利用机械冲击处置人或动物身体的设备的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于通过向身体表面施加冲击而处置人或动物身体的设备。下文中，为了简化，以优选为人类的患者的身体作为参考。
【背景技术】
[0002]在现有技术中，已知有描述的基础类型的不同设备。例如，DE 197 25 477 C涉及这样的设备，其中，冲击波由气动加速的打击元件或推进体与初始静止的碰撞体或者施加器相撞击被启动，其中，当所述施加器的前部面被放置于患者身体上时，在撞击之时所述冲击波能被耦合进入患者的身体。考虑到其发展的历史，这一类型的设备由碎石设备发展而来，所述碎石设备能被用于将这种冲击波，例如通过在施加器前部面的长杆状探头，传送到肾结石或者类似物上用于碎解。
[0003]在这里，重点放在由碰撞产生的冲击波上，其能够或多或少地与由传统的碎石设备产生的实际冲击波有可比性，所述传统的典型聚焦的碎石设备具有:例如压电或电感致动器和在结石上的聚焦设备。这种冲击波可具有如下前缘，所述前缘具有:在数个ys的范围内的宽度和在较低的双位数MPa范围内的幅值(例如在前部面的前方Icm处测量为2ys和15MPa)。然而，在所引用的文献中强调，施加器中心的宏观运动由于其本身物理特性而无法避免，该宏观运动应当被保持非常小，因为这被认为是不利的。
[0004]作为第二个例子，以DE20 2004 011 323 U和US 2011/0054367 Al作为参考，其具有可比性的内容。其中，描述了一种在其技术设计方面具有可比性的设备，然而，壳体中的施加器的弹性支座适于施加器中心的较大运动(“行程”)。其中强调，实际的宏观冲击(即所述行程的结果)也可以或者能主要地产生治疗效果，这也取决于适应症。
【发明内容】
[0005]大体上，本发明涉及此类设备，也就是说，既涉及冲击波的应用也涉及施加器朝向身体表面的“宏观冲击”的应用。
[0006]其中，本发明所要解决的问题是提供这样一种设备，其具有进一步应用范围。
[0007]上述问题通过根据权利要求1的设备来解决。其中，根据本发明，所述施加器是弯曲扁平的并且相应于该曲率具有凹状的侧向表面和与其相对的凸状的侧向表面。所述侧向表面具有相应的形状，以使得所述施加器具有在这两个侧向表面之间的受限的厚度，也就是说，是“扁平”的，“扁平”涉及最大为施加器沿着所述凹状的和凸状的侧向表面的延伸范围的1/3的限值。
[0008]这一比较涉及施加器由所述的弯曲形状的开始直到末端的长度(以笔直的方式，而不随着所述曲率以弯曲的方式)。当其例如为大约30mm时，如在示例性实施方式中，在凸状的侧向表面和凹状的侧向表面之间的厚度应最大为10mm，优选最大为1/4或者甚至最大为1/5，也即在该实施例中最大为7.5mm或者最大为6mm。基本上，这并不排除施加器具有更厚的区域，例如在用于连接到剩余设备的安装截面中。然而，它们并不被认为属于根据本发明的形状，并且优选地仅仅发生在后者的近端而不是远端(术语近端和远端参照冲击方向)。
[0009]已证实，这种扁平弯曲形状能够便于临床医师操纵所述设备。特别地，弯曲形状允许“到达”特定身体结构后方，而无需临床医师不得不以不实用的倾斜方式握持一传统装置或者不得不以特别高的压力将其按压到身体表面上用于将患者的皮肤充分而广泛地按压。一个实施例是肋骨的下端。利用根据本发明的施加器，临床医师能够以某种方式触及肋骨底端周围，其中凹状的侧向表面抵住肋骨放置并且在此保持一种人机工程学的和实用的工作位置。其中，由于施加器的受限的厚度，仅仅皮肤的受限部分被推入和推开。
[0010]相比较而言，本发明在处置位于肩胛内的肌肉时具有优势;再者，临床医师能够使用所述施加器触及肩胛周围。
[0011 ]此外，凸状的侧面能被用作倾斜面，用于在装置被相对于身体表面倾斜保特时在身体表面上运动。那么，该设备可被更好地握持，并且该设备对于临床医师来说能以更可控且更舒适的方式在身体表面上移动。这里，特别地，皮肤下面的组织部分在被冲击和(视情况的发生在不同程度上)冲击波治疗的同时能被沿着设备的前部按摩和/或推压。这里，传统上已知的具有带或多或少平坦的前部面的施加器的设备是有些不充分的，因为它们只能在所述设备相对于身体表面或多或少垂直的方向上被放置在皮肤表面上。
[0012]用于产生施加器的冲击的设备可具有多种设计，特别是也可通过电磁机构或者压力脉冲直接加载施加器。然而，优选地，如由所引用的文献所知的加速推进体被用于与施加器碰撞，这引发相当强烈和(在施加器的速度方面)快速的冲击，并允许在同时或者甚至是主要地使用冲击波。再者，推进体也能以不同方式被加速，尤其是也可以被电磁地加速，其中在所引用的文献中描述的推进体的气动加载在这里也是优选的。
[0013]术语“施加器”并不必然涉及一个一件式部件。例如，其也有可而且也根据应用优选地:例如推进体撞击第一部分，该第一部分将冲击和/或冲击波传递到接触患者皮肤的施加器第二部分。有时候，在施加器和推进体之间的中间部件是现有技术中提到过的；在这种情况下，提到了多件式的施加器，其中，两个施加器部分可被牢固地附接，然而，这并非是必要的。
[0014]如上所述，施加器的相对大的行程可为必需的，其中，在该情况下，该设备优选被设置为可实现具有大于Imm的行程的冲击，如已经在US 2011/0054367 Al中所描述的。
[0015]优选地，根据本发明的施加器具有恰好所描述的曲率梯度，也就是说，不存在具有不同弯曲方向的其他梯度，例如，与所述曲率相反或者是在显著不同的平面中。这种形状简单的施加器不仅从制造角度来看具有优势，而且在使用时也实用和简单。
[0016]另外，所述凹状的和凸状的侧向表面优选地这样设置使得相应的曲率特别明显的截面平面包含冲击方向，其中，所述曲率中心相对于冲击方向侧向地存在于施加器旁侧。换句话说，施加器的形状是弯曲的，使得凸状的侧向表面相对于冲击方向指向一侧(并且不指向相对于冲击方向的前面或者后面)，而凹状的侧向表面指向相反侧。为了简单起见，作为一个用于说明的实施例，施加器形状在截面平面中具有香蕉的形状(参见示例性实施方式)，香蕉的一端位于该设备的近端而另一端位于远端，所述香蕉例如其中心不设置在该设备的近端，其两端均从中心指离。
[0017]另外，所述曲率优选地在施加器的近端区域中比在远端区域中更加明显，相应的曲率半径随着与该设备的距离的增加而增大，这也在示例性实施方式中示出。
[0018]另一个优选实施方式涉及到目前为止未曾讨论的尺寸，也即垂直于冲击方向和垂直于示出所述曲率的平面的宽度。在此，施加器至少如上文所提到的尺寸那样宽(由术语“扁平的”所指出的尺寸)，优选地它至少为所述尺寸的I又1/2倍那么宽，或者甚至至少为所述尺寸的2倍、2又1/2倍或者甚至3倍那么宽。从而，“扁平-宽”几何结构是优选的，并且，例如杆状几何结构不是优选的(因此，上文比照香蕉的说明只涉及截面)。
[0019]最后，所述施加器优选“不具有棱边”，在至少一个优选地能观察到所述曲率的截面平面内以及也特别优选地在与该截面平面垂直的第二截面平面内具有至少1.5mm的曲率半径，参见示例性实施方式，施加器主要在前部区域没有棱边，特别是在远端的半部(相对于冲击方向的纵长延伸范围)。
[0020]整体来看，对于施加器的不受该设备剩余部限制的部分(尤其是从剩余部伸出的部分)而言，给出如下优选尺寸:
[0021 ] 长度优选为大于10mm、20mm、30mm或者甚至35mm，并且优选小于100mm、90mm、80mm、70mm、65mm或者甚至60mm。在该示例性实施方式中，长度为大约50mm。这里，在该示例性实施方式的情况下，实际的扁平弯曲的截面的长度是大约32_(在冲击方向上)，通常地，其优选大于5mm、10mm、15mm、或者甚至20mm并且优选小于60mm、50mm或者甚至40mm。
[0022]宽度优选大于5mm、10mm、或者甚至15mm，并且，另一方面，优选小于80mm、60mm、40mm或者甚至30mm，在该示例性实施方式的情况下为20mm。
[0023]厚度优选为至少2mm、3mm或者甚至3.5mm，并且优选小于10mm、9mm、8mm或者甚至7 mm，在该示例性实施方式的情况下为5mm。
[0024]另外，前部(远端部分)相对于移动方向应当具有的角度为至少20°或者甚至25°并且不超过80°、70°或者甚至60°。在该示例性实施方式的情况下在最末区段为大约40°。
[0025]优选地，这一角度通过曲率来实现，所述曲率优选从近端区段到远端区段变平坦(从而曲率半径增大)。在远端区域中，优选的曲率半径可典型地大于15mm、20mm或者甚至25mm并且低于80mm、75mm、70mm、65mm、60mm或者甚至55mm;在该不例性实施方式中，那里的曲率半径为40mm。另一方面，在该示例性实施方式的情况下，曲率半径在近端区段中仅为5mm并且由此出发增大。
[0026]此外，施加器的远端优选地或多或少地相对于冲击方向居中地设置，也即优选在该设备的中心纵长轴线周围在15mm之内或者甚至仅仅在5mm之内。
[0027]已知的施加器通常由不锈钢制成。在本发明中，总体可使用金属，尤其是不锈钢。其他的金属材料可以是例如铝或钛，它们都具有相对较低的质量密度，从而获得相当轻质的施加器。这可为有利的，因为对于给定几何结构的施加器来说这可获得更强的加速和更大的行程，这在本发明中可为期望的。此外，钛的特点是具有高的机械载荷率，这对于相对高的推进体速度和/或相对高的推进体质量的应用来说是适当的，但不仅因此。通常低密度和/或良好的生理相容性是决定性的。此外，也可使用陶瓷材料(参见08 003 840.9/EP 2095 843号申请)和合成材料。相比于不锈钢，这些材料从其具有更小的质量密度的角度来说也是有利的。此外，热传导比使用金属的情况要更小，从而患者主观地感知施加器更加温暖。这尤其适用于合成材料。当冲击波的