技术特征：
1.一种左卡尼汀原料药的精制方法，包括：s1.将左卡尼汀粗品溶于甲醇中，左卡尼汀与甲醇的重量比1：1-4，加热和/或搅拌促进溶解，加入活性炭脱色，过滤；s2. 将s1的产物，滴加到二氧化硅气凝胶过滤装置中，过滤得到滤液；s3.将上述s2滤液在一组离子交换树脂上进行渗透，使用去离子水洗脱，收集洗脱液；s4.洗脱液喷雾干燥，即得。2.权利要求1所述方法，其特征在于s1步骤中还包括重结晶沉淀，即在上述s1所得滤液中滴加不良溶剂，滴加过程中持续搅拌，静置析晶，抽滤，滤饼加入水重新溶解。3.权利要求2所述的方法，其中不良溶剂选自环丙烷、丙酮和/或乙酸乙酯。4.权利要求3所述方法，其中左卡尼汀粗品与不良溶剂的重量比为1：3-10。5.权利要求1所述方法，其特征在于：所述离子交换树脂由relite mgi，amberjet1200和/或relite ph400组成。6.权利要求1所述的方法，其特征在于：检测步骤s3的洗脱液为去离子水，当电导率＜10μs/m时停止洗脱，否则重复上述s3洗脱步骤。7.权利要求1所述的方法，其特征在于，使用离子超声波喷雾器进行喷雾干燥。
技术总结
本发明提供了一种左卡尼汀原料药制备工艺，所述方法包括将左卡尼汀粗品置于甲醇中，加热和/或搅拌促进溶解，加入活性炭脱色，过滤得，滴加到二氧化硅气凝胶过滤装置中，过滤，滤液在一组Relite MGI，Amberjet1200和Relite PH400构成的离子交换树脂上进行渗透，使用去离子水洗脱，收集洗脱液，洗脱液喷雾干燥，即得。得。得。
技术研发人员：朱逸凡 范敏华 周胜军 黄霂 陆翠军 聂良邓
受保护的技术使用者：海南普利制药股份有限公司 浙江普利药业有限公司
技术研发日：2021.12.07
技术公布日：2022/3/29