低温球囊消融系统的制作方法
【专利说明】
【背景技术】
[0001]遍及人体中的胃肠道存在医生们希望就地移除或消融的有害的或不健康的组织的局灶性病变。这些病变的例子包括食道中的肠化生和异型增生的“岛(状物)”或者结肠中的“平的”息肉。治疗这些类型的病变中的一个挑战在于将治疗设备准确地定位至靶病变。
【发明内容】
[0002]低温消融导管的第一示例包括导管轴、可膨胀且可收缩的球囊、连接器和制冷剂输送管组件。导管轴具有近端和远端以及在该近端与远端之间延伸的导管轴腔。球囊安装至导管轴的远端，并具有限定出球囊内部的内表面。连接器位于导管轴的近端处。制冷剂输送管组件包括制冷剂输送管和制冷剂输送元件。制冷剂输送管安置在导管轴内用于相对于导管轴转动运动。该制冷剂输送管具有朝向连接器的开口近端、在球囊处的开口远端、和在该开口近端与该开口远端之间延伸的制冷剂输送管腔。制冷剂输送元件位于制冷剂输送管的远端处。该制冷剂输送元件具有位于球囊内部中的出口，该出口与制冷剂输送管的开口远端流体联接。该出口配置成根据制冷剂输送管的转动取向在不同的转动位置处将制冷剂沿径向向外地朝着球囊的内表面引导。
[0003]低温消融导管的一些示例可包括一个或多个如下方案。导管轴可具有压力感测腔，其在导管轴的近端与远端之间延伸并在所述远端处通入球囊内部。制冷剂输送元件可附着至制冷剂输送管。球囊的近侧部分可横向于制冷剂输送管的轴线，用以有助于内窥镜观测和照明设备的使用。
[0004]—种低温球囊消融系统包括低温消融导管的第一示例、手柄组件、和联接至手柄组件的低温气体源。手柄组件包括壳体、导管联接器、马达和输送管路。导管联接器安装至壳体，并配置成与连接器匹配接合。马达安装至壳体，且包括中空的能转动的马达轴。输送管路与低温气体源流体地联接用以向制冷剂输送管的开口近端供给低温气体。制冷剂输送管与输送管路中的至少一者至少部分地穿过中空的马达轴。使用者致动的阀使低温气体源选择性地流体联接至输送管路。联接尖端和制冷剂输送管可操作地联接至中空的马达轴以与该马达轴一起进行转动运动。
[0005]低温球囊消融系统的一些示例可包括一个或多个如下方案。输送管路可穿过中空的马达轴，并且联接至该中空的马达轴，以与该马达轴一起进行转动运动。导管轴可具有压力感测腔，该压力感测腔在导管轴的近端和远端之间延伸并通入球囊内部。导管联接器可包括与压力感测腔流体联接的排放组件。连接器可包括与压力感测腔流体连通的球囊压力感测端口。导管联接器可包括与球囊压力感测端口流体联接的压力换能器。导管联接器可包括固定至联接尖端的轴联接组件，以及安装至壳体、设置在轴联接组件的远侧的连接器容座组件。连接器容座组件可包括用于接纳连接器的主体的容座腔。压力换能器可安装至连接器容座组件。排放组件可通过连接器容座组件而与压力感测腔流体地联接。压力释放阀可与压力感测腔流体地联接，该压力释放阀在压力感测腔内的压力超过保持压力时打开。压力释放阀可包括噪声消除装置，以减少治疗期间产生的噪声。排放组件可包括至少一个使用者控制的排放阀。一个这样的排放阀可以是注射致动式排放阀。另一个这样的排放阀可以在使用者致动手柄上的触发器时被致动。
[0006]—种手柄组件，其适于与如下类型的低温消融导管一起使用，该低温消融导管包括限定出制冷剂腔的导管轴且在该导管轴的近端处具有连接器。手柄组件包括手柄壳体和与该手柄壳体联接的低温气体源。导管联接器安装至壳体，并配置成与连接器匹配接合。手柄还包括安装至壳体的马达，该马达包括中空的能转动的马达轴。输送管路与低温气体源流体地联接，用以向制冷剂腔供给低温气体。输送管路穿过中空的能转动的马达轴，并联接至该中空的马达轴，以同该马达轴一起进行转动运动。使用者致动的阀使低温气体源选择性地流体联接至输送管路。中空的能转动的马达轴可操作地联接至联接尖端和制冷剂输送管，以与所述联接尖端和制冷剂输送管一起进行转动运动。一种低温球囊消融系统包括本段中如上描述的低温消融导管和手柄组件。
[0007]从所附的附图、详细说明和权利要求中能够知道本发明的其它特征、方案和优点。
【附图说明】
[0008]图1为包括低温球囊消融组件和内窥镜的消融系统的一个示例的简化的、略微示意性的整体视图；
[0009]图2为图1的低温球囊消融组件的略微简化的截面图；
[0010]图3为包括导管轴、在远端处具有球囊且在近端处具有连接器组件的低温消融导管的侧视图；
[0011]图4为图3的结构的远侧部分的放大图，其中去除了球囊的一部分以示出球囊内部中的构件；
[0012]图5为沿图3的线5-5截取的截面图；
[0013]图6为图3的结构的近侧部分的放大平面图，示出了连接器组件的构件；
[0014]图7为图6的结构的截面图；
[0015]图8为图2的手柄组件的放大截面图，其中以示意性形式增加了某些特征；
[0016]图9为图8的结构的近端的一部分的放大图；
[0017]图10为图8的结构的中央部分的一部分的放大图；
[0018]图11为图2的手柄组件的远侧部分的放大图；
[0019]图12为图8的结构的远端的放大图；
[0020]图13为图12的具有声音抑制组件的连接器容座组件的轴向放大图；
[0021 ]图14为图4的末端延伸部的放大简化截面图；
[0022]图15为与图14相似的视图，其示出末端延伸部的替代示例；
[0023]图16为与图2的手柄组件一起使用的略微简化的硬件结构设计图。
【具体实施方式】
[0024]以下描述将典型地参照特定的结构实施例和方法。应理解，并不希望将本发明限制于特定公开的实施例和方法，而是本发明可以通过使用其它特征、元件、方法和实施例来实践。对优选实施例的描述用于阐述本发明，而非限制其范围，本发明范围由权利要求限定。本领域技术人员将认识到以下描述的多种等同变型。除非另有说明，本申请中的特定关系--例如平行、对齐/对准、处于相同平面--表明该特定关系在制造工艺的限制内并在制造偏差内。当构件被描述为联接、连接、接触或彼此接触时，它们不需要彼此物理地直接碰触，除非特别描述成这样。各实施例中相同的元件通常以相同的附图标记表示。
[0025]在图1和图2中示出了具有改进的病变靶的消融系统的一个示例，其包括内窥镜4(参见图2)和如图1所示的低温球囊消融组件10。内窥镜可为常规内窥镜，并且包括具有近端6和远端7的内窥镜管5，该近端和远端限定了在该近端和远端之间延伸的通道8。内窥镜4可同常规和/或非常规的内窥镜设备一一包括内窥镜观测和照明设备一一一同使用，这些设备可通过内窥镜管5中的其它通道9。
[0026]在一个示例中，消融组件10包括低温消融导管12，该低温消融导管安装在手柄组件14上并自该手柄组件延伸。导管12包括具有近端18和远端20的导管轴16，以及在该近端与远端之间延伸的腔22(参见图5)。可膨胀且可收缩的球囊24安装至导管轴16的远端20。带有球囊24的导管轴16可通过内窥镜4的通道8。球囊24可以是弹性材料、例如聚氨酯的，并且当膨胀至小于7镑/平方英寸时可具有20mm至35mm的操作直径范围。球囊24具有内表面26(参见图4)，该内表面限定出球囊内部28。
[0027]消融组件10还包括位于导管轴16的近端18处的连接器组件30(参见图3)。组件10的低温消融导管12还包括置于扩散扭矩管32内的制冷剂输送管34(参见图5和图7)，其中制冷剂输送管34在近端36和远端38处具有开口。管34和32的近端固定至联接尖端60并通过该联接尖端转动(参见图7)，联接尖端60能相对于连接器组件30的主体39转动。扩散扭矩管32置于腔22内，用于相对于导管轴16、球囊24、和连接器组件30的主体39做旋转运动。管34和32的远端固定至制冷剂输送元件40。制冷剂输送元件40具有位于球囊内部28中的出口42。出口 42与在制冷剂输送管34的远端38处的开口流体地联接。制冷剂输送管34限定出如图6和7所示的轴线43。出口42构造成大致沿径向向外地朝向球囊24的内表面26引导制冷剂喷雾44，如图4中显示的那样。
[0028]组件10的低温消融导管12还包括轨46，该轨使制冷剂输送元件40与末端延伸部48相连接(参见图4)。球囊24具有固定于末端延伸部48的渐缩的远端50。制冷剂输送管34的远端38和轨46的近端中的每一者均部分延伸到制冷剂输送元件40中，并且在该示例中利用经粘结剂端口 52输送的粘结剂而固定就位。这种配置使得制冷剂能从制冷剂输送管34的末端处的开口中流出、进入制冷剂输送元件40的内部并大致径向向外地经出口 42流出，用以形成指向沿球囊24的内表面26的靶位54的制冷剂喷雾44。这通常引起靠近靶位54的组织的低温消融。在该示例中，球囊24的近端58不是如远端50那样渐缩的，而是大致径向向外地延伸从而为内窥镜4的照明和监控元件的放置提供良好的表面。
[0029]在该示例中，腔22用作用于使来自球囊内部28的气体通过从而经手柄组件14排出的排放腔。如在图5中可见的那样，导管轴16包括压力监控腔56，该压力监控腔使球囊内部28与手柄组件14中的压力换能器124流体地联接，以下参考图6进行描述。在一些示例中，腔
22、56中之一或两者可由能与组件10—起使用的内窥镜4提供。
[0030]图6和图7为导管轴16的近端18处的连接器组件30的放大的平面图和截面图。扩散扭矩管32延伸贯穿连接器组件30并且终止于联接尖端60。扩散扭矩管3