一种降尿酸组合物及其制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及保健品技术领域，特别设及一种降尿酸组合物及其制剂。
【背景技术】
[0002] 随着人们生活水平的提高和饮食习惯的改变，近年来，我国高尿酸血症和痛风的 发病率呈逐年攀升趋势。高尿酸血症是由于嚷岭代谢素乱和/或尿酸排泄障碍而导致血尿 酸超过正常值的一种疾病，临床上不表现任何症状。而当人体长期处于高尿酸血症的情况 下，尿酸即W钢盐的形式沉淀在关节、软组织、软骨和肾脏中，引起人体器官和组织病变，导 致痛风，引发严重的并发症，包括痛风性关节炎、痛风性肾脏病变、痛风性肾结石、痛风性屯、 脏病、痛风性高血压病等，病人出现关节痛、肾绞痛或血尿等症状。因此，如何有效降低尿酸 是高尿酸血症患者和痛风患者面临的主要问题。
[0003] 目前治疗高尿酸血症和痛风的药物主要有非布索坦、别嚷醇、秋水仙碱、苯漠马 隆、丙横舒等。体内尿酸的生成与嚷岭代谢有关，在嚷岭代谢的最后步骤中，次黄嚷岭在黄 嚷岭氧化还原酶狂OR)的作用下生成黄嚷岭，再进一步生成尿酸，非布索坦和别嚷醇是X0R 的抑制剂，运两种药物通过高度选择性地作用于该氧化酶，减少体内尿酸合成，降低尿酸浓 度，从而有效治疗通风疾病；秋水仙碱通过减低白细胞活动和吞隧作用及减少乳酸形成从 而减少尿酸结晶的沉积，减轻炎性反应，而起止痛作用；苯漠马隆和丙横舒通过抑制肾小管 对尿酸盐的主动再吸收，增加尿酸盐的排泄而降低血中尿酸盐的浓度，缓解或防止尿酸盐 结节的生成，减少关节的损伤，促进已形成的尿酸盐的溶解。虽然运些药物对于治疗痛风 都具有较好的疗效，但在临床中都表现出一定的毒副作用，其中，非布索坦的不良反应包括 肝功能异常、腹泻、头痛、关节相关征和症状及肌骨骼/结缔组织症状；别嚷醇常见皮疹、腹 泻腹痛、低热、暂时性转氨酶升高或粒细胞减少等不良反应；秋水仙碱有剧毒，常见恶屯、、呕 吐、腹泻、腹痛、胃肠反应、血尿、少尿、对骨髓有直接抑制作用、引起粒细胞缺乏、再生障碍 性贫血等；苯漠马隆可致粒细胞减少；丙横舒常见胃肠道反应、皮疹、发热等不良反应，长 期使用运几种药物给患者带来极大的痛苦，威胁健康，影响生活质量。因此，开发新型的治 疗高尿酸血症及痛风的药物，或改善高尿酸血症的保健品依然是目前药学或预防保健学研 究的热点。
【发明内容】
[0004] 有鉴于此，本发明提供了一种降尿酸组合物及其制剂。本发明将纏鱼提取物和膳 食纤维组合使用后，在减少药量的情况下，降尿酸效果反而更好。
[0005] 为了实现上述发明目的，本发明提供W下技术方案：
[0006] 本发明提供了一种降尿酸组合物，包括纏鱼提取物和膳食纤维。
[0007] 作为优选，膳食纤维为菊粉和/或低聚果糖。
[0008] 纏鱼提取物是一种从纏鱼身上提取的一种W碟肌肤为主，肌肤为辅的胜肤类的海 洋鱼低聚肤。实验证明具备加速身体排除尿酸的功能。碟肌肤是由两种氨基酸（β-丙氨 酸和1-甲基-组氨酸）结合而成的一种咪挫二肤，咪挫二肤是一种k组氨酸关联化合物。 其生理意义是为了缓冲其在运动过程中产生的质子，同时也可能具有有防止肌肉中抑值 过低的作用。
[0009] 菊粉是植物中储备性多糖，主要来源于植物，已发现有36000多种，包括双子叶植 物中的菊科、枯梗科、龙胆科等11个科及单子叶植物中的百合科、禾木科。菊粉分子约由31 个β-D-巧喃果糖和1~2个化喃菊糖残基聚合而成，果糖残基之间能通过β-2, 1-键连 接。研究发现菊粉可用于防治高尿酸血症。
[0010] 低聚果糖又称薦果低聚糖，是由1~3个果糖基通过β(2-1)糖巧键与薦糖中 的果糖基结合生成的薦果Ξ糖、薦果四糖和薦果五糖等的混合物。100克干重菊芋中约有 60-70克菊粉，菊粉是通过线性的β-2, 1-糖巧链连接的果聚糖，其末端为一薦糖基。
[0011] 本发明将纏鱼提取物和膳食纤维组合使用后，在减少药量的情况下，降尿酸效果 反而更好。
[0012] 作为优选，纏鱼提取物与膳食纤维的质量比为巧~60):巧~70)。
[0013] 优选地，纏鱼提取物与膳食纤维的质量比为巧~20) :60。
[0014] 在本发明提供的一些实施例中，纏鱼提取物与膳食纤维的质量比为5 :70。
[0015] 在本发明提供的另一些实施例中，纏鱼提取物与膳食纤维的质量比为60 :5。
[0016] 在本发明提供的另一些实施例中，纏鱼提取物与膳食纤维的质量比为1 :5。
[0017] 在本发明提供的另一些实施例中，纏鱼提取物与膳食纤维的质量比为5 :60。
[0018] 在本发明提供的另一些实施例中，纏鱼提取物与膳食纤维的质量比为10 :60。
[0019] 在本发明提供的另一些实施例中，纏鱼提取物与膳食纤维的质量比为15 :60。
[0020] 在本发明提供的另一些实施例中，纏鱼提取物与膳食纤维的质量比为20 :60。
[0021] 作为优选，降尿酸组合物还包括维生素Β、维生素Ε醋酸醋、巧樣酸、巧樣酸盐中的 一种或两者W上的混合物。
[0022] 作为优选，维生素Β为维生素Βζ、维生素Be或叶酸中的一种或两者W上混合物，巧 樣酸盐为巧樣酸钢和/或巧樣酸钟。
[0023] 维生素B族有十二种W上，被世界一致公认的有九种，全是水溶性维生素，在体内 滞留的时间只有数小时，必须每天补充。B族是所有人体组织必不可少的营养素，是食物释 放能量的关键。维生素E(Vitamin巧是一种脂溶性维生素，其水解产物为生育酪，是最主 要的抗氧化剂之一。溶于脂肪和乙醇等有机溶剂中，不溶于水，对热、酸稳定，对碱不稳定， 对氧敏感，对热不敏感，但油炸时维生素E活性明显降低。生育酪能促进性激素分泌，使男 子精子活力和数量增加；使女子雌性激素浓度增高，提高生育能力，预防流产，还可用于防 治男性不育症、烧伤、冻伤、毛细血管出血、更年期综合症、美容等方面。近来还发现维生素E 可抑制眼睛晶状体内的过氧化脂反应，使末梢血管扩张，改善血液循环，预防近视眼发生和 发展。研究结果表明维生素B2、维生素Be、叶酸和维生素E醋酸醋可有效降低血尿酸水平。
[0024] 巧樣酸、巧樣酸钟和巧樣酸钢能碱化尿酸，促进尿酸排泄，从而降低尿酸值。
[00巧]作为优选，纏鱼提取物、膳食纤维、维生素B2、维生素Be、叶酸、维生素E醋酸醋、 巧樣酸、巧樣酸钢与巧樣酸钟的质量比为巧~60):巧~70) : (0. 1~10) : (0. 1~10): (0. 001 ~0. 01) : (0. 5 ~10) : (0. 1 ~10) : (1 ~20) : (1 ~20)。
[0026] 本发明还提供了一种降尿酸保健品，包括本发明降尿酸组合物和食品学上可接受 的辅料。该降尿酸组合物包括纏鱼提取物和膳食纤维，膳食纤维为菊粉和/或低聚果糖。作 为优选，纏鱼提取物与膳食纤维的质量比为巧~60):巧~70)。
[0027] 在本发明提供的一些实施例中，降尿酸保健品的剂型为片剂、胶囊剂、粉剂或颗粒 剂。
[0028]在本发明提供的一些实施例中，食品学上可接受的辅料为填充剂、崩解剂、粘合剂 或润滑剂中的一种或两者W上的混合物。
[0029] 在本发明提供的一些实施例中，降尿酸保健品片剂包括本发明降尿酸组合物、填 充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂。
[0030] 在本发明提供的一些实施例中，降尿酸保健品片剂还包括包衣剂。
[0031] 在本发明提供的一些实施例中，填充剂为无水乳糖。但本发明填充剂的种类并非 限定于此，本领域技术人员认可的填充剂均在本发明的保护范围之内。
[0032] 在本发明提供的一些实施例中，崩解剂为交联聚维酬。但本发明崩解剂的种类并 非限定于此，本领域技术人员认可的崩解剂均在本发明的保护范围之内。
[0033] 在本发明提供的一些实施例中，润滑剂为二氧化娃和/或硬脂酸儀。但本发明润 滑剂的种类并非限定于此，本领域技术人员认可的润滑剂均在本发明的保护范围之内。
[0034] 在本发明中，片剂的制备方法为：将巧樣酸、巧樣酸钟、巧樣酸钢、维生素B2、维生 素Be、叶酸、维生素E醋酸醋过筛，混合，获得预混料；将纏鱼提取物、膳食纤维、预混料、无 水乳糖、交联聚维酬、二氧化娃混合，再加入硬脂酸儀混合，压片，包衣。
[0035] 本发明还提供了一种降尿酸药物，包括本发明提供的降尿酸组合物和药学上可接 受的辅料。该降尿酸组合物包括纏鱼提取物和膳食纤维，膳食纤维为菊粉和/或低聚果糖。 作为优选，纏鱼提取物与膳食纤维的质量比为巧~60):巧~70)。
[0036] 本发明提供了 一种降尿酸组合物及其制剂。该降尿酸组合物包括纏鱼提取物和膳 食纤维。本发明至少具有如下优势之一：
[0037] 1、本发明将纏鱼提取物、膳食纤维组合使用后，在减少药量的情况下，降尿酸效果 反而更好；
[0038] 2、巧樣酸、巧樣酸钟和巧樣酸钢能碱化尿酸，促进尿酸排泄，从而降低尿酸值，从 而使本发明组合物的降尿酸效果更好；
[0039] 3、维生素B2、维生素Be、叶酸和维生素E醋酸醋可有效降低血尿酸水平，从而使本 发明组合物的降尿酸效