素0.1 %~5%。
[0041 ]步骤1:取粘合剂过60~160目筛，溶于水中配制成2%~20%的粘合剂水溶液； [004引步骤2:取头抱克目亏、稀释剂、缓冲剂、矫味剂分别过60~160目筛处理，预热至40~ 60°C，加入所述粘合剂水溶液进行一步制粒，控制物料干燥溫度不高于60°C，分别经过10 目、80目筛整粒，检验、分装即得。
[0043] 本发明提供一种头抱克目亏颗粒剂及其制备方法。该头抱克朽颗粒剂具有很好的质 量稳定性、混悬性、含量均匀性，溶散速度快，同时具有很好的口感，特别适合儿童及吞咽困 难的人群，用药顺应性好。本发明还提供了一种头抱克朽颗粒的制备方法，使用一步制粒的 制备方法，将普通湿法制粒工艺中的混合、制软材、摇摆制湿颗粒、沸腾干燥四个步骤合并 为一步制粒工艺，使用设备则由普通湿法制粒工艺中的高效湿法混合制粒机、摇摆式颗粒 机及沸腾干燥机=个设备减少至流化床一个设备，操作方法简单，生产效率高，特别适合工 业化生产。
【附图说明】
[0044] 图1示湿法制粒工艺流程图；
[004引图2示本发明提供的制备工艺流程图。
【具体实施方式】
[0046] 本发明公开了一种头抱克朽颗粒剂及其制备方法，本领域技术人员可W借鉴本文 内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人 员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通过较佳实 施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本
【发明内容】
、精神和范围内对本文所述的方法 和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。
[0047] 本发明提供的头抱克目亏颗粒剂及其制备方法中所用原料药及药学上可接受的辅 料均可由市场购得。
[0048] 下面结合实施例，进一步阐述本发明：
[0049] 实施例1头抱克目亏颗粒剂的制备 组分 重量（径） 头抱克巧 1000 蕉糖 16000 怒丙纤维素 1000 构據聽销 2说）
[0050] 构嫁酸 撕0 聚乙婦。比咯掠蜗 1〇斯） 纽甜 100 禮子香精 300 巧克力脊精 100 制成 20000包
[0051 ]工艺：
[0052]取头抱克朽过120目筛，薦糖、径丙纤维素、构祿酸钢、构祿酸、聚乙締化咯烧酬、纽 甜、澄子香精、巧克力香精分别过60目筛，备用。将聚乙締化咯烧酬溶于纯化水中配制成 15%的水溶液，备用。
[0053] 称取处方量的已过筛的头抱克目亏、薦糖、径丙纤维素、构祿酸钢、构祿酸、纽甜一起 投入到流化床中干混、预热至物料溫度达50°C开始喷入粘合剂溶液进行制粒。制粒完成后 进行干燥，控制物料溫度不高于60°C沸腾干燥。将干颗粒用10目和80目筛进行筛分整粒，并 与与处方量的已过筛的澄子香精、巧克力香精一起投入到混合机中混合均匀，取样检验，合 格后进行分装、包装，即得成品。
[0054] 实施例2头抱克目亏颗粒剂的制备 组分 重量（g) 头施克朽 ]000 麦芽糊精 2500 淀粉 5000 构橡酸納 150
[005引 构橡酸 150 聚乙娇。比咯掠蜗 800 种司帕坦 200 覆萝香精 100 !:1落黄 100 制成 200㈱短
[0056] 工艺；
[0057] 将头抱克朽过120目筛，麦芽糊精、淀粉、构祿酸钢、构祿酸、阿司帕坦、渡萝香精、 日落黄分别过60目筛，备用。将聚乙締化咯烧酬溶于纯化水中配制成15%的水溶液，备用。
[0058] 称取处方量的已过筛的头抱克目亏、麦芽糊精、淀粉、构祿酸钢、构祿酸、阿司帕坦、 日落黄一起投入到流化床中干混、预热至物料溫度达45°C开始喷入粘合剂溶液进行制粒。 制粒完成后进行干燥，控制物料溫度不高于60°C沸腾干燥。将干颗粒用10目和80目筛进行 筛分整粒，并与处方量的已过筛的渡萝香精一起投入到混合机中混合均匀，取样检验，合格 后进行分装、包装，即得成品。
[0059] 实施例3头抱克目亏颗粒剂的制备 组分 重量（g) 头抱克巧 ]500 乳糖输OO 碳酸蓋钢 诫Q 碳酸納 4说）
[0060] 覆甲篡纤雞素納 徵斯 甜菊灰 3備 草毒香精 3腑 枉據黄 I㈱ 制歲 10腳0纪
[0061] 工艺：
[0062] 将头抱克朽过100目筛，乳糖、碳酸氨钢、碳酸钢、甜菊武、草替香精、巧樣黄分别过 80目筛，备用。将簇甲基纤维素钢溶于纯化水中配制成5%的水溶液，备用。
[0063] 称取处方量的已过筛的头抱克目亏、乳糖、碳酸氨钢、碳酸钢、甜菊武、巧樣黄一起投 入到流化床中干混、预热至物料溫度达40°C开始喷入粘合剂溶液进行制粒。制粒完成后进 行干燥，控制物料溫度不高于60°C沸腾干燥。将干颗粒用10目和80目筛进行筛分整粒，并与 处方量的已过筛的草替香精一起投入到混合机中混合均匀，取样检验，合格后进行分装、包 装，即得成品。
[0064] 实施例4头抱克目亏颗粒剂的制备 组分 重量Cg)
[0065] 决穗克解 2000 微晶纤维素 2400 蕉糖 3000 鱗酸蓋辦 1000 聚乙婦。比咯烧酬 450
[0066] 王氯篇糖 300 巧克力香精 1洗 天然焦糖 500 制戚 10000包
[0067] 工艺；
[0068] 将头抱克朽过160目筛，微晶纤维素、薦糖、憐酸氨钢、=氯薦糖、巧克力香精分别 过60目筛，备用。将径丙甲纤维素溶于纯化水中配制成5%的水溶液，天然焦糖加入揽拌均 匀，作为粘合剂，备用。
[0069] 称取处方量的已过筛的头抱克目亏、微晶纤维素、薦糖、憐酸氨钢、=氯薦糖一起投 入到流化床中干混，预热至物料溫度达60°C开始喷入粘合剂溶液进行制粒。制粒完成后进 行干燥，控制物料溫度不高于60°C沸腾干燥。将干颗粒用10目和80目筛筛分整粒，并与处方 量的已过筛的巧克力香精一起投入到混合机中混合均匀，取样检验，合格后进行分装、包 装，即得成品。
[0070] 实施例5头抱克目亏颗粒剂的制备 组分 重量（g) 头抱克巧 ]000 蕉搪 12000 怒丙纤维素 2200 构橡酸钢 卵0
[0071] 妆祿酸 卵0 甲基纤维素 1000 聚乙娇0比咯烧酌 500 時司帕撞 诫0 王氯蕉糖 600 禮子香精 600
[0072] 制成 2㈱00包
[0073] 工艺；
[0074] 将头抱克朽过120目筛，薦糖、径丙纤维、构祿酸钢、构祿酸、阿司帕坦、=氯薦糖、 澄子香精分别过80目筛，备用。将甲基纤维素和聚乙締化咯烧酬一起溶于纯化水中配制成 3%的水溶液，备用。
[0075] 称取处方量的已过筛的头抱克目亏、薦糖、径丙纤维、构祿酸钢、构祿酸、阿司帕坦、 =氯薦糖一起投入到流化床中干混，预热至物料溫度达55°C开始喷入粘合剂溶液进行制 粒。制粒完成后进行干燥，控制物料溫度不高于60°C沸腾干燥。将干颗粒用10目和80目筛筛 分整粒，并与处方量的已过筛的澄子香精一起投入到混合机中混合均匀，取样检验，合格后 进行分装、包装，即得成品。
[0076] 实施例6头抱克目亏颗粒剂的制备 组分 重量（经） 头抱克朽 5柳 甘露醇 3銳50 籍巧奸维素 洗00 蹲酸氨納 250
[0077] 蹲酸納 250 聚乙烤。比咯炫狮 洗00 巧司帕坦 100 梓據黃色淀 50 制成 10000感
[007引 工艺；
[0079]将头抱克朽过100目筛，甘露醇、哲丙纤维素、憐酸氨钢、憐酸钢、阿司帕坦、料蒙黄 色淀分别过60目筛，备用。将聚乙締化咯烧酬溶于纯化水中配制成20%的水溶液，备用。
[0080] 称取处方量的已过筛的头抱克目亏、甘露醇、径丙纤维素、憐酸氨钢、憐酸钢、阿司帕 坦、巧樣黄色淀一起投入到流化床中干混，预热至物料溫度达50°C开始喷入粘合剂溶液进 行制粒。制粒完成后进行干燥，控制物料溫度不高于60°C沸腾干燥。将干颗粒用10目和80目 筛筛分整粒，得到的10目与80目之间的颗粒，取样检验，合格后进行分装、包装，即得成品。
[0081] 实施例7头抱克目亏颗粒剂的制备 姻分 重量（甚） 头穗克Jf 1000 梨醇 37500 敷甲淀粉辦 10000 碳酸蠢铜 1撕
[0082] 碳酸納 1嫌 若巧甲坪維素 250 阿司柏控 沸 哈密瓜香搪 沸 赤舞红色淀 撕0 制成 10000包
[0083] 工艺；
[0084] 将头抱克朽过160目筛，山梨醇、簇甲淀粉钢、碳酸氨钢、碳酸钢、阿司帕坦、哈密瓜 香精、赤薛红色淀分别过60目筛，备用。将径丙甲纤维素溶于纯化水中配制成2%的水溶液， 备用。
[0085] 称取处方量的已过筛的头抱克朽山梨醇、簇甲淀粉钢、碳酸氨钢、碳酸钢、阿司帕 坦、赤薛红色淀一起投入到流化床中干混，预热至物料溫度达45°C开始喷入粘合剂溶液进 行制粒。制粒完成后进行干燥，控制物料溫度不高于60°C沸腾干燥。将干颗粒用10目和80目 筛筛分整粒，并与处方量的已过筛的哈密瓜香精一起投入到混合机中混合均匀，取样检验， 合格后进行分装、包装，即得成品。
[0086] 实施例8头抱克目亏颗粒剂的制备 组分 重量（g) 头抱克朽 1000 淀粉 2000 山梨醇 5S00
[0087] 构祿酸钢 2:獻） 构橡酸 2獻 複甲基坪维素钢 300 甜菊戎 500 制成 20000包
[008引 工艺；
[0089] 将头抱克朽过1