一种破伤风合剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，具体涉及一种破伤风合剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 破伤风是破伤风杆菌经由皮肤或黏膜伤口侵入人体，在缺氧环境下生长繁殖，产 生毒素而引起阵发性肌痉挛的一种特异性感染。破伤风潜伏期通常为7~8天，可短至24小 时或长达数月、数年。潜伏期短者，预后越差。约90%的患者在受伤后2周内发病，偶见患者在 摘除体内存留多年的异物后出现破伤风症状。
[0003] 中医学认为破伤风，病名。又名伤痉，金疮痉，金疮中风痉。该病因风邪侵入破损伤 口或疮口所致，症见患者初起即感恶寒、全身不适或轻度发热，头痛，两腮酸痛，下颂微感紧 张，咬嚼时稍有困难，颈部转动不灵，进而面肌痉挛，呈苦笑面容，牙关紧闭，舌强口噤，流 涎，甚至全身肌肉持久性强直痉挛，角弓反张，可频频发作，最后语言、吞咽、呼吸均困难，甚 或室息而死。《内经》曰：风者百病之始也，清净则腠理闭拒，虽有大风苛毒，而弗能为害也。 若夫破伤风证，因事击破皮肉，往往视为寻常，殊不知风邪乘虚而客袭之，渐至变为恶候。又 诸疮久不合口，风邪亦能内袭，或用汤淋洗，或着艾焚灸，其汤火之毒瓦斯，亦与破伤风邪无 异。其为证也，皆能传播经络，烧烁真气，是以寒热间作，甚则口噤目斜，身体强直，如角弓反 张之状，死在旦夕，诚可哀悯!治之之法，当同伤寒处治，因其有在表、在里、半表半里三者之 不同，故不离乎汗、下、和三法也。是故在表汗之，在里者下之，在表里之间者宜和解之，又不 可过其法也。闾阎野人，多不识此证杀人之易，早不求医治疗，而袖手待毙，哀哉！ 破伤风病名首见于宋代《太平圣惠方》，云："身体强直，口噤不能开，四肢颤抖，骨体疼 痛，面目喁斜，此皆损伤之处中于风邪，故名破伤风。" 病因为皮肉破伤，又感受风毒之邪。风毒之邪乘皮肉破伤之处侵袭人内，风为阳邪，善 行而数变，外风引动肝风内动，风毒人侵日久，化热化火，使脏腑失调，气血失和，阴损及阳， 甚至阴阳离决而死亡。
[0004] 目前无针对破伤风的特色中药成药，只有临时性组方和西药破伤风抗毒素治疗， 临时组方中药煎制，时间较长，费事费力，且不能一次性大批量生产，携带不便。西药破伤风 抗毒素治疗易产生不良反应，费用昂贵，且不能保证预后良好。易产生不良反应。如过敏性 休克:可在注射中或注射后数分钟或数十分钟内出现，患者突然烦躁或沉闷，面色苍白，胸 闷或气喘，出冷汗，脉搏细速，血压下降，严重者不及时抢救可死亡。轻者注射肾上腺素后即 可缓解;严重者须输氧，使用升压药、抗过敏药及肾上腺皮质激素等进行抢救。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于克服上述技术问题而提供一种疗效显著、效果好、缩短疗程、纯 中药制剂、无明显毒副作用的破伤风合剂。
[0006] 本发明的另一目的提供上述破伤风合剂的制备方法。
[0007] 为实现上述目的，本发明采用如下技术方案:一种破伤风合剂，包括以下按重量份 计的组份:壁虎25-30重量份、蜈蚣25-30重量份、全蝎25-30重量份、僵蚕25-30重量份、蝉衣 20-30重量份、铁皮石斛25-30重量份、还魂草25-30重量份、胆南星12-15重量份、防风12-15 重量份、荆芥12 -15重量份、水輕6_8重量份、白]E6-8重量份、当归6_8重量份、白苟6_8重量 份、天麻6-8重量份、钩藤6_12重量份、地龙6_8重量份、丹参6_8重量份、姜黄6_8重量份、羊 乳6_12重量份、甘草3_4重量份。
[0008] 一种述破伤风合剂的制备方法，包括以下步骤： (1) 按照处方称取各药，取当归、姜黄、天麻加入6-8倍重量份水，浸泡2-3小时，蒸馏提 取1.5-2小时，收集挥发油，加入β-环糊精做成包合物，药渣及残留液备用； (2) 将步骤1中药渣与壁虎、蜈蚣、全蝎、僵蚕、蝉衣、铁皮石斛、还魂草、胆南星、防风、荆 芥、水輕、白JE、白苟、钩藤、地龙、丹参、羊乳、甘草合并，加水浸泡2-3小时，煎煮两次，第一 次2-2.5小时，第二次1-1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至500ml，加入2倍量乙醇，搅拌， 静置36小时，过滤，滤液减压回收乙醇加水至1000 ml，静置36小时，过滤，加入步骤1中包合 物，加入蒸馏水调整至2000ml，搅匀，静置1小时，滤过，灌装，放入高温灭菌柜灭菌，检验合 格，分装，得100mL/瓶，即得。
[0009] 有益效果:该制剂经临床应用疗效显著，且为纯中药制剂，无明显毒副作用，制成 成药，可一次性大批量生产，携带服用方便。
[0010] 用药机理： 壁虎:味咸;性寒。肝经。祛风定惊;解毒散结。主历节风痛；四肢不遂;惊痫;破伤风，痈 疬;疠风;风癣；噎膈。用于中风瘫痪，风湿关节痛，骨髓炎，淋巴结结核，肿瘤。《纲目》：治中 风瘫痪，手足不举，或历节风痛，及风痉惊痫，小儿疳痢，血积成痞，厉风瘰疬;疗蝎螫。《四川 中药志》:驱风，破血积包块，治肿痛。
[0011] 蜈蚣：辛，温;有毒。归肝经。息风镇痉，通络止痛，攻毒散结。用于肝风内动，痉挛抽 搐，小儿惊风，中风口喁，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬，蛇虫咬伤。《纲 目》:〃治小儿惊痫风搐，脐风口噤，丹毒，秃疮，瘰疬，便毒，痔漏，蛇瘕、蛇瘴、蛇伤。〃《玉楸药 解》:"拨脓消肿。" 全蝎:辛，平;有毒。归肝经。息风镇痉，通络止痛，攻毒散结。用于肝风内动，痉挛抽搐， 小儿惊风，中风口喁，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。《开宝本草》："疗 诸风瘾疹，及中风半身不遂，口眼歪斜，语涩，手足抽掣。〃《本草会编》:〃破伤风宜以全蝎、防 风为主。〃 僵蚕:咸、辛，平。归肝、肺、胃经。息风止痉，祛风止痛，化痰散结。用于肝风夹痰，惊风抽 搐，小儿计惊，破伤风，中风口涡，风热头痛，目赤咽痛，风疹瘙痒，发顾痄緦。治中风口眼歪 斜，半身不遂：白附子、僵蚕、全蝎各等分(并生用）。为细末。每服一钱，热酒调下，不拘时候。 (《杨氏家藏方》牵正散） 蝉衣:甘，寒。归肺、肝经。散风除热，利咽，透疹，明目退翳，解痉。用于风热感冒，咽痛音 哑，麻疹不透，风疹瘙痒，目赤翳障，惊风抽搐，破伤风。
[0012] 铁皮石斛:味甘，性微寒。生津养胃；滋阴清热;润肺益肾；明目强腰。现代研究生津 作用:铁皮石斛具有生津作用，主要表现为促进腺体分泌和脏器运动。降血糖作用:铁皮石 斛对可降低链脲霉素诱发糖尿血糖值。增强机体免疫力:铁皮石斛颗粒(TPSH)可促进荷瘤 动物巨噬细胞的吞噬功能，增强T淋巴细胞的增殖和分化及NK细胞的活性，并能明显提高荷 瘤动物的血清溶血素值，提示TPSH无论是对非特异性免疫功能，或是特异性细胞免疫以及 体液免疫功能，均有一定的提高作用。
[0013] 还魂草:苦涩，平。活血通经。主治经闭；症瘕;跌打损伤;腹痛;哮喘；吐血;便血;尿 血;衄血。现代研究:抗癌作用:对化学抗癌剂或放射治疗敏感瘤均有效;常用于绒毛膜上皮 癌，恶性葡萄胎、鼻癌、肺癌、肝癌。试验证明：卷柏全草的热水提取物，用总细胞容积法测 定，对小鼠肉瘤-180%抑制率为61.2%，乙醇提取物的抑制率为18.6%;本品体内实验，对小鼠 艾氏腹水癌有一定的抑制作用，并能延长移植肿瘤动物的寿命。其同科植物石上柏(深绿卷 柏)体外实验，亦有较高的抗癌活性的作用。临床实践观察:对瘤体较小的癌肿疗效最好。止 血作用:卷柏炒用具有止血作用。抑菌作用：100%卷柏煎剂用平板打洞法，对金黄色葡萄球 菌有抑制作用。解痉作用:所含的芹菜甙元对平滑肌有中度解痉作用。经豚鼠和大鼠实验表 明还有较弱的抗胃溃疡作用。
[0014] 胆南星:苦、微辛，凉。归肺、肝、脾经。清热化痰，息风定惊。用于痰热咳嗽，咯痰黄 稠，中风痰迷，癫狂惊痫。清火化痰，镇惊定痼。治中风痰迷，惊风癫痫，痰火喘嗽，头风眩晕。 《本草正》:〃治小儿急惊，实痰实火壅闭上焦，气喘烦躁，焦渴胀满。〃《本草汇言》:〃治小儿惊 风惊痰，四肢抽搐，大人气虚内热，热郁生痰。〃《药品化义》：〃主治一切中风、风痫、惊风，头 风、眩晕，老年神呆，小儿发搐，产后怔忡。" 防风：辛、甘，温。归膀胱、肝、脾经。解表祛风，胜湿止痛，止茎。用于感冒头痛，风湿痹 痛，风疹瘙痒，破伤风。《本草纲目》："三十六般风，去上焦风邪，头目滞气，经络留湿，一身骨 节痛。除风去湿仙药。"《药类法象》："治风通用。泻肺实，散头目中滞气，除上焦邪。" 荆芥:辛，微温。归肺、肝经。解表散风，透疹，消疮。用于感冒，头痛，麻疹，风疹，疮疡初 起。《药性论》:治恶风贼风，口面歪邪，遍身顽痹，心虚忘事，益力添糟。主辟邪毒气，除劳，治 丁肿；取一握切，以水五升，煮取二升，冷分二服，主通利血脉，传送五脏不足气，能发汗，除 冷风;又捣末和醋封毒肿。《食性本草》:主血劳风气壅满，背脊疼痛，虚汗，理丈夫脚气，筋骨 烦痛及阴阳毒，伤寒头痛，头旋目眩，手足筋急。
[0015] 水蛭:咸、苦，平;有小毒。归肝经。破血通经，逐瘀消癥。用于血瘀经闭，癥瘕痞块， 中风偏瘫，跌扑损伤。《本经》："主逐恶血、瘀血、月闭，破血瘕积聚，无子，利水道。" 白芷:辛，温。归胃、大肠、肺经。解表散寒，祛风止痛，宣通鼻窍，潮湿止痛，消肿排脓。用 于感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞流涕，鼻鼽，鼻渊，牙痛，带下，疮疡肿痛。《别录》:疗风邪久渴 (久渴或疑作久泻），呕吐，两胁满，风痛头眩，目痒。《药性论》：治心腹血刺痛，除风邪，主女 人血崩及呕逆，明目、止泪出，疗妇人沥血、腰腹痛；能蚀脓。《日华子本草》：治目赤胬肉，及 补胎漏滑落，破宿血，补新血，乳痈、发背、瘰疬、肠风、痔痿，排脓，疮痍、疥癣，止痛生肌，去 面軒疵瘢。
[0016] 当归:甘、辛，温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩 晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。酒当归 活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。《药性论》：〃止呕逆、虚劳寒热，破宿血，主女 子崩中，下肠胃冷，补诸不足，止痢腹痛。单煮饮汁，治温疟，主女人沥血腰痛，疗齿疼痛不可 忍。患人虚冷加而用之。〃《日华子本草》：〃治一切风，一切血，补一切劳，破恶血，养新血及主 癥癖。" 白芍:苦、酸，微寒。归肝、脾经。养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳。用于血虚萎 黄，月经不调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕。《别录》：〃通顺血脉，缓中，散恶 血，逐贼血，去水气，利膀胱、大小肠，消痈肿，（治）时行寒热，中恶腹痛，腰痛。〃《药性论》：〃 治肺邪气，腹中痔痛