心脏冠状动脉支架的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种心血管，具体是心血管中的管状动脉支架。
【背景技术】
[0002]血管支架广泛的应用于介入手术中，尤其在心脏介入手术中，例如心脏支架(Stent)，主要用于冠状动脉的介入治疗，因此又称为冠状动脉支架，主要用于疏通冠状动脉血管。
[0003]目前所使用的冠状动脉支架主要有金属支架、镀膜支架和可溶性支架，其中可溶性支架在机械结构上与金属支架类似，只不过能够为肌体所吸收而溶解，在本实用新型中，所涉及的内容主要是心脏冠状动脉支架的结构，因而对其是否具有可溶性不做说明。镀膜支架则是在金属支架外附着一层膜，用于提高生物相容性，还可以结合药物，用于抑制例如疤痕组织在支架周围的生长。
[0004]从以上内容可知，由于身体的排异反应以及血管切开后必然要缝合进而血管塑形愈合，例如疤痕组织增生会使的金属支架失去作用，甚至造成动脉重新变得狭窄，甚至堵塞，因而需要进行二次手术，以取出支架。
[0005]当然支架的放入往往需要借助于球囊，一方面，利用球囊的充放气形成胀形撑开血管的狭窄部分，另一方面，缩小状态则有利于其在血管内的探入。相应地，金属支架在球囊胀形状态下放置到位。
[0006]金属支架放入容易取出困难，金属支架放置一段时间后，通过手术切开血管，需要将紧贴血管壁的金属支架剥离。由于金属支架通常是金属筒镂刻而成，筒面由金属丝线形成，剥离金属支架时，可能会导致金属支架的破碎，造成处于切开部位的异物清理困难，并会对血管产生比较大的附加损伤。
[0007]例如Z型支架，Z型支架所形成的金属丝非常细小，连接结构锐利，有时使得导丝通过支架空隙进入分支是非常困难的。此外Z型支架往往一支比较长的原管，切出一段用于病变部位的支撑，下料后，其两端会留有比较尖锐的结构，对支架的放入和取出都是非常不利的。
[0008]再如环形支架，环形支架的环并非圆环，而是由梯形脉冲波形的结构构成的环，环之间需要设置连接体，通常连接体一般也是波形单元，其整体上可以理解为是由波形单元构成环并由波形单元进行环的连接所形成，结构复杂，且整体上由于其仍然是通过金属筒镂刻而成，加工难度相对比较大，且若从整体上截取一段的难度也会比较大。此外该类支架的膨胀范围受波形单元的波长限制，且轴向弯曲性能欠佳。
【实用新型内容】
[0009]为此，本实用新型的目的在于提供一种加工难度较低，但使用效果良好的心脏冠状动脉支架。
[0010]本实用新型采用以下技术方案:
[0011]一种心脏冠状动脉支架，包括:
[0012]环，有多个，且该环的两端为圆环构成的端环体，端环体间沿环的周向分布有多个连接筋；
[0013]连接体，该连接体包括一个线性的弹性体和设置在该弹性体两端的各一个连接头，该连接头与相应端的端环体的环体扣接，以用于多个环的顺次连接。
[0014]上述心脏冠状动脉支架，在一些实施例中，所述环周向为连接筋所分割，形成框的以环的轴线为轴的环形阵列；
[0015]其中相邻两框不同:其一框内连接筋的间距大于另一框内连接筋的间距。
[0016]可选地，间距较大的框内设有连接图案，该连接图案与框的四个边均有连接。
[0017]可选地，所述连接图案为菱形框，该菱形框的四个顶点分别与间距较大的框的四个边连接。
[0018]可选地，所述环的轴向长度为3mm?5mm。
[0019]可选地，所述环的壁厚为0.1016mm?0.1270mm。
[0020]可选地，所述弹性体为弧形结构，且弧形结构的圆心相应于环的轴线离心设置。[0021 ] 可选地，所述弹性体的圆心角不大于30度且不小于5度，半径不小于5mm，且不大于30mm ο
[0022]可选地，所述连接头为包绕环体的接口。
[0023]可选地，所述连接头为钳嘴，该钳嘴的两个钳臂为弹性体，嘴头为带导入面的导入嘴。
[0024]依据本实用新型，所采用的血管支架的主体结构不是现有的通过在金属圆管上镂刻而成的结构，换言之，本实用新型采用分体制造，顺次连接而成的结构，因此，当需要截取一段血管支架时，通过拆除环间的连接体即可，拆除后的连接体的端部为环体结构，表面平整光滑，从而可以保证有比较好的使用效果。同时，环和连接体分别制造，然后连接，可以根据需要制成长度不同的总成，制造更直接方便，尤其是连接体直接采用扣接结构，不仅方便连接，而且也方便拆除，制造工艺简单，从而在放支架部位产生病变时，也容易取出支架。
【附图说明】
[0025]图1为依据本实用新型的一种心脏冠状动脉支架的结构原理图。
[0026]图2为一种环的结构示意图。
[0027]图3为一种连接体结构示意图。
[0028]图4为另一种连接体结构不意图。
[0029]图中:1.环，2.连接体。
[0030]11.端环体，12.连接筋，13.矩形框，14.连接图案，15.连接头，16.连接头。
[0031 ]21.接扣，22.扣嘴，23.弹性体，24.过渡体，25.钳臂，26.导入嘴。
【具体实施方式】
[0032]参照说明书附图1，图1中是血管支架的总成状态，其整体上是一个圆筒结构，或者近似圆筒的结构，由于连接体2为弹性体，因而其自身具有可被弯折的能力，适应不同血管部位的生理结构。
[0033]如果将心脏冠状动脉支架整体上看成是一个柱体，那么以离心和向心应为本领域的技术人员所理解。
[0034]同时，环I所限定的基础结构匹配有轴、环，从而周向、轴向应为本领域的技术人员所理解。
[0035]参见说明书附图1，图中所示的一种心脏冠状动脉支架(下文简称血管支架)，其基本结构应当包括以下结构:
[0036]环I，图中有11个，可见的，环I为基础单元，根据需要可以通过顺次的连接获得不同长度的心脏冠状动脉支架。
[0037]用以连接的是连接体2，图3和图4中示出了两种连接体2，连接体2的用量至少为2个，一般选择2~4个，均置在环的周围。
[0038]由于血管收缩或者扩张能够使血管支架处于被相对固定的位置，因而，环I之间的连接体2主要用来保持环I之间的距离，呈现一种简单的环间支撑作用，而不强调其对血管的支撑作用。对血管起支撑作用的是环I，环I需要具备一定的机械强度，可见的，对于血管支架机械强度的设计属于本领域的常规设计，在此不再赘述。
[0039]环I不是简单的几何意义上的圆环，每一个环I如图2所示，实质包含两个圆环，SP图2中所示的端环体11，端环体11是环I作为支撑件的主支撑结构。
[0040]两个端环体11构成环I的两端，还需要其他结构体构成环壁，图中环壁的基础结构是连接筋12。
[0041]环I采用一个相对较小的圆筒通过镂刻工艺镂刻而成。
[0042]关于端环体11，如图2所示，端环体11的端面做圆角处理，如果把端环体11看成是一个圆环，那么其环身的截面在端面侧最好是半圆形，从而不会形成锐形边。
[0043]自然，如果镂刻工艺允许，环身的截面最好是圆形。
[0044]由于端环体11起到主要的支撑作用，那么一定程度上降低了连接筋12的支撑作用，但应当理解，如果连接筋12的支撑强度过低，会消弱环I的整体刚度，而无法使两个端环体11保持较佳的平行状态。
[0045]连接筋12的数量至少为6个，连接筋12的宽度不小于环身截面半径(截面为圆形，端面侧为半圆的状态时)的三分之一，但不宜大于环身截面半径的两倍，即直径。
[0046]连接筋12的数量不宜多于20个，否则会影响环I的避免空隙。
[0047]处于同一基体镂刻的需要，连接筋12在环壁方向的厚度与端环体一致。
[0048]基于前述的结构，连接体2的配置数量较少，相对于已知的心脏冠状动脉支架，其侧向空隙比较大，从而能够适应绝大多数的分叉病变。
[0049]此外连接体2部分具有比较大的置药空间，从而有利于置药，用以抗排异或者治疗病变部位。
[0050]可以理解的，基于上述结构的血管支架可以进行覆膜，满足覆膜所需要的基础结构，因而可以构造为覆膜支架。
[0051]可以理解的，基于上述结构的血管支架还可以采用相应材质的材料制作成为在血液中可降解的血管支架，即可溶性支架。
[0052]显而易见的是，无论哪种血管支架，其自身都会具有相当的弹性和可折弯性能，而在本申请中强调例如连接体2中的弹性体23的弹性属性时而受到选材上的限制，显然，现有的血管支架材质均可满足弹性体23的弹性要求。
[0053]图2所示的结构中，环I的端环体11具有良好的圆弧形端面，从而放入和取出都不会对人体产生太大的伤害。
[0054]图3和图4中示出了两种连接体的结构，图中的连接头，例如接扣21，可以在需要特定的血管支