，每日1次，连续灌胃12天。测试20分钟内的：扑捉潜伏期、扑捉次数、射精次数 和射精潜伏期。
[0050] 6、交配试验:在正式实验之前，对小鼠进行充分的性行为和适应实验环境的训练。 实验前48h在雌鼠颈项部皮下注射苯甲酸雌二醇（20yg/只），建立发情雌鼠的动物模型备 用。末次给药后30分钟将实验组和对照组雄鼠与发情雌鼠（1:1)一起放入观察笼中，观察 20min。记录射精次数、扑捉次数、射精潜伏期和扑捉潜伏期。
[0051]给药后30min将雄性小鼠放入笼中5min，使其适应环境，每笼放入2只雌鼠，进入交 配试验。在雌鼠投入后记录下列指标：1.自雌鼠投入至雄鼠第一次扑捉雌鼠的时间（扑捉潜 伏期）；2.自雌鼠投入后，至雄鼠爬背成功出现舔阴茎的时间(射精潜伏期）；3.20min内雄鼠 扑捉雌鼠的次数及射精次数。
[0052] 7、数据处理及结果判定
[0053]实验用SPSS16.0进行统计分析。
[0054] 8、结果分析
[0055] 对小鼠性功能的影响见表2。
[0056] 表2男士 口服液对小鼠性功能的影响
[0058] 由表2可知:20min内组合物对雄性小鼠的作用。
[0059] 对雄性小鼠扑捉潜伏期的作用：空白组数值上低于中剂量组、高剂量组，有显著性 差异(Ρ<0·05)。
[0060] 对雄性小鼠扑捉次数的作用：空白组数值上低于中、高剂量组，有显著性差异(Ρ< 0.05)〇
[0061] 对射精次数的影响:在数值上高于空白组，与空白组具有显著性差异(Ρ<0.05)。
[0062] 对交配成功率的作用：随着剂量的增加提高了交配成功率，两个剂量组在交配率 上数值高于空白组，其中高剂量组在交配成功率上表现最为突出，有著性差异(Ρ<〇.05)。
[0063] 结论:实验表明组合物对雄性小鼠的性功能一定提高作用，有剂量关系，高剂量变 现最好，两个剂量组与空白组相比有显著性差异(Ρ<〇.05)，所有指标中，组合物在提高交 配成功率上表现最为突出。
[0064] 通过以下几例具体病例进一步证明本发明的疗效：
[0065] 病例 1
[0066]某男，36岁；主诉:工作压力大，易疲劳，性功能低下。
[0067] 查体:舌质红，少苔，脉弦细数，精神差，属肾阳虚型性功能障碍。
[0068] 治疗:服用本发明药物(实施例1)。每日1次，每次50ml。
[0069]效果:服用一个疗程显效，服用两个疗程后，精力旺盛，性功能强盛。
[0070]病例2
[0071]某男，52岁；主诉:前列腺炎，性生活不协调，早泄，精少。
[0072]查体:脉象沉细、无力、舌淡红、苔白。属:肾阴不足、肾阳虚引起的性功能障碍，。
[0073]治疗:服用本发明药物(实施例2)。每日1次，每次50ml。
[0074]效果:服用一个疗程有晨勃，两个疗程后性功能显著提高，一年后跟踪调查，本人 精神矍铄，精力十足，夫妻生活和谐。
[0075]病例3
[0076]某男，45岁；主诉:甚感精力不足，易疲劳，乏力，失眠。混后5年不生育，就医，精少， 成活率低。医治无显著效果。
[0077]查体:脉细软无力，舌色淡，眼无神。属阴虚型抗疲劳能力低下，营养不良，造精能 力低下。
[0078]治疗:服用本发明药物(实施例3 )，每日1次，每次50ml。
[0079]效果:服用一个疗程后，抗疲劳效果显著，其他症状明显改善，精力旺盛。服用两个 疗程后，精子量增多，成活率提高30 %，坚持服用一年三个月，妻子怀孕。
[0080]上述参照实施例对本发明所述的一种具有男性保健功能的组合物及其制备方法 进行的详细描述，是说明性的而不是限定性的，可按照所限定范围列举出若干个实施例，因 此在不脱离本发明总体构思下的变化和修改，应属本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种具有男性保健功能的组合物，其特征在于：由玛咖粉水提粉、人参提取物、覆盆 子粉和牡蛎水提粉组成，按其重量份数计玛咖粉水提粉0.50-2.50份，人参提取物0.10-〇. 50份，覆盆子粉1.00-3.50份，牡蛎水提粉0.10-0.50份。2. 根据权利要求1所述的具有男性保健功能的组合物，其特征在于:按其重量份数计玛 咖粉水提粉1.00-2.20份，人参提取物0.18-0.40份，覆盆子粉1.50-3.00份，牡蛎水提粉 0.10-0.40 份。3. 根据权利要求1所述的具有男性保健功能的组合物，其特征在于:按其重量份数计玛 咖粉水提粉1.20-2.00份，人参提取物0.21-0.38份，覆盆子粉1.80-2.70份，牡蛎水提粉 0.22-0.38份。4. 根据权利要求1所述的具有男性保健功能的组合物，其特征在于：还包括环状糊精 0.1-0.4份，所述环状糊精为α-环状糊精、β-环状糊精、γ-环状糊精的一种或几种。5. 根据权利要求1所述的具有男性保健功能的组合物，其特征在于:还包括糖醇2-8份， 所述糖醇为赤藓糖醇、麦芽糖醇、木糖醇、甘露糖醇、山梨糖醇、乳糖醇的一种或几种。6. 根据权利要求1所述的具有男性保健功能的组合物，其特征在于：还包括甜味剂 0.02-0.06份，所述甜味剂为罗汉果甜苷、三氯蔗糖、甜菊糖苷、安赛蜜的一种或几种。7. 根据权利要求1所述的具有男性保健功能的组合物，其特征在于:还包括酸度调节剂 0.45-0.87份，所述酸度调节剂为柠檬酸钾、酒石酸、柠檬酸钠、乳酸的一种或几种。8. 根据权利要求1所述的具有男性保健功能的组合物，其特征在于：还包括增稠剂 0.004-0.01份，所述增稠剂为黄原胶、结冷胶、阿拉伯胶的一种或几种。9. 权利要求1所述的具有男性保健功能的组合物的制备方法，其特征在于:具体步骤如 下： (1) 按组方量将玛咖粉水提粉、人参提取物、覆盆子粉、牡蛎水提粉，分别称量，干混备 用； (2) 称取纯净水，纯净水用量与步骤（1)各组分总重量的重量比为9:1，取部分纯净水加 热至65-85°C; (3) 向该部分纯净水中加入步骤(1)干混后的粉末，溶解均匀，加剩下的纯净水定容； (4) 过滤，200-400目筛网，1-2层过滤，即得。10. 根据权利要求9所述的具有男性保健功能的组合物的制备方法，其特征在于:所述 步骤(2)中纯净水加热后溶解增稠剂并搅拌直至均匀。
【专利摘要】本发明提供了一种具有男性保健功能的组合物及其制备方法，所述组合物由玛咖粉水提粉、人参提取物、覆盆子粉和牡蛎水提粉组成，按其重量份数计玛咖粉水提粉0.50-2.50份，人参提取物0.10-0.50份，覆盆子粉1.00-3.50份，牡蛎水提粉0.10-0.50份，采用混合溶解方式制备而得，各组方相互促进，协同增效，通过改善男性性功能、缓解疲劳状态进而全面激发男性整个身体机能的流畅运转、令男士焕发活力与光采，补肾壮阳抗疲劳功效显著，其制备方法简单，适合规模化工业生产的需要。
【IPC分类】A23L33/10, A61P39/00, A23L33/105, A61P1/14, A61K35/618, A61K36/73, A61P13/12, A61P15/00
【公开号】CN105434576
【申请号】CN201510853915
【发明人】李金元, 柯学, 刘悦
【申请人】天津天狮生物发展有限公司
【公开日】2016年3月30日
【申请日】2015年11月27日