一种体外压迫式角膜塑形方法及其角膜塑形装置与流程

本发明涉及一种角膜塑形技术领域,更具体地说，它涉及一种体外压迫式角膜塑形方法及其角膜塑形装置。

背景技术：

在我国，青少年近视人群越来越多，据统计：近视人群的分布为，小学生有40％，初中生有60％，高中生有70％，大学生有76％的近视率，青少年近视人群总数超过3亿人。大量青少年已经开始依靠佩带眼镜恢复视力，但长期佩带眼镜后很容易导致近视度数越来越深。

针对青少年近视的治疗，近年来比较热门的方式是佩带角膜塑形镜，1998年时角膜塑形镜从美国传到中国，逐步被市场接受，国内也产生了数家生产角膜塑形镜的厂家，目前累计有超过300万青少年在使用角膜塑形镜。角膜塑形镜在视光领域里是高精尖的一项技术，它的基本原理是将一片角膜塑形镜佩带在眼睛内，通过对眼球施加一定的压力，改变眼球的前后轴长度以及改变角膜的曲率，从而达到改善近视的效果。按照国家食品药品质量监督管理局的相关规定，它属于第三类医疗器械。角膜塑形镜的验配工作是一项医疗工作，在验配过程中需要和眼表密切接触，测到一系列角膜和眼球的参数，然后针对性选择适用的角膜塑形镜，如果各方面没有适当的配合，比如材料的选择、设计的选择、镜片的使用方法等等，有可能对眼表产生损伤，因此佩戴者必须到有验配角膜塑形镜能力的专业验配机构进行验配，其流程比较繁琐。角膜塑形镜是夜晚佩戴，佩带一夜后第二天的视力会有所好转，所以白天就不需要戴镜，既方便又舒适，大大提高了佩戴者的生活质量。国内国际的各项研究也证实了角膜塑形镜控制近视发展具有良好的效果。

现有的角膜塑形方法是将角膜塑形镜(俗称ok镜)放置在人眼内，依靠人眼睑的压力压迫塑形镜，进而通过塑形镜来压迫角膜，其主要缺点有如下几项：1、佩带角膜塑形镜前，需要对佩戴者的角膜曲率等眼科参数进行精确测量，流程繁琐；2、角膜塑形镜成本贵，售价高；3、佩带的角膜塑形镜紧贴人眼角膜，需要每天消毒，佩带不便，且使用成本高；4、佩戴者稍有不慎就会损伤角膜、导致感染或带来别的损伤；5、角膜矫形镜佩戴者需要定期复查，且佩带一年多以后还要更换塑形镜，进一步增加使用成本。

技术实现要素：

针对现有技术存在的不足，本发明的目的旨在提供一种佩带方便、无需消毒、不损伤角膜的角膜塑形方法和角膜塑形装置。该方法使用前无需繁琐验配流程，使用中不需要消毒，也不需要定期到医疗机构进行检查。本方法对应的产品成本低，佩带方便，不会造成角膜损伤或带来污染，不需要频繁更换塑形装置。因此本发明可以有效替代原有的角膜塑形技术，且具备诸多优点。

为实现上述目的，本发明提供了如下技术方案：一种体外压迫式角膜塑形方法，包括如下步骤：(1)预备：体外可变曲率压迫物以及用于固定体外可变曲率压迫物且调节压力的调节装置；

(2)佩戴使用：使用者在体外佩戴压迫物，该压迫物为具有弹性的物体，压迫物捆绑在头部，正对眼球，隔着眼睑对眼球形成压力；

(3)压力调节：压力大小由佩戴者根据佩带时的舒适程度和佩带后视力改善程度自主调节；

(4)压迫时间：压迫时间由佩戴者自主决定，通常在佩戴者睡眠期间进行佩带压迫，可以维持数小时，压迫后佩戴者角膜的曲率将受压变小，眼球的前后轴长度也会受压变短，从而改善佩带后的视力。佩戴者在非睡眠状态，且暂时不用眼的情况下也可进行短时间的佩带，其时间长短由佩戴者自主决定；

(5)调整：每次长时间压迫后佩戴者应进行视力的测试，根据视力改善的程度和视力改善后反弹的时间长短来对下次佩带的压力以及压迫时间的长短进行调整，根据调整后形成合理的压迫压力和压迫时间，确保经过一晚的压迫后佩戴者的视力可以维持数小时不用佩带眼镜的良好水平。

通过采用上述技术方案，1、压迫眼球的物体处于体外，通过接触眼睑后再向眼球施加压力，并使眼球前后轴缩短和角膜曲率变小。这一塑形方法避免了角膜塑形镜接触眼球的情形，不存在眼球感染和角膜损伤情况，也不需要消毒；2、佩带压迫眼球的物体前不需要对佩带者进行角膜曲率测量，因此操作非常简便；3、佩带压迫眼球的物体对眼球形成的压力大小由佩带者自主决定，佩戴者可在佩带完之后去除佩带物，并立即检查视力改善情况，根据视力改善情况来决定下一次佩带的压力大小和时间长短；4、本方法涉及的体外压迫式角膜塑形装置加工简便，造价低，无需消毒，使用便利。

本发明进一步设置为：所述体外可变曲率压迫物面向眼睑的一面的曲率小于人类眼球的曲率。

通过采用上述技术方案，体外可变曲率压迫物面向眼睑的一面的曲率小于人类眼球的曲率，体外可变曲率压迫物面向眼睑的一面的曲率小于人类眼球的曲率，该佩带物的曲率会随着佩带压力变化而变化，并非固定曲率值，进而使得佩戴物更贴合人体眼球，进而确保了良好角膜塑形效果。

本发明进一步设置为：所述压迫物为硬质压迫物或为软质压迫物或为囊式液体压迫物或为气囊压迫物，所述压迫方式除采用压迫物直接压迫外，也可采用气体吹袭压迫或为液体冲击压迫的方式。

通过采用上述技术方案，压迫物为硬质压迫物或为软质压迫物或为囊式液体压迫物或为气囊压迫物或为气体吹袭压迫或为液体冲击，压迫方式多种多样，便于调节，适用性强，结构简单，气体吹袭压迫或为液体冲击也就是采用气体吹袭压迫或液体冲击压迫眼睑的方式来实现压迫的目的，此条涉及的压迫方式，已经不是常规压迫物来压迫的方式了，指的是对着眼睑吹气或者对着眼睑喷射液体来进行压迫。

一种适用于体外压迫式角膜塑形方法的角膜塑形装置，包括用于紧贴眼睑的压迫物、以及用于对压迫物进行固定的固定装置。

本发明进一步设置为，所述压迫物设有外套。

本发明进一步设置为，所述固定装置包括连接在压迫物两端且具有弹性的捆绑带以及设置于捆绑带上且用于调节捆绑带拉力的卡扣。

本发明进一步设置为，所述卡扣形成的压力在0.1n-100n之间。

本发明进一步设置为，所述压迫物为长条状，其宽度大于人眼的直径。

通过采用上述技术方案，有益效果：1、将体外压迫式角膜塑形装置设置为包括用于紧贴眼睑的压迫物、用于对压迫物进行固定的固定装置，压迫物在通过固定装置进行固定时，可以通过调节固定装置的松紧度来改变压迫物对眼球的压力大小，并根据受压后视力的变化情况不断调整压力大小和压迫时间，确保了矫正效果；

2、采用体外压迫的方法进行角膜塑形，在压迫前不需要进行繁琐的眼科光学测试，也不需要到医疗机构定期进行复查，同时不需要对体外压迫物进行消毒，简化了佩戴者的日常操作，大幅降低了使用成本；

3、结构简单，稳定性强。

附图说明

图1为体外压迫式角膜塑形装置作用于眼球前的结构图。

图2为长时间佩带后体外压迫物和眼球结构示意图。

图1和图2中附图标记，1、体外压迫物；2、眼睑；3、角膜；4、虹膜；5、瞳孔；6、玻璃体；7、睫状体；8、角膜曲率；9、眼轴长度。

图3为体外压迫式角膜塑形装置的结构示意图。

图3中附图标记，11、体外压迫物；12、外套；13、捆绑带；14、卡扣；15、眼球；16、头部。

具体实施方式

参照图1至图3对本发明一种体外压迫式角膜塑形方法及其角膜塑形装置实施例做进一步说明。

结合图1、2所示对角膜塑形装置进一步说明。

一种体外压迫式角膜塑形方法，包括如下步骤：(1)预备：体外可变曲率压迫物以及用于固定体外可变曲率压迫物且调节压力的调节装置；

(2)佩戴使用：使用者在体外佩戴压迫物，该压迫物属于具备一定弹性的物体，压迫物捆绑在头部，正对眼球，隔着眼睑对眼球形成一定压力；

(3)压力调节：压力大小由佩戴者根据佩带时的舒适程度和佩带后视力改善程度自主调节；

(4)压迫时间：压迫时间由佩戴者自主决定，通常在佩戴者睡眠期间进行佩带压迫，可以维持数小时，压迫后佩戴者角膜的曲率将受压变小，眼球的前后轴长度也会受压变短，从而改善佩带后的视力。佩戴者在非睡眠状态，且暂时不用眼的情况下也可进行短时间的佩带，其时间长短由佩戴者自主决定；

(5)调整：每次长时间压迫后佩戴者应进行视力的测试，根据视力改善的程度和视力改善后反弹的时间长短来对下次佩带的压力以及压迫时间的长短进行调整，直到摸索出合理的压迫压力和压迫时间，确保经过一晚的压迫后佩戴者的视力可以维持数小时不用佩带眼镜的良好水平。

图1为体外压迫式角膜塑形装置作用于眼球前的结构图，图中显示的角膜曲率较大、眼轴长度较长，图2为长时间佩带后体外压迫物和眼球结构示意图，图中显示的角膜曲率已经变小、眼轴长度已经变短。

通过采用上述技术方案，1、压迫眼球的物体处于体外，通过接触眼睑后再向眼球施加压力，并使眼球前后轴缩短和角膜曲率变小。这一塑形方法避免了角膜塑形镜接触眼球的情形，不存在眼球感染和角膜损伤情况，也不需要消毒；2、佩带压迫眼球的物体前不需要对佩带者进行角膜曲率测量，因此操作非常简便；3、佩带压迫眼球的物体对眼球形成的压力大小由佩带者自主决定，佩戴者可在佩带完之后去除佩带物，并立即检查视力改善情况，根据视力改善情况来决定下一次佩带的压力大小和时间长短；4、本方法涉及的体外压迫式角膜塑形装置加工简便，造价低，无需消毒，使用便利。

本发明进一步设置为：所述体外可变曲率压迫物面向眼睑的一面的曲率小于人类眼球的曲率。

通过采用上述技术方案，体外可变曲率压迫物面向眼睑的一面的曲率小于人类眼球的曲率，体外可变曲率压迫物面向眼睑的一面的曲率小于人类眼球的曲率，该佩带物的曲率会随着佩带压力变化而变化，并非固定曲率值，进而使得佩戴物更贴合人体眼球，进而确保了良好角膜塑形效果。

本发明进一步设置为：所述压迫物为硬质压迫物或为软质压迫物或为囊式液体压迫物或为气囊压迫物，所述压迫方式除采用压迫物直接压迫外，也可采用气体吹袭压迫或为液体冲击压迫的方式。

通过采用上述技术方案，压迫物为硬质压迫物或为软质压迫物或为囊式液体压迫物或为气囊压迫物或为气体吹袭压迫或为液体冲击，压迫方式多种多样，便于调节，适用性强，结构简单。

结合图3所示对角膜塑形装置进一步说明。

一种适用于体外压迫式角膜塑形方法的角膜塑形装置，包括用于紧贴眼睑的压迫物、以及用于对压迫物进行固定的固定装置。

本发明进一步设置为，压迫物外设有外套12。

本发明进一步设置为，固定装置包括连接在压迫物两端且具有弹性的捆绑带13以及设置于捆绑带13上且用于调节捆绑带13拉力的卡扣14。

本发明进一步设置为，卡扣14形成的压力在0.1n-100n之间，卡扣14所形成的压力会分散在眼骨的周侧，进而达到分散压力的效果。

本发明进一步设置为，压迫物为长条状，其宽度大于人眼的直径。

通过采用上述技术方案，有益效果：1、将体外压迫式角膜塑形装置设置为包括用于紧贴眼睑的压迫物、用于对压迫物进行固定的固定装置，压迫物在通过固定装置进行固定时，可以通过调节固定装置的松紧度来改变压迫物对眼球15的压力大小，并根据受压后视力的变化情况不断调整压力大小和压迫时间，确保了矫正效果；

2、采用体外压迫的方法进行角膜塑形，在压迫前不需要进行繁琐的眼科光学测试，也不需要到医疗机构定期进行复查，同时不需要对体外压迫物11进行消毒，简化了佩戴者的日常操作，大幅降低了使用成本；

3、结构简单，稳定性强。

在本发明实施例中，采用橡胶压迫物，具体结构如下：

如图3所示，一种体外压迫式角膜塑形装置，包括用于紧贴眼睑的压迫物、外套12、对压迫物进行固定的捆绑带13，以及设置于捆绑带13上且用于调节捆绑带13松紧程度的卡扣14，卡扣14拉动压迫物对眼球15形成的压力在0.1n-100n之间，压迫物为长条状，其宽度大于人眼直径。

通过采用上述技术方案，有益效果：1、将体外压迫式角膜塑形装置设置为包括用于紧贴眼睑的压迫物、用于对压迫物进行固定的固定装置，压迫物在通过固定装置进行固定时，可以通过调节固定装置的松紧度来改变压迫物对眼球15的压力大小，并根据受压后视力的变化情况不断调整压力大小和压迫时间，确保了矫正效果；

2、采用体外压迫的方法进行角膜塑形，在压迫前不需要进行繁琐的眼科光学测试，也不需要到医疗机构定期进行复查，同时不需要对体外压迫物11进行消毒，简化了佩戴者的日常操作，大幅降低了使用成本；

3、结构简单，稳定性强。

使用时，佩戴者将压迫物正对眼球15，之后将捆绑带13绕过头部16两侧围绕到后脑位置，之后利用卡扣14将两侧捆绑带13结合，并根据眼球15的舒适度调节卡扣14位置，直至压迫物与眼睑之间的充分贴合并能保持持续加压为止。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，本领域的技术人员在本发明技术方案范围内进行通常的变化和替换都应包含在本发明的保护范围内。