一种用于阿尔茨海默病肾精亏虚型穴位埋线药线的制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及一种医疗用品，特别是一种用于阿尔茨海默病肾精亏虚型穴位埋线药 线的制备方法。
【背景技术】
[0002] 阿尔茨海默病即老年性痴呆，主要表现为记忆力、注意力、语言等高级认知功能障 碍，症状繁杂并呈持续性进展。人口老龄化已成为当前社会所面临的严峻问题，该病发病率 正逐年增高。目前主要的药物治疗有胆碱能药物、单胺氧化酶受体抑制剂、抗氧化剂及雌 激素等，对改善病人的记忆、认知障碍有一定效果，但上述药物干预有一定局限性且长期服 用致患者不良反应较大。在针灸经络理论基础上发展起来的穴位埋线疗法是将羊肠线埋入 穴位的一种技术，其作用机理融合物理性的机械刺激、生物学刺激和化学刺激，具有操作简 便、长效的优势，能较好弥补传统针刺治疗时间短、次数多、疗效不持久、特别针对阿尔茨海 默病患者依从性较差的缺点，该疗法15天或20天埋线一次，在保证疗效的同时也为患者及 陪护带来极大方便。鉴于阿尔茨海默病病机复杂、病程久等特点，在患者个体辨证分型选穴 基础上结合中药效果会更好，目前临床上用于埋植的材料为普通医用铭制羊肠线，埋线后 仅发挥单一的穴位刺激效应，疗效较差，因此对羊肠线的改良和创新是目前亟需解决的问 题。
【发明内容】
[0003] 针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种用于阿尔茨 海默病肾精亏虚型穴位埋线药线的制备方法，可有效解决在持续刺激穴位的同时，达到中 药治疗的目的，集羊肠线、中药及穴位于一体，提高阿尔茨海默病肾精亏虚型患者的疗效问 题。
[0004] 本发明解决的技术方案是，该药线为医用铭制羊肠线经中药液浸泡制成，方法是， 首先制备中药液，所述中药液是由：熟地黄15-30g、淫羊蕾3-9g、山荣英6-18g、肉桂6-18邑、 益智仁6-18g、石富蒲6-18g、远志6-18g、郁金3-9g和巧神6-12g作原料药物制成，原料药 物洗净、烘干，混合粉碎成过40-80目筛的药粉，放入灭菌容器中，加入4-8倍于药粉重量、 体积浓度50-95 %的酒精，10-30°C密封浸泡15-30天，过滤，得滤液，滤液倒入另一灭菌容 器中，将2\0号医用铭制羊肠线剪成1~4cm不同长度线段，放入滤液中（线段长度依所取 穴位定），10-30°C密封浸泡7-14天，取出，置于另一干燥无菌的密封容器中，室溫干燥3-5 天，即成。 阳0化]本发明用于浸泡羊肠线的中药组合物具有益肾生髓、开资醒神之功效，经过该药 物滤液浸泡过的羊肠线埋植到患者机体相应穴位处后，药物有效成份在穴位处得W缓慢释 放与渗透，协同、增强单纯埋线对经络和穴位的治疗作用，可有效改善该型患者各项临床症 状，是穴位埋线治疗阿尔茨海默病肾精亏虚型患者上的创新。
【具体实施方式】
[0006] W下结合实施例对本发明的【具体实施方式】作进一步详细说明。 阳007] 本发明在具体实施中，由W下实施例给出。 阳00引实施例1
[0009] 本发明在具体实施时，可由W下方法给出：该药线为医用羊肠线经中药液浸泡制 成，方法是，首先制备中药液，所述中药液是由：熟地黄16-22g、淫羊蕾4-5g、山荣英7-llg、 肉桂7-llg、益智仁7-llg、石富蒲7-llg、远志7-llg、郁金4-5g和巧神7-8g作原料药物制 成，原料药物洗净、烘干，混合粉碎成过40-80目筛的药粉，放入灭菌容器中，加入4-8倍于 药粉重量、体积浓度50-95%的酒精，10-30°C密封浸泡15-30天，过滤，得滤液，滤液倒入另 一灭菌容器中，用无菌手术剪将2\0号医用铭制羊肠线剪成1~4cm不同长度线段，放入滤 液中（线段长度依所取穴位定），10-30°C密封浸泡7-14天，用无菌止血错夹出，置于另一干 燥无菌的密封容器中，室溫干燥3-5天，即成。
[0010] 实施例2
[0011] 本发明在具体实施时，可由W下方法给出：该药线为医用羊肠线经中药液浸泡 制成，方法是，首先制备中药液，所述的中药液是由：熟地黄23-29g、淫羊蕾7-8g、山荣英 13-17g、肉桂13-17g、益智仁13-17g、石富蒲13-17g、远志13-17g、郁金7-8g和巧神9-llg作原料药物制成，原料药物洗净、烘干，混合粉碎成过40-80目筛的药粉，放入灭菌容器中， 加入4-8倍于药粉重量、体积浓度50-95%的酒精，10-30°C密封浸泡15-30天，过滤，得滤 液，滤液倒入另一灭菌容器中，用无菌手术剪将2\0号医用铭制羊肠线剪成1~4cm不同长 度线段，放入滤液中（线段长度依所取穴位定），10-30°C密封浸泡7-14天，用无菌止血错夹 出，置于另一干燥无菌的密封容器中，室溫干燥3-5天，即成。 阳〇1引实施例3
[0013] 本发明在具体实施时，可由W下方法给出：该药线为医用羊肠线经中药液浸泡制 成，方法是，首先制备中药液，所述中药液是由：熟地黄15g、淫羊蕾6g、山荣英12g、肉桂6g、 益智仁6g、石富蒲12g、远志12g、郁金6g和巧神9g作原料药物制成，原料药物洗净、烘干混 合粉碎成过40-80目筛的药粉，放入无菌玻璃容器中，倒入6倍于药粉重量、体积浓度75% 医用酒精，10-30°C密封浸泡15-30天，过滤，得滤液，滤液倒入另一灭菌容器中，用无菌手 术剪将2\0号医用铭制羊肠线剪成1~4cm不同长度线段，放入滤液中（线段长度依所取 穴位定），10-30°C密封浸泡7-14天，用无菌止血错夹出，置于另一干燥无菌的密封玻璃容 器中室溫干燥3-5天，即成。
[0014] 实施例4
[0015] 本发明在具体实施时，可由W下方法给出：该药线为医用羊肠线经中药液浸泡制 成，方法是，首先制备中药液，所述的中药液是由：熟地黄20g、淫羊蕾3g、山荣英6g、肉桂 18g、益智仁12g、石富蒲6g、远志6g、郁金3g和巧神12g作原料药物制成，原料药物洗净烘 干，混合粉碎成过40-80目筛的药粉，放入无菌玻璃容器中，倒入8倍于药粉重量、体积浓度 50%医用酒精，10-30°C密封浸泡15-30天，过滤，得滤液，滤液倒入另一灭菌容器中，用无 菌手术剪将2\0号医用铭制羊肠线剪成1~4cm不同长度线段，放入滤液中（线段长度依 所取穴位定），10-30°C密封浸泡7-14天，用无菌止血错夹出，置于另一干燥无菌的密封玻 璃容器中室溫干燥3-5天，即成。
[0016] 实施例5
[0017] 本发明在具体实施时，可由W下方法给出：该药线为医用羊肠线经中药液浸泡制 成，方法是，首先制备中药液，所述的中药液是由：熟地黄30g、淫羊蕾9g、山荣英18g、肉桂 12g、益智仁18g、石富蒲18g、远志18g、郁金9g和巧神6g作原料药物制成，原料药物洗净 烘干，混合粉碎成过40-80目筛的药粉，放入无菌玻璃容器中，倒入4倍于药粉重量、体积浓 度95%医用酒精，10-30°C密封浸泡15-30天，过滤，得滤液，滤液倒入另一灭菌容器中，用 无菌手术剪将2\0号医用铭制羊肠线剪成1~4cm不同长度线段，放入滤液中（线段长度 依所取穴位定），10-30°C密封浸泡7-14天，用无菌止血错夹出，置于另一干燥无菌的密封 玻璃容器中室溫干燥3-5天，即成。
[0018] 在具体实施中，药线干燥时间根据春夏秋冬四季室溫溫度的不同，而干燥时间有 所不同。
[0019] 本发明药线用于阿尔茨海默病肾精亏虚型患者穴位埋线时集羊肠药、中药、穴位 治疗于一体，具有益肾生髓、醒神开资之功效，制备方法简单，易生产使用，成本低，效果好， 有效解决阿尔茨海默病肾精亏虚型症的治疗，增强组穴功效，且疗效持续，操作简单、安全 性和患者依从性好，且经临床资料得到了充分证明，相关临床资料如下：
[0020] 1.病例选择
[0021] 55例口诊患者符合美国国立精神病、语言功能障碍和卒中研究所及阿尔茨海默 病和相关疾病学会诊断标准（NINCDS-ADRDA)中可能AD的诊断标准，其中男26例，女29 例，年龄在60~75岁之间，平均年龄化7. 23 + 4. 450)岁，病程24~48个月，平均病程 (38. 56 + 4. 794)个月，被试者HIS缺血指数《4分，试验前均由其本人或家人签署知情同意 书。 阳0巧 2.治疗方案
[0023] 取患者足Ξ里（双侧）、太溪（双侧）、大钟（双侧）、肾俞（双侧）、内关（双侧）、 悬烦（双侧）、百会组穴进行药线埋植。常规消毒后，2%利多卡因注射液在各穴处分