用于治疗与骨头和肌骨环境相关的病理状态的设备的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型总体涉及借助于声冲击波来医疗病理状态的方法和设备，且特别地涉及利用声冲击波来治疗与骨头和肌骨环境(包括骨头、软骨、韧带、腱、筋膜、关节囊、骨髓和肌肉)相关联的各种病例状态诸如但不限于糖尿病足溃疡、褥疮等的方法和设备。
【背景技术】
[0002]体外冲击波疗法(ESWT)是一种使用声冲击波的医疗状态的非外科治疗。用于ESffT的声冲击波可以通过各种方法例诸如电液、电磁或压电来产生。
[0003]在波的传播和传递中，因不同的机械阻抗，例如，水和空气，而导致能量在截面处损失。需要一种耦合系统以当冲击波在皮肤表面穿过时最小化冲击波的能量损耗。由于水的机械阻抗与软组织的机械阻抗类似，所以通常采用水作为传播液体。在第一代碎石仪中，患者置于水浴池中，这样通过水下火花隙放电产生的波直接耦合到患者。
[0004]在后来的冲击波装置中，不再使水与患者皮肤直接接触。通过包封有换能器头的弹性膜(通常是硅树脂或橡胶)接触皮肤。
[0005]皮肤膜接触面应当是无气的，以保证有足够的波穿过接触面传递。通常，通过将弹性膜压靠在光滑的皮肤上同时对接触面进行适当润滑而对界面施加有效的接触压力。充足的耦合压力需要提升换能器压力，即，弹性膜的换能器侧上的压力。
[0006]由于耦合面积较大，所以界面中的少量的小气泡不会显著影响波向深层目标的传播(皮肤上的波不完全聚焦)。然而，传递到这种气泡的声能量会使气泡破裂并导致皮肤受损和疼痛。
[0007]试图将冲击波聚集在皮肤伤口上或者靠近皮肤的目标上遇到下列困难:皮肤-膜界面不光滑并且没有气泡；目标对疼痛敏感；为得到充足的接触压力而将膜压靠在皮肤上会疼痛的；由于界面处的波完全聚焦，所以即使界面处的气泡很小也会导致额外的皮肤受损和疼痛；如果采用水浴池疗法，那么必须为每一位患者提供清洁(可能消毒的)水，尤其是当目标被感染或发炎时。
[0008]为了该实用新型的目的，冲击波是低重复频率的脉冲声波，而相关的波前不必是很陡的。
[0009]美国专利7189209描述了用于治疗与骨头和肌骨环境以及软组织相关的病理状态的方法。该方法包括将声冲击波施加到与骨头、肌骨环境或软组织相关的病理状态的部位，以诱发、重激活或加速身体自然康复过程。该方法包括:将病理状态的位置定位，产生声冲击波，将声冲击波聚集在病理部位，将聚集的声冲击波施加到该部位以产生局部损伤或微创并提高血管化作用。
【实用新型内容】
[0010]本实用新型的目的在于提供用于治疗与骨头和肌骨环境以及软组织相关的病理状态的改进的方法和设备，如下文详细描述。
[0011]本实用新型涉及用于治疗与骨头和肌骨环境以及软组织相关的病理状态，诸如用于治疗糖尿病足溃疡、褥疮、皮肤的、皮下的、以及韧带纹理组织受伤、缺陷或脱损、关节变性病、软组织受伤、脱钙、骨软骨瘤病和内生软骨瘤病、多面骨关节炎、异常神经肌肉疼和畸形发展的方法。
[0012]因此，根据本实用新型的非限制性实施例提供了一种设备，该设备包括:构造为至少部分地包封待治疗的身体部分的治疗袋，该治疗袋是大体防漏且对声波可透的，并且至少部分地填充有冲击波传递液体；声波装置，包括能够操作以产生声波的换能器和用于朝向焦点聚集声波聚的聚焦装置，声波装置放置在治疗袋附近或靠着治疗袋布置，并且针对期望治疗的身体部分中的目标来布置声波装置，使得换能器产生的声波经由治疗袋中的冲击波传递液体朝向焦点传播。
[0013]S卩，提供一种用于治疗与骨头和肌骨环境相关的病理状态的设备，所述设备包括:治疗袋，所述治疗袋被构造为至少部分地包封待被治疗的身体部分，所述治疗袋是大体防漏且对声波可透的并且至少部分地填充有冲击波传递液体；以及声波装置，所述声波装置包括能够操作以产生声波的换能器和用于将所述声波聚焦到焦点的聚焦装置，所述声波装置放置在所述治疗袋附近或靠着所述治疗袋放置并且相对于期望被治疗的所述身体部分中的目标进行布置，使得由所述换能器产生的所述声波经由所述治疗袋中的所述冲击波传递液体朝向所述目标传播。
[0014]根据本实用新型的实施例，治疗袋包括用于控制治疗袋中的冲击波传递液体的静压力的装置。即，优选地，所述治疗袋包括压力单元，用于调节所述治疗袋中的液体的静压力。
[0015]根据本实用新型的实施例，换能器包括换能器传递液体和用于控制换能器传递液体的静压力的装置，声波传播通过换能器传递液体。根据本实用新型的实施例，换能器还包括外部膜，该外部膜至少部分地密封换能器中的传递液体。即，优选地，所述声波装置包括换能器传递液体和外部膜，所述声波传播通过所述换能器传递液体，所述外部膜被构造为传递撞击在所述外部膜上的声波。
[0016]根据本实用新型的实施例，声波装置的外部膜附接到治疗袋。
[0017]优选地所述声波装置包括换能器压力单元，所述换能器压力单元能够操作以调节所述换能器传递液体的静压力。
[0018]优选地所述治疗袋被构造为挤压在所述换能器的外部膜上。
[0019]根据本实用新型的实施例，声波装置的聚焦装置将声波聚焦在点、段线和圆中的一个上。
[0020]根据本实用新型的实施例，治疗袋中的冲击波传递液体包括药物。
[0021]根据本实用新型的实施例，热单元放置在治疗袋中或者治疗袋上，并且连接到且受控于温度控制器。即，优选地，所述设备还包括热单元，所述热单元放置在所述治疗袋中或所述治疗袋上并且连接到温度控制器且被所述温度控制器控制。
[0022]根据本实用新型的实施例，还提供一种治疗身体部分的方法，所述方法包括:将身体部分至少部分地包封在至少部分地填充有冲击波传递液体的治疗袋中，将声波装置放置在治疗袋附近或靠着治疗袋放置声波装置，并且针对期望治疗的身体部分中的目标来布置声波装置，产生声波并经由治疗袋中的冲击波传递液体朝向焦点聚集声波。
【附图说明】
[0023]根据以下结合附图的详细描述，本实用新型将被更完整地理解和接受，其中:
[0024]图1是根据本实用