技术特征：
1.一种生长激素的纯化方法，其包括：取表达生长激素的工程菌的发酵液，离心，收集沉淀物，破碎沉淀物中的工程菌，加提取液混合，微滤，收集滤液，再将滤液超滤，取截留液，将截留液用疏水层析柱层析，收集生长激素；任选地，所述破碎包括采用冻融或超声进行破碎。2.根据权利要求1所述的纯化方法，所述疏水层析柱的填料为phenyl hp或者ge phenyl hp。3.根据权利要求1-2任一项所述的纯化方法，所述用疏水层析柱层析的洗脱程序包括：平衡层析柱，上样，再用含5mm-20mm磷酸盐和1mol/l-3mol/l钠盐的水溶液冲洗8-10个柱体积，然后分别用不同浓度的钠盐溶液进行洗脱；所述不同浓度的钠盐溶液的稀释剂为5mm-20mm磷酸盐水溶液；或者所述用疏水层析柱层析的洗脱程序包括：平衡层析柱，上样，再用含10mm磷酸盐和2.0mol/l钠盐的水溶液冲洗8-10个柱体积，然后分别用不同浓度的钠盐溶液进行洗脱；所述不同浓度的钠盐溶液的稀释剂为10mm磷酸盐水溶液；任选地，所述平衡层析柱为用平衡液平衡8-10个柱体积，流速为5min/cv-20min/cv，所述平衡液为含5mm-20mm磷酸盐和1mol/l-3mol/l钠盐的水溶液；任选地，所述钠盐包括氯化钠、硫酸钠、碳酸钠中的至少一种；任选地，所述磷酸盐包括磷酸二氢钠，磷酸氢二钠或它们的混合物；任选地，所述不同浓度的钠盐溶液包括0.1mol/l-3.0mol/l浓度范围内的不同浓度的钠盐溶液。4.根据权利要求1-3任一项所述的纯化方法，所述纯化方法还包括截留液在用疏水层析柱层析前，先在截留液中加入钠盐，调节ph为6.0-8.0，再用0.2μm-0.5μm的滤膜过滤。5.根据权利要求1-4任一项所述的纯化方法，所述提取液包括缓冲盐溶液或含甘氨酸和依地酸二钠的水溶液；任选地，所述缓冲盐溶液包括磷酸盐缓冲水溶液、柠檬酸盐缓冲水溶液、tris-base缓冲液中的至少一种。6.根据权利要求1-5任一项所述的纯化方法，所述沉淀物与提取液的质量比为1∶5～1∶20。7.根据权利要求1-6任一项所述的纯化方法，所述冻融包括冷冻和解冻；任选地，所述冷冻所采用的温度为-80℃～-20℃；所述冷冻的时间为20h～40h；任选地，所述解冻所采用的温度为10℃～30℃；所述解冻的时间为10h～40h。8.根据权利要求1-7任一项所述的纯化方法，所述微滤采用500kda～2000kda中空纤维膜进行微滤；任选地，所述超滤选用5kda～10kda的中空纤维膜或者5kda～10kda的膜包进行超滤。9.根据权利要求1-8任一项所述的纯化方法，所述收集生长激素包括在生长激素峰吸收值达到0.5au时开始收集，降低至0.5au时停止收集。10.一种根据权利要求1-9任一项所述纯化方法所得的生长激素。
技术总结
本发明涉及一种生长激素的纯化方法，属于生物医药领域。所述纯化方法包括：取表达生长激素的工程菌的发酵液，离心，收集沉淀物，破碎沉淀物中的工程菌，加提取液混合，微滤，收集滤液，再将滤液超滤，取截留液，将截留液用疏水层析柱层析，收集生长激素。所述纯化方法操作简单，成本低，所得生长激素纯度高，具有良好的产业化前景。业化前景。业化前景。
技术研发人员：叶婉仪 李平珠 王博 鄢成伟 秦锁富
受保护的技术使用者：科兴生物制药股份有限公司
技术研发日：2021.12.30
技术公布日：2022/3/22