磁悬浮下颌托止鼾器的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型属于医疗器械,特别涉及一种磁悬浮下颁托止鼾器。
【背景技术】
[0002]打鼾(医学术语为鼾症),尤其是打鼾憋气(医学术语为阻塞性睡眠呼吸暂停综合征简称0SAS)是睡眠中普遍存在一种现象,目前大多数人认为这是司空见惯的,而不以为然,还有人把打呼噜看成睡得香的表现。其实打呼噜是健康的大敌,由于打呼噜时可能伴有呼吸反复暂停,造成大脑、血液严重缺氧,形成低血氧症,而诱发高血压、脑卒中、心律失常、心肌梗死、心绞痛。夜间呼吸暂停时间持续如果超过120秒就容易发生睡眠猝死。
[0003]由于打鼾者的上气道通常比正常人狭窄,白天清醒时咽喉部肌肉代偿性收缩使气道保持开放,不发生堵塞。但夜间睡眠时神经兴奋性下降,肌肉松弛,咽部组织堵塞,使上气道塌陷,当气流通过狭窄部位时,产生涡流并引起振动,从而出现鼾声,严重时呼吸可以暂时停止,从而影响人的身体健康。
[0004]1994年4月在北京召开的国际鼾症研讨会上,各国专家、学者把伴呼吸暂停的打呼噜确定为“0SAS”,每停顿10秒以上为一次呼吸暂停。睡眠一小时,有5次以上大于10秒的停顿,或睡眠7小时中,大于10秒的停顿在30次左右,即为0SAS。支离破碎的睡眠,使氧气摄入明显减少,身体各重要部位缺血缺氧,诱发各种严重疾病,如果脑细胞组织持续缺氧4?6分钟就会引起脑细胞的不可逆性死亡。53%的患者脑血管意外发生在夜间睡眠时,近来研宄表明打鼾与呼吸暂停是脑血管病一个独立的发病诱因,是发病的主要原因之一。打呼噜在夜间死亡率急剧增加,未经治疗的打呼噜,病史在5年左右的死亡率为11% -13%,每小时呼吸暂停大于15次,8年打呼噜病史者,死亡率37%。
[0005]目前临床验证比较有效的治疗打鼾有以下三种方法:阻鼾器(也称为下颁前移装置)、呼吸机、手术,而这3种治疗手段又有其针对性。阻鼾器在国内外临床上用来治疗打鼾已经近十多年历史。国外的阻鼾器一般都是记忆型材质的阻鼾器,这种阻鼾器柔韧性能比较好,使用也比较舒适方便,但阻鼾器需要直接戴用在口腔里,使患者的睡眠质量受到影响。呼吸机在国内外临床上用来治疗OSAS有二十几年历史。呼吸机用来治疗中重度的OSAS效果是最佳的;进口的呼吸机一般价格在万元左右,需患者自费购买。手术用来治疗肥胖导致的打鼾和OSAS效果尚不理想且患者比较痛苦,费用和复发率高,复发时间几个月到几年不等。因此目前并无理想的治疗打鼾的措施。
【实用新型内容】
[0006]本实用新型的目的是针对现有止鼾器的缺陷,提供一种通过保持下颁的上抬和前伸体位,可以避免和减轻睡眠期易于发生的下颁屈曲及舌根后坠,使上气道保持相对通畅的止鼾器装置。
[0007]为了实现上述目的,本实用新型采用以下技术方案:一种磁悬浮下颁托止鼾器,包括:下颁托架、下颁托架滑块架、切向弹力支架、主体工作箱、多向弹力支架、主基座;
[0008]所述下颁托架滑块架上设置有滑轨槽,所述下颁托架下表面设置有横向滑动导柱,所述横向滑动导柱穿过下颁托架滑块架的滑轨槽与其连接,使下颁托架可在下颁托架滑块架上左右滑动;
[0009]所述下颁托架滑块架上设置有T型通槽,纵向调节压块放置在T型通槽内,穿过纵向调节压块和切向弹力支架的螺钉使下颁托架滑块架活动固定在切向弹力支架上,所述切向弹力支架固定在主体工作箱上,所述主体工作箱两侧设置有升降螺杆,通过升降调节旋钮调节主体工作箱的高度;所述主体工作箱两侧设置有松紧带;
[0010]所述多向弹力支架头部两端分别被主体工作箱两侧左右升降螺杆的下端穿过并固定,脚部一端插入主基座的卡槽、另一端通过角度调节钮与主基座连接;
[0011]所述主基座左右两端设有左、右横向调节座,左、右横向调节座外设置胶套垫,所述主基座中部设有胶垫。
[0012]所述切向弹力支架为合页状,分为上、下合页,中间设置有弹簧,弹簧的最大弹力范围在3.0?6.0牛顿,合页工作角度范围为O?30度。
[0013]所述主体工作箱上设置有突出的顶杆,所述顶杆位于设置在主体工作箱内部的磁悬浮装置或电子控制装置的上方,并穿过切向弹力支架下合页上的小孔。
[0014]所述磁悬浮装置包括2?6块两两磁性相斥的永磁铁块和调节螺栓,永磁铁块的悬浮力工作范围在2?6牛顿、幅度为1.0?1mm0
[0015]所述电子控制装置,包括电机、凸轮和电子控制电路,所述电子控制电路包括接触开关、延时电路和电机控制电路,所述凸轮和电机固定连接,电机依次连接电机控制电路、延时电路和接触开关。
[0016]所述电子控制装置的接触开关包括常开触点和常闭触点,所述常开触点的上方设置有伸出主体工作箱并穿过切向弹力支架下合页上第二小孔的第二顶杆。
[0017]所述多向弹力支架呈Y型,在Y型的头部两端侧面分别呈S型,脚部分出两个端头,其中一个端头向内弯曲,多向弹力支架的弹力工作范围在O?9.8牛顿,弯曲幅度为O ?15mm0
[0018]在所述主基座上或主体工作箱上设置有弹性限位装置,所述弹性限位装置包括限位顶杆、中空螺帽和空心固定螺柱,所述空心固定螺柱的一端固定在主体工作箱的下表面部或主基座的上表面,内部放置有2到4块两两磁性相斥的永磁铁块,永磁铁块上部放置限位顶杆,中空螺帽穿过限位顶杆并和空心固定螺柱相固定。
[0019]所述左、右横向调节座内设置有碰珠机构与主基座相固定。
[0020]所述多向弹力支架采用钛合金、不锈弹簧钢或者普通弹簧钢等弹性材料制成。
[0021]本实用新型在使用时只需患者自行将本止鼾器在前胸上部,下颁托架托住下颁,松紧带套在脖子上,适当收紧即可。松紧带由复合材料制成。止鼾器在人吸气时压缩,聚集力量;呼气时弹开,释放力量。这种往复运动,推动下颁随呼吸而上抬和前伸,是利用本装置多重弹力支撑作用,使下颁在睡眠中不但不会后缩和下屈,反而会随呼吸运动向前延伸。下颁的前移一方面可防止和减轻舌根后坠造成的上气道变窄和阻塞,另一方面使睡眠中易于屈曲的咽部软管部分相对伸直,保持通畅。从而起到睡眠中止鼾和改善低通气及呼吸暂停的作用,降低睡眠期反复低氧造成睡眠质量下降、白日嗜睡和全身性损害。
[0022]本实用新型完全处于人体外部,而且远离呼吸道口,利用人体自身呼吸运动产生的能量,辅助借助外部的动力源;由患者自己配戴、调节胸部和下颁的相互位置,感到舒适为宜,准确的解决睡眠呼吸暂停和止鼾中的问题。本实用新型简单实用,止鼾效果好。
【附图说明】
[0023]图1是本实用新型结构示意图。
[0024]图2是本实用新型的分解示意图。
【具体实施方式】
[0025]下面结合附图和具体实施例对本实用新型作进一步的说明。
[0026]图1是悬浮弹力下颁托止鼾器,图2是分解示意图。
[0027]实施例1
[0028]如图2所述,悬浮弹力下颁托止鼾器包括:下颁托架1、下颁托架滑块架2、切向弹力支架3、主体工作箱4、多向弹力支架5、主基座6。
[0029]下颁托架I呈平板半圆形,下表面设置有横向滑动导柱7。下颁托架滑块架上设置有滑轨槽8,横向滑动导柱穿过下颁托架滑块架的滑轨槽,通过螺栓9固定,横向滑动导柱可在滑轨槽内滑动,使得下颁托架可在下颁托架滑块架上左右滑动。
[0030]下颁托架滑块架上还设置有T型通槽10,上部放置纵向尺寸小于槽纵向尺寸的纵向调节压块11,螺钉穿过纵向调节压块和切向弹力支架,使下颁托架滑块架活动固定连接在切向弹力支架上。通过调节该螺钉来调整下颁托架滑块架即下颁托架的纵向位置。
[0031]切向弹力支架3为合页状,分为上合页和下合页,中间设置有弹簧,弹簧的最大弹力范围在3.0?6.0牛顿,合页工作角度范围为O?30度。
[0032]切向弹力支架3活动固定在主体工作箱上4。主体工作箱两侧设置有升降螺杆12,通过升降调节旋钮13可以调节主体工作箱的高度,以适应不同个人高度的需要。在主体工作箱两侧设置有松紧带14,松紧带由复合材料制成,用于将悬浮弹力下颁托止鼾器固定在人体前胸上部,并可根据需要调整松紧度。
[0033]在主体工作箱上设置有突出的顶杆15,顶杆位于设置在主体工作箱内部的磁悬浮装置16的上方,并穿过切向弹力支架下合页上的小孔,顶杆可通过设置在主体工作箱内部的磁悬浮装置顶起切向弹力支架3的上合页。
[0034]磁悬浮装置(如图1中的A)包括2?6块两两磁性相斥的永磁铁块和调节螺栓17,调节螺栓17用于调节磁悬浮装置内部的高度。由于永磁铁块之间相互磁性相斥,产生较大的力量向上顶起顶杆17。在患者在睡眠中压下下颁托架后,磁悬浮装置可产生较大的磁力将切向弹力支架3的上合页顶起,也即将患者下颁顶起,以缓解气道阻塞的状态。
[0035]多向