一种柱塞式无菌分装泵的组装支架的制作方法

1.本实用新型涉及分装泵无菌组装领域，具体涉及一种柱塞式无菌分装泵的组装支架。


背景技术：

2.柱塞式分装泵，也叫灌装泵或柱塞泵，常用在无菌注射制剂生产领域。无菌制剂最关键的就是要保证产品的无菌性，所以在无菌制剂生产中，每个工艺操作步骤都要做到绝对的无菌，所以使用合理可靠的方法对无菌的保证起到至关重要的作用。如图1所示，柱塞式无菌分装泵100由三个独立的分拆单元组装构成，三个分拆单元包括主体110、柱塞120和旋转阀130，其中，如图1所示，虚线示出的表面是工作表面，主体110具有工作表面f1，柱塞120具有工作表面f2，旋转阀130具有工作表面f3。组装后的柱塞式分装泵的立体结构如图2所示。该柱塞式分装泵当前的组装操作方法是：首先，将分装泵的三个分拆单元分开散置于无菌呼吸袋中，将呼吸袋密封；然后，对呼吸袋内的三个分拆单元进行湿热灭菌；接着，灭菌完成后，将呼吸袋打开，手工取出分装泵的三个分拆单元，然后将三个分拆单元拼装在一起；最后，再将分装泵安装到分装机上进行无菌分装。
3.该柱塞式分装泵当前的组装操作缺点为：呼吸袋打开后，分装泵散置的三个分拆单元的工作表面暴露在b级洁净环境下，再通过手工将三部分组装在一起，组装时带着手套的手很容易就接触到了分装泵的工作面。在分装泵工作表面暴露在b级洁净环境和手工组装分装泵的过程中手套接触到工作表面，存在着分装泵被污染的风险。一旦分装泵被污染，就会使得封装的无菌注射剂受到污染，将严重影响到无菌柱塞制剂的产品质量，而危害到因注射了被污染的注射剂的人员的人生健康。


技术实现要素：

4.为了解决上述技术存在的缺陷，本实用新型提供一种可杜绝组装污染的柱塞式无菌分装泵的组装支架。
5.本实用新型实现上述技术效果所采用的技术方案是：
6.一种柱塞式无菌分装泵的组装支架，柱塞式无菌分装泵由三个分拆单元组装构成，所述三个分拆单元包括主体、柱塞和旋转阀，其特征在于：组装支架包括用于承托所述主体的中间固定基座、用于承托所述柱塞的左端滑动基座以及用于承托所述旋转阀的右端滑动基座，所述左端滑动基座与所述中间固定基座之间连接有左伸缩滑杆，所述右端滑动基座与所述中间固定基座之间连接有右伸缩滑杆，在所述左端滑动基座和所述右端滑动基座分别相对所述中间固定基座合拢后，所述柱塞和所述旋转阀分别与所述主体组装为一整体。
7.优选地，在上述的柱塞式无菌分装泵的组装支架中，所述左端滑动基座上设有左定位块，所述右端滑动基座上设有右定位块，所述中间固定基座的两侧沿在相对所述左定位块和所述右定位块的位置分别设有第一中间定位块和第二中间定位块，以使所述主体、
所述柱塞和所述旋转阀位于同一中心线上。
8.优选地，在上述的柱塞式无菌分装泵的组装支架中，所述左定位块包括左定位块基底以及一体成型在所述左定位块基底上的左承托臂，所述左承托臂的上端面成型有用于安置所述柱塞外端的左承托臂定位槽。
9.优选地，在上述的柱塞式无菌分装泵的组装支架中，所述第一中间定位块包括第一中间定位块基底以及一体成型在所述第一中间定位块基底上的第一外承托臂和第一内承托臂，所述第一外承托臂的上端面成型有用于安置所述柱塞内端的第一外承托臂定位槽，所述第一内承托臂的上端面成型有用于安置所述主体左端部的第一内承托臂定位槽。
10.优选地，在上述的柱塞式无菌分装泵的组装支架中，所述第二中间定位块包括第二中间定位块基底以及一体成型在所述第二中间定位块基底上的第二外承托臂和第二内承托臂，所述第二内承托臂的上端面成型有用于安置所述主体右端部的第二内承托臂定位槽，所述第二外承托臂的上端面成型有用于安置所述旋转阀左端部的第二外承托臂定位槽，所述第二中间定位块基底上设有定位孔，所述定位孔与所述主体右端部表面的定位凸柱插接适配。
11.优选地，在上述的柱塞式无菌分装泵的组装支架中，所述右定位块包括右定位块基底以及一体成型在所述右定位块基底上的右承托臂和右定位承托臂，所述旋转阀安置在所述右承托臂和右定位承托臂的定位槽内。
12.优选地，在上述的柱塞式无菌分装泵的组装支架中，所述左伸缩滑杆和所述右伸缩滑杆的外端部均设有用于锁止杆体伸缩的偏心拔杆。
13.优选地，在上述的柱塞式无菌分装泵的组装支架中，所述左端滑动基座和所述右端滑动基座的外侧沿均设有阻挡用的端板。
14.一种基于上述组装支架的柱塞式无菌分装泵组装方法，包括如下步骤：
15.s1、将清洗干净的主体、柱塞和旋转阀互相不接触独立地分别安置于所述组装支架的中间固定基座、左端滑动基座和右端滑动基座上，保持主体、柱塞和旋转阀在同一中心线上；
16.s2、将安置了主体、柱塞和旋转阀的组装支架作为整体密封于呼吸袋中；
17.s3、对步骤s2中的呼吸袋内部进行湿热灭菌；
18.s4、灭菌完成后，直接挤压呼吸袋的左右两端，使所述左端滑动基座和所述右端滑动基座分别相对所述中间固定基座合拢至分装泵组装完成；
19.s5、在合拢组装完成后，将整个呼吸袋转运至无菌封装区；
20.s6、打开呼吸袋，将组装在一起的分装泵整体取出，安装到分装机中分装。
21.本实用新型的有益效果为：本实用新型的组装支架可实现分装泵的三个分拆单元在呼吸袋内的组装预定位，在灭菌完成后可快速完成无接触组装，避免了分装泵工作表面暴露与外围环境接触，也避免了手工拼装分装泵三个分拆单元导致接触到分装泵工作表面而污染分装泵的风险，通过本实用新型的组装支架可在呼吸袋内对分装泵进行无接触式的快速对位组装，解决了当前一直存在的因分装泵无合理的组装方法被污染风险。
附图说明
22.图1为本实用新型所述柱塞式无菌分装泵的分拆结构图；
23.图2为本实用新型所述柱塞式无菌分装泵的组装结构图；
24.图3为本实用新型所述柱塞式无菌分装泵在组装支架上的组装预定位状态图；
25.图4为本实用新型所述左定位块的立体图；
26.图5为本实用新型所述右定位块的侧视图；
27.图6为本实用新型所述第一中间定位块的立体图；
28.图7为本实用新型所述第二中间定位块的立体图；
29.图8为本实用新型所述柱塞式无菌分装泵在呼吸袋内的预组装状态图；
30.图9为本实用新型所述柱塞式无菌分装泵在呼吸袋内的组装状态图。
具体实施方式
31.为使对本实用新型作进一步的了解，下面参照说明书附图和具体实施例对本实用新型作进一步说明：
32.本实用的描述中，需要说明的是，术语“竖直”、“上”、“下”、“水平”等指示的方位或者位置关系为基于附图所示的方位或者位置关系，仅是为了便于描述本实用和简化描述，而不是指示或者暗示所指的装置或者元件必须具有特定的方位，以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用的限制。此外，“第一”、“第二”、“第三”、“第四”仅用于描述目的，而不能理解为指示或者暗示相对重要性。
33.本实用的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限制，术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接，可以是机械连接，也可以是电连接，可以是直接连接，也可以是通过中间媒介相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用中的具体含义。
34.本实用新型的实施例提出的一种柱塞式无菌分装泵的组装支架，该柱塞式无菌分装泵主要用于无菌注射制剂的生产。请参见图1和图2，如图所示，该柱塞式无菌分装泵100由三个分拆单元组装构成，三个分拆单元包括主体110、柱塞120和旋转阀130，图1为柱塞式无菌分装泵100的分拆结构图，其中，图1中虚线示出的表面是工作表面，主体110具有工作表面f1，该工作表面f1为左端装配口，柱塞120具有工作表面f2，该工作表面f2装配于主体110的左端部分中，旋转阀130具有工作表面f3，该工作表面f3装配于主体110的右端部分中。其中，组装后的柱塞式分装泵的立体结构如图2所示。如图3所示，本实用新型提出的该组装支架1包括用于承托主体110的中间固定基座11、用于承托柱塞120的左端滑动基座12以及用于承托旋转阀130的右端滑动基座13。其中，该左端滑动基座12与中间固定基座11之间连接有左伸缩滑杆14，该右端滑动基座13与中间固定基座11之间连接有右伸缩滑杆15。在图3所示的状态下，即柱塞式无菌分装泵100在组装支架1上的组装预定位状态下，左伸缩滑杆14为伸长状态，右伸缩滑杆15也为伸长状态。在此时状态下，柱塞120的内端与主体110的左端装配口之间互相不接触，旋转阀130的内端与主体110的右端装配口之间互相不接触，此时，主体110、柱塞120和旋转阀130保持互相不接触的独立状态。在灭菌完成后，使左端滑动基座12和右端滑动基座13分别相对中间固定基座11合拢，可同时完成左侧柱塞120与主体110的装配，以及旋转阀130与主体110的装配，提高了分装泵的组装效率。在左端滑动基座12和右端滑动基座13分别相对中间固定基座11合拢后，该柱塞120和旋转阀130分别
与主体110组装为一个整体，此时，该柱塞式无菌分装泵100组装完成。
35.进一步地，在本实用新型的优选实施例中，如图3所示，该左端滑动基座12上设有左定位块121，右端滑动基座13上设有右定位块131，中间固定基座11的两侧沿在相对左定位块121和右定位块131的位置分别设有第一中间定位块111和第二中间定位块112。左定位块121、第一中间定位块111、第二中间定位块112和右定位块131在同一直线上，该直线与柱塞120、主体110和旋转阀130的中心线重合，即柱塞120、主体110和旋转阀130分别安置在组装支架1上后，该柱塞120、主体110和旋转阀130位于同一中心线上，以便于后续灭菌完成后，该左端滑动基座12和右端滑动基座13分别相对中间固定基座11合拢时，可直接完成左侧柱塞120与主体110的装配，以及旋转阀130与主体110的装配，无需接触调整柱塞120、主体110和旋转阀130中的任一个即可直接装配。
36.进一步地，在本实用新型的优选实施例中，如图4所示，该左定位块121包括左定位块基底1211以及一体成型在左定位块基底1211上的左承托臂1212，其中，该左承托臂1212的上端面成型有用于安置柱塞120外端的左承托臂定位槽12121。柱塞120的外端设有承接部，承接部的两端成型有环形卡口，该承接部安置在左承托臂定位槽12121中，通过该承接部的环形卡口可以将柱塞120的外端定位在左承托臂定位槽12121中，避免左端滑动基座12在相对中间固定基座11合拢时，该柱塞120沿径向向外移动，增加了柱塞120与主体110的装配稳定性。
37.进一步地，在本实用新型的优选实施例中，如图5所示，该第一中间定位块111包括第一中间定位块基底1111以及一体成型在第一中间定位块基底1111上的第一外承托臂1112和第一内承托臂1113。其中，该第一外承托臂1112的上端面成型有用于安置柱塞120内端的第一外承托臂定位槽11121，第一内承托臂1113的上端面成型有用于安置主体110左端部的第一内承托臂定位槽11131。左端滑动基座12在相对中间固定基座11合拢时，柱塞120的内端可在该第一外承托臂定位槽11121中向主体110移动，以完成柱塞120与主体110的装配。如图6所示，该第二中间定位块112包括第二中间定位块基底1121以及一体成型在第二中间定位块基底1121上的第二外承托臂1122和第二内承托臂1123。其中，该第二内承托臂1123的上端面成型有用于安置主体110右端部的第二内承托臂定位槽11231，第二外承托臂1122的上端面成型有用于安置旋转阀130左端部的第二外承托臂定位槽11221。右端滑动基座13在相对中间固定基座11合拢时，旋转阀130的左端部可在该第二外承托臂定位槽11221中向主体110移动，以完成旋转阀130与主体110的装配。其中，为避免装配时，主体110受力产生径向移动，该第二中间定位块基底1121上设有定位孔11211，定位孔11211与主体110右端部表面的定位凸柱1101插接适配，可起到对主体110定位作用，防止主体110在装配受力时产生径向偏移，提高了装配稳定性和装配精度。
38.进一步地，在本实用新型的优选实施例中，如图6所示，该右定位块131包括右定位块基底1311以及一体成型在右定位块基底1311上的右承托臂1312和右定位承托臂1313。其中，该旋转阀130安置在右承托臂1312和右定位承托臂1313的定位槽内，旋转阀130的阀杆部位安置在右定位承托臂1313的定位槽内，旋转阀130的“u”型座安置在右承托臂1312的定位槽内。右定位承托臂1313可使旋转阀130保持在预设的装配角度，此处所述角度是指旋转阀130的阀杆的轴向旋转角度。如图3所示，该左伸缩滑杆14和右伸缩滑杆15的外端部均设有用于锁止杆体伸缩的偏心拔杆16。在使用前，先分别顺时针转动左伸缩滑杆14和右伸缩
滑杆15的偏心拔杆16，使左伸缩滑杆14和右伸缩滑杆15保持可伸缩的状态，然后将左端滑动基座12和右端滑动基座13分别相对中间固定基座11拉伸远离，使组装支架1展开至最大角度。接着，分别逆时针转动左伸缩滑杆14和右伸缩滑杆15的偏心拔杆16，将伸长状态的左伸缩滑杆14和右伸缩滑杆15分别锁止，防止左端滑动基座12和右端滑动基座13意外缩进。然后，分别将主体110安置在中间固定基座11上，将柱塞120安置在左端滑动基座12上，将旋转阀130安置在右端滑动基座13上，安置好三个部分后，主体110、柱塞120和旋转阀130位于同一中心线上。在灭菌消毒后，分别顺时针转动左伸缩滑杆14和右伸缩滑杆15的偏心拔杆16，使左伸缩滑杆14和右伸缩滑杆15由之前的锁止状态转变为可伸缩的状态，然后分别推动左端滑动基座12和右端滑动基座13相对中间固定基座11合拢，即可完成主体110、柱塞120和旋转阀130的组装。为了进一步地增加组装时的稳定性，避免组装时，柱塞120和旋转阀130发生径向偏移，如图3所示，该左端滑动基座12和右端滑动基座13的外侧沿均设有阻挡用的端板17。
39.具体地，本实用新型的组装支架1的工作原理如下：
40.首先，将清洗干净的主体110、柱塞120和旋转阀130互相不接触独立地分别安置于组装支架1的中间固定基座11、左端滑动基座12和右端滑动基座13上，保持主体110、柱塞120和旋转阀130在同一中心线上，该状态如图3所示。然后，将安置了主体110、柱塞120和旋转阀130的组装支架1作为整体密封于呼吸袋2中，该状态如图8所示。接着，对呼吸袋2内部进行湿热灭菌；在灭菌完成后，直接挤压呼吸袋2的左右两端，使左端滑动基座12和右端滑动基座13分别相对中间固定基座11合拢至分装泵组装完成，该状态如图9所示。在合拢组装完成后，将整个呼吸袋2转运至无菌封装区。最后，打开呼吸袋2，将组装在一起的分装泵整体取出，安装到分装机中分装。
41.本实用新型提出的该组装支架可实现分装泵的三个分拆单元在呼吸袋内的组装预定位，在灭菌完成后可快速完成无接触组装，避免了分装泵工作表面暴露与外围环境接触，也避免了手工拼装分装泵三个分拆单元导致接触到分装泵工作表面而污染分装泵的风险。
42.以上显示和描述了本实用新型的基本原理、主要特征和本实用新型的优点。本行业的技术人员应该了解，本实用新型不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是本实用新型的原理，在不脱离本实用新型精神和范围的前提下本实用新型还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本实用新型的范围内，本实用新型要求的保护范围由所附的权利要求书及其等同物界定。