治疗口舌生疮的中药组合物汤剂的制备方法
【专利说明】
[0001] 分案申请，原申请号2014106311095,申请日2014.11.12,名称治疗口舌生疮的中 药组合物及制法。
技术领域
[0002] 本发明设及中医中药领域，特别是设及一种治疗口舌生疮的中药组合物及制法。
【背景技术】
[0003] 口舌生疮，也就是口腔溃瘍，是口腔粘膜疾病中常见的溃瘍性损害，有周期性复发 的特点。本病的常见病因有胃肠功能素乱、情绪紧张、精神刺激、过敏反应、内分泌素乱、急 性传染病、口腔粘膜损伤或常吃辛辣香燥的食物等。本病的主要症状是口腔粘膜反复出现 圆形或楠圆形小溃瘍，可单发或多发在口腔粘膜的任何部分，有剧烈的自发痛，一般在10天 左右可自愈。局部症状比较显著，全身症状多不明显。发现本病时多在溃瘍期，溃瘍直径2-3毫米，底浅，边缘整齐，周围有红晕，溃瘍面黄白色纤维素性渗出物覆盖，有剧烈的烧灼样 痛，遇冷、热、酸、咸等刺激都使疼痛加重，语言、饮食均感困难，持续4-5天后转入愈合期， 愈合不留任何瘤痕，但可W反复发作。好发于青壮年，女性多于男性。中医将本病分实火、虚 火两型，前者表现为恶寒、发热、头痛、便秘、瘦黄、舌苔黄厚干燥，有时伴颂下淋己结大疼 痛，后者可无明显全身症状或有低热。一些人伴有口燥，咽干、手屯、烫、失眠、多梦、舌苔剥落 等。公开号CN 101991699 A(申请号201010537218.2)的中国专利文献公开了一种用于治疗 胃火牙痛、口舌生疮的中药，是由川黄连、升麻、石膏、丹皮、生地和甘草组成。公开号CN 103285198 A(申请号201310252680.1)的中国专利文献公开了一种治疗咽喉肿痛和口舌生 疮的中药组合物，主要由当归4~12份，玄参5~11份，生地黄7~15份，金银花4~10份，蒲公 英13~18份，姜半夏4~11份，陈皮2~6份，猪等5~12份，巧等4~12份，石膏12~17份，甘草 3~7份，苦参4~9份，海风藤11~18份组成。公告号CN 102671039 A(申请号 201210106665.1)的中国专利文献公开了一种治疗口舌生疮的中药组合物，组成原药有:黄 连2~4g、檐子6~9g、夏枯草4~6g、赤巧6~8g、党参8~12g、白术6~8g、厚朴6~8g、慧巧仁 8~lOg、玄参6~8g、麦冬4~6g、山荣英6~8g、乌梅6~8g、牡丹皮4~6g、延胡索4~6g、竹叶 6~8邑。
[0004] 如今，有很多治疗口舌生疮的药物，但运些药物只具有一定的缓解作用，大多只能 治标，不能断根，治愈的时间较长，会反复发作，且有一定的副作用。中医治疗此病，根据不 同症型辩证施治，已取得较好的治疗效果，具有发展前景的中药配方仍在不断的发掘中。
【发明内容】
[0005] 为克服现有技术的不足，本发明的目的是提供一种疗效好、防复发的治疗口舌生 疮的中药组合物及其制法。
[0006] 本发明的技术方案是： 治疗口舌生疮的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为重量份:菊花10-15,枯 梗12-20,冰片3-6,胡子屯9-12,河子10-15,升麻9-12,葛根10-20,延胡索6-9,半枝莲6-9， 丹皮8-12,小功劳5-10,刘寄奴8-16。
[0007]优选的方案中，菊花11-14,枯梗14-18,冰片4-5,胡子屯10-11，河子11-14,升麻 10-11，葛根14-16,延胡索7-8,半枝莲7-8,丹皮9-11，小功劳6-9,刘寄奴10-14。
[000引更加优选的，菊花12.5,枯梗16,冰片4.5,胡子屯10.5,河子12.5,升麻10.5,葛根 15,延胡索7.5,半枝莲7.5,丹皮10,小功劳7.5,刘寄奴12。
[0009] 本发明还提供了将前述治疗口舌生疮的中药组合物制成药学上可接受的汤剂，所 述汤剂的制备方法是： (1) 将蜂蜜置锅中用文火熬炼至沸，趁热过滤，得炼蜜，再将炼蜜加开水揽拌和匀于锅 中，然后倒入升麻和葛根，不断翻炒，使蜜与药物揽匀，蜜汁吸入药中，炒至色黄不粘手为 度，然后出锅惊凉； (2) 将胡子屯、河子、半枝莲和刘寄奴去杂质，捣碎； (3) 将菊花、枯梗、延胡索、丹皮、小功劳和步骤(2)所制得药材一起置于砂锅中，加水浸 溃1-3小时(优选的，浸溃2小时），然后大火煮开，加入步骤（1)所制得药材，转小火煎30-50 分钟（优选的，转小火煎35-45分钟，更加优选的，转小火煎40分钟），关火前20分钟加入冰 片，关火后过滤，收集滤液； (4) 将步骤（3)所剩滤渣兑水，再次煎煮，过滤收集滤液，合并两次滤液，减压浓缩至 200ml，灭菌分装，即得中药组合物汤剂。
[0010] 所述的中药组合物汤剂，步骤(3)浸溃水量为药材重量的5-9倍(优选的，浸溃水量 为药材重量的6-8倍，更加优选的，浸溃水量为药材重量的7倍）。
[0011] 本发明还提供了将前述治疗口舌生疮的中药组合物制成药学上可接受的散剂，所 述的散剂的制备方法是： (1) 将枯梗、河子、升麻、延胡索、半枝莲、丹皮和刘寄奴去杂质，粉碎过200-260目筛(优 选的，粉碎过220目-240目筛，更加优选的，粉碎过240目筛）； (2) 将菊花、胡子屯、葛根和小功劳一起置于砂锅中，加水和酒浸溃1-3小时(优选的，浸 溃2小时），然后大火煮开，转小火煎30-50分钟(优选的，小火煎35-45分钟，更加优选的，小 火煎40分钟），关火前20分钟加入冰片，关火后过滤，收集滤液； (3) 将步骤(2)所剩滤渣兑水和酒，再次煎煮，过滤收集滤液，合并两次滤液，将滤液真 空干燥，粉碎，过200目筛； (4) 将步骤(1)和(3)所得粉末混合，灭菌，分装，即得中药组合物散剂。
[0012] 所述的中药组合物散剂，步骤(2)所加水和酒的量为药材重量的6-9倍，（优选的， 加水和酒的量为药材重量的7-8倍，更加优选的，加水和酒的量为药材重量的7.5倍），其中 水:酒=3:1(重量比）。
[0013] 本发明还提供了将前述治疗口舌生疮的中药组合物制成药学上可接受的丸剂，所 述丸剂的制备方法是： (1) 将枯梗、河子、升麻、延胡索、半枝莲、丹皮和刘寄奴去杂质，粉碎过200-260目筛(优 选的，粉碎过220目-240目筛，更加优选的，粉碎过240目筛）； (2) 将菊花、胡子屯、葛根和小功劳一起置于砂锅中，加药材重量6倍的水和药材重量2 倍的酒浸溃1-3小时(优选的，浸溃2小时），然后大火煮开，转小火煎30-50分钟(优选的，小 火煎35-45分钟，更加优选的，小火煎40分钟），关火前20分钟加入冰片，关火后过滤，收集滤 液； (3) 将步骤(2)所剩滤渣兑水和酒，再次煎煮，过滤收集滤液，合并两次滤液，将滤液真 空干燥，粉碎，过200目筛； (4) 将步骤(1)和(3)所得粉末混合，加入蜂蜜，起模、成型、盖面，制得丸剂。
[0014] 所述的中药组合物丸剂，步骤(4)药粉与蜂蜜的比例为（8-10 ) : (2-4)(优选的，药 粉与蜂蜜的比例为9:3)。
[0015] 本发明还提供了将前述治疗口舌生疮的中药组合物制成药学上可接受的胶囊剂， 所述胶囊的制备方法是： (1) 将蜂蜜置锅中用文火熬炼至沸，趁热过滤，得炼蜜，再将炼蜜加开水揽拌和匀于锅 中，然后倒入升麻和葛根，不断翻炒，使蜜与药物揽匀，蜜汁吸入药中，炒至色黄不粘手为 度，然后出锅惊凉； (2) 将胡子屯、河子、半枝莲和刘寄奴去杂质，捣碎； (3) 将菊花、枯梗、延胡索、丹皮、小功劳和步骤(2)所制得药材一起置于砂锅中，加没过 药材2cm的水浸溃1-3小时（优选的，浸溃1.5-2.5小时，更加优选的，浸溃2小时），然后大火 煮开，加入步骤（1)所制得药材，转小火煎30-50分钟(优选的，小火煎35-45分钟，更加优选