一种治疗Ⅱ型糖尿病的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及糖尿病用药技术领域，具体是涉及一种治疗Π 型糖尿病的药物组合物 及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 糖尿病是一种常见的以高血糖为特征的慢性代谢性疾病，是由于遗传因素、免疫 功能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等各种致病因子作用于机体导致 胰岛功能减退、胰岛素抵抗等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综 合征，是世界三大疑难病症之一，据现有数据统计，我国现有糖尿病患者约5600万人，并以 每年约200万的速度增长。糖尿病已经成为仅次于癌症和心血管疾病的危害人类健康的第 三大非传染性疾病，因此，寻找有效的治疗方法就显得尤为重要。糖尿病主要分为1型和2 型：1型糖尿病，原名胰岛素依赖型糖尿病，多发生在儿童和青少年，也可发生于各种年龄。 起病比较急剧，体内胰岛素绝对不足，容易发生酮症酸中毒，必须用胰岛素治疗才能获得满 意疗效，否则将危及生命；Π 型糖尿病患者以中老年为主，患者体内产生胰岛素的能力并非 完全丧失，有的患者体内胰岛素甚至产生过多，但胰岛素的作用效果较差，因此患者体内的 胰岛素是一种相对缺乏，可以通过某些口服药物刺激体内胰岛素的分泌，但到后期仍有一 些病人需要使用胰岛素治疗。其中一部分病人以胰岛素抵抗为主，病人多肥胖，因胰岛素抵 抗，胰岛素敏感性下降，血中胰岛素增高以补偿其胰岛素抵抗，但相对病人的高血糖而言， 胰岛素分泌仍相对不足。此类病人早期症状不明显，仅有轻度乏力、口渴，常在明确诊断之 前就可发生大血管和微血管并发症。饮食治疗和口服降糖药多可有效。另一部分病人以胰 岛素分泌缺陷为主，临床上需要补充外源性胰岛素。
[0003] 目前，Π 型糖尿病的临床治疗以口服西药为主，常见的有磺脲类、双胍类、α葡萄糖 苷酶抑制剂、胰岛素增敏剂、格列奈类胰岛素促分泌剂等，长期服用易导致药物的依赖性和 毒副作用，并加速胰岛素细胞的老化，诱发多种并发症，因此需要一种药物即能调节饮食习 惯来辅助减少其他多发症状对血糖升高的影响，又能控制患者的血糖保持在正常的范围， 并且利于长期服用不会对身体造成大的伤害，这是研制Π 型糖尿病用药的难点之一。
【发明内容】
[0004] 本发明解决的技术问题是，提供一种治疗Π 型糖尿病的药物组合物及其制备方 法。
[0005] 本发明的技术方案是，一种治疗Π 型糖尿病的药物组合物，是由以下重量份的成 分组成:粗纤维混合物80-150份、藻青素60-90份、万寿菊素50-80份、薯蓣皂苷元38-76份、 芸香甙35-70份、聚乙二醇16-30份、吡哆素15-24份、黄酮甙12-18份、亚油酸10-16份、金松 双黄酮10-15份、山柰酚8-13份、槲皮素8-12份、谷氨酸7-11份、赖氨酸6-10份、鞣质5-10份、 氟桂利嗪5-8份、硫胺素4-7份、混合酶2-6份。
[0006] 进一步的，所述粗纤维混合物是指将纤维素和半纤维素按照重量比3:2混合制得， 粗纤维可以促进肠胃运动，帮助消化，降低血浆中的胆固醇含量，防治高脂血症和心血管疾 病，控制体重，减少肥胖病的发生，从而改善血糖生成反应，降低餐后血糖含量，帮助治疗糖 尿病。
[0007] 进一步的，所述的万寿菊素制备方法为:将新鲜的母菊清洗干净后粉碎，置于闪式 提取器中，加入8-12倍量的质量浓度为65-75%乙醇溶液，进行闪式提取，过滤后得到提取 液，浓缩后加入聚酰胺树脂干燥，装柱，使用质量浓度为75-95 %乙醇洗脱，收集洗脱液，浓 缩干燥得到万寿菊素粗品，将粗品经高速逆流色谱分离纯化，正己烷-乙酸乙酯-甲醇-水为 溶剂系统，紫外检测器检测，收集万寿菊素组分，进行真空浓缩，析出结晶，过滤、洗涤干燥 即得万寿菊素，万寿菊素能有效的增强肌体免疫力，有很好的抗氧化活性，可以抑制细胞的 毒活性，从而很好的抑制糖尿病的多种并发症，使糖尿病在治疗过程中免受其他症状的干 扰。
[0008] 进一步的，所述槲皮素是由酶法水解芦丁制得的，槲皮素可以降低血压、增强毛细 血管抵抗力、减少毛细血管脆性、降血脂、扩张冠状动脉，增加冠脉血流量等作用，对糖尿病 伴随的冠心病及高血压症状有辅助治疗作用，采用酶法水解芦丁其上的部分或全部糖基， 进而大量制备植物中含量较少的异槲皮素和槲皮素单体，操作简单，产出率高，成本低廉。
[0009] 进一步的，所述混合酶是由黄嘌呤氧化酶、纤维素酶、葡萄糖苷转移酶按照重量比 1:3:4组成的混合物。
[0010] -种治疗Π 型糖尿病的药物组合物的制备方法为:将所述重量组份的粗纤维混合 物、藻青素、万寿菊素、薯蓣皂苷元、芸香甙、聚乙二醇、吡哆素、黄酮甙、亚油酸、金松双黄 酮、山柰酚、槲皮素、谷氨酸、赖氨酸、鞣质、氟桂利嗪、硫胺素采用机械法混合均匀，置于超 微粉碎机粉碎，过200-300目筛，再加入所述重量组份的混合酶，密封冷藏即得到治疗Π 型 糖尿病的药物组合物。
[0011] 进一步的，所述的药物组合物中加入辅料:稀释剂、润湿剂、崩解剂，通过制粒、干 燥、整粒、筛分、填充、抛光、包装制成胶囊剂。所述的稀释剂是甘露醇、微晶纤维素、乳糖的 一种或者几种混合;所述的润湿剂是硬脂酸镁、滑石粉、单硬脂酸甘油酯的一种或者几种混 合;所述的崩解剂是交联纤维素、交联聚维酮、甘氨酰基淀粉钠的一种或者几种混合。
[0012] 本发明的有益效果是：中西医联合用药，在调节正常饮食的基础上有效的降低血 糖和改善肌体的葡萄糖耐受水平，调节肌体的各项异常指标，增强糖尿病患者长期用药的 耐受性，减少药物副作用，其中其中藻青素、万寿菊素、薯蓣皂苷元、芸香甙、氟桂利嗪共同 作用，能够促进代谢，缓解血糖升高;吡哆素、黄酮甙、亚油酸、金松双黄酮、山柰酚、槲皮素、 谷氨酸、赖氨酸、鞣质、硫胺素综合作用能及时补充肌体所需，改善饮食习惯，增强细胞活性 和免疫能力，抑制多种并发症，并具有较强的抗氧化作用；本发明药物组合物制备工艺简 单，副作用小，使用方便，有很好的临床推广意义。
【具体实施方式】 [0013] 实施例1:
[0014] -种治疗Π 型糖尿病的药物组合物，是由以下重量份的成分组成：粗纤维混合物 80份、藻青素 60份、万寿菊素 50份、薯蓣皂苷元38份、芸香甙35份、聚乙二醇16份、吡哆素 15 份、黄酮甙12份、亚油酸10份、金松双黄酮10份、山柰酚8份、槲皮素8份、谷氨酸7份、赖氨酸6 份、鞣质5份、氟桂利嗪5份、硫胺素4份、混合酶2份。
[0015] 其中，所述粗纤维混合物是指将纤维素和半纤维素按照重量比3:2混合制得，粗纤 维可以促进肠胃运动，帮助消化，降低血浆中的胆固醇含量，防治高脂血症和心血管疾病， 控制体重，减少肥胖病的发生，从而改善血糖生成反应，降低餐后血糖含量，帮助治疗糖尿 病。所述的万寿菊素制备方法为:将新鲜的母菊清洗干净后粉碎，置于闪式提取器中，加入8 倍量的质量浓度为65%乙醇溶液，进行闪式提取，过滤后得到提取液，浓缩后加入聚酰胺树 脂干燥，装柱，使用质量浓度为75 %乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩干燥得到万寿菊素粗品，将 粗品经高速逆流色谱分离纯化，正己烷-乙酸乙酯-甲醇-水为溶剂系统，紫外检测器检测， 收集万寿菊素组分，进行真空浓缩，析出结晶，过滤、洗涤干燥即得万寿菊素，万寿菊素能有 效的增强肌体免疫力