抗HER3单克隆抗体及其应用的制作方法

文档序号:25957025发布日期:2021-07-20 17:16阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种抗体的重链可变区,其特征在于,所述的重链可变区包括以下三个互补决定区cdr:

(1)互补决定区cdr1,所述互补决定区cdr1的氨基酸序列如seqidno.:16所示;

(2)互补决定区cdr2,所述互补决定区cdr2的氨基酸序列如seqidno.:17所示;及

(3)互补决定区cdr3,所述互补决定区cdr3的氨基酸序列如seqidno.:18所示。

2.一种抗体重链,其特征在于,所述抗体重链具有如权利要求1所述的抗体的重链可变区。

3.一种抗体的轻链可变区,其特征在于,所述的轻链可变区包括以下三个互补决定区cdr’:

(1)互补决定区cdr1’,所述互补决定区cdr1’的氨基酸序列如seqidno.:19所示;

(2)互补决定区cdr2’,所述互补决定区cdr2’的氨基酸序列如seqidno.:20所示;及

(3)互补决定区cdr3’,所述互补决定区cdr3’的氨基酸序列如seqidno.:21所示。

4.一种抗体轻链,其特征在于,所述抗体轻链具有如权利要求3所述的抗体的轻链可变区。

5.一种抗体,其特征在于,所述抗体具有:

(1)如权利要求1所述的重链可变区;和/或

(2)如权利要求3所述的轻链可变区;

或者,所述抗体具有:如权利要求2所述的重链;和/或如权利要求4所述的轻链。

6.如权利要求5所述的抗体,其特征在于,所述抗体具有如seqidno.:1或5所示的重链可变区;和/或如seqidno.:3或7所示的轻链可变区。

7.一种重组蛋白,所述的重组蛋白具有:

(i)如权利要求1所述的重链可变区、如权利要求2所述的重链、如权利要求3所述的轻链可变区、如权利要求4所述的轻链、或如权利要求5所述的抗体;以及

(ii)任选的协助表达和/或纯化的标签序列。

8.一种抗体制剂,其特征在于,所述的抗体制剂包括:

(a)如权利要求5所述的抗体;以及

(b)载体,所述的载体包括:缓冲剂、无菌水,任选的表面活性剂。

9.一种抗体药物偶联物,其特征在于,所述的抗体药物偶联物含有:

(a)抗体部分,所述抗体部分选自下组:如权利要求1所述的重链可变区、如权利要求2所述的重链、如权利要求3所述的轻链可变区、如权利要求4所述的轻链、或如权利要求5所述的抗体、或其组合;和

(b)与所述抗体部分偶联的偶联部分,所述偶联部分选自下组:可检测标记物、药物、毒素、细胞因子、放射性核素、酶、或其组合。

10.一种活性成分的用途,其特征在于,所述活性成分选自下组:如权利要求1所述的重链可变区、如权利要求2所述的重链、如权利要求3所述的轻链可变区、如权利要求4所述的轻链、或如权利要求5所述的抗体、如权利要求7所述的重组蛋白、如权利要求9所述的抗体药物偶联物、或其组合,所述活性成分用于

(a)制备检测试剂或试剂盒;

(b)制备预防和/或治疗her3相关疾病的药物或制剂;和/或

(c)制备预防和/或治疗癌症或肿瘤的药物或制剂。


技术总结
本发明提供了抗HER3人源化单克隆抗体及其制剂。具体地,本发明提供了一种新的抗HER3人源化抗体。本发明的抗体能够高特异性地结合HER3抗原,具有较高的亲和力和生物活性,可特异性结合抗原分子,尤其是人源化抗体有效降低了鼠抗的免疫原性。本发明的HER3抗体与赫赛汀爱必妥合用有协同增效抗肿瘤作用,有开发成抗肿瘤药物的潜力。

技术研发人员:瞿爱东;梁红远;李翱翔;邱建华;赵鑫;宋效飞;吴丽娜;祝婧烨;陆瑾;董常欣;罗冲亚
受保护的技术使用者:上海生物制品研究所有限责任公司
技术研发日:2020.01.17
技术公布日:2021.07.20
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