治疗前列腺增生的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其设及一种治疗前列腺增生的药物组合物及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 前列腺增生症是老年男性的常见病、多发病，属中医"癌闭"范畴。中医认为，癌闭 是由于肾和膀脫气化失司而导致尿量减少，排尿困难，甚则小便闭塞不通为主的病症。小便 的通杨不仅有赖于肾和膀脫的气化作用，而且从脏腑之间的整体关系来看，水液的吸收、运 行、排泄，还有赖于S焦的气化和肺脾肾的通调、转输、蒸化。纵观本病的病位，主在膀脫，但 于=焦、肺脾肝肾密切相关。中医药治疗本病有肯定疗效。本病的主要表现为排尿困难，故 应着眼于通。其病位是在膀脫，但和肾、肝、肺、脾、=焦关系密切。其病机有肾阳衰急、肾阴 亏虚、湿热蕴结、肺热气塞、肝郁气滞、脾气不升、尿道阻塞数端。治疗首先要抓住主症，辨证 求因；其次要根据证候分清虚实;然后再权衡轻重缓急，进行治疗。虚证治宜补脾肾、助气化 使气化得行，小便自通;实证治宜清湿热、散疲结、宣肺气、疏肝郁而通水道。故中药复方辨 证论治，虚则补之，实则泻之，能够更好的兼顾诸证，共奏其效。同时在内服药同时可采用外 敷等综合疗法，W免生它变。但治疗本病仍存在不足之处，如临床观察中，所采用的诊断标 准、疗效标准、病例选择标准尚不统一，辨证分型各异，不利于筛选有效方剂和药物。诸多不 足，均有待进一步完善和补充。该症在临床多发生于中老年人，呈慢性发展性，考虑其发展 阶段，认为随着病程的发展，病机特点可能呈阶段性分布，初期W实证居多，中期虚实夹杂， 后期多W虚证居多，故可考虑阶段性研究和治疗该症。随着对病因、病机认识的加深，治疗 与预防的应用，结合现代医学技术与中医药治疗全方位合作研究，尤其方药与病机的研究， 都有待进一步涂入。
[0003] 透茎冷水花:本品为等麻科冷水花属植物透茎冷水花Pilea pumila(L. )A.Cray[ Ur-tica pumila L.;P.mongolica Wedd.]的全草或根茎。夏、秋季采收，洗净，晒干。【性味】 甘;性寒。【功能主治】清热;利尿;解毒。主尿路感染;急性肾炎;子宫内膜炎;子宫脱垂;赤白 带下；跌打损伤；痴肿初起;虫蛇咬伤。【原形态】一年生草本，高40-100cm。茎直立，常分枝， 淡绿色，无毛，肉质，有时呈透明状。叶对生；叶柄长l-4cm，相对叶柄不等长;托叶小，早落； 叶片菱状卵形或宽卵形，长2-lOcm，宽l-7cm，先端渐尖，基部宽模形，两面均有线状钟乳体， 边缘于基部W上有粗银齿;基出脉3条。花雌雄同株、同序，有时异株;聚伞花序蜗尾状，有时 呈簇生状，雄花被片2，舟形，背面近先端有短角，雄蕊2，与花被对生;雌花被片3，狭披针形， 雌蕊1。瘦果扁卵形，褐色，光滑。花期8-10月，果期9-11月。收载于中药大辞典。
[0004] 埃蕾：本品为龙胆科百金花属植物百金花Centaurium pulchellum Druce var.al-taicum (Griseb.)Kitag.et Hara[Erythraea ramosissima var.al-taica Griseb. ; Centaurium IIieyeri(Bunge)Druce]的带花全草。开花时采集，晒干。【性味】苦；性 寒。【归经】肝；胃经。【功能主治】清热解毒。主肝炎;胆囊炎;头痛发热;牙痛；扁桃体炎。【原 植物形态】一年生草本，高20~30厘米。茎四棱形，有分枝。叶对生，无柄，披针形，长1.5~2 厘米，宽4~6毫米。花蔽生或顶生，多花，專5裂;花冠白色或淡紫色，5裂，花筒细长;雄蕊5， 花药长圆形，开花后呈螺旋状卷曲。葫果长柱形，花期7~9月。收载于中药大辞典。
[000引鱗叶甘草素0化1巧1(1011110:〔45号87440-56-0，分子式〔2地2日0日，分子量340.38。 【药理作用】抗菌。【成分来源】豆科美洲甘草Gly巧rrhiza 1巧idota。
[0006] 仙鹤草内醋（Agrimonolide):CAS号21499-24-1，分子式Cl曲8〇5,分子量314.34。 【药理作用】能降低离体兔肠的收缩幅度及张力，并使肠运动停止于松弛状态;也能抑制在 体小鼠肠的蠕动。【用途】解除平滑肌疫李。【成分来源】菩薇科植物（日本)龙芽草(仙鹤草） Agrimonia pilosa Ledeb. var. japonica (MIq.) Nakai 根。
[0007] 径基吴荣英碱(曲化〇巧6￥〇(11日111；[]16):〔45号1238-43-3，分子式〔1姐17化〇2，分子量 319.36。【成分来源】吴荣英Evodia rutaeca;rpa.。
[0008] 3个原料药化学结构：
【发明内容】
[0009] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效治疗前列腺增生的药物组合 物及其制备方法。
[0010] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗前列腺增生的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 透茎冷水花3080-3090重量份埃蕾2220-2230重量份径基吴荣英碱165-170重量份 鱗叶甘草素 C210-216重量份仙鹤草内醋180-200重量份。
[0011] 优选的用于治疗前列腺增生的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 透茎冷水花3085重量份埃蕾2225重量份径基吴荣英碱167重量份鱗叶甘草素 C213 重量份仙鹤草内醋190重量份。
[0012] -种治疗前列腺增生的药物组合物，其特征在于药物组合物可W采用制剂学的常 规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0013] -种治疗前列腺增生的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成 的治疗前列腺增生药物。
[0014] -种治疗前列腺增生的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:透茎冷水花3080-3090重量份埃蕾2220-2230重量份径基 吴荣英碱165-170重量份鱗叶甘草素 C210-216重量份仙鹤草内醋180-200重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取透茎冷水花、埃蕾、径基吴荣英碱、鱗叶甘草素 C、仙鹤草内醋，混 匀，用重量百分比浓度23%乙醇作为溶剂，在22°C溫浸提取，提取次数为17次，每次提取时间 为37小时，每次溶剂用量为原料药总重量的31倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙 醇，浓缩至相对密度1.06，滤过，药液通过HP40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分 比浓度48.5%乙醇溶液洗脱HP40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度48.5%乙醇洗脱液， 回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤（1)药渣A，用重量百分比浓度56.5%乙醇作为溶剂，加热回流提取7次，每次 提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的22倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B 回收乙醇，浓缩至相对密度1.14,滤过，药液通过LKOOl大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用 重量百分比浓度74%乙醇溶液洗脱LKOOl大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度74%乙醇洗 脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0015] 优选的一种治疗前列腺增生的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制 备： 原料药的组成和重量份为：透茎冷水花3085重量份埃蕾2225重量份径基吴荣英碱 167重量份鱗叶甘草素 C213重量份仙鹤草内醋190重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取透茎冷水花、埃蕾、径基吴荣英碱、鱗叶