 7，377，932 中。
[0014]另一种用于放置抗拉伸栓塞装置或线圈的栓塞装置配置系统包括输送导管和柔性推动器构件。该栓塞装置是由具有拆离构件的联锁机构保持，该拆离构件延伸穿过接合构件中的孔穴。在抗拉伸构件延伸穿过线圈的情况下，接合构件启用栓塞装置上的环。当从孔