冷敷牙套的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种医疗器械，具体涉及一种用于单侧或上下两侧牙弓冷敷用的牙套，此牙套可以方便的对包括牙龈牙根及牙周部位进行安全有效的冷敷。
【背景技术】
[0002]冷敷是常用的物理治疗方式之一。通过降低组织温度，可以达到收缩局部血管，镇痛，减轻炎性肿胀等多种效果。对于急性创伤，局部炎症等疾患，冷敷的应用愈加广泛。但是，对于一些特殊部位，现有的冷敷器具难以达到理想的效果。比如，口腔内固定于上下颁骨的上下牙弓将口内的腔体分割为唇侧与舌侧两个腔室，并且坚硬而有特殊外形的牙齿在其根部被柔软的牙龈所包绕，其牙本质中存在富含神经与血管的牙髓腔结构。需冷敷的往往是牙根牙龈及牙髓腔内的软组织，由于坚硬牙齿结构的存在，这些组织不易与冷敷器具有效接触。口腔存在持续唾液分泌的湿润环境，并直接与食道相通，坚硬的牙齿可以有效的撕咬口内物体，加之吞咽反射的存在，入口的器具需保证无毒无害且要防止误咽。这些特点使得许多冷敷用品的使用受到限制。直接使用的传统冷敷用品，如冰块等无法牢固结合需冷敷部位，其较低的使用温度可能导致牙体高敏感，较硬的质感可能导致需冷敷部位的不适，较短的保冷时间则直接降低了其使用效果。一般的以容器/袋包裹蓄冷剂构建的块状/袋状冷敷器具同样无法牢固贴附于牙弓表面；不能对内外两侧牙列同时进行冷敷；无法有效防止误咽；当选用的蓄冷剂具有一定毒性时，还可能因泄露导致风险。而冷敷带类器具因其外形所限，几乎无法应用于口内牙弓包括其基部牙龈组织的冷敷。
[0003]牙弓及其根部组织冷敷的需要并不仅仅限于炎症。随着生物医学的发展，冷敷治疗的许多新的有益效果也被发现。比如，由于低温条件下组织细胞的代谢率明显降低，对辐射等外界干扰的抵抗能力明显增强。这对于如肿瘤放疗过程中对健康组织的保护是明显有益的。已有文献表明，适宜的低温治疗能够有效的降低头面部肿瘤放疗引起的口腔并发症如牙龈萎缩、牙齿松动脱落及放射性颁骨坏死等。但是，这种低温治疗相当于是头面部肿瘤放疗的口腔准备工作之一，要求在放疗的全过程中冷敷器具能够以适宜的冷敷工作温度来有效的降低全牙弓，包括牙龈牙根甚至于牙周局部组织的温度。如上所述，现有的冷敷器具很难满足这些要求。事实上，即使是针对传统冷敷应用，如牙龈或牙髓腔内的炎症，现有冷敷器具在与患处的接触，冷敷温度，持续时间及使用安全性这些方面的缺陷，也已严重制约了其应用。
[0004]在保证与全牙弓有效接触方面，牙套是比较成熟的技术且被广泛应用于牙齿的保健纠正，护理以及运动中的保护等。广泛大量的人群使用已证明，因为其完全切合牙弓的物理形态，设计良好的牙套，可以稳定且长时间的戴于牙弓上且不影响上下颁的运动。现有的冷敷袋技术，虽然因其物理形貌的限制，不能直接用于口内牙弓的冷敷处理，但以内装蓄冷剂的这种形式，可以通过对蓄冷剂的选择来调整控制冷敷温度及持续时间，通过袋体材质的选择来调节组织与其接触时的触感。因此，若将牙套的物理状态与冷敷袋这种形式相结合，可能较好的解决与牙弓稳定接触、冷敷温度与冷敷时间等问题。至于对牙周组织的定位冷敷，防止误咽及避免咬穿等问题的解决，则可通过对这种结合形式的一定改进而实现。
【发明内容】
[0005]为解决现有技术在应用于口内冷敷时的不足，本实用新型创造性的将牙套外形与冷敷袋技术相结合，通过设计在物理结构上精确配合口腔内牙体，牙根及牙周组织解剖结构的牙套状中空冷敷体，达到提供舒适方便，接触良好，冷敷定位精确，可同时多部位冷敷，安全可靠的新型口内冷敷器具的目的。除了用于传统的口内冷敷，本实用新型尤其适用于在放疗过程中通过对牙及牙周组织的保护，以降低放疗过程中口腔并发症的发生。
[0006]本实用新型所采用的技术方案包括:以口腔内使用安全的材质构建牙弓形的中空牙套体，在其中间部位沿其弓状曲面压实，从而将牙套体中空腔分为牙弓外侧面及内侧面两个腔体。因牙套体的中空，因此可以在腔体中加注蓄冷剂，构建牙套形的冷敷体系。在其中间部位沿弓状曲面压实的处理，一方面可以更好的稳定中空牙套的整体结构，使其更符合牙齿的解剖结构，从而利于佩戴；另一方面，此压实处理而形成的外侧面及内侧面两个腔体相对隔离，避免了在较长时间使用过程中因蓄冷剂在两侧之间的过度转移导致牙套体结构外形的过度改变，保证了牙弓内外两侧均匀冷敷的实现；最后，此压实处理恰处于上下牙弓作用力中轴线上，可保证即使使用者不慎用力过大出现咬穿，也不会有腔体内灌装的蓄冷剂泄漏。
[0007]与传统的牙套不同，本实用新型借鉴了牙套的外形，但根本目的还是对牙，牙根及牙周组织的有效冷敷。牙弓的解剖特点决定了牙咬合面方向主要是牙体，而牙根方向分布着牙龈及相对更多的牙髓组织。而无论是针对炎性灶或是放疗过程中口腔并发症的预防，首先关心的都是对软组织的冷敷。因此，本实用新型设计为牙弓外侧面与内侧面腔体呈牙咬合面方向窄，牙根方向宽的形态。在这样的状态下，牙根方向可以有更多的蓄冷剂发挥作用，同时牙咬合面方向更少的蓄冷剂则可以避免因对牙体的过渡寒冷刺激而导致的冷敏感。进一步，当主要冷敷目的是对牙根和牙周组织时，可以构建在牙根方向的膨大腔体，以容纳更多的蓄冷剂，提供更好的冷敷效果。当然，本实用新型借鉴了牙套的外形，使整个冷敷体系能够稳定帖附于牙弓结构之上，并且牙弓内外侧软组织均具有一定的弹性，是这种膨大腔体能够发挥作用的基础。
[0008]口腔内对牙弓及其周围部位的冷敷是本实用新型的根本目的，而此目的的实现要依赖于在其腔体中充填的蓄冷剂。本实用新型并不限定蓄冷剂的选择，无论是在成分上还是在物理形态上。只要蓄冷剂能够充入内腔，均能发挥其口内冷敷的效果。但是，蓄冷剂充填的实现方式对预期使用中的效果可能发生影响。虽然本实用新型并未排除在整个牙套冷敷体系上的任何位置设计用于向腔体内灌注蓄冷剂的开口，但考虑到此通道需要在灌注之后封闭，而可能用于构建本冷敷体系的高分子材料在封口时可能出现的表面不光滑或材质变硬，由于牙弓解剖上的特点，在牙弓末端尤其是内侧的位置设计此腔体的开口可能是较为合适的，因为此处组织分布较少，不会因为冷敷牙套体表面的问题导致明显的组织刺激。另一个需要考虑的问题是当牙弓外侧面与内侧面腔体均存在时，相互之间是否需要连通。如上所述，分割出此两个腔体的目的是同时进行牙弓两侧的冷敷，并且稳定牙套结构。尽管如此，两个完全独立的腔体，在工业制造过程中，尤其是进行蓄冷剂的充填过程中可能带来一些麻烦，并且，当需冷敷部位集中于牙弓一侧时，这种设计也不利于完全的利用两个腔体的蓄冷能力。有鉴于此，可以以适当的通道将2个腔体进行互联。同样如前所述，因为牙弓末端位置相对较少的组织分布，此通道可以设计于此处。
[0009]本实用新型的重要特征即是在牙套冷敷体系弓状面处的压实。除以上所述外，还有很多有益效果可来自于对此压实的进一步处理。比如，由于用于加工这一冷敷体系的多为高分子材料，这些材料一般质地较软且具有韧性，因此若在此进行增厚处理，可以让使用者牙咬