一种治疗小儿脑性瘫痪的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗小儿脑性瘫痪的药物组合物及其制 备方法。
【背景技术】
[0002]小儿脑性瘫痪（cerebral palsy，CP)是儿童最常见的先天性或围产期所发生的 脑功能障碍综合征，部分患儿伴有智力低下、癫痫、语言障碍、行为障碍和视听障碍等并发 症。如不能及时得到诊治，极有可能造成患儿终身残疾，给孩子造成极大的痛苦，也给家庭 和社会带来沉重负担。小儿脑瘫的康复问题愈来愈引起社会的关注，目前该病的治疗主要 以长期的功能康复训练为主，无特效的药物与方法。针灸疗法与推拿、中药药浴熏蒸以及理 疗并用，经济、简便、安全，不良反应小，患儿易接受，是治疗脑瘫重要的方法。
[0003]中医学中没有脑瘫这一病名，根据其临床表现，属于"胎怯" "胎弱""五迟""五软" "五硬"等范畴。综观历代医家对其病因病机的探究，总的病因不外乎先天和后天，病位在 脑，肾，肝，脾。尤与先天之本肾和后天之本脾关系密切。近年来对CP的辨证分型各有不同， 最常用的分型是肝肾不足和气虚血瘀。因此，进一步探索中医中药对患儿治疗效果的影响， 对脑瘫患儿康复具有重要意义。
[0004] 挂苦绣球根：本品为虎耳草科绣球属植物黄脉绣球Hydrangea xanthoneura Diels的根。【性味】辛，温。【功能主治】活血祛瘀，接骨续筋。主治骨折，风湿性腰痛。【性状】 根圆柱形，扭曲，长约8cm或更长，直径约2_。表面灰褐色，有纵皱纹及细根或根痕。外皮易 脱落，脱落处显淡黄色。质韧，难折断，断面黄白色，纤维性。气微，味辛。收载于中药大辞典。 [0005] 面根藤：本品为旋花科打碗花属植物打碗花Calystegia hederacea Wal 1 . [Convolvu-lus japonicus Thunb.]的全草。夏、秋季采收，洗净，晒干。【性味】甘微苦;平。 【归经】肝;肾经。【功能主治】健脾;利湿;调经。主脾胃虚弱；消化不良；小儿吐乳;疳积;五 淋;带下；月经不调。【性状】根茎细长，直径约1mm，表面灰黄色，有细纵皱纹。茎细长，常盘曲 扭卷，表面灰棕色或灰褐色，有纵向棱线而扭曲；质脆，易折断。叶互生，有长柄，叶片淡绿 色，多皱缩破碎，完整叶片展平后呈戟形。气微味淡。【化学成份】根茎含防已内酯 (columbin)，掌叶防已喊（palmatine)。叶含山柰酸_3_半乳苷（kaempf erol-3-galacto-side)。收载于中药大辞典。
[0006]斑鸠菊门苦素(Vernomenin) : CAS号20107-26-0，分子式C15H16O5，分子量276.29。 【物理性质】白色脆性泡沫状或无定形固体。UVACH3QHmax ηηι(ε): SHKIRyCHClsmax μ: 2.78,2.91((br)，3.28,3·41，5·63,5·79,5·97,6· ISc3NMR(C5D5N):与Vernolepin 相同。【药 理作用】体外对人鼻咽癌KB细胞有细胞毒作用。【成分来源】菊科植物鳞斑鸠菊Vernonia hymenolepis a. Rich.叶。
[0007] 帚天人菊素 B(Fastigilin B):CAS号6995-11-5,分子式C2〇H26〇6,分子量362.42。 【药理作用】抗肿瘤;细胞毒。【成分来源】白莱氏菊Baileya multiradiata。
[0008] 2个原料药化学结构：
斑鸠菊门苦素(Vernomenin) 帚天人菊素 B(Fastigilin B)。
【发明内容】
[0009]本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效治疗小儿脑性瘫痪的药物组 合物及其制备方法。
[0010]本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗小儿脑性瘫痪的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 挂苦绣球根1800-1860重量份面根藤1600-1680重量份斑鸠菊门苦素80-90重量份 帚天人菊素 B90-92重量份。
[0011]优选的用于治疗小儿脑性瘫痪的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 挂苦绣球根1830重量份面根藤1640重量份斑鸠菊门苦素85重量份帚天人菊素 B91 重量份。
[0012] -种治疗小儿脑性瘫痪的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的 常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0013] -种治疗小儿脑性瘫痪的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组 成的治疗小儿脑性瘫痪药物。
[0014] -种治疗小儿脑性瘫痪的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:挂苦绣球根1800-1860重量份面根藤1600-1680重量份斑 鸠菊门苦素80-90重量份帚天人菊素 B90-92重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取挂苦绣球根、面根藤、斑鸠菊门苦素、帚天人菊素 B，混匀，用重量百 分比浓度36%乙醇作为溶剂，在41°C温浸提取，提取次数为17次，每次提取时间为0.5小时， 每次溶剂用量为原料药总重量的40倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至 相对密度1.18，滤过，药液通过D980大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度62% 乙醇溶液洗脱D980大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度62%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩 干燥，即得提取物A; (2) 取步骤（1)药渣A，用重量百分比浓度42%乙醇作为溶剂，加热回流提取1次，每次提 取时间为5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的23倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收 乙醇，浓缩至相对密度1.19,滤过，药液通过D254大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百 分比浓度85%乙醇溶液洗脱D254大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度85%乙醇洗脱液，回 收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0015] 优选的一种治疗小儿脑性瘫痪的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤 制备： 原料药的组成和重量份为:挂苦绣球根1830重量份面根藤1640重量份斑鸠菊门苦素 85重量份帚天人菊素 B91重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取挂苦绣球根、面根藤、斑鸠菊门苦素、帚天人菊素 B，混匀，用重量百 分比浓度36%乙醇作为溶剂，在41°C温浸提取，提取次数为17次，每次提取时间为0.5小时， 每次溶剂用量为原料药总重量的40倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至 相对密度1.18，滤过，药液通过D980大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度62% 乙醇溶液洗脱D980大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度62%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩 干燥，即得提取物A; (2) 取步骤（1)药渣A，用重量百分比浓度42%乙醇作为溶剂，加热回流提取1次，每次提 取时间为5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的23倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收 乙醇，浓缩至相对密度1.19,滤过，药液通过D254大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百 分比浓度85%乙醇溶液洗脱D254大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度85%乙醇洗脱液，回 收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0016] -种治疗小儿脑性瘫痪的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采 用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0017] -种治疗小儿脑性瘫痪的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学 药或中药组成治疗小儿脑性瘫痪药物。
[0018] 药物组合物治疗小儿脑瘫疗效显著，药物组合物可以改善痉挛型小儿脑瘫的临床 症状，促进患儿的整体康复。
【具体实施方式】
[0019] 实施例1:治疗小儿脑性瘫痪的药物组合物及其制备方法 治疗小儿脑性瘫痪的药物组合物的原料药的组成和重量份为:挂苦绣球根1830g面根 藤1640g斑鸠菊门苦素85g帚天人菊素 B91g; 制备方法： (1) 按原料药配比取挂苦绣球根、面根藤、斑鸠菊门苦素、帚天人菊素 B，混匀，用重量百 分比浓度36%乙醇作为溶剂，在41°C温浸提取，提取次数为17次，每次提取时间为0.5小时， 每次溶剂用量为原料药总重量的40倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至 相对密度1.18，滤过，药液通过D980大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度62% 乙醇溶液洗脱D980大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度62%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩 干燥，即得提取物A; (2) 取步骤（1)药渣A，用重量百分比浓度42%乙醇作为溶剂，加热回流提取1次，每次提 取时间为5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的23倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收 乙醇，浓缩至相对密度1.19,滤过，药液通过D254大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百 分比浓度85%乙醇溶液洗脱D254大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度85%乙醇洗脱液，回 收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3)将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0020]实施例2:治疗小儿脑性瘫痪的药物组合物及其制备方法 治疗小儿脑性瘫痪的药物组合物的原料药的组成和重量份为:挂苦绣球根ISOOg面根 藤1680g斑鸠菊门苦素80g帚天人菊素 B92g; 制备方法： (1) 按原料药配比取挂苦绣球根、面根藤、斑鸠菊门苦素、帚天人菊素 B，混匀，用重量百 分比浓度36%乙醇作为溶剂，在41°C温浸提取，提取次数为17次，每次提取时间为0.5小时， 每次溶剂用量为原料药总重量的40倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至 相对密度1.18，滤过，药液通过D980大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度62% 乙醇溶液洗脱D980大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度62%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩 干燥，即得提取物A; (2) 取步骤（1)药渣A，用重量百分比浓度42%乙醇作为溶剂，加热回流提取1次，每次提 取时间为5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的23倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收 乙醇，浓缩至相对密度1.19,滤过，药液通过D254大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百 分比浓度85%乙醇溶液洗脱D254大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度85%乙醇洗脱液，回 收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0021 ]实施例3:治疗小儿脑性瘫痪的药物组合物及其制备方法 治疗小儿脑性瘫痪的药物组合物的原料药的组成和重量份为:挂苦绣球根1860g面根 藤1600g斑鸠菊门苦素90g帚天人