一种治疗慢性单纯外伤性腰腿痛的止痛贴膏及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药技术领域，具体是涉及一种治疗慢性单纯外伤性腰腿痛的止痛贴 膏及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 慢性单纯外伤性脊椎病性腰腿痛，除由急性外伤性腰背疼或脊柱骨折后遗者外， 多由于异常体位连续弯腰或过度疲劳，腰骶或骶髂关节的韧带或骨质产生一种慢性累积性 劳损，造成韧带慢性破裂、磨损或水肿，严重者关节突发生疲劳骨折以致引起慢性腰腿痛。 这些病人多无明显的外伤史，仅由于长期体位不适或过劳，使腰背肌及韧带处于被牵拉状 态所引起。
[0003] 腰背肌持续收缩时间过久，局部产生和积存的乳酸增多，抑制肌肉正常代谢，导致 腰痛部疲劳或酸疼。如腰肌继续收缩，其中乳酸浓度增高至0.3%时则肌肉收缩完全停止 (如充分休息时肌肉乳酸浓度为〇. 015 % )，维持体位之张力是由韧带负担。如继续弯腰，则 棘上、棘间、黄韧带、后纵韧带、关节突间关节及关节囊等，可长期处于紧张状态，导致劳损， 引起腰痛痛。尤以30~40岁以后，上述韧带有不同程度退行性病变者，更易引起腰背痛。
[0004] 本病多数病人无明显外伤史，仅述自发性慢性腰腿痛，其痛不剧烈，不持续，起居 行动尚自由，仍能继续工作，但不能持久。经常感腰酸无力不能久坐或久站，经常需调换体 位，需挺腰扶髋，腰痛始略减轻。久之背肌发生痉挛，腰背痛的部位不甚明确，有的患者说不 出哪里最痛，仅能指出腰背部大片不适。
[0005] 由于该病患者病久时可导致背肌发生痉挛，也可因神经干受刺激或压迫，而出现 下肢放射性神经痛等一系列的并发症，若治疗不当或不及时，病程可缠绵不愈，直接影响工 作及生活质量。然而目前却还没有专门治疗该病的有效药物。
【发明内容】
[0006] 本发明解决的技术问题是提供一种疗效显著，疗程短，无副作用，能够有效治疗慢 性单纯外伤性腰腿痛的止痛贴膏及其制备方法。
[0007] 本发明的技术方案是，一种治疗慢性单纯外伤性腰腿痛的止痛贴膏，按重量组份 计，主要是由以下原料药组成:栘依果40~82份、引水蕉40~70份、夜关门35~70份、玉带根 35~70份、吊吊果33~65份、马鹊树30~60份、美丽桐30~50份、巨紫堇30~45份、桃耳七30 ~40份、类梧桐28~40份、红背桂25~35份、大桫椤22~30份、串铃20~30份、六棱麻18~30 份、绵三七15~30份。
[0008] 进一步地，所述配方还包括以下重量份的原料药:草玉梅15~30份、白牛膝12~25 份、厓花子12~20份、站草10~15份。
[0009] 更进一步地，所述配方还包括以下重量份的原料药:豆瓣绿10~15份、岩椒草9~ 15份、小粘药5~10份。
[0010] -种治疗慢性单纯外伤性腰腿痛的止痛贴膏，其制备方法为：
[0011] (1)按所述配比称取栘依果、吊吊果、类梧桐、六棱麻、白牛膝、岩椒草，药材干品粉 碎，过40目筛，置于提取罐中，然后加入相对于药材2~3倍重量的体积浓度为70%乙醇回流 提取3次，每次2~3h，过滤，合并滤液，得提取液和滤渣;然后将所得的提取液减压浓缩至提 取液的一半，得淫羊藿粗提物浓缩液;然后在所得的浓缩液中加入相对于浓缩液1~2倍重 量的体积浓度为95 %的乙醇，充分搅拌，室温静置24~30h，过滤，将滤液浓缩至滤液得1/4 后，再加入等量的体积浓度为95%的乙醇，充分搅拌，室温静置24h，然后过滤，滤液浓缩回 收乙醇至无醇味，继续浓缩至65°C相对密度为0.82~1.02的清膏a，将所得滤渣干燥，粉碎 至200目，得到细粉b，待用；
[0012] (2)按所述配比称取新鲜的引水蕉、玉带根、美丽桐、红背桂、大桫椤、串铃、绵三 七、厓花子、砧草、豆瓣绿，用流动的自来水清洗干净，入榨汁机榨汁并用纱布挤压，收集汁 液，对其加热至90~100 °C高温杀菌3~5min，随后将其静置冷却至20~25°C后，离心分离， 取其上清液与去离子水按1:5~6份的比例混合，加热到90°C~120°C，对其进行加热提纯， 待提纯50~60min后对其真空闪蒸，得质量分数为30 %~35 %的混合水溶液，浓缩至65 °C相 对密度为0.82~1.02的清膏c，待用；
[0013] (3)按所述配比称取夜关门、马鹊树、巨紫堇、桃耳七、草玉梅、小粘药，药材干品粉 碎，过40目筛，用冷水浸泡中药原料60分钟，浸泡时，水面要浸没中药原料，使中药原料细胞 重新膨胀，可溶性成分逐渐溶出，提高煎出率;连同药材和浸泡药材的水一起投入多功能提 取罐，于98~110°C提取50~90min，滤出药液后，按1:0.8的质量比加入质量浓度为45~ 50%的乙醇溶液，搅拌静置10~20h，弃去沉淀，留取上清液浓缩至65°C相对密度为0.82~ 1.02的清膏d，药渣干燥，粉碎至200目，得到细粉e，待用；
[0014] (4)将上述步骤(1)至(3)所制得的清膏a、细粉b、清膏c、清膏d、细粉e混合，得到药 物混合物，搅拌均匀，按照药学常规制备贴膏剂的工艺及辅料要求，制备成膏剂，即成。
[0015] 进一步地，按重量份计，所述辅料为:芝麻油50~70份、松香60~130份、白矾0.5~ 2份、樟脑3.2~6份、尼泊金乙酯0.6~0.8份、甘油13~15份、透皮吸收促进剂3~8份，所述 透皮吸收促进剂为月桂氮卓酮。
[0016] 更进一步地，制备所述贴膏剂的工艺具体为：
[0017] (1)按照所述重量份取松香，用水溶解；按照所述重量份取尼泊金乙酯，用乙醇溶 解;按照所述重量份取芝麻油、白矾、樟脑、甘油、月桂氮卓酮，备用；
[0018] (2)将步骤（1)得到的水溶解后的松香溶液与乙醇溶解后的尼泊金乙酯溶液混合， 加入所述药物混合物，混匀;再加入步骤（1)称取的芝麻油、白矾、樟脑、甘油、月桂氮卓酮， 再加入1~3份远红外粉和1~3份磁性粉，混匀，加热至48~60°C，涂抹在离型纸上，抹匀后， 上面再盖一层离型纸，两面加压使之成膜，待膜冷却至室温后，将上面一层剥离膜剥掉，将 无纺布盖在上面压合，切成小块，即得所述治疗慢性单纯外伤性腰腿痛的止痛贴膏。
[0019] 本发明所选药材的药理活性如下：
[0020] 栘依果:【功能主治】舒筋活血。引水蕉：【性味】辛，温;【功能主治】舒筋活血，主治 风湿关节痛，外治跌打损伤，扭伤肿痛。夜关门：《四川中药志》：〃性温，味淡，无毒。〃【归经】 《闽东本草》：〃入肺、肝、肾三经。〃【功能主治】补肝肾，益肺阴，散瘀消肿，治遗精，遗尿，白 浊，白带，哮喘，胃痛，劳伤，小儿疳积，泻痢，跌打损伤，视力减退，目赤，乳痈。玉带根：【来 源】为大戟科植物红雀珊瑚的全株，采取全株，以鲜用为佳;《南宁市药物志》:〃酸咸微涩，性 凉，有小毒。〃【功能主治】《南宁市药物志》：〃内服消炎镇痛，治腰痛。茎叶：捣敷治眼红肿痛 及跌打损伤。〃吊吊果：【性味】根、茎：辛，温;根、茎:舒筋活血，止痛生肌，主治风湿骨痛，跌 打扭伤。马鹊树:【来源】药材基源:为胡颓子科植物长叶胡颓子的根、枝叶或果实;【性味】微 苦；酸;平；【功能主治】止咳平喘；活血止痛；主咳嗽气喘；跌打损伤;风湿关节痛;牙痛;痔 疮。美丽桐:【来源】药材基源:为玄参科植物美丽桐的根;【性味】味微辛;基;性平;【功能主 治】祛风除湿;活血止痛;主风湿关节痛；胃痛；月经不财;跌打骨折。巨紫堇：【来源】药材基 源：为罂粟科植物巨紫堇的全草；【性味】苦；寒【功能主治】镇痛镇静;抗菌消炎，主各种疼 痛。桃耳七:【来源】为小檗科植物鬼臼的根及根茎，7~8月采收;《陕西中草药》:〃味苦，性微 温。〃和血，止血，解毒，消肿；治腰腿疼痛，咳喘，心胃痛，跌打损伤。类梧桐:【性味】①《云南 中草药》：〃甘微苦，平。〃《云南思茅中草药选》：〃舒筋活血，接骨镇痛，止血生肌，治骨折，跌 打伤痛，外伤出血，风湿骨痛。〃红背桂:【性味】辛、微苦，平，有小毒;【功能主治】通经活络， 止痛；主治麻疹，腮腺炎，扁桃体炎，心绞痛，肾绞痛，腰肌劳损；跌打损伤。大桫椤：【性味】 涩;平【功能主治】祛风除湿;活血止痛;主风湿关节疼痛;腰痛;跌打损伤。串铃：【性味】辛； 温【功能主治】祛风除湿;活血止痛；主风寒感冒；喉蛾；风湿骨痛;经闭；骨折。六棱麻：【来 源】为驾尾科植物小花鸢尾的根，根莖，四月采，晒干;【性味】辛，温，有小毒;【功能主治】活 血，镇痛。治跌打损伤，闪腰挫气。绵三七:【性味】甘;苦;平;【归经】脾；胃；肝经;【功能主治】 健脾消积;行气止痛;解毒消肿;主疳积;消化不良；脘腹疼痛;腹泻;痢疾；睾丸肿痛;沈气； 咽喉痛;跌打损伤;疮毒。草玉梅:【性味】苦，凉;【功能主治】解毒止痢，舒筋活血;用于痢疾， 疮疖痈毒，跌打损伤。白牛膝:【性味】苦淡，凉;《云南中草药选》:〃除湿利水，舒筋活血;治跌 打损伤，骨折，慢性腰腿痛，风湿性关节痛，肾炎水肿，尿路感染。"厓花子:【来源】为海桐科 植物台湾圆果海桐的根、叶及种子;根、叶全年可采;种子秋、冬采;【性味】苦，微温;《浙江民 间常用草药》:活血通络，接骨消肿，解毒止痛。砧草:【来源】药材基源:为茜草科植物北方拉 拉藤的全草;【来源】药材基源:为茜草科植物北方拉拉藤的全草;【功能主治】清热解毒;祛 风活血;主肺炎咳嗽；肾炎水肿；腰腿疼痛；妇女经闭；痛经；带下；疮癣。豆瓣绿:【性味】微 苦，温;清热解毒，舒筋活络。活血止痛外用治跌打损伤，骨折。岩椒草:【性味】《云南中草药 选》:辛淡，寒;《云南中草药选》：〃清热凉血，舒筋活血，消炎。治感冒，咽喉炎，肝炎，咯血，衄 血，腰痛，跌打损伤，皮下瘀血。〃小粘药：【来源】毛茛科小粘药Clematis fasciculiflora Franch.，以根、皮、叶入药;【性味】辛，温;【功能主治】活血祛瘀，镇痛消炎;主治跌打损伤， 骨折;主气滞腹胀;风湿骨痛;跌打损伤;乳痈;疮疖肿毒;刀伤出血。
[0021] 本发明的有益效果是:本发明根据祖国传统中医理论，合理选择多味中草药进行 配伍，能够达到舒筋、活血、通络、祛瘀、镇痛、行气、消肿的功效，对于慢性单纯外伤性腰腿 疼有特殊疗效。另外本发明所有药材制备成外用贴膏剂，敷于患处，药物有效成分直达病 灶，增强药效，又能减少对