一种治疗白血病软坚散结的制剂及制法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗白血病软坚散结的制剂及制法。
【背景技术】
[0002] 白血病，亦称作为血癌，是一种造血系统的恶性肿瘤。病源是由于细胞内脱氧核糖 核酸的变异形成的骨髓中造血组织的不正常工作。白血病是骨髓、脾、肝等造血器官中白血 病细胞的恶性增生，可进入血循环、并浸润到全身各组织脏器中，临床可见有不同程度的贫 血、出血、感染发热以及肝、脾、淋巴结肿大和骨骼疼痛。白血病原发病患者中，女性多于男 性。其特征为白血病细胞在骨髓及其他造血组织中呈恶性、无限制地增生，浸润全身各组织 和脏器，产生不同症状；周围血液血细胞有量和质的变化。每天骨髓能产生上百亿个新的血 细胞，大多数为红细胞。而患有白血病的人体内产出的白细胞比实际需要的多，且多数的白 细胞是不成熟的，幼稚细胞，其存活期比正常情况下长。尽管这种白细胞数量很大，然而却 不能像正常白细胞那样抗感染。现在医学对血癌的治疗方法采用手术、放疗和化疗，这些方 法均有缺陷性，其中只有早期病人才能进行手术治疗，手术治疗是局部治疗的手段，对转移 到血液或其他组织中的癌细胞毫无作用，放疗、化疗可以有效杀伤癌细胞，但同时又会杀伤 正常细胞而导致患者的免疫功能被抑制，出现更多的并发症，给患者身体带来极大损伤。
[0003] 公布号CN103585548A(申请号201310584670. 8)的中国专利文献公开了一种 治疗白血病的中药制剂，它由黄芪、丹参、血余炭、女贞子、生地黄、青黛、牡丹皮、熟地、连 翘、牡蛎、赤芍、大黄、白花蛇舌草、狗舌草、半枝连等中草药组成，并制成药丸。公布号CN 104721538A(申请号201310707692. 9)的中国专利文献公开了一种治疗白血病的中药组合 物，本发明中包括肉苁蓉10-20份、白芍10-20份、大枣10-15份、枸杞子10-20份、玉竹 10-20份、淫羊藿8-15份、灵芝8-15份、山茱萸8-12份、茯苓5-10份、熟地黄8-15份。 它是由下述重量份中药原料药合制而成：肉苁蓉15份、白芍18份、大枣12份、枸杞子18 份、玉竹15份、淫羊藿12份、灵芝12份、山茱萸10份、茯苓8份、熟地黄12份。公布号 CN104922282A(申请号201410109605. 4)的中国专利文献公开了是一种专治白血病的中 药。该中药按以下重量份组成：当归1 一8份；党参10 -15份；丹参2 -5份；阿胶12- 19份；黄芪5-13份；熟地9一 15份。
[0004] 为提高白血病患者的治疗效果和生活质量，需要研制出一种疗效确切的治疗血癌 的中药配方，结合中医理论方法，辩证论治，使其最终达到标本兼治的效果，减轻患者痛苦。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种疗效可靠、服用安全的治疗白血 病软坚散结的制剂及制法。
[0006] 本发明的技术方案是： 一种治疗白血病软坚散结的制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：远志 7-12 ;荠菜花9-13 ;白花蛇舌草8-14 ;半枝莲6-12 ;银柴胡4-11 ;兰花叶7-13 ;鹿耳翎 5- 10 ;吉祥草7-14 ;淡竹叶9-12 ;荆芥3-9 ;当归6-13 ;槲寄生8-12 ;山杜仲5-11。
[0007] 优选方案为，远志9-10 ;荠菜花10-12 ;白花蛇舌草10-12 ;半枝莲8-10 ;银柴胡 6- 9 ;兰花叶9-11 ;鹿耳翎6-9 ;吉祥草9-12 ;淡竹叶10-11 ;荆芥4-8 ;当归8-11 ;槲寄生 9-11 ;山杜仲7-9。
[0008] 更加优选的是，远志9. 5 ;荠菜花11 ;白花蛇舌草11 ;半枝莲9 ;银柴胡7. 5 ;兰花 叶10 ;鹿耳翎7. 5 ;吉祥草10. 5 ;淡竹叶10. 5 ;荆芥6 ;当归9. 5 ;槲寄生10 ;山杜仲8。
[0009]所述的制剂的煎膏剂的制备方法，步骤如下： (1) 取白糖放入锅内，加食用油混合，小火加热搅拌，熬成糖浆，将洗净的荠菜花、兰花 叶和槲寄生切碎，置于糖浆内浸泡6-10分钟(优选的：浸泡8分钟)，取出置于炒锅内，撒入 米酒，大火炒至干燥，取出放凉； (2) 将远志、银柴胡和山杜仲洗净除杂，置于砂锅内，加入米醋和水的混合液(米醋与水 的体积比为1:4)，加盖闷润10-20分钟(优选的：闷润12-18分钟；更加优选的：闷润15分 钟)，取出切成厚片； (3) 取吉祥草和当归捡净杂质，与姜块混合并置于炒锅内，淋入黄酒闷润12-20分钟 (优选的：闷润14-18分钟；更加优选的：闷润16分钟)，然后大火炒至原料药表面变黄，取 出，与步骤（1) (2)所制原料药一起粉碎，制成药粉； (4) 将白花蛇舌草、半枝莲、鹿耳翎、淡竹叶和荆芥抢水洗净，置于砂锅内，加入所煮原 料药质量6-8倍的水(优选的：加入所煮原料药质量6. 5-7. 5倍的水；更加优选的：加入所 煮原料药质量7倍的水)，大火加热至沸腾，改小火继续煮18-28分钟(优选的：继续煮20-26 分钟；更加优选的：继续煮23分钟)，关火后过滤，收集滤液； (5) 将步骤（3) (4)所得药粉和滤液混合，加热浓缩至稠膏，再加入炼蜜拌匀，即得煎膏 剂。
[0010] 所述的制剂煎膏剂的制备方法，步骤（5)加入炼蜜量为稠膏质量的0. 2-0. 4倍(优 选的：加入炼蜜量为稠膏质量的0. 3倍)。
[0011] 所述的制剂的颗粒剂的制备方法，步骤如下： (1) 取白糖放入锅内，加食用油混合，小火加热搅拌，熬成糖浆，将洗净的荠菜花、兰花 叶和槲寄生切碎，置于糖浆内浸泡6-10分钟(优选的：浸泡8分钟)，取出置于炒锅内，撒入 米酒，大火炒至干燥，取出放凉； (2) 将远志、银柴胡和山杜仲洗净除杂，置于砂锅内，加入米醋和水的混合液(米醋与水 的体积比为1:4)，加盖闷润10-20分钟(优选的：闷润12-18分钟；更加优选的：闷润15分 钟)，取出切成厚片； (3) 取吉祥草和当归捡净杂质，与姜块混合并置于炒锅内，淋入黄酒闷润12-20分钟 (优选的：闷润14-18分钟；更加优选的：闷润16分钟)，然后大火炒至原料药表面变黄，取 出，与步骤（1) (2)所制原料药一起粉碎，制成药粉； (4) 将白花蛇舌草、半枝莲、鹿耳翎、淡竹叶和荆芥抢水洗净，置于砂锅内，加入所煮原 料药质量6-8倍的水(优选的：加入所煮原料药质量6. 5-7. 5倍的水；更加优选的：加入所 煮原料药质量7倍的水)，大火加热至沸腾，改小火继续煮18-28分钟(优选的：继续煮20-26 分钟；更加优选的：继续煮23分钟)，关火后过滤，收集滤液； (5 )加热浓缩步骤（4 )所得滤液至清膏，加入辅料及步骤（3 )所得药粉，制成软材，挤压 通过筛网，60°C下烘干整粒，灭菌包装，即得颗粒剂。
[0012] 所述的制剂颗粒剂的制备方法，步骤（5)加热浓缩至相对密度为1. 20-1. 34的清 膏（75°C)(优选的：加热浓缩至相对密度为1. 24-1. 30的清膏；更加优选的：加热浓缩至相 对密度为1.27的清膏)。
[0013] 所述的制剂的片剂的制备方法，步骤如下： (1) 取白糖放入锅内，加食用油混合，小火加热搅拌，熬成糖浆，将洗净的荠菜花、兰花 叶和槲寄生切碎，置于糖浆内浸泡6-10分钟(优选的：浸泡8分钟)，取出置于炒锅内，撒入 米酒，大火炒至干燥，取出放凉； (2) 将远志、银柴胡和山杜仲洗净除杂，置于砂锅内，加入米醋和水的混合液(米醋与水 的体积比为1:4)，加盖闷润10-20分钟(优选的：闷润12-18分钟；更加优选的：闷润15分 钟)，取出切成厚片； (3) 取吉祥草和当归捡净杂质，与姜块混合并置于炒锅内，淋入黄酒闷润12-20分钟 (优选的：闷润14-18分钟；更加优选的：闷润16分钟)，然后大火炒至原料药表面变黄，取 出，与步骤（1) (2)所制原料药一起粉碎，制成药粉； (4) 将白花蛇舌草、半枝莲、鹿耳翎、淡竹叶和荆芥抢水洗净，置于砂锅内，加入所煮原 料药质量6-8倍的水(优选的：加入所煮原料药质量6. 5-7. 5倍的水；更加优选的：加入所 煮原料药质量7倍的水)，大火加热至沸腾，改小火继续煮18-28分钟(优选的：继续煮20-26 分钟；更加优选的：继续煮23分钟)，关火后过滤，收集滤液； (5 )喷雾干燥步骤（4 )所得滤液，将干燥物粉碎过筛，与步骤（3 )所制药粉混合，加入辅 料，按照片剂的制备方法挤压制成椭圆形片状剂型，即得片剂。
[0014] 所述的制剂片剂的制备方法，步骤（5)粉碎过90-