一种中药组合物、其制剂以及应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医药领域，尤其涉及一种中药组合物、其制剂以及应用。
【背景技术】
[0002] 精索静脉曲张是指阴囊静脉的异常扩张，因精索静脉血流淤积而造成精索蔓状丛 (静脉血管丛)血管扩张，迂曲和变长。发病率为男性人群的15%左右。由于精索静脉曲张导 致局部温度升高、缺氧、PH值改变、毒性物质滞留等原因导致精子数量减少，精子活动能力 下降和畸形精子比例的升高，从而降低了男性的生育力，导致男性不育，精索静脉曲张导致 不育占各类男子不育病因的首位，在男性不育症患者中发病率高达40%。而目前市场上治 疗精索静脉曲张中药疗效突出的并不多。
【发明内容】
[0003] 有鉴于此，本发明提供了一种中药组合物，所述中药组合物对治疗精索静脉曲张 具有显著疗效。
[0004] 本发明采用的技术手段如下:一种中药组合物，由以下重量份的原料药组成:败酱 草200~400份、通草30~80份、王不留行200~400份、路路通100~200份、鸡血藤200~400 份、丝瓜络150~250份、穿山甲50~150份。
[0005] 优选地，所述中药组合物由以下重量份的原料药组成:败酱草250~350份、通草40 ~60份、王不留行250~350份、路路通120~180份、鸡血藤250~350份、丝瓜络180~220份、 穿山甲80~120份。
[0006] 优选地，所述中药组合物由以下重量份的原料药组成:败酱草300份、通草50份、王 不留行300份、路路通150份、鸡血藤300份、丝瓜络200份、穿山甲100份。
[0007] 本发明还提供了一种中药组合物制剂，包含本发明提供的任一项所述的中药组合 物，所述中药组合物制剂为颗粒剂、口服液、丸剂、胶囊剂或汤剂的一种。
[0008] 本发明还提供了所述中药组合物在治疗精索静脉曲张、输卵管不通畅中的应用。
[0009] 采用本发明所提供的一种中药组合物，败酱草清热解毒、活血散瘀，通草清热利 尿，王不留行活血通经、利尿通淋，路路通祛风活络、利水通经，鸡血藤补血、活血、通络，丝 瓜络通经活络、清热解毒，穿山甲活血散结、通经活络，诸药合用，对治疗精索静脉曲张具有 显著疗效。另外发明人还发现所述中药组合物对治疗输卵管不通畅也具有良好的效果。
【具体实施方式】
[0010]以下依据《中国药典》、《中药大辞典》以及《中华草本》介绍主要原料药的来源、形 状、性能和应用等基本情况。
[0011 ] 败酱草
[0012] 来源:为菊科多年生宿根草本植物苣荬菜及其同属额未抽花茎的干燥全草，野生。
[0013] 饮片性状:宿根草本，全体含白色浆汁。根茎多匍匐横生，直径约会2~5毫米，老根 茎表皮灰黄色，新生根茎白色。地上茎单一直立。叶互生，长圆形披针形。基部呈耳状抱茎先 端钝，中脉显著，边缘有稀疏缺刻或羽状浅裂及尖疏锯齿。头状花序顶生单一或呈伞房状， 花黄色，花冠舌状。总苞钟状。瘦果，长椭圆形，具纵肋，冠毛银白细软。
[0014] 鉴别:根茎长圆柱形，长3~10厘米，浅黄棕色，有纵皱纹，上部有类节状的叶基痕。 顶端有短茎及数片或十数片皱缩的叶片，叶片灰绿色。气味，味苦。
[0015] 性能应用：味辛、苦寒。归肝、入胃、大肠、肝经，清热解毒，活血散瘀排脓，祛瘀止 痛。适用于肠痈、肺痈，急性菌痢，急性咽炎，急性阑尾炎等症。
[0016] 通草
[0017] 来源:本品为五加科植物通脱木的干燥茎髓。秋季割取茎，截成段，趁鲜取出髓部， 理直，晒干。
[0018] 饮片性状:本品呈圆柱形，长20~40cm，直径1~2.5cm。表面白色或淡黄色，有浅纵 沟纹。体轻，质松软，稍有弹性，易折断，断面平坦，显银白色光泽，中部有直径0.3~1.5cm的 空心或半透明的薄膜，纵剖面呈梯状排列，实心者少见。无臭，无味。
[0019] 鉴别：本品横切面:全部为薄壁细胞，椭圆形、类圆形或近多角形，外侧的细胞较 小，纹孔明显，有的细胞含草酸钙簇晶，直径15~64μπι。
[0020] 性能应用：甘、淡，微寒。归肺、胃经。清热利尿，通气下乳。用于湿温尿赤，淋病涩 痛，水肿尿少，乳汁不下。
[0021 ] 王不留行
[0022] 来源:为石竹科植物麦蓝菜的干燥种子。
[0023] 饮片性状:本品呈球形，直径约2mm。表面黑色，少数红棕色，略有光泽，有细密颗粒 状突起，另有一浅色圆点状肿脐及一浅沟。质坚硬，断面灰白色，角质样。无臭，味微涩苦。
[0024] 性能应用：苦，平。归肝，胃经。活血通乳、催生下乳、产后胸腺疏通。适用于血瘀经 闭，痛经，难产;产后乳汁不下，乳痈肿痛;热淋，血淋，石淋。
[0025] 路路通
[0026] 来源:本品为金缕梅科植物楓香树的干燥成熟果序。冬季果实成熟后采收，除去杂 质，干燥。
[0027] 饮片性状:本品为聚花果，由多数小蒴果集合而成，呈球形，直径2~3cm。基部有总 果梗。表面灰棕色或棕褐色，有多数尖刺及喙状小钝刺，长0.5~1mm，常折断，小蒴果顶部开 裂，呈蜂窝状小孔。体轻，质硬，不易破开。气微，味淡。
[0028] 鉴别:果序圆球形，直径2_3cm。表面灰棕色至棕褐色，有多数尖刺状宿存萼齿及鸟 嘴状花柱，常折断或弯曲，除去后则现多数蜂窝小孔;基部有圆柱形果柄，长3-4.5cm，常折 断或仅具果柄痕。小蒴果顶部开裂形成空洞状，可见种子多数，发育不完全者细小，多角形， 直径约1_，黄棕色亚棕褐色，发育完全者少数，扁平长圆形，具翅，褐色。体轻，质硬，不易破 开。气微香，味淡。
[0029] 性能应用:苦，平。归肝、肾经。祛风活络，利水通经。用于关节痹痛，麻木拘挛，水肿 胀满，乳少经闭。
[0030] 鸡血藤
[0031 ]来源:为豆科植物密花豆的干燥藤茎。
[0032]饮片性状:该品为椭圆形、长矩圆形或不规则的斜切片，厚0.3~lcm。栓皮灰棕色， 有的可见灰白色斑，栓皮脱落处现红棕色。切面木部红棕色或棕色，导管孔多数;韧皮部有 树脂状分泌物呈红棕色至黑棕色，与木部相间排列呈3~8个偏心性半圆形环;骨部偏向一 侦L质坚硬。气微，味涩。
[0033] 鉴别：（1)本品横切面:木栓细胞数列，含棕红色物。皮层较窄，散有石细胞群，胞腔 内充满棕红色物；薄壁细胞含草酸钙方晶。维管束异型，由韧皮部与木质部相间排列成数 轮。韧皮部最外侧为石细胞群与纤维束组成的厚壁细胞层;射线多被挤压;分泌细胞甚乡， 充满棕红色物，常数个至10多个切向排列成带状;纤维束较多，菲木化至微木化，周围细胞 含草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞壁木化增厚;石细胞群散在。木质部射线有的含棕红 色物;导管多单个散在，类圆形，直径约至400μπι;木纤维束亦均形成晶纤维;木薄壁细胞少 数含棕红色物。
[0034] (2)本品粉末棕黄色。棕红色块散在，形状、大小及颜色深浅不一。以具缘纹孔导管 为主，直径20~400μπι，有的含黄棕色物。石细胞单个散在或2~3个成群，淡黄色，呈长方形、 类圆形、类三角形或类方形，直径14~75μπι，层纹明显。纤维束周围的细胞含草酸钙方晶，形 成晶纤维。草酸钙方晶呈类双锥形或不规则形。
[0035] (3)取本品粉末Ig，加入乙醇100mL，加热回流1小时，滤过，滤液蒸于，残渣加甲醇 2ml使溶解，加入硅胶Ig拌匀，挥干溶剂，置硅胶柱（100~200目，2g，内径为1.0 cm，干法装 柱)上，依次用石油醚(60~90°C) 30ml、甲醇-三氯甲烷（1:9) 40ml洗脱，收集甲醇-三氯甲烷 (1:9)洗脱液，蒸干，残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取芒柄花素对照品， 加甲醇制成每1ml含Img的溶液，作为对照品溶液。照簿层色谱法(附录VIB)试验，吸取供试 品溶液5~10μ1、对照品溶液5μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇(20:1)为 展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应 的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
[0036] 性能应用:苦、甘，温。归肝、肾经。补血，活血，通络。用于月经不调，血虚萎黄，麻木 瘫痪，风湿痹痛。
[0037] 丝瓜络
[0038] 来源:为萌芦科植物丝的果实的维管束。
[0039]饮片性状:药材为丝状维管束交织而成，多呈长棱形或长圆筒形，略弯曲，长30~ 70cm，直径7~10cm。表面淡黄白色。体轻，质韧，有弹性，不能折断。横切面可见子房3室，呈 空洞状。气微，味淡。
[0040]性能应用:性凉，味甘。入肺、胃、肝经。祛风。用于痹痛拘挛、胸胁胀痛、乳汁不通。 [0041 ] 穿山甲
[0042]来源:为鲮鲤科动物鲮鲤的鳞片。
[0043] 饮片性状:本品呈扇面形、三角形、菱形或盾形的扁平状或半折合状，中间较厚，边 缘较薄。大小不一，长宽各约〇.5-5cm。背面黑褐色或黄褐色，有光泽，腹面色较浅，中部有一 条明显突起的弓形横向棱线，其下方有数条与棱线相平行的细纹。角质微透明，坚韧而有弹 性，不易折断。气微腥，味微咸。
[0044] 显微鉴别:粉末淡黄色，呈无定形碎块，近无色、淡黄色或黄色，大多有大小不一的 类圆形、椭圆形或不规则形空洞，碎块缘凹凸不平或有凹陷，偶见细纹斑。
[0045] 性能应用：味咸；性微寒。肝；胃经。用于活血散结；通经下乳；消痈溃坚。主血瘀经 闭;症瘕;风湿痹痛;乳汁不下;痈肿;瘰疬。
[0046]下面对本发明的具体实施例进行描述，所举实施例只用于解释本发明，并非用于 限定本发明的范围。
[0047] 实施例1
[0048] -种中药组合物，由以下重量的原料药组成：
[0049] 败酱草20g、通草3g、王不留行20g、路路通I Og、鸡血藤20g、丝瓜络15g、穿山甲5g。
[0050]上述原料药按常规方法水煎煮。
[0051 ] 实施例2
[0052] -种中药组合物，