自毁式注射器及其锁定装置的制造方法
【专利说明】自毁式注射器及其锁定装置
[0001]本申请是申请号为201320138934.2的名称为“注射器装置”的发明专利申请的分案申请，原申请的申请日是2013年03月25日。
技术领域
[0002]本发明涉及适于控制液体流动的装置。特别地，本发明的优选实施方案适于使用单一注射器进行多次填注和排空的循环，而随后注射器自动销毁，从而阻止在最后一剂注射循环后重复使用注射器。
【背景技术】
[0003]已知的注射器仅适用于一次性使用。理想地，这种注射器在一次性使用后会自动变得无法操作。人们需要这种自毁式注射器，例如用来减低由于多人共用注射针而在他们之间造成血液传染病的传播。
[0004]目前已经开发出多种不同结构的注射器来解决人们对有效的自毁式注射器的需要。特别地，市场上诸多注射器的问题在于不能使用单一注射器进行多次填注和排空的循环，而随后注射器自动销毁以阻止在最后一剂注射循环后重复使用注射器。因此，人们需要一种注射器，该注射器可与注射针连结，以将液体吸入注射器，然后再将液体排入容器，从而重组治疗物质。在重组治疗物质后，须在同一个注射器中填注一剂或多剂治疗物质。在配放完注射器中的全部内容物之后，进一步要求注射器自动销毁。有时，在一个自动销毁的循环中，在配放注射器中的液体内容物之前，需拆掉用于将液体吸入注射器的注射针并将不同的导流件加装在注射器上。
[0005]实际情况是，首先应在吸入一剂或多剂所重组的治疗物质前将注射器完全排空，从而避免在不明或不同程度上稀释治疗物质。目前市场上的某些自毁式注射器在大体排空后，存在注射器无意中开启其自毁功能的风险，结果导致需使用另一注射器来分配治疗物质。
[0006]在第2010/0030146号美国专利申请中，卡基什等发明人公开一种用于注射器的自毁式装置，该装置允许使用者通过注射针吸入液体来填注注射器，注射器在注射物排出之后自动销毁。该装置的注射针连结至注射器主体后即不可拆卸，结果导致其注射器组件不能实际用于重组治疗物质并随后使用同一个注射器分配其中部分治疗物质。一旦液体开始从注射器中排出时，内部机构发生位移，从而妨碍液体吸入注射器。因此，不能重新填注同一个注射器。
[0007]在第6752784号美国专利文献中，蔡姓发明人公开一种安全型注射器，在该注射器中，装于塞体上的捕获结构与锁定结构相连结，从而使闭锁件留于注射器排液孔内。液体内容物从注射器完全排空后，塞体必然与捕获结构相连结。因此不能在完全排空注射器后重复使用注射器。事实上，试图将塞体从完全排空位置缩回会导致注射器管的远端部分缩回到注射器主体内，该注射器主体可充当注射针组件的保护罩。在常姓发明人的第2006/0084915号美国专利申请和沃尔什等人的第2009/0247948号美国专利申请中也公开了类似装置。
[0008]目前市场上的自毁式注射器包括浙江玉升医疗器械有限公司销售的Iml自毁式注射器(该公司位于中国浙江省玉环县漩门工业园，网址为WWW.zjyusheng.com)。这种注射器包括塞体，塞体在轴上的远侧置有捕获结构，该捕获结构与注射器放液鲁尔件中的锁定结构连结，有效地阻止塞体从液体完全排空位置缩回。如果使用者大力收回塞体杆，会造成塞体杆的近侧部分折断分离，留下的止动块基本上卡在注射器的排放孔内，从而阻止重复使用注射器。
【发明内容】
[0009]本发明可体现为提供一种装置以及一种使用该装置的方法。目前优选的装置形成一组件，该组件包括注射器主体，注射器主体从开口的近侧端延伸至远侧端的排放孔。塞体组件设置成在主体内的剂料装载位置和剂料完全排空位置之间进行往复运动。塞体组件的远侧端装有捕获结构，该捕获结构配置成在塞体组件置于完全排空位置时从注射器排放孔向远侧伸出一段可操作距离。
[0010]前述的组件还包括从注射器主体单独分开的第一锁定件，该第一锁定件可配置于注射器主体的远侧端的远侧位置。当塞体置于远侧的完全排空位置时，第一锁定件配置成与捕获结构连结，从而有效阻止重复使用注射器。在多数情况下，第一锁定件固定于端部使用的配液或采液附件，该附件可与注射器排放孔相连结，从而通过操作塞体而使液体最后通过该附件喷出。第一锁定件可以是导液装置(如配液或采液附件)的一体组件，或者可临时性或永久性地连结于所述附件。第一锁定件还可以体现为单独分开的部件。
[0011]目前优选的第一锁定件构造成与导液装置实现压配啮合或摩擦连结。在这种布置中，实现捕获的塞体与锁定件的连结后，尝试将导液装置从注射器主体脱离开(例如通过旋开常规的鲁尔锁定接头)，便可简单地将第一锁定件从它与导液装置的压配啮合中脱离开。脱离开的第一锁定件与捕获结构保持连结，注射器失效，从而防止塞体的往复运动以及注射器的重复使用。大体上，压配连结理想地形成“最弱的链接”，以防止塞体在某一位置断裂，从而可重复使用注射器。
[0012]可操作的塞体组件有时可包括断开结构，该断开结构配置成对使用者试图将塞体组件从捕获结构(包括完全排空位置)移向近侧作出反应，使塞体组件的近侧杆端与塞体组件的远侧端分离。作为示例的断开结构包括置于塞体组件中间位置的拉分接头。可操作的拉分接头包括第一接口，该第一接口构造成发生切变断裂或以其他方式分开所需的杆体拉伸负荷低于捕获结构的临界截面在拉伸下断裂所需的拉伸负荷。目前优选的拉分接头包括单向拉分接头，其具有塞体组件互相配合的表面，该表面构造成在塞体从剂料装载位置移向剂料完全排空位置时承压。
[0013]通常，注射器主体的远侧端装有终结在远侧接口的第一段中空凸状鲁尔锥形锁柱。在这种情况下，第一锁定件的近侧端可配置成与远侧接口发生结构干涉，以有效阻止塞体所带有的捕获结构移向近侧。有时，第一锁定件可构造成第二段中空凸状鲁尔锥形锁柱，其尺寸为第一段的可行延长。
[0014]可操作的捕获结构包括面向近侧的表面。锁定结构配置成在第一锁定件相相配合的锁定结构与捕获结构相连结之后与面向近侧的表面发生结构干涉。可操作的第一锁定结构可包括自偏置指状体。类似地，第一锁定件的锁定结构可包括多个自偏置指状体，通过捕获结构向近侧移动，指状体可发生位移，从而形成指状体和捕获结构间的摩擦接触界面。
[0015]有时，本发明的某些实施方案可包括第二锁定件，该第二锁定件构造用于阻止端部使用的配液装置从它与注射器的捕获啮合中脱出。可操作的第二锁定件包括由端部使用的配液装置所带有的结构，该结构自动与鲁尔锁定装置的内螺纹啮合并产生结构干涉，从而防止端部使用的配液装置在拆卸方向上旋转。
[0016]一种优选装置的使用方法包括提供自毁式注射器，该自毁式注射器具有设置用于在主体内进行往复运动的塞体，以便有效吸入和排放液体。使用者可将导液或吸液附件(如注射针)连结至注射器，或者将注射器用作独立装置以将一剂液体吸入注射器。使用者将一剂液体吸入注射器之后，可再将至少部分剂量的液体注入容器，从而有效重组治疗物质。注射针可连结至注射器排液孔，从而便于将排出的液体导入容器(例如药瓶)中。通常，使用者会将塞体移置于液体完全排空位置，以备将一剂或多剂治疗物质装入注射器。使用者可再将部分治疗物质吸入注射器中。最后，使用者可使塞体向远侧移至液体完全排空位置，排出最后一剂治疗物质，同时使第一锁定件连结至塞体，从而有效地阻止塞体从完全排空位置缩回。
[0017]使用者将部分治疗物质吸入注射器之后，可移除吸液装置并将第二个不同的配液装置连结至注射器。第二配液装置有时会参考用作端部使用装置。在这种情况下，第二配液装置通常装有第一锁定件，该第一锁定件构造成与塞体所带的捕获结构相连结。塞体组件的远侧端装有捕获结构，该捕获结构配置成在塞体组件置于完全排空位置时从注射器排放孔向远侧伸出一段可操作距离。有时，使用者将第一锁定件连结至塞体之后，可将塞体的杆体部分向近端缩回，从而有效使杆体部分与塞体的远侧部分分离。有时，将第二配液装置组装至注射器所带的鲁尔锁定装置会使其自动与第二锁定件啮合，从而有效阻止第二配液装置从注射器脱出。
【附图说明】
[0018]下面结合【附图说明】本发明的最佳实施方式，在图中，近似的标号通常代表相似的结构。
[0019]图1是根据本发明特定原理构造的目前优选实施方案的组装分解平面图(按比例)；
[0020]图2是如图1中所示塞体的部分侧视图(局部