一体化诊断试剂盒及其应用的制作方法

文档序号:22917054发布日期:2020-11-13 15:59阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种一体化诊断试剂盒,其特征在于,包括圆盘形试剂盒本体(19),和分布于试剂盒本体(19)上的样本加样槽(1)、清洗液存储槽(2)、裂解液存储槽(3)、洗脱液存储槽(4)、油存储槽(5)、裂解清洗槽(6)、洗脱槽(7)、扩增槽(8)、废液存放槽(9);

所述样本加样槽(1)位于试剂盒的中部;所述清洗液存储槽(2)、裂解液存储槽(3)、洗脱液存储槽(4)、油存储槽(5)与所述样本加样槽(1)同心布置;所述扩增槽(8)的位置靠近试剂盒边缘,所述裂解清洗槽(6)与洗脱槽(7)靠近液体存储区;

所述样本加样槽(1)与裂解清洗槽(6)由加样流道(13)连通;所述裂解清洗槽(6)与废液存放槽(9)由清洗废液流道(10)连通;所述裂解清洗槽(6)与所述洗脱槽(7)由磁珠移动通道(16)连通;所述洗脱槽(7)与所述扩增槽(8)由毛细流道(11)连通;

所述清洗液存储槽(2)、裂解液存储槽(3)、洗脱液存储槽(4)、油存储槽(5)各至少一个;

所述清洗液存储槽(2)的设有清洗液溢流口(14),所述清洗液溢流口(14)与清洗液流道(15)连通;所述清洗液流道(15)与裂解清洗槽(6)连通;

所述裂解液存储槽(3)的设有裂解液溢流口(12),所述裂解液溢出口(12)与裂解清洗槽(6)连通;

所述洗脱液存储槽(4)的设有洗脱液溢流口(17),所述洗脱液溢出口(17)与洗脱槽(7)连通;

所述油存储槽(5)的设有便于油流出的扩增流道(18),所述扩增流道(18)与扩增槽(8)连通。

2.根据权利要求1所述的一体化扩增试剂盒,其特征在于,所述样本加样槽(1)为圆形,位于试剂盒本体(19)中心。

3.根据权利要求1所述的一体化扩增试剂盒,其特征在于,所述所述清洗液存储槽(2)、裂解液存储槽(3)、洗脱液存储槽(4)、油存储槽(5)环绕所述样本加样槽(1)布置,且均为扇形。

4.根据权利要求1所述的一体化扩增试剂盒,其特征在于,所述扩增槽(8)包含两个以上,并依次连通,与样本加样槽(1)同心布置。

5.根据权利要求1所述的一体化扩增试剂盒,其特征在于,所述清洗液存储槽(2)包含两个以上,所述清洗液存储槽(2)均设有溢流口(14),所述溢流口(14)分别与清洗液流道(15)连通,所述清洗液流道为环形,位于所述清洗液存储槽(2)的外壁。

6.根据权利要求1所述的一体化诊断试剂盒,其特征在于,所述废液存放槽(9)与样本加样槽(1)同心布置,并靠近试剂盒的边缘。

7.根据权利要求1所述的一体化诊断试剂盒,其特征在于,所述清洗废液流道(10)呈u型或s型;所述毛细流道(11)呈u型或s型。

8.一种应用权利要求1所述的一体化诊断试剂盒检测目标基因的方法,其特征在于,包括如下步骤:

s1.将试剂盒置于相匹配、带有电机的工作台上,将pcr样本加入样本加样槽(1),将裂解液加入裂解液存储槽(3),启动电机,试剂盒同步旋转,在离心力的作用下,样本和裂解液进入裂解清洗槽(6),并加入pcr磁珠,对样本进行裂解反应;反应完后,加磁力,电机离心力将反应后裂解液离心流入废液存放槽(9);

s2.撤去磁力,向清洗液存储槽(2)中加入清洗液,启动电机,清洗液流入裂解清洗槽(6)后停止电机,在震荡搅拌下进行清洗;清洗完毕后加磁力,聚集磁珠沿磁珠通道(16)进入洗脱槽(7);启动电机,清洗废液离心流入废液存放槽(9);

s3.向洗脱液存储槽(4)中加入洗脱液,随电机旋转进入洗脱槽,撤去磁力、停止电机,进行振动搅拌洗脱操作,完成后加磁力将磁珠移去,启动电机,洗脱液通过毛细流道(11)进入扩增槽(8);

s4.向油存储槽(5)加入油,随电机旋转进入扩增槽(8),控制其腔体变温循环进行扩增反应,反应结束后检测扩增槽的荧光信号,得出检测结果。

9.根据权利要求6所述的检测目标基因的方法,其特征在于,所述步骤s2重复操作两次以上。

10.根据权利要求6所述的检测目标基因的方法,其特征在于,所述步骤s4中所述扩增槽(8)中预先存有pcr扩增所需要的冻干试剂,所述冻干试剂包含扩增反应所需的引物及pcr扩增需要的其他成分。


技术总结
本发明公开了一体化诊断试剂盒及其应用,涉及生命医学检测、诊断技术领域。所述试剂盒的本体呈圆盘形,包括样本加样槽、清洗液存储槽、裂解液存储槽、洗脱液存储槽、油存储槽、裂解清洗槽、洗脱槽、扩增槽、废液存放槽;所述液体存储区包括裂解液槽、清洗液槽、洗脱液槽及油槽;所述样本加样槽位于圆盘中部,所述液体存储区环样本加样槽同心分布,所述扩增槽位于试剂盒的边缘。本发明通过设计圆盘结构,匹配电机带动试剂盒转动产生离心力,并在磁力和PCR磁珠作用下,完成对样本基因的裂解清洗、洗脱与扩增,最终检测获得结果。本发明采用盘式结构在检测时间上缩短至20到30分钟,并可以对导致症状的多种病菌和病毒进行同时检测。

技术研发人员:陈坦;彭绍铁;喻婷
受保护的技术使用者:鄂州康芯医疗科技有限公司
技术研发日:2020.08.17
技术公布日:2020.11.13
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