技术总结
本发明提供了一种盐酸舍曲林晶型I的制备方法。该制备方法包括：在70℃以上对在无水乙醇中的盐酸舍曲林乙醇合物进行加热，得到的固液混合体系，固液混合体系中的固体物为具有盐酸舍曲林晶型I的盐酸舍曲林。本申请的制备方法对制备条件的要求较宽泛，无需限定高真空条件，仅需将酸舍曲林乙醇合物在无水乙醇中在70℃以上的条件下加热即可，在该过程中盐酸舍曲林乙醇合物溶解后发生转晶，得到盐酸舍曲林晶型I的盐酸舍曲林。该制备方法得到的晶粒较大，外观透明完整，与现有技术由于晶体过小形成团块而导致外观不透明盐酸舍曲林晶型I不同。晶粒越大，更有利于控制盐酸舍曲林制剂溶出速率，显著提高盐酸舍曲林制剂溶出曲线与原研制剂的拟合度。剂的拟合度。剂的拟合度。
技术研发人员：沈杞容 王冬冬 陶颉 孙小燕 贾佩骞 李俊峰 赵志良
受保护的技术使用者：山西仟源医药集团股份有限公司
技术研发日：2020.12.17
技术公布日：2021/3/28