本发明属于生物医药
技术领域：
，具体涉及一种hmg粗品的制备方法。
背景技术：
：人绝经期促性腺激素（humanmenopausalgonadotropin，hmg）是由绝经期妇女尿中提取的物质，含有fsh和lh，其促卵泡发育的作用主要是fsh。人绒毛膜促性腺激素（humanchorionic，gonadotropin，hgg）是妊娠妇女尿中提取的物质，可使成熟卵泡排卵，或用于hmg疗法后的黄体支持疗法。现有的hmg的制备方法是：取绝经期的妇女尿液，在尿液中加入高岭土，再采用压滤机压饼，同时加入氨水，脱出有效成分液体，液体再进入超滤机，超滤到原体积的15%，再加入丙酮溶液沉淀，有效成分沉淀下来，沉淀置于离心机离心，再真空干燥，得到成品hmg。以上的方法中所采用的高岭土其价格昂贵，因此导致hmg的生产成本较高，在以上的方法时，有时会采用珍珠盐作为助滤剂，其成本也较高；另外以上的方法其缺点于，压滤机的成本较高。技术实现要素：本发明针对现有技术的不足，提供了一种成本低、步骤简单、易于工业化生产的hmg粗品的制备方法。本发明的目的是通过如下技术方案实现的：一种hmg粗品的制备方法，是由以下步骤制得的：1）收集尿液，采用40目滤网过滤，用乙酸调节ph值至3.8-4.0，得溶液；2）将溶液用超滤设备进行超滤，得浓缩液；所述超滤完成后，用反渗透水清洗超滤设备，清洗液冷藏并入下次尿液。3）将浓缩液通过冷冻离心机进行离心洗脱3次，得洗脱品；4）将洗脱品进行真空干燥，得干燥品；5）将干燥品过60目筛，得hmg粗品。所述的，尿液为孕妇尿液或是绝经期妇女尿液。所述的，超滤的条件为：超滤的温度为5-15℃，超滤膜的截留分子量为10kda，超滤至浓缩液为溶液重量的10%。所述的，离心洗脱的温度为10-15℃，时间为40min。所述的，真空干燥的温度为10℃，时间为8h。本发明的有益效果：本发明hmg粗品的制备方法与传统hmg粗品的制备方法相比，成本低，无须采用助滤剂、高岭土和压滤机；步骤简单，可操作性强，无须多次压滤，节省大量时间和人力物力，同时没有污水和废渣的产生，易于工业化生产，具有广阔的市场前景。具体实施方式下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。实施例1一种hmg粗品的制备方法，是由以下步骤制得的：1）收集尿液，采用40目滤网过滤，用乙酸调节ph值至3.8-4.0，得溶液；2）将溶液用超滤设备进行超滤，得浓缩液；所述超滤完成后，用反渗透水清洗超滤设备，清洗液冷藏并入下次尿液。3）将浓缩液通过冷冻离心机进行离心洗脱3次，得洗脱品；4）将洗脱品进行真空干燥，得干燥品；5）将干燥品过60目筛，得hmg粗品。所述的，尿液为孕妇尿液。所述的，超滤的条件为：超滤的温度为5℃，超滤膜的截留分子量为10kda，超滤至浓缩液为溶液重量的20%。所述的，离心洗脱的温度为10℃，时间为40min。所述的，真空干燥的温度为10℃，时间为8h。实施例2一种hmg粗品的制备方法，是由以下步骤制得的：1）收集尿液，采用40目滤网过滤，用乙酸调节ph值至3.8-4.0，得溶液；2）将溶液用超滤设备进行超滤，得浓缩液；所述超滤完成后，用反渗透水清洗超滤设备，清洗液冷藏并入下次尿液。3）将浓缩液通过冷冻离心机进行离心洗脱3次，得洗脱品；4）将洗脱品进行真空干燥，得干燥品；5）将干燥品过60目筛，得hmg粗品。所述的，尿液为绝经期妇女尿液。所述的，超滤的条件为：超滤的温度为10℃，超滤膜的截留分子量为10kda，超滤至浓缩液为溶液重量的15%。所述的，离心洗脱的温度为13℃，时间为40min。所述的，真空干燥的温度为10℃，时间为8h。实施例3一种hmg粗品的制备方法，是由以下步骤制得的：1）收集尿液，采用40目滤网过滤，用乙酸调节ph值至3.8-4.0，得溶液；2）将溶液用超滤设备进行超滤，得浓缩液；所述超滤完成后，用反渗透水清洗超滤设备，清洗液冷藏并入下次尿液。3）将浓缩液通过冷冻离心机进行离心洗脱3次，得洗脱品；4）将洗脱品进行真空干燥，得干燥品；5）将干燥品过60目筛，得hmg粗品。所述的，尿液为孕妇尿液。所述的，超滤的条件为：超滤的温度为15℃，超滤膜的截留分子量为10kda，超滤至浓缩液为溶液重量的10%。所述的，离心洗脱的温度为15℃，时间为40min。所述的，真空干燥的温度为10℃，时间为8h。对比例收集绝经期妇女尿液，绝经期妇女尿液中，未检出艾滋病毒、乙肝病毒hbs-ab、hbc-ab、hbe-ab，调节ph值至3.8-4.0，在尿液中加入占尿液总重为0.7%的高岭土吸附，吸附时间为6h，沉淀，板框压滤机压滤，将废液排出，有效活性成分被吸附在高岭滤饼中；将高岭土滤饼与冰醋酸混合搅拌2h，冰醋酸的用量为50升/吨原尿液，板框压滤机压滤；将压滤得到的滤饼加氨水洗脱，氨水的用量为40升/吨原尿液，超滤机超滤浓缩，洗脱3次，干燥，60目筛网筛选，得hmg粗品。性能测试将实施例1-3和对比例制备的hmg粗品进行粗品比活和生产成本和生产时间测算，结果如表1所示。表1hmg粗品性能结果分组粗品比活（iu/mg）生产成本（元/50g）生产时间（h/批次）实施例10.76972014实施例20.77271514实施例30.76572014对比例0.75195038由表1可知，实施例1-3制备的粗品比活高于对比例中的粗品比活，而且实施例1-3的生产成本和生产时间大大降低，用工减少50%，材料节省90%，且没有污水和废渣的产生，显著提高生产效率，降低生产成本，易于工业化生产，具有广阔的市场前景。以上所述的仅是本发明的一些实施方式。对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明创造构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。当前第1页12