一种含有艾叶的治疗失眠的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药领阈，具体涉及一种含有艾叶的治疗失眠的中药组合物及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 失眠是指无法入睡或无法保持睡眠状态，导致睡眠不足。又称入睡和维持睡眠障 碍，是一种常见病，主要表现为睡眠时间、深度的不足以及不能消除疲劳、恢复体力与精 力。轻者入睡困难，或寐而不酣，时寐时醒，或醒后不能再寐，重则彻夜不寐。
[0003] 长期失眠易引起心烦易乱、疲乏无力，甚至以头痛、多梦、多汗、记忆力减退，还可 引起一系列临床症状，并诱发一些心身性疾病。中医理论认为失眠是由于火不归根引起的， 治疗方案需要回到"引火归根、心肾相交"的问题上来，导致失眠症产生的诸多病因病机均 与肝脾失调有关，治疗失眠的理法方药的选择，应在辨证论治的基础上，注重调理肝脾。失 眠是由于情志、饮食内伤，或病后及年迈，禀赋不足，心虚胆怯等病因，引起心神失养或心神 不安，从而导致经常不能获得正常睡眠为特征的一类病症。
[0004] 目前，临床治疗失眠多采用西药镇静类药物，在服药初期会迅速见效，但这些药物 存在着副作用大、服用时间长、停药后易复发的缺点。经常服用安眠药不仅会带来耐药性、 依赖性，还会带来宿醉，戒断反应，记忆损害等众多不良后果。中医治疗主要采用针灸等方 法，但疗程较长，见效不明显。
[0005] 中国专利申请CN201410281941公开了一种治疗失眠的中药，由滇藏方枝柏、珊瑚、 枸杞子、大粗枝藓、酸枣仁、山栀、杜仲、羚羊角、柏子仁、白术、桑叶、牡丹皮、僵蚕、紫石英、 牛蒡子和夏枯草按一定重量比配制而成，该药物治疗失眠见效快，有效率高，但药剂中含有 滇藏方枝柏、珊瑚、羚羊角等珍稀药材，采用易破坏生态环境。
【发明内容】
[0006] 为解决现有技术中存在的不足，本发明的目的是提供一种含有艾叶的治疗失眠的 中药组合物及其制备方法。
[0007] 本发明含有艾叶的治疗失眠的中药组合物主要是由下列重量份数的原料制备而 成： 艾叶15-23份、酸枣仁16-21份、琥珀12-19份、茯神10-17份、小草13-17份、龙眼肉13-20 份、麦门冬8-15份、黄连6-10份、桔梗9-17份、淡竹叶8-17份、栀子7-15份、薏苡仁6-11份和 甘草7-12份。
[0008] 优选地，本发明所述的含有艾叶的治疗失眠的中药组合物主要是由以下重量份数 的药材制备而成： 艾叶15份、酸枣仁16份、琥珀12份、茯神10份、小草13份、龙眼肉13份、麦门冬8份、黄连6 份、桔梗9份、淡竹叶8份、栀子7份、薏苡仁6份和甘草7份。
[0009] 进一步优选地，本发明所述的含有艾叶的治疗失眠的中药组合物主要是由以下重 量份数的药材制备而成： 艾叶20份、酸枣仁18份、琥珀16份、茯神14份、小草15份、龙眼肉17份、麦门冬12份、黄连 7份、桔梗13份、淡竹叶13份、栀子10份、薏该仁7份和甘草9份。
[0010] 更进一步优选地，本发明所述的含有艾叶的治疗失眠的中药组合物主要是由以下 重量份数的药材制备而成： 艾叶23份、酸枣仁21份、琥珀19份、茯神17份、小草17份、龙眼肉20份、麦门冬15份、黄连 10份、桔梗17份、淡竹叶17份、栀子15份、薏苡仁11份和甘草12份。
[0011] 本发明中药组合物所用中药材的来源、性味、归经及功效： 艾叶：本品为菊科植物艾的干燥叶。味辛、苦;性温。归肝、脾、肾经。散寒止痛，温经止 血，用于吐血，衄血;外治皮肤瘙痒。
[0012] 酸枣仁:本品为鼠李科植物酸枣的干燥成熟种子。味甘;性平。归心、脾、肝、胆经。 养肝，宁心，安神，敛汗，治虚烦不眠，惊悸怔忡，烦渴，虚汗。
[0013] 琥珀:本品为某些松科植物的树脂，埋于地层年久而成的化石样物质。味甘;性平。 归心、肝、小肠经。镇静，利尿，活血，用于惊风，癫痫，心悸，失眠，小便不利，尿痛，尿血，闭 经。
[0014] 茯神:本品为茯苓菌核中间抱有松根或细松木心者的部份。味辛、苦;性平。归心、 肾经。宁心，安神，利水，治心虚惊悸，健忘，失眠，惊痫，小便不利。
[0015]小草:本品为远志科植物细叶远志的茎叶。味甘;性平。归肺、胃经。祛痰、安神、消 痈，主咳嗽痰多、虚烦、惊恐、梦遗失精、胸痹心痛、痈肿疮疡。
[0016]龙眼肉：本品为无患子科龙眼属植物龙眼的假种皮。味甘;性温。归心、脾经。补益 心脾，养血安神，用于气血不足，心悸怔忡，健忘失眠，血虚萎黄。
[0017] 麦门冬：本品为百合科植物沿阶草的块根。味微苦；性寒。归肺、胃、心经。养阴润 肺，清心除烦，益胃生津，治肺燥干咳，吐血，略血，肺痿，肺痈，虚劳烦热，消渴，热病津伤，咽 干口燥，便秘。
[0018]黄连:本品为本品为、三角叶黄连或云连的干燥根茎。味苦;性寒。归肝、肾经。清热 燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热 吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮;外治湿疹，湿疮，耳道流脓。
[0019] 桔梗:本品为桔梗科植物桔梗的干燥根。味苦、辛;性平。归肺经。宣肺，利咽，祛痰， 排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。
[0020] 淡竹叶：本品为禾本科植物淡竹叶的干燥茎叶。味甘、淡;性寒。归心、胃、小肠经。 清热除烦，利尿。用于热病烦渴，小便赤涩淋痛，口舌生疮。
[0021 ]栀子:本品为茜草科植物栀子的干燥成熟果实，其根也可入药。味苦;性寒。归心、 肺、三焦经。泻火除烦，清热利尿，凉血解毒，用于热病心烦，黄疸尿赤，血淋涩痛，血热吐衄， 目赤肿痛，火毒疮疡;外治扭挫伤痛。
[0022] 薏苡仁:本品为禾本科植物薏苡的干燥成熟种仁。味甘、淡;性凉。归脾、胃、肺经。 健脾，补肺，清热，利湿。治泄泻，湿痹，筋脉拘挛，屈伸不利，水肿，脚气，肺痿，肺痈，肠痈，淋 浊，白带。
[0023] 甘草:本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘;性平。归经，归 心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，缓急止痛，调和诸药，用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸 气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
[0024] 本发明中药的组方分析： 依据中医对失眠的辨证和中药材的配伍理论，结合现代人的身体素质和现代制药技术 的特点，合理科学的搭配各味药材，形成本发明中药组方。本发明组方是以艾叶、酸枣仁份、 琥珀为君药，养血安神、疏肝理气、镇静、宁心；以茯神、小草、龙眼肉为臣药，补益心脾，清心 除烦；以麦门冬、黄连、桔梗、淡竹叶、栀子和薏苡仁为佐药，清肝熄风、益气镇惊；以甘草为 使药，宁心安神，调和诸药;君臣佐使诸药配合，协同促进，相辅相成，最终达到清肝熄风、益 气镇惊、养血安神、疏肝理气等功效，对治疗失眠具有标本兼治的效果，无毒副作用。
[0025] 本发明还提供所述中药组合物的制备方法，包含以下步骤： S1:称取各味原料药材，去杂质，洗净，烘干，粉碎成粗粉； S2:于药材中加入7-11倍药材重量的纯化水，煎煮2-3次，每次1-3小时，过滤并保留滤 渣，合并滤液，浓缩成50°C_60°C时相对密度为1.10-1.20的水提浓缩液，备用； S3:于步骤(2)所述的的滤渣中加4-7倍药材重量80-90%的乙醇，回流提取2-3次，每次5-8小时，合并醇提液，减压蒸馏，除去乙醇，滤液浓缩至50°C_60°C环境下相对密度为Ι.ΙΟ-^Ο的醇提浓缩液 ，备用； S4:将步骤(3)所述的水提浓缩液和步骤(4)所述的醇提浓缩液合并，浓缩至70-80°C环 境下相对密度为1.25-1.35，即为中药浸膏； S5:将中药浸膏添加辅料制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、口服液或散剂等成品中药制 剂。
[0026] 本发明中药组合物，源于我国中医药理论和现代药理的研究成果，经过药效学实 验研究、临床实践治疗应用，证明其在治疗失眠方面疗效确切，无不良反应，有清肝熄风、益 气镇惊、养血安神、疏肝理气等功效，药效学实验显示其具有显著减少小鼠自由活动次数， 缩短小鼠睡眠潜伏期和延长小鼠睡眠时间和显著的镇静作用，对治疗失眠具有标本兼治的 效果，无毒副作用。
【具体实施方式】
[0027] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发 明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替 换，对于本领阈的技术人员来说是显而易见的，均包含在本发明的范围之内。
[0028] 实施例1 本发明实施例1中药组合物由以下重量份数的原料制备而成： 艾叶15份、酸枣仁16份、琥珀12份、茯神10份、小草13份、龙眼肉13份、麦门冬8份、黄连6 份、桔梗9份、淡竹叶8份、栀子7份、薏苡仁6份和甘草7份。
[0029]制备方法： S1:称取各味原料药材，去杂质，洗净，烘干，粉碎成粗粉； S2:于药材中加入9倍药材重量的纯化水，煎煮2次，每次2小时，过滤并保留滤渣，合并 滤液，浓缩成55°C时相对密度为1.15的水提浓缩液，备用； S3:于步骤(2)所述的滤渣中加5倍药材重量85%的乙醇，回流提取2次，每次6小时，合 并醇提液，减压蒸馏，除去乙醇，滤液浓缩至55环境下相对密度为1.15的醇提浓缩液，备用； S4:将步骤(3)所述的水提浓缩液和步骤(4)所述的醇提浓缩液合并，浓缩至75°C环境 下相对密度为1.30，即为中药浸膏； S5:将中药浸膏添加辅料制成胶囊剂。
[0030] 实施例2 本发明实施例2中药组合物由以下重量份数的原料制备而成： 艾叶20份、酸枣仁18份、琥珀16份、茯神14份、小草15份、龙眼肉17份、麦门冬12份、黄连 7份、桔梗13份、淡竹叶13份、栀子10份、薏该仁7份和甘草9份。
[0031 ]制备方法：同实施例1。
[0032] 实施例3 本发明实施例3中药组合物由以下重量份数的原料制备而成： 艾叶23份、酸枣仁21份、琥珀19份、茯神17份、小草17份、龙眼肉20份、麦门冬15份、黄连 10份、桔梗17份、淡竹叶17份、栀子15份、薏苡仁11份和甘草12份。
[0033]制备方法：同实施例1。
[0034] 实施例4 本发明实施例4中药组合物由以下重量份数的原料制备而成： 艾叶16份、酸枣仁17份、琥珀13份、茯神11份、小草14份、龙眼肉14份、麦门冬9份、黄连7 份、桔梗10份、淡竹叶9份、栀子8份、薏苡仁7份和甘草8份。 制备方法:同实施例1。
[0035] 实施例5 本发明实施例5中药组合物由以下重量份数的原料制备而成： 艾叶22份、酸枣仁20份、琥珀18份、茯神16份、小草16份、龙眼肉19份、麦门冬14份、黄连 9份、桔梗16份、淡竹叶16份、栀子14份、薏苡仁10份和甘草11份。
[0036]制备方法：同实施例1。
[0037]实验例1、本发明中药组合物对小鼠自发活动的影响实验 1、实验动物:取普通级成年昆明小鼠80只，体重(40±5g)，雌雄各半，随机分为8组，每 组10只。
[0038] 2、实验药物及给药方案