用于治疗髋部并发症的矫形装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明的实施例涉及一种矫形装置，特别涉及用于治疗髋部并发症的服装和/或髋部矫形器，以及用于使用该矫形装置的方法。
【背景技术】
[0002]传统的髋部支架和支撑件主要针对与手术相关的关节炎(例如如关节成形手术和关节内窥镜手术)的术后治疗。很少的支柱和支撑件(即使有的话)被设计成治疗骨关节炎(0A)发展或减轻与髋部的关节炎相关的症状。
[0003]支柱和支撑件可以帮助无力的肌肉，例如被认为与感受到疼痛相关的臀中肌。还认为，关节重新定位对于其他适应证是有利的，该其他适应证例如为前侧韧带(ACL)损伤，并且可以提供改善的膝部控制。患者中的处于危险中的特殊群体包括由于跳跃落地而承受非接触式ACL损伤所导致的疼痛的女运动员。
[0004]跳跃落地的常见问题在于，与导致向内旋转的外翻足相关的过渡伸展的膝部位置。认为导致该问题的根源可能在于，导致髋部过渡伸展并且将落地负载传递到股四头肌而不是臀中肌的无力的臀中肌。因此，通过屈曲、外展和向外旋转髋部，当跳跃落地时，可以改变膝部位置并且降低ACL上的负载。
[0005]重新定位或支持髋部相对于关节的优选位置也会降低在膝部内侧隔室中的负载并且控制髌骨的恰当轨迹。髌骨疼痛可能是由向外侧偏移而引起的。大多数髌骨支架和支撑件试图将髌骨推到内侧，但是，通过向外旋转股骨，可通过相对于髌骨来移动股骨而不是尝试直接推动髌骨，从而得到更好的效果。众所周知，对于0A患者而言，内侧隔室负载与膝部的内收力矩相关。
[0006]据最近理解，内侧隔室负载也与膝部的伸展力矩相关。通过向外旋转股骨，可以创造显示为“外八字脚”的步态，以降低四头肌上的负载并且可以直接降低内侧隔室上的负载。
[0007]髋部矫正器可被用于阻止髋部错位，并且在髋部手术后提供早期活动，同时最小化手术后的并发症。特定的外科手术包括髋关节置换或全部或部分的修复手术，以及髋关节镜检查。这些矫正器可以减少住院治疗和康复治疗时间，以及总的康复时间。髋部矫正器还可以治疗持续性髋部疼痛以及不可手术的髋部畸形。
[0008]预防错位或髋关节错位是在股骨头在髋白或髋白窝中发生移位时发生的问题。代表性地是，在髋部手术后，需要髋部矫形器来固定和支撑以通过这种错位再次发生来帮助康复。
[0009]股骨的头部在髋白处接触骨盆并且形成髋关节。股骨的头部(“股骨头”)以及髋臼形成为允许屈曲、伸展、外展、内收以及环行运动的球-球窝式关节。髋部设置成负担体重，并且存在有用于支撑髋关节的连接韧带。股骨的转子通常位于与股骨头相对的位置，并且包括在臀中肌的肌腱的插入处起作用的外侧表面。
[0010]现有的用于防止髋部错位的髋部矫正器代表性地具有可调节的铰链，其仅允许大腿围绕髋关节在向前和向后的方向中旋转。这些髋部矫正器具有在整个运动范围中不能在腿部上提供动态外展力的缺点。在站立时，可以提供外展力，但是在坐下时不会施加。这是因为传统的矫正器会外展刚性地保持腿部，这会导致异常的步态模式以及顺应性的问题。
[0011]与其他关节类似，当股骨头和髋白之间的关节软骨损坏时，髋关节可使髋部的骨关节炎发展。软骨的损坏会导致疼痛、肿胀和畸形。由于骨关节炎，患有骨关节炎的患者可行走困难。虽然骨关节炎无法消除，但是非手术治疗可包含休息、消炎药和/或减重。如果髋部的骨关节炎到了后期阶段，则可以进行全髋置换手术。
[0012]当在髋部施加负载时，软骨磨损是特别令人烦恼的。虽然有很多用于治疗膝部的骨关节炎的方案，但是几乎没有提供(即使有的话)支架和支撑件来成功地治疗髋部骨关节炎，特别是用于减少髋部上的负载。因此，需求或需要设置成治疗髋部骨关节炎的矫形装置。
[0013]对于髋部并发症以及与脊柱相关的另一个关注点包括骨盆倾斜和脊柱前弯症。骨盆倾斜是指骨盆相对于股骨的其所处以及在空间中的取向。存在有多种形式的骨盆倾斜，包括骨盆前倾以及骨盆后倾，当髋部屈肌变短并且髋部伸肌变长时骨盆前部倾斜且后部上升会导致该骨盆前倾，骨盆后倾包括当髋部屈肌变长且髋部伸肌变短时骨盆前部上升且后部倾斜。骨盆外侧倾斜描述了在两个方向上倾斜。
[0014]脊柱前弯症通常与骨盆倾斜相关联，并且是腰椎和颈椎向内弯曲。脊柱前弯症的一个主要因素是骨盆前倾，该骨盆前倾会导致当坐在股骨上时骨盆向前倾斜。多种健康状况可能会导致脊柱前弯症，并且包括肌肉的力量和长度不平衡，例如在肌腱与髋部缩肌和伸肌中的不平衡。
[0015]另一种脊柱病症是椎管狭窄，其包括椎管的异常狭窄。椎管狭窄的一种形式是发生在背部较下处的腰椎椎管狭窄。在腰椎管狭窄中，根源在背部较下处的脊神经被挤压，这会导致坐骨神经痛的症状。坐骨神经痛是指麻刺感，从背部较下处放射状的并且直到臀部和小腿的无力或麻木感。
[0016]存在多种用于治疗过度的骨盆倾斜、脊柱前弯症和背部较下处的椎管狭窄的方案，但是几乎没有包括能够治疗髋部和上述病症的矫形装置的方案。
【发明内容】
[0017]所描述的矫形装置被设计成减少髋关节上的负载并且促进关节的位置移动，这被认为可通过引导髋部远离软骨已经被磨损或受损的区域来减轻疼痛。通过移动性的改善或者修复，使用者可以参与各种活动而不受到持续性疼痛的髋部的限制。提高的移动性有助于避免可使髋部骨关节炎的症状恶化的体重增加。
[0018]根据一个优选的实施例，矫形装置是用于治疗髋部并发症的服装和/或髋部矫形器。服装和/或髋部矫形器可以提供用于转子挤压件、髋部支撑件、腰椎挤压件、指向各处的束带，以及大腿支撑件的机构。转子挤压件和向内/向外旋转束带通过挤压和皮肤保护来提供减缓疼痛，通过挤压和密封来解除关节的负载，以及通过转移负载来解除负载。束带的可调节地性的加载能够控制疼痛并且易于使用。通过骨盆支撑件可允许在相对侧上减轻骨盆下垂。腰椎挤压件提高了稳定性和支撑。具有加载系统的大腿支撑件为将矫形装置固定在腿部上提供了简单和持久的使用，并且在需要时用于髋部内收。
[0019]根据本发明的服装(例如，在腰部上方并且至少在大腿上延伸的一对紧身衣)可以对经受错位、髋关节修复、复发性错位、无法手术的髋部并发症的风险的患者进行初期关节成形术的保护，或者在日常生活中用于预防。一些实施例还可以治疗髋部的骨关节炎、骨盆倾斜、脊柱前弯症以及椎管狭窄。
[0020]所描述的服装的实施例通过在腿部和髋白窝上提供动态的力来将股骨头部固定并且控制在髋白中，以阻止错位并且例如对骨关节炎进行治疗。可以在转子上施力以推动股骨头部进入髋臼。
[0021 ] 服装允许使用者自由地运动，这是因为大腿可以在所有的方向上运动而不仅仅在一个方向上运动，同时所需的相互作用力可持续地作用在髋部上。这使得更舒适并且能够更有效地锻炼髋关节周围的肌肉，该肌肉可由于手术而弱化。
[0022]在第一实施例中，服装包括上部腰带件或腰带，以及围绕膝部和/或大腿进行固定的下部包裹带，以将服装放置和固定在使用者的身体上。多个束带设置在服装上并且有多个取向以在使用者上提供不同方向的力。束带可以脱离或者连接在多个预定的位置处。束带还可以是半弹性的以通过其弹性来促进一定的移动，并且通过其阻力来轻柔地阻止一些移动。阻止移动既不是刚性的也不是停止运动，而是相逆地起作用和抑制一些运动。
[0023]可以将束带集成到服装中。可以使用织物模式来实现束带的功能，其中织物的一部分可具有提供反作用的不同的弹性性质，或者可以使用钩和环或者其他拉紧机构单独地调节集成在服装中的束带。束带可以至少部分地延伸穿过形成在服装上的各种套筒以控制移动。套筒可以有非弹性材料形成以稳定束带并且提供附加的支撑，同时不会抑制束带的弹性。
[0024]束带优选地在第一端部处固定于服装，并且自由的第二端部可根据拉力和使用者的解剖结构而在服装的多个位置上可移动地调节。
[0025]屈曲束带可以连接于腰带的前侧侧部以及下部包裹带的前侧侧部。束带促进髋部的屈曲并且阻止髋部的伸展。外展束带可以连接于上部腰带件的外侧部分以及下部包裹带的外侧部分。外展束带会促进髋部外展并且阻止髋部内收。
[0026]外翻旋转束带可以越过服装的后侧而连接于外侧侧部，并且旋绕越过大腿的前侧侧部到达内侧侧部，并朝向下部包裹带的后侧部分。该束带会促进髋部的外翻并且阻止向内转动。该束带会促进髋部的外展和屈曲，同时阻止内收和伸展。
[0027]服装可以包括腰部束带或腰带，其围绕骨盆在外侧延伸并且在股骨的转子处周向地收紧以促进将股骨头放置或固定在髋白窝中。下部包裹带或带可以在膝部附近在外侧延伸，并且形成下部包裹带的一部分以用作至少用于外展束带和外翻旋转束带的固定点。下部包裹带可以包括分别在膝部上方和下方延伸的第一束带和第二束带，或者小腿部束带可以罕见地位于膝部上方或下方。
[0028]根据本发明的髋部矫形器可以对经受错位、髋关节修复、复发性错位、无法手术的膝部并发症的风险的患者进行初期关节成形术的保护，或者在日常生活中用于预防。一些实施例还可以对髋部的骨关节炎进行治疗。髋部矫形器可以形成服装的一部分和/或附加于髋部服装。
[0029]通过多个实施例，通过使用拉紧系统(例如带轮类型的)在转子上拉紧矫形器来在大转子上施加压力可实现缓解疼痛。服装的上部部分可以由不可伸缩的材料形成以更好地将力从拉紧系统传递至转子区域。使用弹性束带来产生髋部的转动。束带的上部部分固定于服装的背部区域。根据所需的旋转(向内或向外)，将束带从腿部之间拉出并且到达大腿的前部，或者直接到达大腿的前部，接着在以上两种情况中均使用紧固装置将束带固定于下部收紧单元。使用了固定于服装的框架，一旦拉紧系统被收紧并且完全固定则可产生腿部的外展。
[0030]矫形装置，尤其是腰椎支撑件，与拉紧装置的结合或单独地考虑用于改善背部下部的固定性，这通过抵抗屈曲、伸展、骨盆倾斜、脊柱旋转以及侧向弯曲来改善。另一个机构是骨盆稳定器，其中腰椎支撑件维持骨盆相对于脊柱恰当地对齐，并且减少腰骶区域中的疼痛。另一个机构是用于当轻柔地挤压腹腔时产生的流体静力上升，并且腹内压增加。在另一个机构中，腰椎支撑件引导脊柱前弯支撑件或者位置腰椎支撑件以提供正确的腰椎脊柱前弯用以减缓疼痛、固定脊柱以及