一种用于治疗骨质疏松的中药制剂及制备方法
【专利说明】一种用于治疗骨质疏松的中药制剂及制备方法 所属技术领域
[0001]本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗骨质疏松的中药制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 骨质疏松是多重原因引起的一组骨病，骨组织有正常的钙化，钙盐与基质呈正常 比例，以单位体积内骨组织量减少为特点的代谢性骨病变。在多数骨质疏松中，骨组织的减 少主要由于骨质吸收增多所致。发病多缓慢个别较快，以骨骼疼痛、易于骨折为特征生化检 查基本正常。病理解剖可见骨皮质菲薄，骨小梁稀疏萎缩类骨质层不厚。
[0003] 骨质疏松的症状有以下几个方面：
[0004] (1)疼痛，原发性骨质疏松症最常见的症症，以腰背痛多见，占疼痛患者中的70 %-80%。疼痛沿脊柱向两侧扩散，仰卧或坐位时疼痛减轻，直立时后伸或久立、久坐时疼痛加 剧，日间疼痛轻，夜间和清晨醒来时加重，弯腰、肌肉运动、咳嗽、大便用力时加重。老年骨质 疏松症时，椎体骨小梁萎缩，数量减少，椎体压缩变形，脊柱前屈，腰疹肌为了纠正脊柱前 屈，加倍收缩，肌肉疲劳甚至痉挛，产生疼痛。新近胸腰椎压缩性骨折，亦可产生急性疼痛， 相应部位的脊柱棘突可有强烈压痛及叩击痛，一般2-3周后可逐渐减轻，部分患者可呈慢性 腰痛。若压迫相应的脊神经可产生四肢放射痛、双下肢感觉运动障碍、肋间神经痛、胸骨后 疼痛类似心绞痛，也可出现上腹痛类似急腹症。若压迫脊髓、马尾还中影响膀胱、直肠功能。 [0005] (2)身长缩短、驼背，多在疼痛后出现。脊椎椎体前部几乎多为松质骨组成，而且此 部位是身体的支柱，负重量大，容易压缩变形，使脊椎前倾，背曲加剧，形成驼背，随着年龄 增长，骨质疏松加重，驼背曲度加大，致使膝关节挛拘显著。
[0006] (3)呼吸功能下降，胸、腰椎压缩性骨折，脊椎后弯，胸廓畸形，可使肺活量和最大 换气量显著减少，患者往往可出现胸闷、气短、呼吸困难等症状。
[0007] 随着社会老龄化的进程，骨质疏松症的发病率呈上升趋势，发病率高，尤其是老年 人骨质疏松发病率较高，并且女性多于男性，且多数人无明显症状，而随着年龄增长，骨钙 在不断流失，一旦出现症状，骨钙丢失常在50%以上，短期治疗难以凑效，危害不容小觑。因 此需要预防与治疗。而中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点， 且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，因此选择一种中药制剂用于治疗骨质疏松，对于治疗 骨质疏松具有十分重要的临床意义。
【发明内容】
[0008] 本发明提供了一种用于治疗骨质疏松的中药制剂及制备方法，本发明中药制剂所 选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有强筋健骨，增强体质，活血通脉，补中益 气、益肾补元之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对治疗骨质 疏松有极好的缓解及治疗效果，适于骨质疏松的临床治疗与护理推广应用。
[0009] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0010] -种用于治疗骨质疏松的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重 量份数为： 红毛七50~80汾核桃仁47~77份豹骨45~75汾千斤拨43~73份 草独活40~70汾斑叶兰35~65份赤小豆32~62份甘草30~60份
[0011] 刺参28~58份刀豆25~55份麋茸23-53份菠菜21~51份 木耳20~50份白芍16~46份檫树15~45份花楸10~40份。
[0012] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 红毛七73:份核桃仁70份豹骨68份千斤拨研份
[0013] 草独活63份斑叶兰58份赤小豆56份甘草54份 刺参52份刀豆48份麋茸46份菠菜44份
[0014] 木耳43:份白芍搏份檫树38份花楸3:3份《
[0015] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 红毛七66份核桃仁63份豹骨6:1份千斤拨59份 草独活56:份斑叶兰51份赤小宣猫份甘草46份
[0016] 刺参45:份刀豆41份麋茸39份菠菜37份 木耳36价白芍32份檫树31份花楸26汾。
[0017] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 红毛七58份核桃仁54份豹骨53份千斤拨52份 草独活48份斑叶兰43份赤小豆40份甘草39份
[0018] 刺参Μ汾刀豆33份麋茸32份菠菜29份 木耳28份白芍24份檫树23份花楸18份。
[0019] -种用于治疗骨质疏松的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0020] (1)将红毛七、草独活和白芍去除杂质，洗净，放入容器内，用黄酒溶液浸泡12小 时，后加3倍量蒸馏水，煎煮2小时，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠 膏，备用；
[0021] (2)将核桃仁、赤小豆和刀豆除去杂质，晒干干燥，研末，得到过100目的细粉，备 用；
[0022] (3)将豹骨、千斤拨、甘草、刺参、麋茸、木耳和檫树去除杂质，洗净，放入容器中，加 5倍量蒸馏水，煎煮3小时，提取煎煮液;再加入3~4倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液，最 后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备 用；
[0023] (4)将斑叶兰、菠菜和花楸除去杂质，洗净，放入容器内炒至不黏手，取出，晒干，研 末，得到过120目的细粉，备用；
[0024] (5)将步骤（1)、步骤(3)所得的稠膏与步骤(2)、步骤(4)所得的细粉混合后，制成 片剂，即为所述的用于治疗骨质疏松的中药制剂。
[0025] 本发明所用中药的药性如下：
[0026] 红毛七：味辛、苦，性温；归肝、胃经。活血散瘀，祛风除湿，行气止痛。用于月经不 调，痛经，产后血瘀腹痛，脘腹寒痛，跌打损伤，风湿痹痛。《陕西中草药》载："活血散瘀，祛风 止痛，降血压，止血，解草乌中毒。治月经不调，经期少腹疼痛，产后瘀血疼痛，关节炎，劳伤， 扁桃体炎，高血压。"
[0027] 核桃仁：味甘，性温寒；归肾、肺、大肠经。温补肺肾，定喘润肠。用于肾虚腰痛，脚 软，虚寒喘咳，大便燥结。现代医学研究证实，核桃仁含有亚油酸、油酸、亚麻酸的甘油酯，另 含蛋白质、碳水化合物、及γ_维生素E、维生素B2,对于骨质疏松具有重要的作用。
[0028] 豹骨：味甘、辛，性温；归肝、肾经。追风定痛，强壮筋骨。用于筋骨疼痛，风寒湿痹， 四肢拘挛，麻木，腰膝酸楚。《药材学》载："定痛镇惊，健骨强筋。"
[0029] 千斤拨:味甘，性微温。祛风湿，强腰膝。用于风湿性关节炎，腰腿痛，腰肌劳损，白 带，跌打损伤。《南宁市药物志》载："壮筋骨，去瘀积。治跌打损伤，风湿骨痛，四肢酸软无力， 黄疸。"
[0030] 草独活:味苦、辛，性微温。发散风寒，健脾利湿，强筋壮骨。用于感冒，咳嗽，胸满胁 痛，腰痛，跌打风湿，月经不调，小儿疳积。
[0031 ]斑叶兰:味淡，性寒。清热解毒，活血止痛，软坚散结。用于气管炎，骨节疼痛，跌打 损伤，瘰疬，痈肿疮疖。《浙江民间常用草药》载："清热解毒，消炎退肿。治毒蛇咬伤，痈肿疮 疖，肺病咳嗽，气管炎。"
[0032] 赤小豆:味微甘、酸，性平;归心、小肠经。利水消肿，解毒排脓。用于水肿胀满，脚气 肢肿，黄疸尿赤，风湿热痹，痈肿疮毒，肠痈腹痛。《食性本草》载："坚筋骨，疗水气，解小麦热 毒。"
[0033] 甘草:味甘，性平;归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调 和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓 解药物毒性、烈性。《日华子本草》载："安魂定魄。补五劳七伤，一切虚损、惊悸、烦闷、健忘。 通九窍，利百脉，益精养气，壮筋骨，解冷热。"
[0034] 刺参:味甘、微苦，性温;归膀胱、肾经。补气血，接筋骨。用于神经官能症，贫血，肺 虚咳嗽，消化不良，白带过多，子宫脱垂，跌打损伤。《云南中草药》载："补气血，接筋骨。治神 经官能症，贫血，肺虚咳嗽，跌打损伤，骨折。"
[0035] 刀豆：味甘，性温；归胃、肾经。温中下气，益肾补元。虚寒呃逆，呕吐腹胀，肾虚腰 痛，痰喘。《中药材手册》载："补肾，散寒，下气，利肠胃，止呕吐。治肾气虚损，肠胃不和，呕 逆，腹胀，吐泻。"
[0036] 麋茸:味甘，性温;归肾经。补肾阳，益精血，强筋骨，壮腰膝。用于虚劳赢瘦，精血不 足，阳痿不孕，腰膝酸软，筋骨疼痛。《纲目》载："治阴虚劳损，一切血病，筋骨腰膝酸痛，滋阴 益肾。"
[0037] 菠菜：味甘，性凉；归肝、胃、大肠、小肠经。养血止血，平肝润燥。用于衄血便血，头 痛目眩，目赤，夜盲症，消渴引饮，便闭痔疮。《陆川本草》载："入血分。生血、活血、止血、去 瘀。治衄血，肠出血，坏血症。"
[0038] 木耳:味甘，性平;归胃、大肠经。补气血，润肺止血。用于气虚血亏，四肢搐搦，肺虚 咳嗽，咯血吐血，衄血崩漏，高血压病，便秘。随息居饮食谱》载："补气耐饥，活血，治跌仆伤。 凡崩淋血痢，痔患肠风，常食可瘳。"
[0039] 白芍：味苦、酸，性微寒；归肝、脾经。肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕， 胁痛腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗盗汗。《药性论》载："治肺邪气，腹中痔痛，血 气积聚，通宣脏腑拥气，治邪痛败血，主时疾骨热，强五脏，补肾气，治心腹坚胀，妇人血闭不 通，消瘀血，能蚀脓。"
[0040] 檫树:味甘、淡，性温;归肝、脾经。祛风逐湿，活血散瘀。用于风湿性关节炎，类风湿 关节炎，腰肌劳损，慢性腰腿痛，半身不遂，跌打损伤，扭挫伤，刀上出血。《广西药植名录》 载："根:治胃病，风湿，半身不遂。莖叶:祛风，去湿，治浮肿，关节炎。"
[0041] 花楸:味甘、苦，性平。镇咳祛痰，健脾利水。用于慢性气管炎，肺结核，水肿。《东北 常用中草药手册》载："利肺止咳，补脾生津。治肺结核，哮喘咳嗽，胃炎，胃痛，维生素A、C缺 乏症。"
[0042] 本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
[0043]本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有强筋健骨， 增强体质，活血通脉，补中益气、益肾补元之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作 用，经临床验证，对治疗骨质疏松有极好的缓解及治疗效果，适于骨质疏松的临床治疗与护 理推广应用。
【具体实施方式】
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