一种具有祛黄褐斑功能的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药保健品技术领域，具体涉及一种具有祛黄褐斑功能的药物组合物 及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 黄褐斑(Chloasma)，是一种获得性色素沉着皮肤病，多发于青年女性，表现为色素 对称性沉着，轻者淡黄色或浅褐色，点片状散布于面颊两侧。妇女妊娠、月经失调、盆腔疾 病、内服避孕药，肝火颇旺时均可发生。黄褐斑发病机理复杂，西医学认为黄褐斑是多因素 综合作用，导致局部皮肤黑素细胞内黑素合成增多的结果。由于皮肤基底层黑色素细胞活 性增加而致黑素增多导致，黑素是由酪氨酸经酪氨酸酶氧化生成多巴，再经氧化生成。该病 多由体内激素分泌水平下降、心情抑郁、精神紧张而引起，可因日光照射或化妆品的不良刺 激而加深、加重。另外，黄褐斑患者清除自由基的能力下降，致使抗氧化酶系统的活性不能 随脂质过氧化增多而增强，导致脂质过氧化体内蓄积，致使黑色素形成增多。黄褐斑在部分 地区人群自然患病率大于9.7 %，女性患者与男性患者之比约为9 :1，成年女性中更高达 28.2%，尤其育龄女性患病较多。
[0003] 黄褐斑，中医称"肝斑""黧黑斑""蝴蝶斑"，表现为颜面部出现局限性淡褐色皮肤 色素改变。黄褐斑形现于外，而其因却在内，中医认为黄褐斑多与肝脾肾三脏功能失调有 关，与肝肾关系尤为密切，它是体内气血阴阳失调的信号，并可以反映脏腑功能的盛衰。清 《张氏医通》："面尘脱色，为肝木失荣。"此观点在后世医家中得到广泛赞同。肝肾同源，若肾 水亏虚，则肝阴失养，水枯则流缓，血液运行不畅，不能上荣头面而出现褐斑。治疗上内服多 以疏肝、补肾、健脾、活血为法。所以，要治其本，就应以内治法为主，以内养外。
[0004] 随着人民物质生活水平的提高，大家对容貌的要求也越加关注。为了解除广大黄 褐斑患者的精神压力，在对传统医学深入研究的基础上结合现代医学原理开发此产品，具 有祛黄褐斑的功能。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是提供一种祛黄褐斑的产品，具有疗效好、见效快、价格低廉且无毒 副作用的特点。
[0006] 发明人从事中医临床和药物研究几十年，在总结前人处方的基础上做了大量药理 研究结合现代最新科学成果，发明了本口服药物组合物。
[0007] 为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下： 一种具有祛黄褐斑功能的药物组合物，按重量份计，包括下列组分：10-50份丹参提取 物、10-40份当归提取物、5-30份玫瑰花提取物、5-30份白芷提取物、3-25份葡萄籽提取物、 5-25份维生素 C、3-20份维生素 E。
[0008] -种具有祛黄褐斑功能的药物组合物，其中所述的丹参提取物，通过如下步骤获 得： (1) 取丹参，洗净，晒干； (2) 将丹参放入中药提取器，加入原药重量5-10倍的质量分数60-70%的乙醇，在60-80 °C下回流提取1-1.5小时，过滤，药渣重复提取1次，合并两次滤液； (3) 滤液浓缩至相对密度1.10-1.20; (4) 将浓缩好的滤液烘干，粉碎，过100目筛，即得丹参提取物。
[0009] -种具有祛黄褐斑功能的药物组合物，其中所述的当归提取物，通过如下步骤获 得： (1) 取净当归，粉碎至50-100目； (2) 将当归粉末加入煎煮锅内，加入原药重量8-12倍的水，煮至沸腾，提取1-3次，每次 提取时间1-3小时，过滤，将所得提取液合并，减压浓缩至相对密度1.10-1.20; (3) 将浓缩好的提取液，经喷雾干燥，即得当归提取物。
[0010] -种具有祛黄褐斑功能的药物组合物，其中所述的玫瑰花提取物，通过如下步骤 获得： (1) 取新鲜的玫瑰花瓣，自然条件下阴干，粉碎至50-100目； (2) 将粉碎后的玫瑰花，投入到超临界二氧化碳萃取釜内，萃取条件为:萃取温度45-60 。(：，萃取压力18-30MPa，二氧化碳流量为180-250kg/h，萃取时间1-1 · 5小时，分离温度50-65 °C，分离压力5-8MPa，得油状物； (3) 将上步获得的油状物烘干，粉碎过100目筛，即得玫瑰花提取物。
[0011] -种具有祛黄褐斑功能的药物组合物，其中所述的白芷提取物，通过如下步骤获 得： (1) 取干燥的白芷，粉碎，过100-200目筛； (2) 将白芷粉末倒入煎煮锅内，加入5-10倍重量的质量分数60-70%乙醇，70-80°C条件 下回流1-2小时，重复提取1次，合并提取液； (3 )减压浓缩至相对密度1.12-1.20，加入1 -2倍体积的乙酸乙酯，萃取，弃去水层，乙酸 乙酯层浓缩至干，即得白芷提取物。
[0012] -种具有祛黄褐斑功能的药物组合物，其中所述的葡萄籽提取物，通过如下步骤 获得： (1) 取干燥葡萄籽粉碎，加入液固比为5-10ml/g的丙酮，常温浸泡3-5h，超声提取1-3 次，每次提取I _2h，过滤，将所得提取液合并，减压浓缩至相对密度1.09-1.25; (2) 将浓缩好的提取液过硅胶柱，用体积比为60:7的丙酮和乙醚的混合液洗脱，待洗脱 液完全无色时，停止洗脱，收集洗脱液，浓缩至干粉状，即得葡萄籽提取物。
[0013 ] -种具有祛黄褐斑功能的药物组合物的制备方法:将丹参提取物、当归提取物、玫 瑰花提取物、白芷提取物、葡萄籽提取物、维生素 C、维生素 E按重量配比投入三维混粉机，混 合20-30分钟，经制粒机或压片机制成口服制剂。
[0014]本发明中以活血祛瘀，通经止痛的丹参，补血活血、调经止痛、润肠通便的当归为 君药，行气解郁、和血止痛的玫瑰花，祛风湿，活血排脓的白芷，富含原花青素的葡萄籽为臣 药，加之现代药理研究对黄褐斑治疗效果明显的维生素 C和维生素 E。纵观全方，既有调肝补 脾，益气养血，活血行气，除湿化痰之功的中草药，又有具有良好的抗氧化作用的葡萄籽、维 生素 C和维生素 E。本方可有效清除自由基，抑制酪氨酸酶活性，从而抑制黑色素的生成，起 到改善面部微循环、增强面部营养、消退色斑的作用，从而达到祛除黄褐斑的目的。
[0015] 黄褐斑，中医称"肝斑""黧黑斑"，中医认为其病因主要为肝失条达，气机郁结，郁 久化火，灼伤阴血，血行不畅，可导致颜面气血失和;脾气虚弱，运化失健，不能化生精微，则 气血不能润泽于颜面;肾阳不足、肾精亏虚等病理变化均可导致颜面发生黄褐斑。
[0016] 本方中丹参味苦，性微寒。归心、肝经。主治活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消 痈。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。对黄褐 斑患者，丹参具活血养血、被动瘀生新，改善面部微循环，血行通畅，上荣于面部，使面部毛 细血管得以充养，黄褐斑渐消。王佩芳等用丹参片治疗黄褐斑患者，结果发现治愈率25%，显 效27.1%，有效率46.9%，总有效率100%。
[0017] 当归味甘、性温、辛。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润肠通便之效。用于 血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽 疮疡。当归可养血活血，促进细胞蛋白质合成，对DNA、RNA的合成有促进作用，抑制血小板聚 集，调节物质代谢，促进肝脏水解过程，加强免疫功能，利于毒物排泻。苑光军等研究当归的 某一散制剂发现能显著提高南紫外线照射引起的黄褐斑病理模型动物的血液及皮肤组织 中SOD的活性，降低MDA的含量，使体内过氧化程度降低，抗氧化能力及清除自由基能力增 强，减少黑色素细胞的生成及皮肤色素沉着。
[0018] 玫瑰花，甘，味苦，温。归肝、脾经。主治行气解郁，和血止痛。用于肝胃气痛，食少呕 恶，月经不调，跌扑伤痛。肖中平等从玫瑰花中分离得到黄酮类、鞣质等多酚类化合物。多酚 类化合物为玫瑰花有效成分，具有抗氧化、清除自由基等多种生理和药理活性。
[0019] 白芷，性温，味辛，归肺、胃经。主治祛风湿，活血排脓，生肌止痛。用于头痛、牙痛、 鼻渊、肠风痔漏、赤白带下、痈疽疮疡、皮肤瘙痒。现代研究证明，异欧前胡素是白芷中最重 要的活性成分之一，白芷历代被视为美容佳品，古代帝王、嫔妃的驻颜美容方有七白散，八 白散，其中就有白芷，其对美白祛斑有显著的作用，并可改善人体微循环，促进皮肤新陈代 谢，延缓皮肤衰老，还能消除色素在组织中过度堆积，去除面部色斑，治疗皮肤疱痍疥癣等。 [00 20]葡萄籽提取物含丰富的原花青素。原花青素(proanthocyanidin)是植物王国