一种脑部撑开器及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种脑部撑开器及其制备方法。
【背景技术】
[0002]由于脑深部及脑室内肿瘤或血管病变位置深，结构复杂，手术中到达病灶区域有经皮质造瘘入路、经胼胝体-穹隆间入路以及三角区入路等临床手术入路。目前脑外科、神经外科界对于这一区域的手术公认为入路复杂，手术过程艰难，术区止血困难和全切率不尚O
[0003]脑深部以及脑室内手术过程中需要从脑皮层区域造瘘，然后脑组织得牵开固定后再对深部进行针对性操作。暴露病灶的过程(即通过皮层表面进入脑深部或脑室区的过程)对手术效果起到至关重要的作用，因为暴露好的视野可以使手术变得很直观，切除等操作更有针对性，术区周围止血也将变得很容易。因此，用于辅助脑深部及脑室内肿瘤或血管病变切除的撑开器是决定手术效果的重要因素之一。
[0004]中国实用新型专利CN204445793U公开了一种实用可塑性神经内镜工作通道，包括管体和管套，所述管体内置于所述管套内，所述的管套完全包裹所述管体，所述的管体由废弃的医用胶片消毒后裁剪弯曲制成，所述管套用无菌的橡胶材料制成。本实用新型取材便捷，制作简便，成本较低，减轻了患者的经济负担，非常实用。又如中国实用新型专利CN202843673U公开了一种神经内镜手术辅助撑开器，包括两个撑开器脚，所述两个撑开器脚的横截面为半径大小一样的半圆，且两个撑开器横截面的半圆开口相对;所述两个撑开器脚的顶部设有控制两个撑开器脚开合的开口调节机构，并在各撑开器脚顶部分别设有控制撑开器脚底部开口大小的外展调节结构。本实用新型形成一个周边没有重要结构，而且可适当调节撑开器脚之间的间隙。再如中国发明专利CN104434233A涉及一种脑自固定牵开器，包括U型弹性杆和设置在U型弹性杆端部的牵开叶，U型弹性杆的中部设有固定锁紧装置。本发明结构科学合理，操作方便，固定效果好，医生可根据需要掌握脑部牵开大小，撑开暴露手术视野，方便手术，提高手术的安全性。但是上述的几种撑开器均未设置固定装置，在手术中需要医务人员手扶固定或外设固定装置，使用不便。为解决撑开器的固定问题，中国实用新型专利CN202892016U公开了一种多功能脑深部撑开器，它设有包括第一环片和第二环片的撑开环片，所述撑开环片在第一环片和第二环片合拢时呈中空台柱状;所述的第一环片和第二环片的近端各设有一个调节柄，所述的两个调节柄于后端相铰接且铰接处设有通用接口。本实用新型可通过所述的通用接口接在环形自动牵开器底座上，帮助本实用新型的撑开器凌空固定。但是手术时要求撑开器与颅骨相对固定，如果使用自动牵开器底座，那么该自动牵开器底座还是需要通过固定装置与颅骨固定连接，因此本实用新型仍未完全解决撑开器的固定问题，且上述的几种撑开器均未附设清洗、吸引、照明等装置，手术过程中不可避免的会有活动性出血，如果不及时清洗、会造成术野不清，影响手术效果。
【发明内容】
[0005]本发明要解决的技术问题是提供一种结构合理，方便固定，可多角度调节的脑部撑开器及其制备方法。
[0006]为解决上述技术问题，本发明的实施例提供一种脑部撑开器，包括撑开器主体和固定装置，所述撑开器主体包括调节盘、至少两片开口相对设置的撑开片，所述调节盘套装于撑开片的外侧，且调节盘上设有用于调节由撑开片围设而成的撑开器开口尺寸的开口调节结构；
所述固定装置包括连接块、连接杆和连接卡夹，所述连接块与其中一撑开片的外柱面连接，所述连接块与连接杆的一端通过第一转轴转动连接，所述第一转轴的轴线与撑开片的轴线垂直，所述连接杆的另一端与连接卡夹通过第二转轴转动连接，所述第二转轴的轴线与撑开片的轴线平行；
所述连接卡夹包括上卡板、下卡板和螺杆，所述上卡板上设有与螺杆螺接的螺纹孔，所述螺杆的下端固连有压头。
[0007]优选的，所述压头上包覆有橡胶垫，所述下卡板的上表面上覆设有橡胶层，连接卡夹卡到颅骨上，不会损伤颅骨;所述连接杆为伸缩杆，其长度在I?5cm内可调。
[0008]上述结构，所述连接块可以与撑开片的外柱面固定连接，也可以可分离式连接，以便在不需要固定装置的时候可以拆卸。
[0009]上述的连接块还可以设计成沿撑开片外柱面的轴向位置可调。
[0010]为实现连接块的轴向位置可调，可以采用如下几种结构:a、所述连接块的内侧设有导块，所述撑开片的外柱面上设有与导块相配的轴向延伸的滑槽，导块和滑槽之间可以小过盈配合，稍用力就可以使连接块沿撑开片滑动。b、所述连接块的内侧设有磁铁，所述撑开片的外柱面上设有轴向延伸的金属条;或者在连接块的内侧设置金属块，在撑开片的外柱面上设置磁条。C、所述连接块的内侧设有短轴，所述撑开片上设有沿轴向排列的复数个插孔，插孔位于距撑开片底部1/4?3/4区域内。
[0011]优选的，所述撑开器主体包括两片所述撑开片，其中一所述撑开片的开口部卡设于另一所述撑开片的开口内，位于外侧的所述撑开片的两侧边与位于内侧的撑开片的外柱面之间分别连接一一直处于压缩状态的弹簧；
所述撑开器开口的可调范围为I?3cm;
所述调节盘为U形结构，所述开口调节结构为设于U形调节盘的臂端的调节螺栓组件，即包括螺栓，以及在螺栓贯穿两臂后与之螺接的螺母。
[0012]进一步，两所述撑开片均为具有弹性的圆弧形结构，位于外侧的所述撑开片的内径与位于内侧的撑开片的外径相等。
[0013]所述的撑开器主体也可以采用下述结构:所述调节盘为圆环结构，两所述撑开片为半径相同的半圆弧结构，每一所述撑开片的外侧设有一开口调节结构，所述开口调节结构包括开设于调节盘上的螺纹孔、头部与撑开片外柱面固定连接的螺栓，所述螺栓与螺纹孔螺接；
所述撑开器开口的可调范围为I?3cm。
[0014]上述的脑部撑开器上还设有吸引装置，其包括吸引器和吸引管，其中一所述撑开片的侧壁上设有轴向延伸的吸引卡槽，所述吸引管卡设于吸引卡槽内，所述吸引管下端折弯后向撑开片的内侧下方延伸至脑部撑开器的底部，所述吸引器与吸引管的上端相连。
[0015]上述结构中，吸引卡槽可以开在撑开片的内侧壁，也可以开在外侧壁;开在内侧壁时，吸引管的上端折弯后穿过撑开片的侧壁，开在外侧壁时，吸引管的下端折弯后穿过撑开片的侧壁向内延伸。所述吸引器可选负压吸引机。
[0016]上述的脑部撑开器还设有清洗装置，其包括清洗水管和储水器，其中一所述撑开片的侧壁上设有轴向延伸的清洗卡槽，所述清洗管卡设于清洗卡槽内，所述清洗管的下端折弯后向撑开片的内侧下方延伸至脑部撑开器的底部，所述储水器与清洗管的上端相连。
[0017]上述结构中，清洗卡槽可以开在撑开片的内侧壁，也可以开在外侧壁;开在内侧壁时，清洗管的上端折弯后穿过撑开片的侧壁，开在外侧壁时，清洗管的下端折弯后穿过撑开片的侧壁向内延伸。所述储水器可选用橡胶水囊，注射器，或水箱与水栗的组合。
[0018]本发明实施例还提供一种所述的脑部撑开器的制备方法，所述脑部撑开器的撑开片、调节盘、固定装置均为轻便、导热性差的钛合金件，所述脑部撑开器的制备方法包括如下步骤:
(1)钛合金材料经铸锭、退火、锻造成钛合金棒料；
(2)步骤(I)的钛合金棒料依次经热乳、冷乳、热处理、卷制成弧形的撑开片半成品，然后对撑开片半成品的外表面抛光、内表面哑光处理后成撑开片成品；
(3)步骤(I)的钛合金棒材依次经热乳、冷乳、热处理、表面处理后折弯成U形调节盘，并在U形调节盘的两臂钻出上相对应的螺纹孔；
(4)步骤(I)的钛合金棒材依次经热乳、冷乳、热处理、表面处理后成型连接块、上卡板和下卡板，并在上卡板上钻出螺纹孔；
(5)步骤(I)的钛合金棒材在斜乳穿孔机上乳制成型至少2节钛合金管