血管支架降解及疲劳性能测试用生物反应器及其测试方法与流程

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种血管支架降解及疲劳性能测试用生物反应器及其测试方法。

背景技术：

冠状动脉粥样硬化会引起血管腔狭窄或阻塞，造成心肌缺血、缺氧或坏死而导致的心脏病，即“冠心病”。心脑血管疾病已被全世界公认为是危害人们生命健康最严重的疾病之一，其中冠心病的发病率和死亡率居各类疾病之首。血管支架植入术是治疗冠心病一个有效及普遍的方法。

随着科学技术的快速发展，血管支架主要经历了金属裸支架、载药支架和可降解支架的发展过程。狭窄血管在恢复期间需要的支架的机械支撑，虽然金属裸支架和载药支架具有优异的力学支撑性能，但是当血管形态恢复之后，支架的存在会引起血管再狭窄现象，同时还可能存在一些潜在的并发症。可降解支架不仅可为血管提供力学支撑性能，并且降解成对自身无害的物质，避免了血栓的出现和再狭窄的发生。支架服役阶段承受周期性脉动载荷，其疲劳性能决定其服役效果。针对于可降解支架，其力学性能随着降解程度改变而不断变化，其降解性能影响其使用性能。

针对于血管体内环境的模拟，现有一种是通过蠕动泵作为脉动源，通过调压阀的调节改变血管试样所承受的最大压力。另外一种提出了一种纺织型人造血管疲劳性能仿生测试装置及其测试方法，对血管的疲劳耐久性进行测试，利用蠕动泵产生脉动流，通过限流器调节人造血管处的最大压强。第三种提出了一种面向血管支架机构设计的血液血流特性测试装置，测试血管支架的在不同流量特性曲线下流体动力学相容性。支架在血液脉动流的作用下降解，血流量和脉动压对支架的周期性载荷共同影响着支架的降解及疲劳性能。

以上装置的设计原理分别采用脉动源控制和回路控制模拟脉动流效果，脉动源控制采用蠕动泵，配合使用调压阀控制脉动流；回路控制采用比例阀实时开度调节产生脉动流。功能效果：流量和压强随时间变化近似为正弦函数，流量qt＝(asin(ωt)+a)+qm(qt为某时刻流量；δq＝2a为流量差；qm为稳定流量，平均流量)，压强pt＝(bsin(ωt)+b)+pm(pt为某时刻压强；δp＝2b为脉搏压,pm为稳定脉压，平均脉压)，以上装置采用的脉动源不能同时调节平均流量稳定脉压pm和脉搏压δp，导致正弦函数调节无法满足测试要求；脉动频率增加，由于回路低压的滞后性，会使当回路低压达不到预定值时已开始下一周期的脉动循环，不能满足腐蚀测试的压强要求，因此以上装置不能模拟高频下加速腐蚀测试；以上装置仅针对于单个支架进行测试，不能同时实现多通道流量和压强特性的独立的调节。因此，以上装置虽能产生脉动流，但不能满足支架对脉搏压、稳定脉压和平均流量的配合要求，且不能实现多通道独立调节及高频下测试要求。

技术实现要素：

本发明所要解决的技术问题在于针对上述现有技术中的不足，提供一种血管支架降解及疲劳性能测试用生物反应器及其测试方法，采用脉动源控制回路，脉动源由蠕动泵和计量泵并联的方式，配合节流阀完成回路脉动流的控制。

本发明采用以下技术方案：

血管支架降解及疲劳性能测试用生物反应器，其特征在于，包括生物发酵罐，生物发酵罐的第一入口通过管道依次与培养腔、第一回路测试装置、第一四通阀和第二三通阀连接，第一回路测试装置通过管道与第一四通阀的第一出口端连接，第一四通阀的进口端和第二三通阀出口端连接，第二三通阀的两个进口端分别通过管道与第二计量泵和蠕动泵的出口端连接，第二计量泵和蠕动泵的进口端分别通过管道与第二四通阀的第一出口端和第二出口端连接，第二四通阀的进口端通过管道与生物发酵罐的出口端连接，培养腔内设置有血管替代物，血管替代物的两端分别与生物发酵罐和第一回路测试装置连接，在血管替代物的内部设置有血管支架。

具体的，培养腔还通过管道与第一计量泵的出口端连接，在培养腔与第一计量泵之间的管道上依次设置有第二回路测试装置和第一三通阀，第一三通阀的出口端与第二回路测试装置连接，第一三通阀的第一进口端与第一计量泵的出口端连接，第一三通阀的第二进口端通过管道与第一四通阀的第二出口端连接，第一计量泵进口端管道与第二四通阀的第三出口端连接，第二四通阀的进口端过管道与生物发酵罐的出口端连接，通过第一计量泵和第二计量泵的配合用于高频下的加速腐蚀疲劳测试要求。

进一步的，第一四通阀的第三出口端通过管道与回液瓶连接，在第一四通阀和回液瓶之间的管道上依次设置有压力表和背压阀，回液瓶上设置有过滤器。

进一步的，培养腔通过管道与生物发酵罐的第二入口连接，培养腔与生物发酵罐之间的管道上设置有第三节流阀，管道采用脉动流管道。

进一步的，第一回路测试装置和第二回路测试装置均包括流量计，流量计依次连接有压力变送器和截止阀，流量计和压力变送器分别与记录仪连接，用于实时记录血管支架入口的压强变化和流量变化。

具体的，血管替代物采用透明材料制成，顺应性为3％～5％，包括多个，间隔设置在培养腔内，生物发酵罐的第一入口通过管道连接至第一多通接头的出口端，第一多通接头的入口端分多路，每路分别经过一个第一节流阀连接一个血管替代物，每个血管替代物的另一端分别经过一个第一回路测试装置和一个第二节流阀连接至第二多通接头的多路出口端，第二多通接头入口端连接至第一四通阀的第一进口端，用于产生稳定脉压的蠕动泵和用于产生脉搏压的第二计量泵叠加提供稳定脉压和脉搏压均可独自调节的脉动流环境，配合第一节流阀和第二节流阀用于实现多通道独立调节。

具体的，每个血管替代物通过血管夹持器固定在培养腔内，血管夹持器采用透明材料制成，包括夹持器外壳，夹持器外壳由四个圆弧段组成圆柱结构，内部设置有血栓替代物，通过改变夹持器外壳的曲率模拟不同曲率下血管支架的降解特性。

进一步的，四个圆弧段的伸出端两两配合在水平和竖直方向分别通过螺栓、第二垫片和螺母紧固连接，每个螺栓与圆弧段伸出端连接处设置有第一垫片，在螺栓和第一垫片之间设置有弹簧，用于满足血管支架的径向扩张要求。

具体的，培养腔的上下表面采用有机玻璃板制成，在培养腔的内部平行于血管替代物横截面设置有用于记录直径变化的直径测量仪。

本发明还公开了一种血管支架降解及疲劳性能测试用生物反应器的测试方法，包括用于高频下多通道独立调节的降解性能测试、多通道独立调节的定常流测试和径向疲劳测试；

高频下多通道独立调节的降解性能测试：当蠕动泵、第一计量泵、第二计量泵同时处于工作状态，流经蠕动泵和第二计量泵的液体流入血管支架，流经第一计量泵的液体流入培养腔，通过第一节流阀和第二节流阀的协同调节可实现不同通道独立的压强和流量调节，通过第一计量泵、第二计量泵相位配合可实现高频下降解性能测试要求；

多通道独立调节的定常流测试：当蠕动泵处于工作状态，液体通过蠕动泵流入血管支架，调节第二节流阀和第一节流阀开度，实现多通道独立流量调节的定常流测试；

径向疲劳测试：当蠕动泵和第二计量泵处于工作状态，调节第一四通阀和第二四通阀，使生物发酵罐中液体顺次流经蠕动泵、第二计量泵、第二三通阀、第一四通阀、第一三通阀、培养腔和第三节流阀，通过直径测量仪对直径的观测调节第三节流阀开度及蠕动泵和第二计量泵的流量特性，使直径变化满足测试要求。

与现有技术相比，本发明至少具有以下有益效果：

本发明血管支架降解及疲劳性能测试用生物反应器，通过脉动流管道依次将生物发酵罐、第一节流阀、培养腔、第一回路测试装置、第二节流阀、蠕动泵、计量泵连接，采用计量泵和蠕动泵为血管支架体外降解实验及疲劳测试提供脉动流，通过节流阀配合使用可分别独立调节不同支路血管支架处的流量和压强，通过蠕动泵和计量泵的配合使用可以实现高频下加速降解性能测试，使用生物发酵罐为血管支架提供更接近体内的流体环境，从而实现血管支架在不同的血压脉动特性和流量下体外降解及疲劳性能测试。

进一步的，培养腔通过第二回路测试装置连接第一计量泵，对血管支架外部进行挤压，配合第一回路中的第二计量泵和蠕动泵对支架内部的扩张，解决高频下低压滞后问题，满足高频下对压强的测试要求。

进一步的，培养腔上下表面、血管夹具和血管替代物均采用透明材料制作，可实时观察血管支架的降解和疲劳状况。

进一步的，血管夹持器四个圆弧段两两配合通过螺栓连接，且设置弹簧，可实现血管支架在不同曲率下的测试，且不影响支架的径向扩张。

进一步的，直径测量仪对血管替代物的外径变化实现无损测量，流量计和压力变送器分别对流量和压强进行测试，从而指导回路压强和流量调节。

本发明还公开了一种血管支架降解及疲劳性能测试用生物反应器的测试方法，包括用于高频下多通道独立调节的降解性能测试、多通道独立调节的定常流测试和径向疲劳测试；其中，高频下多通道独立调节的降解性能测试通过蠕动泵、第二计量泵、第一节流阀和第二节流阀的配合使用，可独立调节不同支路血管支架处的压强和流量：血管支架处压强为脉搏压0～120mmhg和稳定脉压(75mmhg～120mmhg)的叠加，通过改变第二计量泵电机转速和冲程分别调节脉搏压频率(1.2～36hz)和大小，符合顺应性要求(3％～5％)的血管替代物将流体压强转换为直径变化，蠕动泵和节流阀配合调节流体稳定脉压，通过稳定脉压和脉搏压的调节满足支架对压力的要求；血管支架处的平均流量(200ml/min～250ml/min)为第二计量泵和蠕动泵的流量叠加，协同压强的调节，使流量满足测试要求，且通过节流阀的配合使用可实现支路压强流量的独立调节，第一计量泵和第二计量泵配合使用可实现高频加速降解测试，实现血管支架在流体切应力和径向脉动扩张下降解性能的测试，为血管支架降解提供更为真实的血流特性；多通道独立调节的定常流测试：使用蠕动泵为支架测试提供定常流环境(200ml/min～250ml/min)，调节蠕动泵流量，配合第一节流阀和第二节流阀开度调节，完成各支路支架在不同流体切应力和稳定脉压下的定常流测试。径向疲劳测试：第二计量泵和蠕动泵并联后与培养腔相连，血管支架处压强为脉搏压和稳定脉压的叠加，通过直径测量仪对支架外径变化的记录，调节第二计量泵冲程、蠕动泵流量和第三节流阀开度，调节培养腔内稳定脉压和脉搏压，满足对直径变化的测试要求，完成支架径向疲劳力学测试；

下面通过附图和实施例，对本发明的技术方案做进一步的详细描述。

附图说明

图1为本发明结构示意图；

图2为本发明血管夹持器结构示意图；

图3为本发明回路测试装置结构示意图；

图4为本发明多通道调节示意图。

其中：1.第一多通接头；2.第一节流阀；3.血管支架；4.血管替代物；5.培养腔；6.血管夹持器；6-1.第一垫片；6-2.弹簧；6-3.螺栓；6-4.第二垫片；6-5.螺母；6-6.夹持器外壳；6-7.血栓替代物；7.第一回路测试装置；7-1.流量计；7-2.压力变送器；7-3.截止阀；7-4.记录仪；8.第二回路测试装置；9.第二节流阀；10.第二多通接头；11.第一四通阀；12.第一三通阀；13.压力表；14.背压阀；15.过滤器；16.回液瓶；17.第二三通阀；18.第一计量泵；19.第二计量泵；20.第二四通阀；21.蠕动泵；22.直径测量仪；23.第三节流阀；24.脉动流管道；25.生物发酵罐。

具体实施方式

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“内”、“外”、“一侧”、“一端”、“一边”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

本发明提供了一种血管支架降解及疲劳性能测试用生物反应器，采用计量泵和蠕动泵为血管支架体外降解实验及疲劳测试提供脉动流，通过节流阀配合使用可分别独立调节不同支路血管支架处的流量和压强，通过蠕动泵和计量泵的配合使用可以实现高频下加速降解性能测试，使用生物发酵罐为血管支架提供更接近体内的流体环境，从而实现血管支架在不同的血压脉动特性和流量下体外降解及疲劳性能测试。

请参阅图1、图2和图3，本发明一种血管支架降解及疲劳性能测试用生物反应器，包括第一多通接头1、第一节流阀2、血管支架3、血管替代物4、培养腔5、血管夹持器6、第一回路测试装置7、第二回路测试装置8、第二节流阀9、第二多通接头10、第一四通阀11、第一三通阀12、压力表13、背压阀14、过滤器15、回液瓶16、第二三通阀17、第一计量泵18、第二计量泵19、第二四通阀20、蠕动泵21、直径测量仪22、第三节流阀23、脉动流管道24生物发酵罐25，流量计7-1、压力变送器7-2、截止阀7-3、记录仪7-4。

蠕动泵21和第二计量泵19并联，其入口通过第二四通阀20和生物发酵罐25出口端相连，其出口通过第二三通阀17和第一四通阀11相连，第一四通阀11第一出口端顺次连接第二多通接头10、第二节流阀9、第一回路测试装置7、血管替代物4、血管支架3、第一节流阀2、第一多通接头1和生物发酵罐25第一入口，第一四通阀11第二出口端依次经过第一三通阀12、第二回路测试装置8、培养腔5、第三节流阀23和生物发酵罐25的第二入口连接。

蠕动泵21产生稳定脉压，第二计量泵19产生脉搏压，两者叠加提供稳定脉压和脉搏压均可独自调节的脉动流环境，配合第一节流阀2和第二节流阀9，可实现多通道独立调节。

第一计量泵18进口通过第二四通阀20和生物发酵罐25相连，出口通过第一三通阀12和培养腔5相连。通过第一计量泵18和第二计量泵19的配合，可满足高频下的加速腐蚀疲劳要求。

请参阅图3，血管支架3入口通过记录仪7-4实时记录压力变送器7-2的压强变化和流量计7-1的流量变化。

培养腔5上下表面采用有机玻璃板，直径测量仪22平行于血管替代物4横截面设置，记录其直径的变化规律。所述的血管替代物4具有弹性和生物相容性，其顺应性为3％～5％。

请参阅图2，上述的血管夹持器6由第一垫片6-1、弹簧6-2、螺栓6-3、第二垫片6-4、螺母6-5、夹持器外壳6-6、血栓替代物6-7组成，通过改变夹持器外壳6-6的曲率可以模拟不同曲率下血管支架3的降解特性，使用第一垫片6-1、弹簧6-2、螺栓6-3、第二垫片6-4、螺母6-5连接夹持器外壳6-6，可满足血管支架3的径向扩张要求。

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中的描述和所示的本发明实施例的组件可以通过各种不同的配置来布置和设计。因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1高频下多通道独立调节的降解性能测试

1.设备灭菌。

第一多通接头1、第一节流阀2、血管替代物4、培养腔5、第二节流阀9、第二多通接头10、第一四通阀11、第一三通阀12、背压阀14、过滤器15、回液瓶16、第二三通阀17、第二四通阀20、第三节流阀23、脉动流管道24、生物发酵罐25、截止阀7-3进行120℃高温灭菌25分钟；使用脉动流管道24依次连接压力表13、流量计7-1、压力变送器7-2，将第一计量泵18和第二计量泵19并联后串联至回路，启动第一计量泵18和第二计量泵19，利用75％酒精对回路浸泡灭菌，随后，利用无菌pbs溶液和1％双抗混合液冲洗回路5次(每隔20分钟换液)。灭菌后放至超净工作台。

2.在超净工作台中，将血管替代物4安装至培养腔5中，利用球囊扩张导管及输送系统将血管支架3在血管替代物4中扩张，并将血管夹持器6安装至血管支架替代物4外部。

3.生物发酵罐25中加入无菌pbs溶液和1％双抗混合液，将温度控制在37℃±2℃，ph控制在7.40±0.05。

4.使用脉动流管道24依次连接第一多通接头1；第一节流阀2；血管替代物4；第一回路测试装置7；第二回路测试装置8；第二节流阀9；第二多通接头10；第一四通阀11；第一三通阀12；压力表13；背压阀14；过滤器15；回液瓶16；第二三通阀17；第一计量泵18；第二计量泵19；第二四通阀20；蠕动泵21；直径测量仪22；第三节流阀23；生物发酵罐25。

5.调节回路的流量、压强和频率。

泊肃叶方程具体为：

其中，pi为入口处压强，p0为出口处压强，r为管道半径，η为流体黏滞度，l为管道长度。

将压强差和流量的比称为阻力表示如下：

如图4所示，干路入口处压强和总流量分别为pi和qt，第n支路血管支架3处的压强和流量分别为pn和qn，血管支架3入口处第二节流阀9阻力为r2n-1，出口处第一节流阀2阻力为r2n，干路出口处压强为p0，配合调节第一节流阀2、第二节流阀9、第二计量泵19可满足支路对压强pn和流量qn的独立要求。

血管支架3处流量曲线近似为正弦函数如下：

qt＝(asin(ωt)+a)+qm

其中，qt为某时刻流量；δq＝2a为流量差；qm为稳定流量。

平均流量：

血管支架3处压强曲线近似为正弦函数如下：

pt＝(bsin(ωt)+b)+pm

平均脉压：

其中，pt为某时刻压强；δp＝2b为脉搏压；pm为稳定脉压。

测试要求：

压强在一个周期内脉搏压(收缩压和舒张压之差δp)0～120mmhg；

稳定脉压pm在75mmhg～120mmhg；血管支架处的平均流量为200ml/min～250ml/min。

调节方法如下所述：

(a)对于第n支路血管支架3处，脉搏压δpn＝δqnr2n＝2anr2n，稳定脉压pmn＝qmnr2n，平均脉压(出口处压强近似为大气压，p0＝0)，血管支架3处的平均流量支路每个冲程内流量差流量差δqn＝2an。求得调节第一节流阀2阻力为满足测试对脉搏压δpn和稳定脉压pmn的要求。

(b)调节第一计量泵18和第二计量泵19电机频为1.2-36hz，相位差为调节第一计量泵18冲程和第三节流阀23开度，满足高频下支路对脉搏压δp要求。调节第二计量泵19的每个冲程流量差为δq＝δq1+δq2+…+δqn(δqn为第n条支路流量冲程流量差)，调节蠕动泵21，流量为qm＝qm1+qm2+…+qmn(qmn为第n条支路稳定流量)。

(c)对于第n支路，(为干路入口平均压强，为干路出口平均压强)。调节第二节流阀9阻力r2n-1(第n支路)和r1(第一支路)，使r2n-1和r1满足关系式从而满足血管支架测试对平均流量(第n支路血管支架处的平均流量)的要求。同时调节背压阀14，保证回路安全。

6.观察血管支架3的腐蚀程度，利用直径测量仪22记录血管支架3的直径变化情况。

7.关闭截止阀7-3、第一计量泵18、第二计量泵19和蠕动泵21，将历经不同腐蚀周期的血管支架3从血管替代物4中取出，记录外貌特征并进行力学测试。

实施例2

多通道独立调节的定常流测试

1.设备灭菌

第一多通接头1、第一节流阀2、血管替代物4、培养腔5、第二节流阀9、第二多通接头10、第一四通阀11、背压阀14、过滤器15、回液瓶16、脉动流管道24、生物发酵罐25、截止阀7-3进行120℃高温灭菌25分钟；使用脉动流管道24依次连接压力表13、流量计7-1、压力变送器7-2，启动蠕动泵21，利用75％酒精对回路浸泡灭菌，随后，利用无菌pbs溶液和1％双抗混合液冲洗回路5次(每隔20分钟换液)。灭菌后放至超净工作台。

2.在超净工作台中，将血管替代物4安装至培养腔5中，利用球囊扩张导管及输送系统将血管支架3在血管替代物4中扩张，并将血管夹持器6安装至血管支架替代物4外部。

3.生物发酵罐25中加入无菌pbs溶液和1％双抗混合液，将温度控制在37℃±2℃，ph控制在7.40±0.05。

4.使用脉动流管道24依次连接第一多通接头1；第一节流阀2；血管替代物4；第一回路测试装置7；第二节流阀9；第二多通接头10；第一四通阀11；压力表13；背压阀14；过滤器15；回液瓶16；蠕动泵21；直径测量仪22；生物发酵罐25

5.调节回路的流量、压强和频率。

泊肃叶方程具体为：

其中，pi为入口处压强，p0为出口处压强，r为管道半径，η为流体黏滞度，l为管道长度。

将压强差和流量的比称为阻力表示如下：

血管支架3处流量变化如下：

其中，qt为某时刻流量；qm为稳定流量,为平均流量

血管支架3处压强曲线近似为正弦函数如下：

其中，pt为某时刻压强；pm为稳定脉压,为平均脉压。

测试要求：

稳定脉压pm在80mmhg～160mmhg；血管支架处的稳定流量qm为200ml/min～250ml/min。

对于第n支路，出口处压强近似为大气压(p0＝0)，(qmn第n支路稳定流量，pmn第n支路稳定压强)，调节第一节流阀阻力可满足血管支架测试对压强pn的要求。调节第二节流阀阻力r2n-1，使r2n-1(第n条支路)和r1(第一条支路)满足关系式从而满足血管支架测试对流量qmn的要求。

设置蠕动泵的流量为q＝qm＝qm1+qm2+…+qmn(qmn为第n条支路稳定流量)。同时调节背压阀14，保证回路安全。

6.观察血管支架3的腐蚀程度，利用直径测量仪22记录血管支架3的直径变化情况。

7.关闭截止阀7-3和蠕动泵21，将历经不同腐蚀时间的血管支架3从血管替代物4中取出，记录外貌特征并进行力学测试。

实施例3

血管支架径向疲劳测试

1.设备灭菌。第一节流阀2、第二节流阀9、血管替代物4、培养腔5、第一四通阀11、背压阀14、过滤器15、回液瓶16、第二三通阀17、第二四通阀20、第三节流阀23、脉动流管道24、生物发酵罐25进行120℃高温灭菌25分钟；使用脉动流管道24依次连接压力表13、流量计7-1、压力变送器7-2，将第二计量泵19串联至回路，启动第二计量泵19，利用75％酒精对回路浸泡灭菌，随后，利用无菌pbs溶液和1％双抗混合液冲洗回路5次(每隔20分钟换液)。灭菌后放至超净工作台。

2.在超净工作台中，将血管替代物4安装至培养腔5中，利用球囊扩张导管及输送系统将血管支架3在血管替代物4中扩张。

3.生物发酵罐25中加入无菌pbs溶液和1％双抗混合液，将温度控制在37℃±2℃，ph控制在7.40±0.05。

4.使用脉动流管道24依次连接第一节流阀2；血管替代物4；第二节流阀9；第二回路测试装置8；第一四通阀11；压力表13；背压阀14；过滤器15；回液瓶16；第二三通阀17；第二计量泵19；蠕动泵21；第二四通阀20；直径测量仪22；第三节流阀23；生物发酵罐25，关闭第一节流阀2和第二节流阀9。

5.调节第三节流阀23和第二计量泵19，调节培养腔5内的脉搏压(收缩压和舒张压之差δp)，调节蠕动泵21流量调节其稳定脉压，使其满足血管支架3径向疲劳测试对直径变化的要求。

6.观察血管支架3的疲劳状况，利用直径测量仪22记录血管支架3的直径变化情况。

7.关闭蠕动泵21和第二计量泵19，将历经不同疲劳周期的血管支架3从血管替代物4中取出，记录外貌特征并进行力学测试。

本发明通过体外提供血管支架降解及疲劳性能测试流体和力学环境，可满足血管支架在高频、多通道独立调节以及对平均流量、稳定脉压和脉搏压的配合要求，并可实时观察血管支架的降解和疲劳程度，记录血管支架直径变化

以上内容仅为说明本发明的技术思想，不能以此限定本发明的保护范围，凡是按照本发明提出的技术思想，在技术方案基础上所做的任何改动，均落入本发明权利要求书的保护范围之内。