触摸映射的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种监测敷贴到皮肤的过程中施加到造口术器具的压力的方法。本发明进一步涉及具有用于监测敷贴到皮肤的过程中施加到造口术器具的压力的装置的造口术器具。
【背景技术】
[0002]关于多种胃-肠道疾病的手术，在许多情况下的结果之一是在患者的腹壁中留下了腹部造口(如结肠造口术，回肠造口术或尿道造口术)，用于内脏内容物的排出。内脏内容物的排出不能随意调节。为此目的，使用者将必须依赖器具将从这种开口出现的物质收集在袋中，该袋随后在适合的时间被排空和/或丢弃。
[0003]造口术器具可以是一件式器具的形式，这样用于盛放人体废物的收集袋被永久或牢固地固定到用于附接人体皮肤的粘合底板上。可替代地，该造口术器具可以是两件式器具，该两件式器具包括底板和收集袋，该底板和收集袋可以通过连接工具连接到彼此上以及从彼此解除连接。这样具有的效果是，该底板不需要按调换收集袋所要求般经常地从使用者的皮肤上分离。该底板可以仅需每三天或四天(这取决于使用者)进行更换，而该收集袋可能每天更换超过一次。典型地，所希望的是尽可能减少底板更换的次数从而降低皮肤并发症发生的风险。
[0004]使用具有一个粘合底板(用于附接到造口周围的皮肤上，并且在此处将收集袋附接到该底板上用于收集造口排出物)的造口术器具关心的主要问题之一是渗漏或者甚至是该造口术器具的完全脱离。
[0005]已经进行了大量尝试以解决这个问题，并且即使一些尝试已经部分成功，但仍然不存在完全解决了这个问题的产品。
[0006]这个问题为何如此难以解决的一个原因在于事实上造瘘与人类解剖非常困难。对于不同的皮肤类型、对于造瘘的放置(人与人之间会有很大差异)、对于造瘘周围的瘢痕组织、不规则的皮肤形貌(例如疝)等等，并且尤其是上述所有内容的组合，对瘦的人需要比对体积更大的人进行不同的考虑。
[0007]另一个原因可能是粘性薄片被敷贴到造瘘周围的皮肤的方式。如果由于疏忽或者不注意的敷贴以致薄片没有充分地固定到皮肤上，渗漏可能会发生。用于造口术器具的粘合剂典型地是压敏粘合剂，意指施加到粘合剂上的压力增强该粘合剂的粘合剂粘性，因此它更好地附接到皮肤上。在多种情况中，造口袋使用者不向该袋的粘合底板施加足够的压力以便足以维持粘合剂能力，并且它们可能由于疏忽或者使用者手部的降低的灵活性而忽略向整个薄片施加压力。这可能导致从造瘘的渗漏。
[0008]已经通过使用更强的粘合剂试图解决此问题，但是这可能引起其他问题，因为这对皮肤更具有腐蚀性并且更难从皮肤去除。此外，更强的粘合剂可能仍然不够，同样重要的是薄片被充分地安装。
[0009]因此，为了解决这个问题，存在进一步发展并且找到改进的需要。换言之，存在监测造口术薄片被正确敷贴到使用者的需要。
【发明内容】
[0010]本发明的一个方面在于记录在造口术薄片的敷贴过程中使用者的移动图案。
[0011]本发明的一个方面在于向造口术器具的(新)使用者提供教育工具。
[0012]—个方面在于向该使用者提供反馈，以便通知他们向哪里施加压力以及是否已经向薄片施加了足够的压力。
【具体实施方式】
[0013]在第一方面，本发明涉及一种监测敷贴到皮肤过程中施加到造口术器具的压力的方法，该造口术器具包括粘性薄片，该粘性薄片包括背向皮肤的背衬层以及用于附接到皮肤上的粘合层，该方法包括以下步骤:提供能够记录向薄片施加的压力的传感装置；通过将压力施加到该传感装置以及薄片上来将粘性薄片敷贴到造口周围的皮肤，并且从传感装置检索所记录的数据。
[0014]该方法可以在薄片的敷贴过程中用来帮助并通知使用者。通过本发明的方法，使用者被提供有对敷贴过程的质量的直接反馈，并且这可能致使使用者在敷贴薄片时更加警觉，从而了解薄片的哪些区域要重要强调以及哪些区域可能需要额外的碰撞。
[0015]该方法揭示在敷贴到造瘘周围的皮肤过程中使用者触摸并且挤压薄片的哪些位置。从应用过程检索的数据可能披露使用者未能将整个粘合表面正确地附接到皮肤上并且因此向他传授处理这些被忘记的区域。用于此类造口术薄片的粘合剂典型地包括两种类型的聚合物；粘性聚合物以及粘稠聚合物，并且如果使用者在应用过程中将粘合剂挤压到皮肤时不够彻底，可能仅粘性聚合物被附接到身体上。本发明的方法使得有可能映射哪里以及多强使用者施加足够的压力-以及哪里不施加足够的压力。
[0016]本发明的方法使得有可能测量、监测并记录在使用者敷贴薄片时这些使用者触摸该薄片的何处。这对于日常护理的使用者以及指导新使用者的健康护理人员来说都是有用的信息。
[0017]从应用过程检索的数据可用来重建操作过程。以模型重建外加压力可有助于消除或确认薄片的敷贴作为寻找渗漏原因中的重要变量。
[0018]该方法和器具可被用作教育工具，以便指导使用者他们在敷贴薄片时需要多么彻底。此外，它可能被用来从使用者获取知识以及他们在何处将压力施加到薄片并且在进一步的产品开发中考虑此信息。
[0019]在第二方面，本发明涉及包括粘性薄片的造口术器具，该薄片包括背向皮肤的背衬层以及用于附接到皮肤上的粘合层，该薄片包括能够记录向薄片施加的压力的传感装置。
[0020]该传感装置可以被整合到薄片中。该传感装置可以是位于背衬层的非面对皮肤的表面或背衬层上的层的形式，或者它可被嵌入粘合剂中或者它可被定位在背衬层与粘合剂之间。
[0021]该传感装置可以具有对应于薄片的大小(区域)或者更小。渗漏通常由薄片的中央部分产生，因此该传感装置可能至少覆盖该薄片的中央部分。
[0022]为了保证边缘部分是完全附接的，该传感装置可以稍大些，比薄片进一步径向延伸。
[0023]该传感装置可以是重叠薄片的至少一部分的单独片的形式。当该传感装置是位于背衬膜的非面对皮肤的表面上的片的形式时，该片可以是可拆开的或永久固定到该背衬层上。该传感装置可以是被附接到收集袋的单独片的形式，或者该传感装置可被整合到袋材料中，或者它们可被提供在该袋内部，位于重叠薄片的至少一部分的区域中。该片可被永久固定到袋上，或者它可以是可拆开的。可拆开的片可被拆下并且被输入医学期刊或者被扫描用于记录数据。该传感装置可以是袋的一部分。该传感装置可以配备有覆盖层，该覆盖层重叠该传感装置的非面向皮肤的表面的至少一部分。这样的覆盖层可以隐藏该传感装置上的可视反应直到该覆盖层被去除。
[0024]压力传感装置可以是当暴露于压力时产生颜色变化的压敏材料。该颜色变化在暴露于具有预定力的压力之后可能立刻发生或在几分钟内发生。颜色反应对于使用者或护士来说可能是可视的。
[0025]存在实现作为压力冲击结果的颜色反应的多种方式。压敏材料可以是双聚合物片材的形式，该双聚合物片材配备有位于一个或两个片上的涂层。该涂层可以包括化学成分，当彼此的化学成分直接接触时将产生颜色反应。该涂层可以是例如小颗粒或微胶囊的形式，其中当这些颗粒或胶囊被暴露于压力时，它们可能破裂并且释放它们的内容物，因此产生颜色反应。或者来自一个片上的涂层的颗粒被转移到另一个片，因此产生可视的反应。
[0026]压敏材料可以是具有小颗粒的双聚合物片材的形式，当这些小颗粒被挤压在一起时会改变颜色。被用来显示压力的双聚合物片材被放置在薄片上以便示出使用者触摸了薄片的何处。该双聚合物片具有小颗粒，当这些小颗粒被挤压在一起时会改变颜色。因此，当安装该薄片时，使用者将获取关于粘合剂是否充分地附接到皮肤上的即时可视反馈。
[0027]在一个实施例中，该传感装置可以是石墨纸。
[0028]压敏材料可以在光学特性/光透射中产生变化，这样使得当该材料暴露于压力时可观察到可视变化。传感装置可以包括彼此重叠的两层薄膜，第一层是透明的并且配备有面向第二层的粗糙涂层，诸如粘合层。当这些层彼此重叠时，由于滞留在涂层与第二层之间的空气并且一些光可能被该涂层反射，这些层可能看起来不透光或不透明。当这些层被挤压在一起时，空气被挤出并且这些层之间的接触致使光被传输通过该粗糙涂层并且由此使两个层看起来更加透明/半透明。同样的效果出现在当胶带条松散地附接到表面上时-由于滞留在粘合剂的粗糙表面中的空气，该带将很明显并且看起来不透光，但是当用手指擦拭该带以便将其牢固地附接到该表面上时，因为粘合剂被迫与其被敷贴的该表面直接接触并且所滞留的空气被挤出，该带可能变得更加不可见(透明/半透明)。因此，通过施加压力改变该传感装置的光的传输或反射并且改变该带的可