一种治疗慢性心衰的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗慢性心衰的中药制剂。
【背景技术】
[0002]慢性心力衰竭(CHF)是各种心脏疾病的严重或终末阶段的一种临床综合征。导致CHF的常见原因为冠心病、高血压病、糖尿病和各种心肌病等，其中冠心病引起的心衰占首位。
[0003]CHF的发病率和死亡率居高不下，与CHF的临床过程有密切的关系。2007中国《慢性心力衰竭诊断和治疗指南》和2005美国的心衰指南均指出CHF是一种进行性的病变，一旦起始，即使没有新的心肌损害，临床亦处于稳定阶段，仍可自身不断发展。因此，美国心衰编写委员会率先发展了心衰分类的新方法，将心衰按其严重程度分为A、B、C、D四个阶段。阶段A为“前心衰阶段” (Pre-Heart Failure)，此阶段无心脏的结构或功能异常，也无心衰的症状和(或)体征。多见于心衰的高发危险人群(主要指高血压病、冠心病、糖尿病等)，这一阶段的心衰是可以预防的。阶段B属“前临床心衰阶段” (Pre-Clinical HeartFaiIure)，患者从无心衰的症状和(或)体征已发展成结构性心脏病，例如:左室肥厚、无症状瓣膜性心脏病、以往有MI (心肌梗死)史等。这一阶段相当于无症状性心衰，或NYHA心功能I级。由于心衰是一种进行性的病变，心肌重构可自身不断地发展，因此，这一阶段病人的积极治疗极其重要，而治疗的关键是阻断或延缓心肌重构。阶段C为临床心衰阶段。患者已有基础的结构性心脏病，以往或目前有心衰的症状和(或)体征;或目前虽无心衰的症状和(或)体征，但以往曾因此治疗过。这一阶段包括NYHA Π、ΙΠ级和部分IV级心功能患者。阶段D为难治性终末期心衰阶段。患者有进行性结构性心脏病，虽经积极的内科治疗，休息时仍有症状，且需要特殊干预。
[0004]由此可见，针对心衰阶段B，在心肌梗死或左室肥厚患者的心衰症状出现之前早期采取治疗措施，可降低心衰的发病率和死亡率。
[0005]近年来，心衰的发病率和病死率呈现不断上升的趋势，由此产生的医疗费用和社会负担也迅速增加，2005年美国CHF患者达到550万，直接或间接用于治疗CHF的费用高达279亿美元。我国对35?74岁城乡居民共15518人随机抽样调查的结果:心衰患病率为
0.9%，按计算约有400万心衰患者，其中男性为0.7%，女性为1.0% Jramingham研究显示，CHF5年存活率，男性为25%，女性为38%，重症患者一般存活不到I年。据我国部分地区42家医院，在1980、1990、2000年3个全年段，对心衰住院病例共10714例所作的回顾性调查，病因中冠心病由1980年的36.8%上升至2000年的45.6%，居各种病因之首；与我国相邻的日本的一项研究，对8个城市的15所医院共3169名心衰患者进行了调查，发现冠
心病在心衰病因中也占首要地位(33.5% ) !Framingham研究发现，当年龄到40岁时，人群发生心衰的危险性明显增高(男性:21%，女性:20%)，而且这种危险性与心肌缺血及血压水平密切相关。
[0006]治疗CHF的传统药物主要包括利尿剂、ACEI(血管紧张素转换酶抑制剂)类、血管扩张剂、强心剂、心肌营养剂、钙通道阻滞剂等，但并未从根本上提高患者的生活质量，也未能有效降低CHF的死亡率，临床应用中也存在诸多问题。随着对CHF发生和发展基本病理机制一一心肌重构的认识，传统的强心、利尿、扩血管的常规治疗理念正在逐步淡化，从短期的药理学措施改善症状，逐渐转变为长期的、修复性的策略及对CHF发病机制的干预。中医药在长期的治病过程中，积累了丰富的经验。中医传统文献中无“心衰”之名，根据其临床特征，涉及中医“喘证”、“水肿”、“心悸，，、“怔忡”、“痰饮”、“心痹”等范畴。大多数研究认为，本病属本虚标实、虚实夹杂之证，以心气心阳虚衰为本，血脉瘀滞、水饮内停、痰浊不化为标。
【发明内容】
根据以上现有技术的不足，本发明提供一种治疗慢性心衰的中药制剂及其制备方法，其疗效显著、安全可靠、无毒副作用，具有广阔的临床应用前景。
[0007]本发明所述的一种治疗慢性心衰的中药制剂，按照重量份数计，由以下中药原料配制而成:人参10?15份、龙骨15?20份、赤白芍10?15份、黄芪15?20份、附子5?8份、阿里红3?5份、百齿卫矛5?8份、大果巴戟5?8份、麻黄10?15份、六月寒2?3份、半枝莲5?8份、倒扣草3?5份、铧尖草3~5份、冬里麻3~5份。
[0008]其中，优选方案如下:
按照重量份数计，由以下中药原料配制而成:人参10份、龙骨15份、赤白芍10份、黄芪15份、附子5份、阿里红3份、百齿卫矛5份、大果巴戟5份、麻黄10份、六月寒2份、半枝莲5份、倒扣草3份、铧尖草3份、冬里麻3份。
[0009]也可以按照重量份数计，由以下中药原料配制而成:人参15份、龙骨20份、赤白芍15份、黄芪20份、附子8份、阿里红5份、百齿卫矛8份、大果巴戟8份、麻黄15份、六月寒3份、半枝莲8份、倒扣草5份、铧尖草5份、冬里麻5份。
[0010]本发明所述的治疗慢性心衰的中药制剂的制备方法，按照以下方法制备:按照配方称取中药原料并加入到容器中，加水漫过药面浸泡10?20分钟，再加水没过药面3~5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮20?30分钟，取滤液;然后再加水没过药面3~5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮15?20分钟，然后去渣取滤液，两次滤液合并即可。
[0011]使用时，每次200~300ml，早晚各一次。
[0012]药理分析:
人参:甘、微苦，平。归脾、肺、心经。大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷;心力衰竭，心原性休克。
[0013]龙骨:甘、涩，平。镇静，敛汗涩精，生肌敛疮。用于神经衰弱，心悸，失眠，多梦，自汗，盗汗，遗精，遗尿，崩漏，带下;外用治疮疡久溃不敛。
[0014]赤白芍:气味苦平，无毒。主治邪气腹痛，除血痹，破坚积，寒热，病疲，止痛，利小便，益气。
[0015]黄苗:甘，温。归肺、脾经。补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴;慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
[0016]附子:辛、甘，大热;有毒。归心、肾、脾经。回阳救逆，补火助阳，逐风寒湿邪。用于亡阳虚脱，肢冷脉微，阳萎，宫冷，心腹冷痛，虚寒吐泻，阴寒水肿，阳虚外感，寒湿痹痛。
[0017]阿里红:甘、苦，温。温肺化痰，降气平喘，祛风除湿，活血消肿，利尿，解蛇毒。用于咳嗽，哮喘，胃痛，胃酸过多，尿路结石，肾炎，慢性风湿性关节炎，咽喉炎，牙周炎，毒蛇咬伤。
[0018]百齿卫矛:甘，苦，微温。归肾经。祛风散寒，理气平喘，活血解毒。主风寒湿痹，腰漆疼痛，胃脘胀痛，气喘，有经不调，跌打损伤，毒蛇咬伤。
[0019]大果巴戟:辛，微苦，凉。祛风除湿，宣肺止咳。主风湿痹痛，感冒，支气管炎，上呼吸道感染。
[0020]麻黄:辛、微苦，温。