一种无菌溶液试剂瓶盖及瓶盖改造零件组合的制作方法

本实用新型属于化学试剂容器，更具体的，涉及一种无菌溶液试剂瓶盖。

背景技术：

生物医药领域是国内外增长最快的产业之一。生物医药领域的科研、生产过程中涉及大量的微生物、离体细胞培养，杂菌或杂细胞的污染是影响实验或生产成败的关键因素。随着产业的发展，生物反应器已经发展到千升级、万升级，并且无抗生素的细胞培养体系或发酵体系成为发展的趋势，对试剂、耗材、设备、厂房的无菌性以及技术人员无菌操作技术的要求也越来越高。

以CHO细胞（中国仓鼠卵巢细胞）的培养为例，培养过程中需要添加基础培养基和多次添加补充培养基，市售或自行配置的细胞培养基一般保存于普通的玻璃瓶或塑料瓶中，瓶盖为塑料盖或胶塞、棉塞，培养基添加或补充过程中需要敞口操作，培养基暴露于环境中时间长，为污染提供了机会，既可能造成细胞培养体系污染，也可能造成剩余的培养基污染。对于大型的生物反应器，由于培养体系大、需要添加的培养基多，相应的敞口面积和敞口时间也长，从而增大了污染的机会。另外，在CHO细胞培养结束后或培养过程中，收集含有目标蛋白的上清液，也涉及无菌操作。

因此，开发防污染的无菌试剂容器或相关工具、配件，对生物医药领域的科研、生产有着重要的意义。

技术实现要素：

针对具有无菌要求的培养基或其他液体试剂的保存及添加、收集过程中容易发生污染的问题，本实用新型提供了一种无菌溶液试剂瓶盖及用于改造无菌溶液试剂瓶盖的零件组合，技术方案如下：

一种无菌溶液试剂瓶盖（1），与普通的试剂瓶盖或瓶塞相比，其特点是带有两根连通瓶内与瓶外的管道（图1），其中一根管道为无菌溶液进出管道（2），另一根管道为压力调节管道（3）。

由于无菌实验室或无菌车间中使用的试剂瓶瓶口和瓶盖规格种类繁多，为了便于实现上述技术方案，对已有的试剂瓶的瓶盖进行改造可能比直接通过压塑或注塑等方法生产不同规格的双管瓶盖更便利、经济，为此本实用新型还提供了一种用于改造普通无菌溶液试剂瓶盖的零件组合，由双管套件（4）、密封垫片（5）、固定垫片（6）和2颗螺母（7、8）等组件组成，其中密封垫片为橡胶垫或其他具有密封效果的材料，其他组件为刚性材质，如不锈钢或硬质塑料；其中双管套件是由刚性结构连接在一起的2根平行管道，一根管道为无菌溶液进出管道（2），另一根管道为压力调节管道（3），2根管道上均有螺纹。

优选的，所述的瓶盖或零件组合，在无菌溶液进出管道和压力调节管道的两端有环形凹槽或螺纹，用于管道与溶液导管或密封帽之间的固定和密封。

优选的，所述的瓶盖或零件组合，还带有2个密封帽（9），可通过卡口、旋口或摩擦力密闭连接于无菌溶液进出管道或压力调节管道上。

优选的，所述的瓶盖或零件组合，还带有一根弯角小于90°的单向导管（10），导管的一端可与所述的无菌溶液进出管道（2）通过卡口、旋口或摩擦力密闭连接，另一端附近内置有单向阀（11），防止溶液倒流。

本实用新型的有益效果是，可在无菌试剂添加、收集或保存过程中减小敞口面积、增加密闭性，减少无菌试剂及无菌培养物污染的机会，尤其适于自动化操作。

附图说明

图1：一种无菌溶液试剂瓶盖的纵剖图；

图2：一种无菌溶液试剂瓶盖的俯视图；

图3：一种用于改造无菌溶液试剂瓶盖的零件组合的各组件示意图；

图4：一种用于改造无菌溶液试剂瓶盖的零件组合与瓶盖的组装示意图（纵剖图）；

图5：一种用于改造无菌溶液试剂瓶盖的零件组合与瓶盖的组装示意图（俯视图）；

图6：一种用于改造无菌溶液试剂瓶盖的零件组合与瓶盖的组装示意图（仰视图）；

图7：单向导管纵剖图；

图8：使用本实用新型制造的瓶盖向生物反应器添加无菌溶液的示意图；

图9：使用本实用新型制造的瓶盖从生物反应器收集无菌溶液的示意图；

图10：单向导管用法示意图；

图11：密封帽的用法示意图；

图12：压力监测方法示意图。

具体实施方式

实施例1、一种无菌溶液试剂瓶盖

一种无菌溶液试剂瓶盖（1），如图1、图2所示，可通过螺口旋转到无菌试剂瓶上，在瓶盖上带有两根连通瓶内与瓶外的管道，其中一根管道为无菌溶液进出管道（2），另一根管道为压力调节管道（3），在2根管道的两端各有环形凹槽。

该瓶盖为聚丙烯塑料材质，可通过压塑法制造：吸料机将混合好的聚丙烯材料吸进压塑机炮筒，在炮筒内加热到半熔融塑化状态后，定量挤出到模具型腔内，上下模具合模、压塑并冷却定型、脱模，再经过切环、加垫，完成压塑盖生产。

实施例2、一种用于改造无菌溶液试剂瓶盖的零件组合

一种用于改造无菌溶液试剂瓶盖的零件组合，如图3所示，由双管套件（4）、密封垫片（5）、固定垫片（6）和2颗螺母（7、8）组成，其中双管套件是由刚性结构连接在一起的2根平行管道，一根管道为无菌溶液进出管道，另一根管道为压力调节管道，2根管道上均有螺纹，在2根管道的两端各有环形凹槽；零件组合中的密封垫片是带有2个孔的橡胶垫，其他组件为不锈钢材质，结构简单，可通过常规的橡胶垫及不锈钢加工成型工艺制造。

零件组合的使用方法是，在已有的普通试剂瓶瓶盖（16）上通过机械钻孔的方法制造两个可使双管套件穿过的孔，然后将密封垫片（5）、瓶盖（16）、固定垫片（6）依次穿过双管套件的2根管道，叠加于连接2根管道的刚性结构之上，然后将2颗螺母分别套于2根管道之上并拧紧，所形成的结构如图4-图6所示，即成为一种带有两根连通瓶内与瓶外的管道的瓶盖。

该零件组合还有可选配的辅件，包括2个密封帽（9），为橡胶材质，可卡在2根管道（无菌溶液进出管道、压力调节管道）的瓶外端口上，如图11所示，起密封作用；还带有一根弯角小于90°的单向导管（10），如图7所示，主体为不锈钢材质，导管的一端有胶圈，可与无菌溶液进出管道（2）的瓶外端口密闭连接，如图10所示，另一端附近内置有单向阀（11），该单向导管可防止溶液倒流入试剂瓶内造成污染。

实施例3、使用本实用新型制造的瓶盖向生物反应器添加无菌溶液

将无菌溶液进出管道（2）与软管密闭连接，软管的另一端与生物反应器（14）用于添加培养基的端口密闭连接，采用蠕动泵（13）驱动无菌溶液从试剂瓶向生物反应器流动；压力调节管道与孔径为0.22微米的滤器（12）密闭连接，保持瓶内气压的平衡，并防止空气中的微生物进入瓶内。连接方法如图8所示。

实施例4、使用本实用新型制造的瓶盖从生物反应器收集无菌溶液

将无菌溶液进出管道（2）与软管密闭连接，软管的另一端与生物反应器（14）用于出液的端口密闭连接，采用蠕动泵（13）驱动无菌溶液从生物反应器向试剂瓶流动；压力调节管道与孔径为0.22微米的滤器（12）密闭连接，保持瓶内气压的平衡，并防止空气中的微生物进入瓶内。连接方法如图9所示。

实施例5、安装有本实用新型制造的瓶盖的试剂瓶用于储存无菌溶液

当安装有本实用新型制造的瓶盖的试剂瓶内的无菌溶液需要暂时储存时，将2个密封帽（9）安装于无菌溶液进出管道和压力调节管道的瓶外端口上，如图11所示，然后将试剂瓶保存于仓库中。有的溶液在储存期需要监测压力，这时可将一个压力表（15）安装于无菌溶液进出管道或压力调节管道的瓶外端口上，另一根管道的端口用密封帽封上，如图12所示，然后将试剂瓶保存于试剂架上。