取石球囊的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型属于取石医疗器械领域，尤其是一种配合内镜使用的用于胆道取石的取石球囊。
【背景技术】
[0002]取石球囊是进行胆道取石等ERCP (内镜下逆行胰胆管造影术)手术的常用医疗器械，主要用于泥沙样结石的取出。
[0003]在现有技术中，取石球囊通常由导管、球囊以及充气机构构成，球囊体本体为一弹性薄壁结构，在充盈前球囊体可以保持很小的直径；使用时，经由预先置入胆道内的导丝引导下，经十二指肠镜钳道进入人体胆道内，待球囊体到达指定位置时，通过充气机构对球囊体进行充气从而使球囊体膨胀。
[0004]而现有常规取石球囊在进行胆道取石过程中，存在几个问题:
[0005]1、球囊体与胆道壁的摩擦阻力大，操作费力难以拖动充盈后的球囊体；
[0006]2、泥沙样结石很容易从球囊体的下端面滑出，导致需要多次清理，增加手术时间和操作难度。
【实用新型内容】
[0007]为了克服现有的取石球囊在临床使用时摩擦阻力大，同时结石不易取出的缺点，本实用新型提供了一种使用时能减小摩擦阻力，同时更易取石的一种取石球囊。
[0008]本实用新型的一种取石球囊，其包括接口、鞘管和球囊体，所述鞘管的一端连接所述接口，所述鞘管的另一端套设并固定有所述球囊体，所述鞘管在套设所述球囊体处设有孔口 ；所述球囊体为径向可伸缩的，且所述球囊体在充盈后呈径向尺寸大于轴向尺寸的扁平状。
[0009]优选地，所述球囊体充分充盈后径向尺寸为轴向尺寸的1.3倍以上。
[0010]优选地，所述球囊体充分充盈后径向尺寸为有效可充盈部分长度的2倍以上。
[0011]优选地，所述球囊体在充盈后呈扁平的象棋棋子状。
[0012]优选地，所述球囊体设有用于对球囊体进行充盈以及收缩回复的充盈回复机构，该充盈回复机构包括注射器、两通阀，所述注射器连接于所述两通阀的一端，所述两通阀的另一端与所述接口连接。
[0013]优选地，所述充盈回复机构设有单向限流结构，所述单向限流结构连接在所述注射器和所述两通阀之间，
[0014]其中，所述单向限流结构包括:
[0015]阀体部；
[0016]设置于所述阀体部的一端侧并连接所述两通阀的外锁定接头；
[0017]调节钮，其包含调节柄和与所述调节柄连接的杆体，所述调节柄位于所述阀体部外的上方，所述杆体置于所述阀体部内；
[0018]密封圈，其固定于所述杆体的下端；
[0019]弹簧，其固定安装于所述阀体部的内部上方并套设于所述杆体上，同时与固定于所述杆体下端的所述密封圈接触。
[0020]进一步，所述注射器包括注射筒体、推杆以及密封活塞，所述密封活塞安装在所述推杆上，所述推杆安装于所述注射筒体内，所述密封活塞为单向运动时摩擦增大的倒刺结构或者为双向运动时摩擦增大的结构。
[0021]优选地，所述两通阀包括:旋阀、阀体、接头、单向限流挡片，其中，所述旋阀位于所述阀体上方，所述接头位于所述阀体一侧，其中，所述旋阀的手柄部位于所述阀体上方，所述旋阀的塞体置于所述阀体内，所述接头位于所述阀体一侧，所述单向限流挡片的上端固定在所述旋阀手柄部的卡槽内，所述单向限流挡片整体置于所述旋阀塞体内。
[0022]进一步，所述注射器设有变速充盈调节结构，该变速充盈调节结构包含调节杆、密封活塞、限制滑块及调节阀体；所述限制滑块包含左限制滑块以及右限制滑块；所述密封活塞固定于所述调节杆上，所述调节杆可带动所述密封活塞在所述调节阀体内往复运动；所述左限制滑块和所述右限制滑块套设于所述调节杆上与所述调节阀体相对固定；通过调节限制滑块调整充盈回复机构的速度。
[0023]作为本实用新型中的一种优选结构，所述鞘管为双内腔结构，其中一个内腔为球囊体腔通道，另一个内腔为导丝通道或注射通道；接口与所述鞘管的球囊体腔通道的近端连通。
[0024]作为本实用新型中的一种优选结构，所述鞘管为三内腔结构，该三个内腔分别为球囊体腔通道、导丝通道及注射通道；所述球囊体腔通道的近端连通所述接口 ；所述导丝通道的近端连通有导丝接口，所述注射通道的近端连通有注射接口。
[0025]进一步，本实用新型的取石球囊还可包括显影部，所述显影部至少包括两个显影零件，所述显影零件至少有一个位于所述球囊体的一侧，其余的显影零件位于球囊体另外一侧或位于球囊体内部靠近球囊体的另外一侧，并与鞘管连接。
[0026]采用本实用新型的取石球囊，通过使球囊体的可充盈部分径向可伸缩且球囊体在充盈后呈径向尺寸大于轴向尺寸的扁平状，使得球囊体与胆道壁的有效接触面积减小，进而减小了球囊体与胆道壁的摩擦力，从而解决了目前市场上取石球囊临床过程中出现的摩擦阻力大的问题，使操作更简便、省力并减轻了患者痛苦；球囊体有效充盈后，呈径向尺寸大于轴向尺寸的扁平状使得球囊体轴向侧壁与径向上下两端面的过渡间隙变小，从而解决了取石过程中泥沙样结石易从球囊体旁边滑过的问题，缩短了手术时间，减轻了患者的痛苦；同时，通过设置充盈回复机构，可以调节球囊体在收缩回复时的回复速度，解决了球囊体充盈后回复速度过快的问题。
【附图说明】
[0027]图1是本实用新型一种取石球囊结构示意图；
[0028]图2是本实用新型一种取石球囊初始结构示意图；
[0029]图3是表示鞘管形状的示意图；
[0030]图4是按照本实用新型的另一种实施方式中的取石球囊的结构示意图；
[0031]图5为图4的胆道用球囊体中的单向限流结构的剖面图；
[0032]图6是取石球囊的一种变形例的结构示意图；
[0033]图7为图6中的取石球囊的两通阀的结构示意图；
[0034]图8是取石球囊的一种注射器的结构示意图；
[0035]图9是表示取石球囊的一种包含限流挡片的两通阀结构的剖面图；
[0036]图10是取石球囊的另一种变形例的结构示意图；
[0037]图11是图10的取石球囊的变速充盈回复调节结构的立体图；
[0038]图12是图11的取石球囊的变速充盈回复调节结构的结构示意图；
[0039]图13是按照图12的A-A线截开的剖面图；
[0040]图14是图11的变速充盈回复调节结构的左限制滑块的结构示意图；
[0041]图15是图11的变速充盈回复调节结构的右限制滑块的结构示意图；
[0042]图16是取石球囊的又一种变形例的局部结构示意图；
[0043]图17是取石球囊的再一种变形例的结构示意图；
[0044]图18是图17的取石球囊的鞘管沿A-A线的截面图。
【具体实施方式】
[0045]下面将结合附图详细描述本实用新型的胆道用球囊体的【具体实施方式】，但本实用新型并不局限于这些【具体实施方式】。
[0046]实施例1
[0047]如图1至图3所示，本实用新型一种取石球囊包括接口 1、鞘管2和球囊体3，鞘管2的近端连接接口 1，鞘管2的远端外侧套设球囊体3，鞘管2在套设球囊体3处设有孔口(图中未示出);球囊体3的两端部固定在鞘管2的外侧壁上，在球囊体3的两端部之间是球囊体3的有效可充盈部分(见图2所示，L为有效可充盈部分的长度)，球囊体3的有效可充盈部分为径向可伸缩的，且球囊体3在充盈后呈径向尺寸D大于轴向尺寸H的扁平状。
[0048]其中，接口 I通过注塑或其他连接方式与鞘管的近端连通形成气流通道，而且接口 I通过可拆卸的连接方式例如螺纹与注射器连接，用于对球囊体的有效可充盈部分进行充气，使得球囊体的有效可充盈部分的径向在充盈后伸长及放气后收缩。
[0049]球囊体3用顺应性高分子材料制成，其本身为直筒状(如图3(a)所示)或两端部略小的类似腰鼓状(如图3(b)所示)，此在予以说明球囊体3本身并不限于图示的几种形状。球囊体3套设在鞘管2的远端，最好接近鞘管的远端部，且