缓解眼睛疲劳的维生素缓释滴丸的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药领域，设及一种缓解眼睛疲劳的维生素缓释滴丸。
【背景技术】
[0002] 干眼病是一种由于泪液的量或质的异常引起的泪膜不稳定或眼表组织损害，从而 导致眼不适症状的一类疾病，是眼科常见的疾病，常见之症状包括眼睛干干涩涩，容易疲 倦，想睡，会痒，有异物感，痛灼热感，眼皮紧細沉重，分泌物粘稠，怕风，畏光，对外界刺激很 敏感，暂时性视力模糊;有时眼睛太干，基本泪液不足反而刺激反射性泪液分泌而造成常常 流眼泪之症状;较严重者眼睛会红肿，充血，角质化，角膜上皮破皮而有丝状物粘附，长期之 伤害则会造成角结膜病变，并会影响视力从而对人们的工作和学习造成极大的影响。目前， 治疗眼科疾病的眼科药物剂型主要有滴眼剂、软膏剂、片剂和颗粒剂等。但是关于具有缓释 效果的滴丸剂则比较少见。
[0003] 滴丸剂具有如下一些特点：1、设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生 产率高;2、工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性的药物 溶于基质后，可增加其稳定性;3、基质容纳液态药物量大，故可使液态药物固化;4、用固体 分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的之一在于提供一种用于治疗眼科疾病的维生素缓释滴丸。所述滴丸 保持药物活性成分稳定之外还具有缓释效果，能够使药物在体内长时间发挥作用。
[0005] 本发明的目的之二在于提供上述滴丸的制备方法。
[0006] 本发明的目的之S在于提供上述滴丸的用途。
[0007] 为了实现上述目的，本发明采取了如下技术方案：
[000引本发明提供了一种用于治疗眼睛干涩的维生素缓释滴丸，所述滴丸包括W下组 分:维生素 A 2500IU，叶黄素2.5mg，维生素 D 200IU，维生素 E 5mg，维生素 Bl 2.5mg，e-胡萝 h素2mg，维生素 B2 2.5mg，玉米黄素2.5mg，维生素 B6 0.25mg，维生素 B12 0.扣g，铁5mg，铜 0.5mg，锋0.25mg，儀0.5mg，烟酷胺7.5mg，泛酸巧2.5mg，憐酸氨巧279mg，壳聚糖0.1 g-0.9g， 表面活性剂4mg-36mg，硬脂酸钢、泊洛沙姆和单硬脂酸甘油醋的混合物1.5g-4.5g，氨氧化 钢20mg-40mg，植物油;其中，硬脂酸钢、泊洛沙姆、单硬脂酸甘油醋的比例为0.5:1:1.5。
[0009] 优选地，所述滴丸包括W下组分:维生素 A 2500IU，叶黄素2.5mg，维生素 D 200IU， 维生素 E 5mg，维生素 Bl 2.5mg，e-胡萝h素2mg，维生素 B2 2.5mg，玉米黄素2.5mg，维生素 B6 0.25mg，维生素 Bl2 0 .扣g，铁5mg，铜0.5mg，锋0.25mg，儀0.5mg，烟酷胺7.5mg，泛酸巧 2.5mg，憐酸氨巧279mg，壳聚糖0.4g，表面活性剂15mg，硬脂酸钢、泊洛沙姆和单硬脂酸甘油 醋的混合物3g，氨氧化钢30mg，植物油；其中，硬脂酸钢、泊洛沙姆、单硬脂酸甘油醋的比例 为0.5:1:1.5。
[0010] 进一步，所述表面活性剂选自W下组中的一种或几种:十二烷基硫酸钢、卵憐脂， 甜菜碱、脂肪酸甘油醋、脂肪酸山梨坦，聚山梨醋。
[0011] 本发明还提供了上述滴丸的制备方法，所述方法包括如下步骤：
[0012] (1)按照前面所述的滴丸配方准备相应重量的原料组分；
[001引（2)将壳聚糖溶解于质量分数为1.0%的醋酸溶液中，制成浓度为1.0-2.5mg/mL， pH值在3-6之间的壳聚糖溶液，将维生素 A、叶黄素、维生素 D、维生素 E、维生素 Bl、e-胡萝h 素、维生素 B2、玉米黄素、维生素 B6、维生素 B12、铁、铜、锋、儀、烟酷胺、泛酸巧、憐酸氨巧溶 于壳聚糖溶液中，再在25°C条件下按所需比例加入浓度为1.0-2.Omg/mL的S聚憐酸钢水溶 液，充分揽拌获得混合液；
[0014] (3)将硬脂酸钢、泊洛沙姆、单硬脂酸甘油醋、氨氧化钢磨混合均匀，在水浴上加热 烙融，并混匀，获得烙融物；
[0015] (4)将步骤(2)制备的混合液加入到步骤(3)制备的所述烙融物中，同时加入表面 活性剂，混匀，倾入料液槽中，保持溫度50-60°C20min;
[0016] (5)将步骤(4)获得的混合液滴入0-20°C的植物油中形成滴丸，吸除冷凝液，干燥 滴丸，包装。
[0017] 本发明还提供了上述滴丸在治疗眼科疾病中的用途。
[0018] 进一步，所述眼科疾病包括但不限于，干眼症、白内障、青光眼、眼部感染性炎症、 黄斑变性、视网膜病。
[0019] 本发明的优点和有效效果：
[0020] 本发明公开的滴丸可W维持药物活性成分的稳定性。
[0021 ]本发明公开的滴丸具有缓释效果，可W使药物活性成分缓慢释放，长时间发挥作 用。
【具体实施方式】
[0022]下面结合实施例对本发明作进一步详细的说明。W下实施例仅用于说明本发明而 不用于限制本发明的范围。
[002引实施例1滴丸的制备 [0024] (1)按照下列比例准备原料：
[00巧]维生素 A 2500IU，叶黄素2.5mg，维生素 D 200IU，维生素 E 5mg，维生素 Bl 2.5mg， (6-胡萝h素2mg，维生素 B2 2.5mg，玉米黄素2.5mg，维生素 B6 0.25mg，维生素 B12 0.扣g，铁 5mg，铜0.5mg，锋0.25mg，儀0.5mg，烟酷胺7.5mg，泛酸巧2.5mg，憐酸氨巧279mg，壳聚糖 0.1 g,脂肪酸山梨坦4mg，硬脂酸钢、泊洛沙姆和单硬脂酸甘油醋的混合物1.5g，氨氧化钢 20mg，植物油若干;其中，硬脂酸钢、泊洛沙姆、单硬脂酸甘油醋的比例为0.5:1:1.5。
[0026] (2)将壳聚糖溶解于质量分数为1.0%的醋酸溶液中，制成浓度为1.0mg/mL，pH值 为3的壳聚糖溶液，将将维生素 A、叶黄素、维生素 D、维生素 E、维生素 Bl、e-胡萝h素、维生素 B2、玉米黄素、维生素 B6、维生素 B12、铁、铜、锋、儀、烟酷胺、泛酸巧、憐酸氨巧溶于壳聚糖溶 液中，再在25°C条件下按所需比例加入浓度为l.Omg/mL的S聚憐酸钢水溶液，充分揽拌获 得混合液；
[0027] (3)将硬脂酸钢、泊洛沙姆、单硬脂酸甘油醋、氨氧化钢磨混合均匀，在水浴上加热 烙融，并混匀，获得烙融物；
[0028] (4)将步骤(2)制备的混合液加入到步骤(3)制备的所述烙融物中，同时加入脂肪 酸山梨坦，混匀，倾入料液槽中，保持溫度50°C20min;
[0029] (5)将步骤(4)获得的混合液滴入(TC的植物油中形成滴丸，吸除冷凝液，干燥滴 丸，包装。
[0030] 实施例2滴丸的制备
[0031] (1)按照下列比例准备原料：
[0032] 维生素 A 2500IU，叶黄素2.5mg，维生素 D 200IU，维生素 E 5mg，维生素 Bl 2.5mg， (6-胡萝h素2mg，维生素 B2 2.5mg，玉米黄素2.5mg，维生素 B6 0.25mg，维生素 B12 0.扣g，铁 5mg，铜0.5mg，锋0.25mg，儀0.5mg，烟酷胺7.5mg，泛酸巧2.5mg，憐酸氨巧279mg，壳聚糖 〇.9g，脂肪酸山梨坦36mg，硬脂酸钢、泊洛沙姆和单硬脂酸甘油醋的混合物4.5g，氨氧化钢 40mg，植物油;其中，硬脂酸钢、泊洛沙姆、单硬脂酸甘油醋的比例为0.5:1:1.5。
[003；3] (2)将壳聚糖溶解于质量分数为1.0 %的醋酸溶液中，制成浓度为2.5mg/mL，pH值 为6的壳聚糖溶液，将将维生素 A、叶黄素、维生素 D、维生素 E、维生素 Bl、e-胡萝h素、维生素 B2、玉米黄素、维生素 B6、维生素 B12、铁、铜、锋、儀、烟酷胺、泛酸巧、憐酸氨巧溶于壳聚糖溶 液中，再在25°C条件下按所需比例加入浓度为2. Omg/mL的S聚憐酸钢水溶液，充分揽拌获 得混合液；
[0034] (3)将硬脂酸钢、泊洛沙姆、单硬脂酸甘油醋、氨氧化钢磨混合均匀，在水浴上加热 烙融，并混匀，获得烙融物；
[0035] (4)将步骤(2)制备的混合液加入到步骤(3)制备的所述烙融物中，同时加入脂肪 酸山梨坦，混匀，倾入料液槽中，保持溫度60°C20min;
[0036] (5)将步骤(4)获得的混合液滴入20°C的植物油中形成滴丸，吸除冷凝液，干燥滴 丸，包装。
[0037] 实施例3滴丸的制备
[0038] (1)按照下列比例准备原料：
[0039] 维生素 A 2500IU，叶黄素2.5mg，维生素 D 200IU，维生素 E 5mg，维生素 Bl 2.5mg， (6-胡萝h素2mg，维生素 B2 2.5mg，玉米黄素2.5mg，维生素 B6 0.25mg，维生素 B12 0.扣g，铁 5mg，铜0.5mg，锋0.25mg，儀0.5mg，烟酷胺7.5mg，泛酸巧2.5mg，憐酸氨巧279mg，壳聚糖 〇.4g，脂肪酸山梨坦15mg，硬脂酸钢、泊洛沙姆和单硬脂酸甘油醋的混合物3g，硬脂酸钢、泊 洛沙姆、单硬脂酸甘油醋的比例为0.5:1:1.5，氨氧化钢30mg，植物油。
[0040] (2)将壳聚糖溶解于质量分数为1.0%的醋酸溶液中，制成浓度为2mg/mL，pH值为 4.5的壳聚糖溶液，将将维生素 A、叶黄素、维生素 D、维生素 E、维生素 Bl、e-胡萝h素、维生素 B2、玉米黄素、维生素 B6、维生素 B12、铁、铜、锋、儀、烟酷胺、泛酸巧、憐酸氨巧溶于壳聚糖溶 液中，再在25°C条件下按所需比例加入浓度为1.5mg/mL的=聚憐酸钢水溶液，充分揽拌获 得混合液；
[0041] (3)将硬脂酸钢、泊洛沙姆、单硬脂酸甘油醋、氨氧化钢磨混合均匀，在水浴上加热 烙融，并混匀，获得烙融物；
[0042] (4)将步骤(2)制备的混合液加入到步骤(3)制备的所述烙融物中，同时加入脂肪 酸山梨坦，混匀，倾入料