一种甘草配方颗粒的制备方法及应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种甘草配方颗粒的制备方法及应用。
【背景技术】
[0002] 中药配方颗粒是由单味中药饮片经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。 国内以前称单味中药浓缩颗粒剂，商品名及民间称呼还有免煎中药饮片、新饮片、精制饮 片、饮料型饮片、科学中药等。是以传统中药饮片为原料，经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、 包装等生产工艺，加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药。中 药作为我国医药行业"十二五"规划的重点发展产业之一，新医改和国家发布的《意见》都表 明了我国对中药行业的发展导向和相应的扶持政策，未来各方资金都将会加快向中药行业 倾斜，以促进中药产业的发展。配方颗粒销售规模小、市场潜力大、主要生产企业均着手产 能扩增，未来几年中药配方颗粒仍将保持30%左右增速，到2016年市场整体规模有望突破 110亿元，至2018年将快速增长到188亿元。但目前提取方法落后，迄今为止，人们正在寻找 一种有效的配方颗粒提取方法。
【发明内容】
[0003] 发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种甘草配方颗粒的制备 方法及应用。
[0004] 技术方案:本发明的目的是通过如下的方案实现的：
[0005] -种甘草配方颗粒的制备方法，步骤如下:将甘草洗净、烘干，并粉碎，放入连续逆 流超声提取机中，加入乙醇水溶液后超声逆流提取，过滤提取液，收集滤液和滤渣，滤渣再 重复超声逆流提取2-3次，且每次提取后再过滤，合并滤液，减压浓缩，回收乙醇，至60°C时 相对密度为1.05-1.25的清膏；醇沉24h，用微孔滤膜过滤，滤液减压回收乙醇，并浓缩成60 °C时相对密度为1.20-1.30的清膏，减压真空干燥即得甘草配方颗粒。
[0006] 所述的连续逆流超声提取机为单级式6节管，其中1-2节为浸泡提取管，3-6节为超 声提取管，加入为原药粉8倍量的50%乙醇水溶液在超声波功率为40-80KHZ的室温条件下 每次超声逆流提取30_45min。
[0007] 所述的超声逆流提取后的合并滤液是在真空度0.85~0.95Mpa，60°C减压浓缩成 1.05-1.25 的清膏。
[0008] -种含有甘草的植物组合物，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而 成:甘草配方颗粒2份、秋海棠20份、木棉根18份、响叶杨15份、石松子25份，甘草配方颗粒为 上述方法制备而得。
[0009] 所述含有甘草的植物组合物，制备方法步骤为:取上述除甘草配方颗粒外其他药 材合并，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65 °C时相对密度为1.10-1.20，加入乙醇，搅拌，使 含醇量按体积百分比计算达65-85 %，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1.20-1.30并回收乙醇，将浓缩液喷雾干燥，所得颗粒粉碎成干浸膏粉，加入甘草配方颗粒和辅 料，制成所需制剂。
[0010]所述含有甘草的植物组合物，制备方法中煎煮条件为:第一次加水量为药材重量 的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水量为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。
[0011] 所述含有甘草的植物组合物，制备方法中喷雾干燥条件为:进风温度为90-110°C， 出风温度为60_90°C，物料温度为60-90°C，雾化压力为0.2-〇.5兆帕，喷雾速度为1-1〇1111/8。
[0012] 所述含有甘草的植物组合物在制备抑制鼠神经胶质瘤C6细胞增殖药物中的应用。
[0013] 上述秋海棠为秋海棠科植物秋海棠的花朵。木棉根为木棉科植物木棉的根或根 皮。响叶杨为杨柳科植物响叶杨的根皮、树皮或叶。石松子为石松科植物石松的孢子。其余 为药典品种。
[0014] 有益效果:现有技术中，甘草配方颗粒的制备方法一般是水提，喷雾干燥，杂质多， 服用量大，本发明提取的甘草配方颗粒有效成分含量高；另外含有甘草的植物组合物可以 抑制鼠神经胶质瘤C6细胞增殖，减少鼠神经胶质瘤C6细胞的生长数目，该作用呈剂量依赖 性。
【具体实施方式】
[0015] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0016] 实施例1:取甘草lkg洗净、烘干，并粉碎，放入连续逆流超声提取机中，加入乙醇水 溶液后超声逆流提取，过滤提取液，收集滤液和滤渣，滤渣再重复超声逆流提取2次，且每次 提取后再过滤，合并滤液，减压浓缩，真空度〇. 85Mpa，回收乙醇，至60°C时相对密度为1.25 的清膏；醇沉24h，用微孔滤膜过滤，滤液减压回收乙醇，并浓缩成60°C时相对密度为1.20的 清膏，减压真空干燥即得甘草配方颗粒提取物。连续逆流超声提取机为单级式6节管，其中 1-2节为浸泡提取管，3-6节为超声提取管，加入为原药粉8倍量的50 %乙醇水溶液在超声波 功率为40KHz的室温条件下每次超声逆流提取45min。
[0017] 实施例2:取甘草lkg洗净、烘干，并粉碎，放入连续逆流超声提取机中，加入乙醇水 溶液后超声逆流提取，过滤提取液，收集滤液和滤渣，滤渣再重复超声逆流提取3次，且每次 提取后再过滤，合并滤液，减压浓缩，真空度〇. 95Mpa，回收乙醇，至60°C时相对密度为1.05 的清膏；醇沉24h，用微孔滤膜过滤，滤液减压回收乙醇，并浓缩成60°C时相对密度为1.30的 清膏，减压真空干燥即得甘草配方颗粒提取物。所述的连续逆流超声提取机为单级式6节 管，其中1-2节为浸泡提取管，3-6节为超声提取管，加入为原药粉8倍量的50%乙醇水溶液 在超声波功率为80KHz的室温条件下每次超声逆流提取30min。
[0018] 实施例3:取甘草1.3kg洗净、烘干，并粉碎，放入连续逆流超声提取机中，加入乙醇 水溶液后超声逆流提取，过滤提取液，收集滤液和滤渣，滤渣再重复超声逆流提取2-3次，且 每次提取后再过滤，合并滤液，减压浓缩，真空度0.9Mpa，回收乙醇，至60°C时相对密度为 1.10的清膏；醇沉24h，用微孔滤膜过滤，滤液减压回收乙醇，并浓缩成60°C时相对密度为 1.25的清膏，减压真空干燥即得甘草配方颗粒提取物。所述的连续逆流超声提取机为单级 式6节管，其中1-2节为浸泡提取管，3-6节为超声提取管，加入为原药粉8倍量的50%乙醇水 溶液在超声波功率为60KHz的室温条件下每次超声逆流提取40min。
[0019]实施例4:取秋海棠20g、木棉根18g、响叶杨15g、石松子25g药材混合，加水煎煮两 次，第一次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的6倍量，煎煮lh，合 并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10 (65 °C )，加适量乙醇使含醇量(体积分数)达65 %， 搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.10(65°C)的浸膏，经喷雾干燥 (条件为进风温度为100°C，出风温度为80°C，物料温度为70°C，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速 度为5ml/s。），粉碎成干浸膏粉，再加入上述实施例1制备的甘草配方颗粒2g、糊精50g，用适 量80%乙醇润湿，制软材，过14目筛制粒，70°C干燥，60目整粒，得颗粒剂。
[0020]实施例5:取秋海棠20g、木棉根18g、响叶杨15g、石松子25g药材混合，加水煎煮两 次，第次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮lh，合并 煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.15 (65 °C )，加适量乙醇使含醇量(体积分数)达75 %，搅 拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.25(65°C)的浸膏，经喷雾干燥(条 件为进风温度为120°C，出风温度为90°C，物料温度为80°C，雾化压力为0.3兆帕，喷雾速度 为7.5/s。），粉碎成干浸膏粉，再加入上述实施例1制备的甘草配方颗粒2g、淀粉50g，混合均 匀，用适量80%乙醇润湿，制软材，过30目筛制粒，于70~80°C干燥，用60目筛整粒，压片，包 脂衣，分装，外包装，送检合格，得成品。
[0021 ]实施例6:取秋海棠20g、木棉根18g、响叶杨15g、石松子25g药材混合，加水煎煮两 次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮 1.5h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.15 (65 °C )，加适量乙醇使含醇量(体积分数） 达75 %，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.25 (65 °C )的浸膏，经喷 雾干燥(条件为进风温度为120°C，出风温度为90°C，物料温度为90°C，雾化压力为0.4