一种治疗脾虚胃弱型慢性胃炎的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其设及一种治疗脾虚胃弱型慢性胃炎的中药制剂及 其制备方法。
【背景技术】
[0002] 慢性胃炎是胃粘膜的慢性炎性病变。老年人由于胃粘膜萎缩，胃酸分泌过少，称为 萎缩性胃炎。运种特有症状，由于精神紧张，加上牙齿不好，巧嚼不充分，易患慢性胃炎，为 老年常见多发病。
[0003] 慢性胃炎病因尚未十分清楚，多因长期情志不遂，饮食不节，劳逸失常，导致肝气 郁结，脾失健运，胃腕失和，日久中气亏虚，从而引发种种症状。按病理可分为浅表性胃炎， 萎缩性胃炎及肥厚性胃炎。本病病程长，症状持续，反复发作。慢性萎缩性胃炎有8-13%的 人可转变为胃癌。因此对慢性胃炎病人应予适当调养。中医上通常将胃炎分为4类，属中 医学"胃腕痛"、"瘡满"、"吞酸"、"增杂"、"纳呆"等病症范畴，分别为：肝胃气滞型、脾虚胃热 型、脾胃虚弱型、胃阴不足型。
[0004] 慢性胃炎属脾胃病范畴，脾为脏属阴±，运化不健，责之于脾，治疗务在益气健脾 运脾，常宜升清；胃为腑属阳上，主受纳水谷，W通为用，W降为和，一旦有病，即出现胀闷， 噫暧泛恶等浊阴不降诸证，治当降气开郁通腑，所W调理升降是治疗脾胃疾病的关键之一。 中医认为脾胃为后天之本，慢性疾病能否向愈与胃气之盛衰关系极大，对于慢性胃炎的治 疗须不忘维护胃气，用药取其平和，不用大溫大热、大苦大寒之品，遇脾胃虚寒者W益气健 脾为主，使补气而不塞滞，不碍胃，并常佐理气通降之品，W宣杨气机。
[0005] 目前公开的治疗慢性胃炎的发明专利有很多，例如：201310693697. 0、 201510051352. 4、201410556293.U201310457618. 6等。但是慢性胃炎病症类型多样，针对 性治疗脾虚胃弱型慢性胃炎的发明专利却很少，中国专利申请201410771775. 9公开了一 种治疗脾虚胃弱型慢性胃炎的中药，主要由白术、巧等、山药、慧巧仁、厚朴、高良姜、大要、 当归、人参和甘草制成。该发明中药虽然具有补脾养胃、调和胃气的作用，能够减轻患者的 胃炎病症，但是，该发明药物中含有当归、人参和党参等名贵药材，来源少，成本高，极大的 限制了该发明药物的使用。
【发明内容】
[0006] 本发明要解决的技术问题是提供一种治疗脾虚胃弱型慢性胃炎的中药制剂，通过 选择合适的药材及调节配伍，达到针对性强、显效快、疗程短、治愈率高、毒副作用小的目 的。
[0007] 为实现本发明的目的，本发明技术方案如下： 本发明中药制剂由W下重量配方的药材组成： 黄巧8-24、广木香10-18、白术10-22、巧等8-18、砂仁8-16、升麻6-18、白巧8-14、巧实 6-12、陈皮4-12、乌梅6-10、肉桂4-8和甘草2-8。
[000引优选地，所述的中药制剂由W下重量配方的药材组成：黄巧8、广木香10、白术10、 巧等8、砂仁8、升麻6、白巧8、巧实6、陈皮4、乌梅6、肉桂4和甘草2。
[0009] 优选地，所述的中药制剂由W下重量配方的药材组成：黄巧24、广木香18、白术 22、巧等18、砂仁16、升麻18、白巧14、巧实12、陈皮12、乌梅10、肉桂8和甘草8。
[0010] 优选地，所述的中药制剂由W下重量配方的药材组成：黄巧16、广木香14、白术 16、巧等14、砂仁12、升麻12、白巧10、巧实10、陈皮8、乌梅8、肉桂6和甘草5。
[0011] 相应地，本发明还提供所述中药制剂的制备方法，包括W下步骤： 51 :按中药组方分别称取各味药材，洗去杂质，干燥后分别粉碎，过60-80目筛，备用； 52 :取牡荆粗粉，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入粗粉重量的30-45%体积分 数为60-85%的乙醇，调控二氧化碳流量为15~2化A，萃取压力为15~20MPa，萃取溫度为 40~60°C，萃取时间为1. 5~化，减压分离制得到牡荆提取物，保留牡荆残渣； S3:取黄巧、广木香、白术、巧等、砂仁、升麻、白巧、巧实、陈皮、乌梅和甘草粗粉，合并牡 荆残渣，加入药材总量8-10倍量的水浸泡2-4小时，然后煎煮2-3次，每次3-4小时，过滤 并保留滤渣，合并滤液，滤液真空减压浓缩至60°C条件下测相对密度为1. 05-1. 15的浓缩 液，得水提浓缩液； S4 :往S3中的滤渣中加入药材总量8-10倍量体积分数为60-80%的乙醇，回流提取2-3 次，过滤，合并滤液，滤液真空减压浓缩至60°C条件下测相对密度为1. 05-1. 15的浓缩液， 得醇提浓缩液； S5:将牡荆提取物、水提浓缩液和醇提浓缩液合并，混匀，真空干燥，干燥后将干浸膏粉 碎，过100-200目筛，即得。
[0012] 进一步地，利用现代通用的中药制剂技术，本发明中药制剂制成片剂、胶囊剂、颗 粒剂或散剂。
[0013] 本发明中药组方所用中药材的来源、性味、归经及功效： 牡荆：本品为马鞭草科落叶植物牡荆干燥叶；味苦，性平；归肺经；解表化湿，桂疲平 喘；解毒，桂风解表，除湿，杀虫，止痛。
[0014] 黄巧：本品为豆科植物蒙古黄巧或膜芙黄巧的干燥根；味甘，性溫；归肺、脾经；补 气固表，利尿托毒，排脈，敛疮生肌。
[0015] 广木香：本品为菊科植物木香的干燥根；味辛、苦，性溫；归脾、胃、大肠、Ξ焦、胆 经；行气止痛，健脾消食。
[0016] 白术：本品为菊科植物白术的干燥根茎；味苦、甘，性溫；归脾、胃经；健脾益气，燥 湿利水，止汗，安胎。
[0017] 巧等：本品为多孔菌科真菌巧等的干燥菌核；味甘、淡，性平；归屯、、肺、脾、肾经； 利水渗湿，益脾和胃，健脾宁屯、。
[001引砂仁：本品为姜科植物阳春砂的干燥成熟果实；味辛，性溫；归脾、胃、肾经；化湿 开胃，溫脾止泻，理气安胎。
[0019] 升麻：本品为毛良科植物大Ξ叶升麻、兴安升麻或升麻的干燥根茎；味辛、微甘， 性微寒；归肺、脾、胃、大肠经；发表透疹，清热解毒，升举阳气。
[0020] 白巧：本品为毛良科植物巧药的干燥根；味苦、酸，性微寒；归肝、脾经；平肝止痛， 养血调经，敛阴止汗。
[0021] 巧实：本品为睡莲科植物巧的干燥成熟种仁；味甘、涩，性平；归脾、肾经；益肾固 精，补脾止泻，桂湿止带。
[0022] 陈皮：本品为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮；味苦、辛，性溫；归肺、 脾经；理气健脾，燥湿化疲。
[0023] 乌梅：本品为菩薇科植物梅的干燥近成熟果实；味酸、涩，性平；归肝、脾、肺、大肠 经；敛肺，涩肠，生津，安咖。
[0024] 甘草：本品为豆科植物甘草干燥根；味甘，性平；归屯、、肺、脾、胃经；补脾益气，清 热解毒，桂疲止咳，缓急止痛，调和诸药。 阳0巧]本发明中药制剂的配伍分析： 本发明中药制剂W黄巧、广木香和白术为君药，补气固表，行气止痛，健脾益气；W牡 荆、巧等、砂仁、升麻和白巧为臣药，益脾和胃，化湿开胃，清热解毒，益胃生津；W巧实、陈皮 和乌梅为佐药，补脾止泻，理气健脾，补益屯、脾，活血通经；W甘草为使药，补脾益气，缓急止 痛，调和诸药药性。诸药配合，相辅相成，协同作用，共奏健脾益气，化湿开胃，补气固表，养 血安神等功效，对治疗脾虚胃弱型慢性胃炎具有十分显著的疗效。
[00%]与现有技术相比，本发明中药具有W下优势： 1、 本发明中药制剂由纯天然中草药组成，诸药协同，显著地降低不良反应 和毒副作用，具有疗效好、标本兼治、侧重调理的治疗优势； 2、 药效学数据表明，本发明中药制剂能显著增加脾虚胃弱型慢性胃炎大鼠血浆和胃粘 膜的cAMP，具有较好的疗效，且对临床脾虚胃弱型慢性胃炎患者呈现较好的药效，具有起效 快、疗程短、治愈率高和毒副作用小的优点； 3、 本发明中药制剂制备工艺简便易行、药效稳定、适用于被制成各种剂型，利于推广使 用。
【具体实施方式】
[0027]W下将通过具体实施例对本发明进行进一步描述，但本发明不仅仅限于W下实施 例。本领域技术人员应理解为，本发明除W下实施例外，在不脱离本发明的内容、精神和范 围的条件下对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的， 均包含在本发明的范围之内。 阳0測实施例1 本发明实施例1中药制剂由W下重量配方的药材组成： 牡荆10、黄巧8、广木香10、白术10、巧等8、砂仁8、升麻6、白巧8、巧实6、陈皮4、乌梅 6和甘草2。
[0029]制备方法如下： 51 :按中药组方分别称取各味药材，洗去杂质，干燥后分别粉碎，过60目筛，备用； 52 :取牡荆粗粉，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入粗粉重量的45%体积分数为 75%的乙醇，调控二氧化碳流量为20LA，萃取压力为20MPa，萃取溫度为50°C，萃取时间为 2h，减压分离制得到牡荆提取物，保留牡荆残渣； S3:取黄巧、广木香、白术、巧等、砂仁、升麻、白巧、巧实、陈皮、乌梅和甘草粗粉，合并牡 荆残渣，加入药材总量8倍量的水浸泡2小时，然后煎煮3次，每次3小时，过滤并保留滤渣， 合并滤液，滤液真空减压浓缩至60°C条件下测相对密度为1. 05的浓缩液，得水提浓缩液； 54 :往S3中的滤渣中加入药材总量8倍量体积分数为70%的乙醇，回流提取2次，过滤， 合并滤液，滤液真空减压浓缩至60°C条件下测相对密度为1. 05的浓缩液，得醇提浓缩液； S5:将牡荆提取物、水提浓缩液和醇提浓缩液合并，混匀，真空干燥，干燥后将干浸膏粉 碎，过100目筛，即得中药细粉； 55 :往S4所得的中药细粉加入适当的辅料，利用现代通用的制剂技术制备成片剂。
[0030] 实施例2 本发明实施例2中药制剂由W下重量配方的药材组成： 牡荆20、黄巧24、广木香18、白术22、巧等18、砂仁16、升麻18、白巧14、巧实12、陈皮 12、乌梅10和甘草8。
[0031]制备方法，同实施例1。 阳0巧 实施例3 本发明实施例3中药制剂由W下重量配方的药材组成： 牡荆15、黄巧16、广木香14、白术16、巧等14、砂仁12、升麻12、白巧10、巧实10、陈皮 8、乌梅8和甘草5。
[0033]制备方法，同实施例1。
[0034] 药效学研究 本发明中药制剂对多因素模拟的脾虚胃弱型慢性胃炎动物模型的影响 1、实验原理 从中医理论和临床出发，用较长时间的五味偏嗜及饥饱劳倦等多因素诱导SD大鼠构 建脾虚胃弱型慢性胃炎病症动物模型，并对该模型进行环核巧酸（c