对胰腺癌患者化疗具有增效作用的制剂及制法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种对胰腺癌患者化疗具有增效作用的制 剂及其制法。
【背景技术】
[0002] 胰腺癌是一种恶性程度很高，诊断和治疗都很困难的消化道恶性肿瘤，约90%为起 源于腺管上皮的导管腺癌。其发病率和死亡率近年来明显上升。5年生存率〈1%，是预后最差 的恶性肿瘤之一。胰腺癌早期的确诊率不高，手术死亡率较高，而治愈率很低。本病发病率 男性高于女性，男女之比为1.5~2:1，男性患者远较绝经前的妇女多见，绝经后妇女的发病 率与男性相仿。胰腺癌临床表现取决于癌的部位、病程早晚、有无转移以及邻近器官累及的 情况。其临床特点是整个病程短、病情发展快和迅速恶化。最多见的是上腹部饱胀不适、疼 痛。虽然有自觉痛，但并不是所有病人都有压痛，如果有压痛则和自觉痛的部位是一致的。 目前根本的治疗原则仍然是以外科手术治疗为主，结合放化疗等综合治疗。
[0003] 公布号CN 103611091 A(申请号201310669009.7)的中国专利文献公开了一种治 疗胰腺癌的中药组合物，由下述组分组成：酸枣仁，黄芪，党参，白术，苡米仁，白花蛇舌草， 茯苓，八月扎，半枝莲，石见穿，远志，甘草，北柴胡，香附，郁金，佛手，半边莲，元胡，川穹，陈 皮，半夏，川朴，旋花，白芍，白芨。公布号CN 103007202 A(申请号201210587601.8)的中国 专利文献公开了一种治疗胰腺癌的中药组合物，由以下按重量份配比的原料组成:太子参 15-20份、刺五加12-16份、黄精8-14份、芡实6-15份、柏子仁8-16份、姜黄5-15份、延胡索6-9 份、苍耳草1-4份、爵床7-14份、杯苋8-16份、雾水葛4-12份、忍冬藤6-11份、瓦松2-5份、墓 头回4-9份、萌芦巴5-10份、楮实子6-8份、穿破石9-12份、升麻8-14份、凌霄花6-12份、石韦 5-9份。公布号CN 104435520 A(申请号201410850339.0)的中国专利文献公开了一种治疗 胰腺癌的中药配方及其制备方法，由以下重量份数的中药原料配制而成：白花蛇舌草5~ 10份、七Di 枝花3~8份、石见穿5~8份、石上柏5~8份、苏铁叶5~8份、纤花耳草3~8份、 猪殃殃3~8份、柴胡3~5份、虎杖3~5份、制香附3~5份、黄岑3~5份、黄草花3~5份、菊苣 3~5份、蓝花龙胆3~5份、山飘儿草3~5份、当归3~8份、茯苓3~8份、七叶胆3~8份。
[0004] 胰腺癌是一高度恶性的肿瘤，预后极差，手术后应用放化疗等辅助治疗可提高生 存率，目前患者多采用中药配合放化疗的方法治疗，以减轻放化疗毒副作用，提高患者生存 质量，但有些中药配伍并不科学合理，所以效果并不理想，因此，可加强该方面的研究提高 中药疗效。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、易久服的对胰腺癌患 者化疗具有增效作用的制剂及制法。
[0006] 本发明的技术方案是： 对胰腺癌患者化疗具有增效作用的制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份:龙 葵2-6，鸡树条6-12，铁包金4-9，苒苒草11-17，阳桃根9-14，韩信草6-13，狗筋蔓4-8，蓝花龙 胆12-20,八月札5-10,地桃花3-9,黄菀4-8,陆英10-16,宝盖草7-14,凹朴皮6-9。
[0007] 优选的方案中，龙葵3-5,鸡树条8-10,铁包金5-8,苒苒草13-15,阳桃根11-12,韩 信草9-10,狗筋蔓5-7,蓝花龙胆14-18,八月札6-9,地桃花4-8,黄菀5-7,陆英12-14,宝盖草 9-12,凹朴皮7-8。
[0008] 更加优选的，龙葵4，鸡树条9，铁包金6.5，苒苒草14，阳桃根11.5，韩信草9.5，狗筋 蔓6,蓝花龙胆16,八月札7.5,地桃花6,黄菀6,陆英13,宝盖草10.5,凹朴皮7.5。
[0009] 所述的对胰腺癌患者化疗具有增效作用的制剂的汤剂的制备方法，步骤如下： (1) 取龙葵、苒苒草、蓝花龙胆和黄菀置于米醋内浸渍15分钟，取出与陆英一起置于炒 锅内，淋入炼蜜水，拌匀，小火翻炒，炒至不粘手时取出，晾凉； (2) 将铁包金和阳桃根白酒冲洗后装入容器内，撒上盐，隔水蒸20分钟，取出，焙干； (3) 取八月札用甘草水浸润20分钟，捞出，沾姜汁，焙干，操作3次，晾凉； (4) 将鸡树条、韩信草、狗筋蔓、地桃花、宝盖草和凹朴皮洗净，用温水浸润20分钟，取 出，与步骤(1)(2)(3)所制原料药一起加水大火煮，加水量为总原料药质量的7倍，煮沸后转 小火煎，过滤，收集药液，加水再煮，过滤，合并两次煎煮所得药液，灭菌，即得汤剂。
[0010] 所述的对胰腺癌患者化疗具有增效作用的制剂汤剂的制备方法，步骤(4)煮沸后 转小火煎16-26分钟(优选的，小火煎18-24分钟;更加优选的，小火煎21分钟）。
[0011] 所述的对胰腺癌患者化疗具有增效作用的制剂的丸剂的制备方法，步骤如下： (1) 取龙葵、苒苒草、蓝花龙胆和黄菀置于米醋内浸渍15分钟，取出与陆英一起置于炒 锅内，淋入炼蜜水，拌匀，小火翻炒，炒至不粘手时取出，晾凉； (2) 将铁包金和阳桃根白酒冲洗后装入容器内，撒上盐，隔水蒸20分钟，取出，焙干； (3) 取八月札用甘草水浸润20分钟，捞出，沾姜汁，焙干，操作3次，晾凉； (4) 将鸡树条、韩信草、狗筋蔓、地桃花、宝盖草和凹朴皮洗净，用温水浸润20分钟，取 出，恒温干燥箱内干燥，取出，与步骤（1)(2)(3)所制原料药一起粉碎过80-120目筛（优选 的，粉碎过90-110目筛;更加优选的，粉碎过100目筛），加米醋和炼蜜泛制成丸，干燥，灭菌， 即得丸剂。
[0012] 所述的对胰腺癌患者化疗具有增效作用的制剂丸剂的制备方法，步骤(4)恒温干 燥箱的温度为50-70 °C (优选的，温度为55-65 °C ;更加优选的，温度为60 °C )。
[0013] 所述的对胰腺癌患者化疗具有增效作用的制剂的散剂的制备方法，步骤如下： (1) 取龙葵、苒苒草、蓝花龙胆和黄菀置于米醋内浸渍15分钟，取出与陆英一起置于炒 锅内，淋入炼蜜水，拌匀，小火翻炒，炒至不粘手时取出，晾凉； (2) 将铁包金和阳桃根白酒冲洗，后装入容器内，撒上盐，隔水蒸20分钟，取出，焙干； (3) 取八月札用甘草水浸润20分钟，捞出，沾姜汁，焙干，操作3次，晾凉； (4) 将鸡树条、韩信草、狗筋蔓、地桃花、宝盖草和凹朴皮洗净，用温水浸润20分钟，取 出，60 °C恒温干燥箱内干燥，取出，与步骤（1)(2)(3)所制原料药一起粉碎过筛，灭菌，即得 散剂。
[0014] 所述的对胰腺癌患者化疗具有增效作用的制剂散剂的制备方法，步骤(4)粉碎过 180-260目筛(优选的，粉碎过200-240目筛;更加优选的，粉碎过220目筛）。
[0015] 所述的对胰腺癌患者化疗具有增效作用的制剂的膏剂的制备方法，步骤如下： (1) 取龙葵、苒苒草、蓝花龙胆和黄菀置于米醋内浸渍15分钟，取出与陆英一起置于炒 锅内，淋入炼蜜水，拌匀，小火翻炒，炒至不粘手时取出，晾凉； (2) 将铁包金和阳桃根白酒冲洗，后装入容器内，撒上盐，隔水蒸20分钟，取出，焙干； (3) 取八月札用甘草水浸润20分钟，捞出，沾姜汁，焙干，操作3次，晾凉； (4) 将鸡树条、韩信草、狗筋蔓、地桃花、宝盖草和凹朴皮洗净，用温水浸润20分钟，取 出，与步骤(2) (3 )所制原料药一起加水大火煮，煮沸后转小火煎20分钟，过滤，收集药液，加 水再煮，过滤，合并两次煎煮所得药液； (5) 将步骤(1)所制原料药粉碎过400目筛，加入到步骤(4)所得药液中，搅拌混匀，熬成 清膏，过滤，加单糖衆，混勾，即得膏剂。
[0016] 所述的对胰腺癌患者化疗具有增效作用的制剂膏剂的制备方法，步骤(4)加水量 为所煮原料药质量的8-10倍(优选的，加水量为所煮原料药质量的9倍）。
[0017] 本发明提供的对胰腺癌患者化疗具有增效作用的制剂组方合理，制备简单，所得 产品安全方便。除此之外，本发明的优良效果还表现在： 1、 本组方完全根据中医药原则和多年临床经验总结得到，具有活血化瘀、疏肝健脾等 功效，可有效抑制肿瘤的扩散，改善身体免疫力； 2、 本发明药源广，成本低，经济负担小，患者易接受。
【具体实施方式】
[0018] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0019] 实施例1对胰腺癌患者化疗具有增效作用的制剂，主要由下列原料药制备而成 (每份l〇g):龙葵2份，鸡树条6份，铁包金4份，苒苒草11份，阳桃根9份，韩信草6份，狗筋蔓4 份，蓝花龙胆12份，八月札5份，地桃花3份，黄菀4份，陆英10份，宝盖草7份，凹朴皮6份。
[0020] 对胰腺癌患者化疗具有增效作用的制剂汤剂的制备方法是： (1)取龙葵、苒苒草、蓝花龙胆和黄菀置于米醋内浸渍15分钟，取出与陆英一起置于炒 锅内，淋入炼蜜水，拌匀，小火翻炒，炒至不粘手时取出，晾凉； ⑵将铁包金和阳桃根白酒冲