一种手术器械两腔多酶凝珠及其制备方法与流程

技术特征：

1.一种手术器械两腔多酶凝珠，其特征在于，所述多酶凝珠采用水溶性高分子薄膜作为包覆材料构成含有两腔的凝珠；分别为腔室(1)和腔室(2)，腔室(1)放置固体酶，腔室(2)放置超浓缩清洗剂。

2.根据权利要求1所述手术器械两腔多酶凝珠，其特征在于：所述超浓缩清洗剂所含组分及各组分的质量百分比分别为：

非离子表面活性剂：30%~80%

两性表面活性剂：2%~10%

缓蚀剂：2%~15%

螯合剂：0.1%~2%

杀菌剂： 1%~10%

溶剂余量

总量为100%；

所用的固体酶是由蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶、纤维素酶四种组成，其质量百分比为：

蛋白酶：10~60%

脂肪酶：5~20%

淀粉酶：5~20%

纤维素酶：5~10%

总量为100%。

3.根据权利要求2所述手术器械两腔多酶凝珠，其特征在于：所述非表面活性剂为脂肪醇聚氧乙烯醚、脂肪酸甲酯乙氧基化物、异构醇聚氧乙烯醚中的两种或者两种以上。

4.根据权利要求2所述手术器械两腔多酶凝珠，其特征在于所述两性表面活性剂为磺基甜菜碱、氨基酸型两性离子表面活性剂中的一种或者两种。

5.根据权利要求2所述手术器械两腔多酶凝珠，其特征在于：所述溶剂为丙二醇、异丙醇、乙醇、乙二醇、乙二醇乙醚、丙二醇丁醚、二丙二醇丁醚中、聚乙二醇中的一种或几种。

6.根据权利要求2所述手术器械两腔多酶凝珠，其特征在于：所述螯合剂为三聚磷酸钠、谷氨酸二乙酸四钠盐和羟基乙叉二膦酸中的一种或者几种。

7.根据权利要求2所述手术器械两腔多酶凝珠，其特征在于：所述的缓蚀剂为有机聚羧酸、苯丙三氮唑中的一种或者两种。

8.根据权利要求1所述手术器械两腔多酶凝珠，其特征在于所述的包覆材料水溶性高分子薄膜为聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、纤维素中的一种或者两种。

9.一种如权利要求2所述手术器械两腔多酶凝珠的制备方法：

Ⅰ制备超浓缩清洗剂：按配方比例将部分溶剂加入搅拌釜中，开启搅拌器，先加2%~10%两性表面活性剂，再加0.1%~2%螯合剂溶解，溶解完成后加入30%~80%非离子表面活性剂，1%~10%杀菌剂、2%~15%缓蚀剂，再添加余量的溶剂，搅拌均匀后过滤，即得超浓缩清洗剂；

Ⅱ制备固体酶：依次在固体混合股罐中加入10~60%蛋白酶、5~20%脂肪酶和淀粉酶，最后加入5~10%的纤维素酶，混合均匀；

Ⅲ热封成型：将上述制备好的超浓缩清洗剂，在设备第一成型机上通过模具和水溶性薄膜热封成型形成腔室(1)，再与第二成型机上与固体酶通过模具和水溶性薄膜热封形成腔室(2)，最后切割成小袋状手术器械两腔多酶凝珠。