真空辅助手持活检装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明的方面总体涉及活检装置，更特别地涉及手持活检装置。
【背景技术】
[0002]具有包含致动器件的手持部件的活检针装置是已知的，其中该致动器件致动活检针的运动。例如，授予Bauer的美国专利N0.RE38, 776公开了一种活检手术器材，该活检手术器材包括活检针，活检针具有探子和插管，探子和插管沿着轴线同轴设置并且通过机械装置致动，机械装置具有两个能够在壳内部纵向滑动的滑动件。两个滑动件中的第一滑动件呈具有纵向定向的齿的“U”形并且在第一操作环境中纵向运动，其中，“U”形的中心部段支承两个部件中的构成活检针的一个部件。两个滑动件中的第二滑动件具有头部，头部在不与第一操作环境发生干涉的情况下朝向并且越过轴线延伸并且自由地插入在第一滑动件的齿之间，并且其中，头部支承两个部件中的构成活检针的另一部件。授予Bauer的美国专利N0.5，951，489公开了一种活检手术器材，该活检手术器材包括:探子滑动件，探子滑动件在纵向平面中滑动并且相对于纵向轴线横向定位；插管滑动件，插管滑动件在纵向平面中滑动并且相对于针的轴线横向定位并且在探子滑动件的操作框架中不发生干涉；保持/释放装置，保持/释放装置由用于探子滑动件第一独立的钩挂/释放装置和用于插管滑动件的第二独立的钩挂/释放装置构成；两个独立的单独控制按钮，第一按钮作用于第一钩挂/释放装置，而第二按钮为连续型的并且在第一装置尚未被释放时在第一装置处连续作用于所述第一钩挂/释放装置，然后作用于第二钩挂/释放装置。
[0003]具有真空以辅助获得样品的活检针装置也是已知的。例如，授予Burbank等人的美国专利N0.5，526，822公开了一种用于自动化活检和收集软组织的方法和装置，该装置具有穿刺针，穿刺针具有接收口以在切割之前截留组织。马达驱动器围绕并且沿着装置的纵向轴线将组织接收口引导和定位在任意位置中的病变位置处。刀具推进到接收腔室中并且切断已经脱垂到接收口中的组织。然后，在没有从病变位置移出穿刺针接收口的情况下从接收口移出切断的组织。组织样品存储罐提供样品的存储器以及用于编码和解码获得样品的位置的器件。穿刺针定位在组织中之后，当期望获得组织样品时，控制单元开启应用于装置的真空连接的真空源，由此在穿刺针内产生低压区域。由真空源产生的低压有助于组织脱垂到穿刺针中。
[0004]然而，尽管美国专利N0.RE38, 776和美国专利N0.5,951, 489是能够通过较小的、伤害性小的针获得精确的样品紧凑的手持装置，但没有真空辅助。这些装置通常无法收集足够量的组织。尽管美国专利N0.5，526，822包括真空辅助，但该装置是笨重的并且需要相对较大的针以允许真空进行操作。因而，仍然存在对于具有较小的、伤害性小的针并且具有真空辅助以获得组织样品的手持活检装置的需要。
【发明内容】
[0005]本发明的方面尤其提供了一种包括真空辅助手持活检装置的活检装置，真空辅助手持活检装置包括:外壳；能够在插管内滑动的探子，所述探子具有联接到一起的中空管部分和组织收集部分；致动器，所述致动器能够在所述外壳内滑动以便驱动所述探子和所述插管中的至少一个；与所述探子连通的真空源；以及与所述真空源选择性地连通的环境空气开口，其中，所述中空管部分与所述组织收集部分的联接提供了足以为所述组织收集部分提供真空抽吸的流体流动路径。
[0006]在一个示例性变型中，所述环境空气开口位于所述致动器上。
[0007]在另一示例性变型中，所述装置包括按钮，所述按钮将所述探子和所述插管中的至少一个从预加载状态释放，并且所述环境空气开口位于所述按钮上。
[0008]在变型中，所述组织收集部分包括抵接所述中空管部分的斜坡部，并且所述流体流动路径至少部分地由所述斜坡部限定。在一方面中斜坡部
[0009]在另一变型中，组织收集部分通过插入构件联接到所述中空管部分。所述插入构件包括弯曲部和平直部，所述弯曲部粘接到所述中空管部分的内表面，并且所述平直部与所述中空管部分的内表面之间的空间至少部分地限定所述流体流动路径。
[0010]在另一变型中，所述插入构件包括对置的弯曲部和对置的平直部，所述弯曲部粘接到所述中空管部分的内表面，并且所述平直部与所述中空管部分的内表面之间的空间提供所述流体流动路径。
[0011]在另一变型中，所述插入构件包括:粘接到所述中空管部分的内表面的弯曲部，以及至少部分地限定所述流体流动路径的敞开通道。
[0012]另一变型包括操作真空辅助手持活检装置的方法，所述方法包括:通过沿远离所述组织收集部分的方向拉动所述致动器来预加载所述装置；开启所述真空源；以及关闭所述环境空气开口，其中，关闭所述环境空气开口沿着所述流体流动路径引导真空。
[0013]在另一变型中，所述方法进一步包括关闭所述环境空气开口的同时将所述探子和所述插管中的至少一个从所述预加载状态释放。
[0014]本发明的另一方面包括用于真空辅助手持活检装置的探子，所述探子包括联接到一起的中空管部分和组织收集部分，其中，所述插入构件提供了足以为所述组织收集部分提供真空抽吸的流体流动路径。
[0015]本发明的各个方面的其它优点和新颖性特征中的一部分将在以下的描述中提出，而对本领域普通技术人员而言，通过对以下描述的研究或者在通过实践学习本发明的过程中，本发明的各个方面的其它优点和新颖性特征中的一部分将会更加明显。
【附图说明】
[0016]在附图中:
[0017]图1为使用本发明的现有技术手术器械的平面图；
[0018]图2为图1的现有技术手术器械的侧视图；
[0019]图3A为预加载成最小组织样品尺寸的现有技术器械局部侧视图；
[0020]图3B为预加载成中间组织样品尺寸的现有技术器械局部侧视图；
[0021]图3C为预加载成最大组织样品尺寸的现有技术器械局部侧视图；
[0022]图4为现有技术器械的远端末端的剖切近视图，其中示出了预加载成三个不同的组织样品尺寸的组织样品凹口；
[0023]图5为现有技术器械的局部剖切后视图，其中示出了用于预加载成不同组织样品尺寸的装置；以及
[0024]图6为现有技术器械的预加载接合装置的剖切局部视图；
[0025]图7为示出了现有技术活检手术器材的与别处示出的下部相对的上部的立体图；
[0026]图7A为示出了图7的活检手术器材的部件的分解立体图；
[0027]图7B为图7中看到的器材的立体图，但不具有其上部；
[0028]图8为图7中示出的器材的底视图；
[0029]图8A为沿着图2的线IIA-1IA的截面图；
[0030]图9为图7中示出的器械的俯视图；
[0031]图9A为沿着图9的线IIIA-1IIA的截面图；
[0032]图10为图7中示出的器材的侧视图；
[0033]图10A为沿着图10的线IVA-1VA的截面图；
[0034]图11为图7、图1A和图7B的装置的部件的平面图；
[0035]图11A为沿着图11的线VA-VA的截面；
[0036]图12为图7A中示出的器材的侧视图；
[0037]图12A为沿着图12的线VIA-VIA的截面图；
[0038]图13A为透过图7中示出的器材的上壁的俯视示意图，并且示出了器材处于加载循环的空载状态；
[0039]图13B为沿着图13A中看到的手术器材的正中水平面的截面俯视图；
[0040]图13C为沿着图13A的线VIIC-CIIC的截面图；
[0041]图13D为沿着图13A的线VIID-VIID的截面图；
[0042]图14为示出操作细节的视图；
[0043]图15A为透过图7中示出的器材的上壁的俯视示意图，并且示出了器材处于加载循环的第二位置；
[0044]图15B为沿着图15A中示出的位置中的手术器材的正中水平面的截面图；
[0045]图15C为沿着图15A的线C-C的截面图；
[0046]图1?为沿着图15C的线E-E的截面图；
[0047]图16A为透过图7中的器材的上壁的俯视示意图，并且示出了器材处于加载循环的第三位置；
[0048]图16B为沿着正中水平面并且从处于图15A中示出的位置的手术器材顶部的截面图；
[0049]图17A为透过图7中的器材的上壁的俯视示意图，并且示出了器材处于加载循环的第三位置；
[0050]图17B为沿着正中水平面并且从处于图17A中看到的位置的手术器材顶部的截面图；
[0051]图17C为沿着图17A的线XIC-XIC的截面图；
[0052]图17D为沿着图17A的线XID-XID的截面图；
[0053]图18A为透过图7中的器材的上壁的俯视示意图，并且示出了器材处于加载循环的第四位置；
[0054]图18B为沿着正中水平面并且从处于图18A中示出的位置的手术器材顶部的截面图；
[0055]图18C为沿着图18A的平面XIIC-XIIC的截面图；
[0056]图18D为沿着图18C的线XIID-XIID的截面图；
[0057]图19和图20为两个示意性纵向截面图，示出了执行目的在于依次快速推进探子和插管的第一类型的移出的第一和第二操作阶段；
[0058]图21和图22为两个截面纵向示意图，示出了执行目的在于通过第一控制推进探子并且通过第二控制推进插管的类型的移出的第一操作阶段和第二操作阶段；
[0059]图23为根据本发明的方面的真空辅助手持活检装置的有省略的立体图；
[0060]图24为图23的真空辅助手持活检装置的侧视截面图；
[0061]图25为根据本发明的方面的真空辅助手持活检装置的立体图；
[0062]图26为图25的真空辅助手持活检装置的内部元件的局部立体图；
[0063]图27A为根据本发明的方面的探子的局部立体图；
[0064]图27B为图27A的探子的侧视图；
[0065]图27C为图27A的探子的组织收集部分的立体图；
[0066]图27D为图27A的探子的组织收集部分的俯视图；
[0067]图27E为图27A的探子的组织收集部分的侧视图；
[0068]图28A为根据本发明的其它方面的探子的局部立体图；
[0069]图28B为图28A的探子的侧视图；
[0070]图28C为图28A的探子的组织收集部分的立体图；
[0071]图28D为图27A的探子的组织收集部分的俯视图；
[0072]图28E为图27A的探子的组织收集部分的侧视图；
[0073]图29A为根据本发明的其它方面的探子的局部立体图；
[0074]图29B为图29A的探子的侧视图；
[0075]图29C为图29A的探子的组织收集部分的立体图；
[0076]图29D为图29A的探子的组织收集部分的俯视图；
[0077]图29E为图29A的探子的组织收集部分的侧视图；
[0078]图30A为根据本发明的其它方面的探子的局部立体图；
[0079]图30B为图30A的探子的侧视图；
[0080]图30C为图29A的探子的组织收集部分的立体图；
[0081]图30D为图29A的探子的组织收集部分的俯视图；
[0082]图30E为图30A的探子的组织收集部分的侧视图；
[0083]图31A为根据本发明的其它方面的探子的局部立体图；
[0084]图3