一种卡盒及检测设备的制作方法

文档序号:30290551发布日期:2022-06-04 15:05阅读:159来源:国知局
一种卡盒及检测设备的制作方法

1.本实用新型涉及生物医疗技术领域,特别是涉及一种卡盒及检测设备。


背景技术:

2.核酸检测在许多生化分析领域都有着十分重大的作用,已经广泛应用于生物医疗领域中。
3.现有技术通常使用离心柱法或磁珠法进行核酸提取,一般需要进行裂解、结合、清洗、洗脱等四个步骤,加上后续的核酸分子杂交、聚合酶链反应(pcr)和生物芯片等检测步骤,使得整个“从样本到结果”的全自动化检测设备非常难以实现。就各步骤中有效成分的转移而言,现有技术中多采用手动转移的方式,不仅操作繁琐、费时费力,且物料很难充分、高效地转移,人工操作极易导致结果不稳定,检测实现难度大。
4.此外,分子检测的主流技术为荧光定量pcr技术,由于pcr技术存在指数级扩增模板的特点,现有的开放式耗材使整个操作过程容易造成pcr气溶胶污染,影响提取物的纯度,从而限制了荧光定量pcr技术进一步应用于临床。
5.现有技术的分子检测中,主要是依赖于人工进行操作,导致检测的结果不稳定,准确率较低,而且检测效率较低。
6.因此,现有技术亟需改进。


技术实现要素:

7.本实用新型的目的是:本实用新型提供了一种卡盒及检测设备,以解决现有技术存在的依赖于人工进行操作,导致检测的结果不稳定,准确率较低,而且检测效率较低的技术问题。
8.为了实现上述目的,本实用新型提供了一种卡盒,所述卡盒包括样本裂解室、第一样本混合室和第一pcr室;
9.所述样本裂解室与所述第一样本混合室之间设置有第一阀门,所述第一阀门用于控制样本在所述样本裂解室与所述样本混合室之间流通或阻断;
10.所述第一pcr室与所述第一样本混合室之间设置有第四阀门,所述第四阀门用于控制样本在所述样本混合室与所述第一pcr室之间流通或阻断;
11.所述第一样本混合室内设置有第一试剂,所述第一样本混合室用于对样本内的核酸与所述第一试剂进行充分混匀。如此,以方便后续在pcr腔内的核酸扩增反应。
12.本技术一些实施例中,所述卡盒还包括样本过滤室;所述样本过滤室与所述第一样本混合室相连通;所述第一阀门位于所述样本裂解室与所述样本过滤室之间。
13.本技术一些实施例中,所述样本过滤室内设置有过滤膜;优选地,所述过滤膜为涤纶或者尼龙过滤膜。
14.本技术一些实施例中,所述卡盒还包括第一阻尼室,所述第一阻尼室与所述第一pcr室相连通。
15.本技术一些实施例中,所述卡盒还包括样本加入室,所述样本加入室与所述样本裂解室相连通。
16.本技术一些实施例中,所述第一样本混合室内还设置有第一混匀珠,所述第一混匀珠通过运动使得样本和所述第一试剂充分混匀。
17.本技术一些实施例中,所述卡盒还包括虹吸管,所述样本加入室与所述样本裂解室通过所述虹吸管相互连通。
18.本技术一些实施例中,所述虹吸管内设置有第一阻流阀,所述第一阻流阀用于控制所述用于控制样本和/或空气在所述样本加入室与所述样本裂解室之间流通或阻断。
19.本技术一些实施例中,所述卡盒还包括盒体加样嘴,所述盒体加样嘴与所述样本加入室相连通,用于供样本加入到所述样本加入室中。
20.本技术一些实施例中,所述卡盒还包括盖子,所述盖子可盖合在所述盒体加样嘴上;所述盖子上设置有台阶,所述台阶与所述盒体加样嘴的通孔为过盈配合。
21.本技术一些实施例中,所述样本裂解室内设置有挡板,所述挡板用于防止样本进入到所述样本裂解室时发生飞溅及平衡卡盒的受力。
22.本技术一些实施例中,所述第一阀门设置在所述样本裂解室下方,并与所述样本裂解室的底部相连通。
23.本技术一些实施例中,所述第一试剂为第一冻干珠。
24.本技术一些实施例中,所述第一冻干珠包括赋形剂,所述赋形剂的重量占所述第一冻干珠总重量的20%-60%。
25.本技术一些实施例中,所述第一pcr室为多个,所述第一样本混合室分别与多个所述第一pcr室相连通。
26.本技术一些实施例中,所述卡盒还包括气动模块,所述气动模块用于驱动样本在所述样本裂解室、所述第一样本混合室和所述第一pcr室之间流动。
27.本技术一些实施例中,所述气动模块包括第三气孔和第九气孔,所述第三气孔与所述第一样本混合室相连通;所述第一pcr室和所述第九气孔相连通;所述第九气孔上设置有第一防水透气膜,所述第一防水透气膜用于供第一pcr室内的空气排出以及阻挡液体溢出于第一防水透气膜外;其中,所述第三气孔用于连通第二气泵,以对所述第一样本混合室内的空气进行抽取或推动。
28.本技术一些实施例中,所述气动模块还包括第一气孔,所述卡盒上设置有第一气道;所述第一气孔与所述第一气道连通,所述第一气道与所述样本裂解室相连通;所述第一气孔用于连通第一气泵,以对所述样本裂解室内的空气进行抽取或推动。
29.本技术一些实施例中,所述气动模块还包括第二气孔和第一气室;所述第一气孔和所述第二气孔位于所述第一气室内,所述第一气孔通过所述第二气孔与所述第一气道相连通;第一防水透气膜封堵于所述第一气孔和所述第二气孔上;所述第一防水透气膜的外侧设有密封膜,以使所述第一气孔和所述第二气孔在所述第一气室内实现空气互通。
30.本技术一些实施例中,所述卡盒还包括第六阀门,所述第九气孔通过所述第六阀门可通断地与第一pcr室连通。
31.本技术一些实施例中,所述气动模块还包括第六气孔,所述第六气孔与所述第一样本混合室相连通,所述第六气孔上设置有第二防水透气膜,当第一样本混合室充满后,所
述第二防水透气膜能够阻止液体溢出于第二防水透气膜外。
32.本技术一些实施例中,所述卡盒还包括第五气孔和第二气室,所述第五气孔和所述第六气孔均位于所述第二气室内,所述第二气室设置有密封膜,且所述密封膜位于所述第二防水透气膜外侧;其中,所述第五气孔与所述第三气孔连通,第五气孔和第六气孔能够在第二气室内实现空气互通。
33.本技术一些实施例中,所述气动模块还包括第四气孔、第二气道和第三气道;所述第三气孔的一端与所述第二气泵连通,所述第二气道的一端与所述第三气孔的另一端相连通;所述第二气道通过所述第四气孔与所述第三气道相连通;所述第三气道与所述第五气孔相连通;所述第三气孔与所述第二气泵连通的一端与所述第三气道位于所述卡盒的同一面上,所述第二气道与所述第三气道位于所述卡盒的相对面上。
34.本技术一些实施例中,所述第一阀门和所述第四阀门均为顶针阀;所述顶针阀包括阀腔和胶垫,所述阀腔的底部设置有流道孔和若干个凸起部,阀腔的侧面设有开口;所述胶垫置于所述凸起部的上方,所述凸起部支撑所述胶垫,使得未变形的所述胶垫与所述流道孔之间形成可供样本流入的间隙,所述胶垫用于在受到挤压时发生变形堵塞所述流道孔。
35.本技术一些实施例中,所述凸起部包括至少两个,所有的所述凸起部环绕所述流道孔设置,且样本由相邻的所述凸起部之间的间隙内流入到所述流道孔内。
36.本技术一些实施例中,所述卡盒还包括第二阀门;所述第二阀门位于所述样本过滤室和所述第一样本混合室之间,用于控制样本在所述样本过滤室和所述第一样本混合室之间流通或阻断。
37.本技术一些实施例中,所述卡盒还包括第二样本混合室、第二pcr室和第五阀门;所述第二样本混合室分别连通所述样本过滤室和所述第二pcr室;所述第五阀门位于所述第二样本混合室和所述第二pcr室之间,用于样本在所述第二样本混合室和第二pcr室之间流通或阻断;所述第二样本室内设置有第二混匀珠和第二冻干珠,用于所述第二混匀珠通过运动对样本和所述第二冻干珠进行混合,以使得样本内的核酸与复溶后的所述第二冻干珠充分混匀;所述卡盒还包括第三阀门;所述第三阀门位于所述样本过滤室和所述第二样本混合室之间。
38.本技术一些实施例中,所述卡盒包括卡盒本体、主密封膜、第一胶垫和第四胶垫;所述卡盒本体上开设有样本裂解腔、第一阀腔、第一样本混合腔、第四阀腔和第一pcr腔;所述样本裂解腔、所述第一阀腔、所述第一样本混合腔、所述第四阀腔和所述第一pcr腔依次相互连通;所述主密封膜覆盖于所述卡盒本体的上表面,其分别与所述样本裂解腔、所述第一样本混合腔、所述第一pcr腔形成所述样本裂解室、所述第一样本混合室和所述第一pcr室;所述第一阀腔和所述第四阀腔的底部设置有流道孔和若干个凸起部,其侧面设有开口;所述第一胶垫置于所述第一阀腔的凸起部的上方形成所述第一阀门;所述第四胶垫置于所述第四阀腔的凸起部的上方形成所述第四阀门。
39.本技术一些实施例中,所述卡盒本体上设置有阶梯部,所述第一pcr腔和所述第二pcr腔位于所述阶梯部上;所述第一pcr腔和所述第二pcr腔为贯穿所述阶梯部的通腔。
40.本技术一些实施例中,所述卡盒还包括第二密封膜,所述第二密封膜覆盖于所述卡盒本体的下表面;所述主密封膜包括第一密封膜和第三密封膜;所述第三密封膜覆盖在
所述阶梯部的上表面;所述第一pcr腔、所述第二pcr腔的上表面被所述第三密封膜密封,其下表面被所述第二密封膜密封;所述第一密封膜分别与所述样本裂解腔、所述第一样本混合腔、所述第一pcr腔形成所述样本裂解室、所述第一样本混合室和所述第一pcr室。
41.另一方面,本实用新型还提供了一种检测设备,其包括以上所述的卡盒及配套仪器;所述仪器至少包括如下模块:第一驱动模块,其用于驱动第一阀门的启闭;第四驱动模块,其用于驱动第四阀门的启闭;第一磁吸模块,其用于提供磁吸力;加热模块,其用于对样本混合液进行加热;第一温控调节模块,其用于提供升温及降温循环功能;第一光学检测模块,其用于检测腔内扩增情况。
42.本技术一些实施例中,所述仪器还包括机架,所述第一驱动模块、所述第四驱动模块、所述第一磁吸模块、所述加热模块、所述第一温控模块均设置在所述机架上;所述机架与所述第一驱动模块、所述第四驱动模块、所述第一磁吸模块、所述加热模块、所述第一温控模块对应的位置上设置有安装槽,所述卡盒竖直插入到所述安装槽内。
43.本实用新型的实施例一种卡盒及检测设备与现有技术相比,其有益效果在于:
44.(1)本实施例的所述卡盒,将所述卡盒插入到检测设备中,通过检测设备进行简单操作,便能够实现自动化、一体化的对核酸进行扩增检测,减低了人工操作的步骤,降低了检测人受到感染的概率;同时,降低了对检测人员的要求,更加方便快捷,未经专业培训的人员也能够轻松使用,并且检测结果的可靠性高以及准确率高。
45.(2)本实施例的所述卡盒,通过所述第一混匀珠在所述第一样本混合室内进行上下运动对加快样本和核酸检测试剂的混合,提高了后续核酸扩增的稳定性。
46.(3)本实施例的所述卡盒,不需要进行复杂的核酸提取工作,能够有效地缩短核酸检测的总时长,使得核酸检测的总时长低于一个小时,甚至45分钟就可以同时完成一份样本多个靶标的高灵敏度的检测。
附图说明
47.为了更清楚地说明本实用新型实施例中的技术方案,下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动性的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
48.图1是本实用新型实施例1一种卡盒的轴侧示意图;
49.图2是本实用新型实施例1一种卡盒的后视图;
50.图3是本实用新型实施例1一种卡盒的正向爆炸图;
51.图4是本实用新型实施例1一种卡盒的背向爆炸图;
52.图5是本实用新型实施例1一种卡盒的卡盒本体的正向的结构示意图;
53.图6是本实用新型实施例1一种卡盒的卡盒本体的背向的结构示意图;
54.图7是本实用新型实施例1一种卡盒的卡盒本体的正视结构示意图;
55.图8是本实用新型实施例1一种卡盒的卡盒本体的俯视示意图;
56.图9是图8中a-a的剖视图;
57.图10是虹吸部的结构示意图;
58.图11是第一顶针阀的正视示意图;
59.图12是第一顶针阀未工作状态即图11中b-b的剖视图;
60.图13是第一顶针阀工作状态即图11中b-b的剖视图;
61.图14是本实用新型实施例1一种卡盒的正向的结构示意图
62.图15是本实用新型实施例1一种卡盒的背向的结构示意图;
63.图16是本实用新型实施例1一种卡盒的工作步骤的示意图一;
64.图17是本实用新型实施例1一种卡盒的工作步骤的示意图二;
65.图18是本实用新型实施例1一种卡盒的工作步骤的示意图三;
66.图19是本实用新型实施例1一种卡盒的工作步骤的示意图四;
67.图20是本实用新型实施例1一种卡盒的工作步骤的示意图五;
68.图21是本实用新型实施例1一种卡盒的工作步骤的示意图六;
69.图22是本实用新型实施例1一种卡盒的工作步骤的示意图七;
70.图23是本实用新型实施例1一种卡盒的工作步骤的示意图八;
71.图24是本实用新型实施例1一种卡盒的工作步骤的示意图九;
72.图25是本实用新型实施例1一种卡盒的工作步骤的示意图十;
73.图26是本实用新型实施例1一种卡盒的工作步骤的示意图十一;
74.图27是本实用新型实施例1一种卡盒的工作步骤的示意图十二;
75.图28是本实用新型实施例1一种卡盒的工作步骤的示意图十三;
76.图29是本实用新型实施例1一种卡盒的工作步骤的示意图十四;
77.图30是本实用新型实施例1一种卡盒的工作步骤的示意图十五;
78.图31是本实用新型实施例1一种卡盒的工作步骤的示意图十六;
79.图32是本实用新型实施例1一种卡盒的工作步骤的示意图十七;
80.图33是本实用新型实施例1一种卡盒的工作步骤的示意图十八;
81.图34是本实用新型实施例2一种检测设备的正面结构示意图;
82.图35是本实用新型实施例2一种检测设备的背面结构示意图;
83.图36是实用新型实施例的一种卡盒的pcr结构的结构示意图;
84.图37是实用新型实施例的一种卡盒的混合结构的结构示意图;
85.图38是实用新型实施例的顶针阀结构的爆炸结构示意图;
86.图39是设有实施例的顶针阀结构的一体式卡盒的爆炸结构示意图;
87.图40是图39中卡盒本体的正面结构示意图;
88.图41是图39中c处放大图;
89.图42是图7中d处放大图;
90.图43是本实用新型的实施例的顶针阀结构的另一爆炸结构示意图;
91.图44是图43的顶针阀结构的轴侧结构示意图。
92.图中:
93.100、卡盒本体;110、样本加入室;111、样本加入腔;120、虹吸管;121、虹吸部;1210、连通部;1211、第一直管部;1212、第一弯曲部;1213、第二直管部;1214、第二弯曲部;1215、第三直管部;1221、入口连接部;1222、出口连接部;130、样本裂解室;131、挡板;132、样本裂解腔;140、样本过滤室; 141、样本过滤腔;151、第一样本混合室;1511、第一样本混合腔;152、第二样本混合室;1521、第二样本混合腔;1512、第一通气道;1522、第二通气道;
94.161、第一pcr室;1611、第一pcr腔;162、第二pcr室;1621、第二pcr腔;170、阶梯部;1010、第一阻尼腔;1011、第一阻尼室;1020、第二阻尼腔;1021、第二阻尼室;
95.201、第一气孔;202、第二气孔;203、第三气孔;204、第四气孔;205、第五气孔;206、第六气孔;207、第七气孔;208、第八气孔;209、第九气孔;2010、第十气孔;210、第一气道;211、第一气路;220、第二气道;221、第二气路; 230、第三气道;231、第三气路;251、第一流道;252、第二流道;253、第三流道;254、第四流道;255、第五流道;256、第六流道;257、第七流道;258、第八流道;259、第九流道;2510、第一通道;2520、第二通道;2530、第三通道; 2540、第四通道;2550、第五通道;2560、第六通道、2570、第七通道;2580、第八通道;2590、第九通道;
96.300、盒体加样嘴;301、通孔;302、斜坡面;310、弹性部;
97.400、盖子;401、台阶;
98.510、第一顶针阀;15、顶针阀;511、阀腔;5111、凸起部;5112、流道孔; 5113、开口;512、胶垫;520、第二顶针阀;521、第二阀腔;522、第二硅胶垫; 530、第三顶针阀;531、第三阀腔;532、第三硅胶垫;540、第四顶针阀;541、第四阀腔;542、第四硅胶垫;550、第五顶针阀;551、第五阀腔;552、第五硅胶垫;560、第六顶针阀;561、第六阀腔;562、第六硅胶垫;570、第七顶针阀; 571、第七阀腔;572、第七硅胶垫;
99.610、第一冻干珠;620、第二冻干珠;
100.710、第一混匀珠;720、第二混匀珠;
101.801、第一阻流阀;802、第二阻流阀;
102.910、第一气室;911、第一气槽;920、第二气室;921、第二气槽;930、第三气室;931、第三气槽;
103.1200、第一密封膜;1201、主密封膜;
104.1300、第三密封膜;
105.1400、第二密封膜;
106.1510、第一防水透气膜;
107.1520、第二防水透气膜;
108.1530、第三防水透气膜;
109.2000、机架;2100、安装槽;2200、加热模块;2300、第一磁吸模块;2400、第二磁吸模块;
110.m1、正面流道;m2、背面流道;10、一体式卡盒。
具体实施方式
111.下面结合附图和实施例,对本实用新型的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本实用新型,但不用来限制本实用新型的范围。
112.在本实用新型的描述中,需要理解的是,术语“上”、“下”、“左”、“右”、“顶”、“底”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本实用新型和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本实用新型的限制。
113.需要理解的是,术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本实用新型和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本实用新型的限制。
114.此外,术语“第一”、“第二”仅用于描述目的,而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此,限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本实用新型的描述中,“多个”的含义是两个或两个以上,除非另有明确具体的限定。
115.实施例1
116.参见图1,图1本实用新型实施例1的一种卡盒的结构示意图;
117.如图1-图33、图36-44所示,本实用新型优选实施例的一种卡盒,如图1 -图4所示,包括卡盒本体100、第一冻干珠610、第二冻干珠620、第一混匀珠 710、第二混匀珠720、过滤膜1600、第一防水透气膜1510、第二防水透气膜1520、第三防水透气膜1530、第一密封膜1200、第二密封膜1400、第三密封膜1300、第一硅胶垫、第二硅胶垫522、第三硅胶垫532、第四硅胶垫542、第五硅胶垫552、第六硅胶垫562和第七硅胶垫572;
118.如图5-图7所示,卡盒本体100上设有盖子400、盒体加样嘴300、样本加入腔111、虹吸部121、样本裂解腔132、第一阀腔、样本过滤腔141、第二阀腔 521、第一样本混合腔1511、第三阀腔531、第二样本混合腔1521、第四阀腔541、第五阀腔551、第六阀腔561、第七阀腔571、第一pcr腔1611和第二pcr腔1621;
119.样本加入腔111、样本裂解腔132、第一阀腔、样本过滤腔141、第二阀腔521、第一样本混合腔1511、第三阀腔531、第二样本混合腔1521、第四阀腔541、第五阀腔551、第六阀腔561、第七阀腔571、第一pcr腔1611和第二pcr腔1621 均设置在卡盒本体100的第一面上,且均为朝卡盒本体100的第一面开口的腔体。虹吸部121为朝卡盒本体100的第一面开口的槽,卡盒本体100的背离卡盒本体 100的第一面的面为第二面。
120.其中,第一pcr腔1611和第二pcr腔1621为通腔;
121.卡盒本体100的第一面的部分结构整体向下凹陷,向下凹陷的部位形成阶梯部170,使得卡盒本体100的第一面整体呈现阶梯状;第一pcr腔1611和第二pcr 腔1621设置在阶梯部170上。
122.盖子400与盒体加样嘴300相连接,盖子400可盖合在盒体加样嘴300上,使盒体加样嘴300实现密封,避免异物通过盒体加样嘴300进入到样本加入腔111 内,以及维持卡盒本体100内各腔室的气压。盖子400还有起到防止液体流出卡盒的作用,从而避免了样本从卡盒中渗出,导致样本中的病毒感染检测人员或者 pcr扩增产物在环境中扩散,造成检测事故的问题。
123.盒体加样嘴300与样本加入腔111相连通,样本加入腔111与虹吸部121的一端相连接,样本裂解腔132与虹吸部121的另一端相连接,样本加入腔111通过虹吸部121与样本裂解腔132相连通;
124.第一阀腔设置在样本裂解腔132的底部,并与样本裂解腔132相连通;
125.第一阀腔的底部设置有第一流道孔和三个第一凸起部5111,第一阀腔的侧壁上开设有第一开口,且第一开口与样本裂解腔相互连通,样本裂解腔132流出的样本通过第一开口流入到第一阀腔内,再通过第一流道孔流出,三个第一凸起部 5111等间隙的沿第一流道
孔环绕设置,样本能够从三个第一凸起部5111之间的间隙流入到第一流道孔内,第一硅胶垫的底部与各第一凸起部5111相接触,当挤压第一硅胶垫时,第一硅胶垫发生变形,堵塞住第一流道孔,使得样本不能够通过第一流道孔流入其他腔内。
126.卡盒本体100在第一阀腔与样本过滤腔141之间开设有第一流道251,第一阀腔和样本过滤腔141通过第一流道251相连通,即第一流道251与第一流道孔相连通,第一流道251的另一端与样本过滤腔141相连通,过滤膜设置在样本过滤腔141内,过滤膜用于过滤掉大分子的杂质;样本裂解腔132内进行裂解后的样本,通过的第一开口流入到第一阀腔内,通过第一流道孔进入到第一流道251后流入样本过滤腔141内;当挤压第一硅胶垫时,第一硅胶垫发生变形,堵塞住第一流道孔,使得样本不能够通过第一流道孔流入第一流道251内,从而无法到达样本过滤腔141内。
127.第二阀腔521的底部设置有第二流道孔和三个第二凸起部,第二阀腔521的侧壁上开设有第二开口,第二开口与第一样本混合腔连通,样本过滤腔141流出的样本通过第二流道孔流出,三个第二凸起部等间隙的沿第二流道孔环绕设置,样本能够从三个第二凸起部之间的间隙流入到第二流道孔内,第二硅胶垫522的底部与第二凸起部相接触;
128.当挤压第二硅胶垫522时,第二硅胶垫522发生变形,堵塞住第二流道孔,使得样本不能够通过第二流道孔流入其他腔室内。
129.第一混匀珠710和第一冻干珠610位于第一样本混合腔1511内,在外部动力装置(如磁力装置)的驱动下,第一混匀珠710能够在第一样本混合腔1511内移动,一方面,第一混匀珠710运动能够与第一冻干珠610发生碰撞,将第一冻干珠610撞碎,加速第一冻干珠610的复溶,另一方面,第一混匀珠710运动使复溶后的第一冻干珠610与样本直接充分混匀。
130.卡盒本体100在样本过滤腔141与第一样本混合腔1511之间开设有与两者相连通的第二流道252,第二阀腔521设置于第二流道252上,具体为:第一样本混合腔1511与第二阀腔521的第二开口相连通,第二阀腔521的第二流道孔通过第二流道252与样本过滤腔141相连通,样本过滤腔141内过滤后的样本,通过第二流道252流过第二流道孔进入到第一样本混合腔1511内;当挤压第二硅胶垫522 时,第二硅胶垫522发生变形,堵塞住第二流道孔,使得样本不能够通过第二流道孔流入第一样本混合腔1511内。
131.第三阀腔531的底部设置有第三流道孔和三个第三凸起部,第三阀腔531的侧壁上开设有第三开口,第三开口与第二样本混合腔连通,样本过滤腔141流出的样本通过第三流道孔流入到下一个腔内,三个第三凸起部等间隙的沿第三流道孔环绕设置,样本能够从三个第三凸起部之间的间隙流入到第三流道孔内,第三硅胶垫532的底部与第三凸起部相接触;
132.当挤压第三硅胶垫532时,第三硅胶垫532发生变形,堵塞住第三流道孔,使得样本不能通过第三流道孔流入其他腔室内。
133.第二混匀珠720和第二冻干珠620位于第二样本混合腔1521内,在外部磁力装置的驱动下,第二混匀珠720能够在第二样本混合腔1521内移动,一方面,第二混匀珠720运动能够与第二冻干珠620发生碰撞,将第二冻干珠620撞碎,加速第二冻干珠620的复溶,另一方面,第二混匀珠720运动使复溶后的第二冻干珠620与样本直接充分混匀。
134.卡盒本体100在样本过滤腔141与第二样本混合腔1521之间开设有与两者相连通
的第三流道253,第三阀腔531设置于第三流道253上,具体为:第二样本混合腔1521与第三阀腔531的第三开口相连通,第三阀腔531的第三流道孔通过第三流道253与样本过滤腔141相连通,样本过滤腔141内过滤后的样本,通过第三流道253流过第三流道孔进入到第二样本混合腔1521内;当挤压第三硅胶垫532 时,第三硅胶垫532发生变形,堵塞住第三流道孔,使得样本不能通过第三流道孔流入第二样本混合腔1521内。
135.其中,第二流道252和第三流道253之间相互连通。第二流道252和第三流道253也可以为一条第一端连接样本过滤腔141的流道进行分叉后,分别该流道的第二端经过第二阀腔连通第一样本混合腔1511和该流道的第三端经过第三阀腔连通第二样本混合腔1521来实现。
136.第四阀腔541的底部设置有第四流道孔和三个第四凸起部,第四阀腔541的侧壁上开设有第四开口,第四开口与第一样本混合腔连通,第一样本混合腔1511 流出的样本通过第四流道孔流入到下一个腔内,三个第四凸起部等间隙的沿第四流道孔环绕设置,样本能够从三个第四凸起部之间的间隙流入到第四流道孔内,第四硅胶垫542的底部与第四凸起部相接触;当挤压第四硅胶垫542时,第四硅胶垫542发生变形,堵塞住第四流道孔,使得样本不能够通过第四流道孔流入其他腔内。
137.卡盒本体100在第一样本混合腔1511与第一pcr腔1611之间开设有第四流道254,第一样本混合腔1511与第四流道254的一端相连通,第一pcr腔1611与第四流道254的另一端相连通,第一样本混合腔1511内的样本通过第四流道254 流入到第一pcr腔内。第四阀腔541设置在第四流道254上,第四流道孔与第四流道254连通;第一样本混合腔1511混合后的样本,通过第四流道254流入到第一pcr腔1611内;
138.当挤压第四硅胶垫542时,第四硅胶垫542发生变形,堵塞住第四流道孔,使得从第一样本混合腔1511内出来的样本不能通过第四流道孔流入第一pcr腔 1611内。
139.第五阀腔551的底部设置有第五流道孔和三个第五凸起部,第二阀腔521的侧壁上开设有第五开口,第五开口与第二样本混合腔连通,第二样本混合腔1521 流出的样本通过第五流道孔流入到下一个腔内,三个第五凸起部等间隙的沿第五流道孔环绕设置,样本能够从三个第五凸起部之间的间隙流入到第五流道孔内,第五硅胶垫的底部与第五凸起部相接触;当挤压第五硅胶垫时,第五硅胶垫发生变形,堵塞住第五流道孔,使得样本不能通过第五流道孔流入其他腔内。
140.卡盒本体100在第二样本混合腔1521与第二pcr腔1621之间开设有第五流道255,第二样本混合腔1521与第五流道255的一端相连通,第二pcr腔1621与第五流道255的另一端相连通,第二样本混合腔1521内的样本通过第五流道255 流入到第二pcr腔内。第五阀腔551设置在第五流道255上,第五流道孔与第五流道255连通;第二样本混合腔1521混合后的样本,通过第五流道255流入到第二pcr腔1621内;
141.当挤压第五硅胶垫时,第五硅胶垫发生变形,堵塞住第五流道孔,使得从第二样本混合腔1521内出来的样本不能通过第五流道孔流入第二pcr腔1621内。
142.卡盒本体100上开设有第一气槽911、第一气孔201、第二气孔202和第一气路211,第一气孔201设置在第一气槽911内,第二气孔202设置在第一气槽911 和第一气路211上,第二气孔202连通第一气槽911与第一气路211,第一气路 211与样本裂解腔132的上部相连通,第一气孔201用于外接充气装置或者气压调节装置;
143.第一防水透气膜1510覆盖于第一气槽911上,用于防止样本从第一气槽911 内渗出,同时也能够将样本中的空气排出。第一防水透气膜1510通过激光焊接在第一气槽911上。在一个实施例中,第一防水透气膜1510焊接于第一气槽911的槽壁上,也可以焊接于第一气槽911的顶部外沿的面上。在另一个优选的实施例中,第一防水透气膜1510通过激光焊接在第一气孔201、第二气孔202、第九气孔209、第十气孔2010周围;第一防水透气膜在第一气孔201的外周附近进行焊接,可避免样本由第一气孔201渗出或堵塞第一气孔201,使得第一气孔201无法进行进气或者出气的操作;焊接于第二气孔202是为了避免从样本裂解腔中溢出的样本进入到第二气孔202中,甚至进入到第一气孔201中,造成样本中的病毒泄漏,导致人员感染的医疗事故的问题;焊接于第九气孔209和第十气孔2010为了使得液体状的样本进入到第九气孔209或第十气孔2010时,能够迅速的被第一防水透气膜1510封堵,从而使得样本停止继续进入第一pcr腔或第二pcr腔内,而且第一防水透气膜1510在第九气孔209和第十气孔周围进行焊接,能够有效的加大第一防水透气膜1510与第九气孔209、第十气孔2010的接触,在液体状的样本出来后能够即刻与第一防水透气膜1510相接触,避免了样本进入到第一气槽911 内,容易造成污染性事件。或者直接将一个防水透气膜单独的焊接于第九气孔209 的周围,即防水透气膜直接封堵在第九气孔209上,另一个防水透气膜单独焊接于第十气孔2010的周围,防水透气膜直接封堵在第十气孔2010上,同样能够实现上述功能。
144.另外,第九气孔209和第十气孔2010可以共同设置在一个独立的气槽内,并通过防水透气膜对此气槽进行覆盖封堵,或者是第九气孔209独立设置在一个气槽内,第十气孔2010独立设置在一个气槽内,分别通过对应的防水透气膜进行覆盖封堵。将第一气孔201和第二气孔202设置于同一个气槽内实现连通,同时第一气孔201和第二气孔202要实现连通,需要在第一气槽上设置密封膜进行密封,以使得气泵对第一气孔201进行抽气或充气时,能够通过第二气孔202上作用于样本裂解腔132上。
145.在本实施例中,第一防水透气膜1510的外侧设置第二密封膜,以密封第一气槽。当第一气孔201在外部的充气装置鼓入空气时,空气从第一气孔201进入到第一气槽911内,再由第一气槽911通过第二气孔202进入到第一气路211上,通过第一气路211进入样本裂解腔132内,在样本裂解腔132为密闭状态时,从第一气孔201进入到样本裂解腔132的空气,增大了样本解裂腔内的空气压力,将样本裂解腔132内的样本,可以从样本裂解腔132经过第一阀腔压入到样本过滤腔141内;
146.当第一气孔201在外部的气压调节装置进行抽气时,样本裂解腔132内的空气从第一气路211经过第二气孔202进入到第一气槽911内,再由第一气槽911 抽出,由于样本裂解腔132内的空气被抽出,减小了样本解裂腔内的空气压力,使得虹吸部121或者样本加入腔111内的样本抽入到样本裂解腔132内。
147.卡盒本体100上开设有第二气槽921、第三气槽931、第三气孔203、第四气孔204、第五气孔205、第六气孔206、第七气孔207、第八气孔208、第二气路 221和第三气路231。
148.第三气孔203的一端与气压调节装置(如气泵)连通以用于鼓入空气或抽取空气,第三气孔203的另一端通过第二气路221与第三气路231连通,第三气孔 203与气压调节装置连通的一端与第三气路231均位于卡盒本体100的同一面上,第二气路221与第三气路231位于卡盒本体100的相对面上;之所以设置第二气路221,且将第二气路221设于与第三气路
231和第三气孔203与气压调节装置连通的一端相对的面上,原因如下:
149.1)气泵与第三气路直接相连时,无法进行有效地密封,无法保证气泵的气密性要求;
150.2)第三气路的周围由于需要进行焊接以实现密封,因而具有激光焊接线,会在卡盒本体100上产生0.001

0.1mm高度的凸起特征,而卡盒本体100与气泵连接的平面需要良好的平整度以保证接触的气密性,因而,如果将气泵与第三气路相连接,则无法实现与气泵的密封,而通过第二气路,能够使得卡盒实现与气泵的密封。
151.第二气路221和第三气路231通过第四气孔204相连通,由于第二气路和第三气路不是位于卡盒本体100的同一面,因而,通过第四气孔204连通第二气路 221和第三气路231,以使空气能够从第四气孔204于第二气路221和第三气路231 之间流通。
152.在本实施例中,第三气孔与气压调节装置连通的一端与第三气路231均位于卡盒本体100的第一面上,第二气路位于卡盒本体100的第二面上,因而,能够将所述气压调节装置在所述卡盒本体100的第一面上与所述第三气孔的一端连通,以避开第二气路的焊接线和第三气路的焊接线,从而确保了气压调节装置与卡盒连接处的气密性。
153.第五气孔205设置在第三气路231和第二气槽921上,第一样本混合腔1511 的上部延伸有第一通气路,第六气孔206设置在第二气槽921和第一通气路上;
154.第二防水透气膜1520设置第二气槽921上,第二防水透气膜1520用于第二气槽921进行防水透气,同时也能够将样本中的空气排出。在一个实施例中,第二防水透气膜1520焊接在第二气槽921上。在另一个优选的实施例中,第二防水透气膜1520并围绕在第二气槽921上第五气孔205、第六气孔206的周围焊接。如此样本在进入到第六气孔206时,即刻被第二防水透气膜1520所封堵,从而避免了样本泄漏的风险。可选地,在第六气孔206上直接焊接上单独的防水透气膜,以使得其能够具有更好的防水性,以防止液体流出于防水透气膜外导致样本泄漏的风险。当然,分别在第五气孔205、第六气孔206的周围焊接第二防水透气膜效果更佳,可进一步避免样本泄漏。
155.进一步地,第二防水透气膜1520的外侧设置第二密封膜,以密封第二气槽921,如此,可实现第五气孔205和第六气孔206之间的气体互通。第一样本混合腔1511 依次通过第一通气路、第六气孔206、第二气槽、第五气孔205、第三气路231、第四气孔204、第二气路与第三气孔203连通。
156.第七气孔207设置在第三气路231和第三气槽931上,第二样本混合腔1521 的上部延伸有第二通气路,第八气孔208设置在第三气槽931和第二通气路上。由于第二通气路与第三气槽位于卡盒本体100不同的面上,以避免在第三气孔203 在接通外部气泵时,不会直接作用于外部的密封膜上的,导致密封膜在压力下损坏,导致样本泄漏的问题;
157.第三防水透气膜1530设置第三气槽931上,第三防水透气膜1530用于第三气槽931进行防水透气,同时也能够将样本中的空气排出。在一个实施例中,第三防水透气膜1530焊接在第三气槽931上。在另一个优选的实施例中,第三防水透气膜1530围绕在第三气槽931上第七气孔207、第八气孔208的周围焊接。以使样本在进入到第八气孔时,即刻被第三防水透气膜1530所封堵,从而避免了样本泄漏的风险。可选地,直接通过在第八气孔上焊接防水透气膜,以使得其能够具有更好的防水性,以防止液体溢出于防水透气膜外导致样本泄漏的风险。当然,分别在第七气孔207、第八气孔208的周围焊接第三防水透气膜1530效果更
佳,可进一步避免样本泄漏。
158.进一步地,第三防水透气膜1530的外侧设置第二密封膜,以密封第三气槽931,如此,可实现第七气孔207和第八气孔208之间的气体互通。第二样本混合腔1521 依次通过第二通气路、第八气孔208、第三气槽、第七气孔207、第三气路231、第四气孔204、第二气路与第三气孔203连通。
159.第六阀腔561的底部设置有第六流道孔和三个第六凸起部,第六阀腔561的侧壁上开设有第六开口,三个第六凸起部等间隙的沿第六流道孔环绕设置,样本能够从三个第六凸起部之间的间隙流入到第六流道孔内,第六硅胶垫的底部与第六凸起部相接触;当挤压第六硅胶垫时,第六硅胶垫发生变形,堵塞住第三流道孔,使得样本不能通过第六流道孔流到其他腔室内。
160.卡盒本体100上开设有第六流道256、第九气孔209和第七流道,第六流道 256一端与第一pcr腔1611相连通,第六流道256的另一端与第六流道孔相连通,第七流道的一端与第六阀腔561的第六开口相连通,第七流道的另一端通过第九气孔209与第一气槽911相连通。
161.第七阀腔571的底部设置有第七流道孔和三个第七凸起部,第七阀腔571的侧壁上开设有第七开口,三个第七凸起部等间隙的沿第七流道孔环绕设置,样本能够从三个第七凸起部之间的间隙流入到第七流道孔内,第七硅胶垫572的底部与第七凸起部相接触;当挤压第七硅胶垫572时,第七硅胶垫572发生变形,堵塞住第三流道孔,使得样本不能通过第七流道孔流到其他腔室内。
162.卡盒本体100上开设有第八流道258、第十气孔2010和第九流道259,第八流道258一端与第二pcr腔1621连通,第八流道258的另一端与第七流道孔连通,第九流道259的一端与第七阀腔571的第七开口相连通,第九流道259的另一端通过第十气孔2010与第一气槽911相连通。
163.其中,虹吸部121、第一气路211、第三气路231、第七流道257、和第九流道259均为设置在卡盒本体100的第一面上的槽;
164.第一流道251、第六流道256、第八流道258、第一气槽911、第二气槽921、第三气槽931和第二气路221均为设置在卡盒本体100的第二面上的槽。
165.第二流道252、第三流道253、第四流道254、第五流道255的部分为设置在卡盒本体100的第一面上的槽,其他部分为设置在卡盒本体100的第二面上的槽;对于同一流道而言,设置在第一面上的槽与设置在第二面上的槽之间通过相应的阀腔连通,例如对于第四流道254而言,其设置在第一面上的槽与设置在第二面上的槽之间通过第四阀腔541连通。
166.如图3、图14和15所示,其中,第一密封膜1200覆盖于卡盒本体100的第一面上,具体为,第一密封膜1200焊接到卡盒本体100的第一面上,用于密封样本加入腔111、样本裂解腔132、第一阀腔、样本过滤腔141、第二阀腔521、第一样本混合腔1511、第三阀腔531、第二样本混合腔1521、第四阀腔541、第五阀腔551、第六阀腔561和第七阀腔571等腔体,以及密封虹吸部121、第一气路 211、第三气路231、第七流道、第九流道等槽,从而避免了上述腔体或槽内的样本渗出,导致样本中的病毒感染检测人员或者在环境中扩散,造成检测事故的问题。
167.样本加入腔111与第一密封膜1200共同形成密闭的空间,即样本加入室110;样本
裂解腔132与第一密封膜1200共同形成密闭的空间,即样本裂解室130;样本过滤腔141与第一密封膜1200共同形成密闭的空间,即样本过滤室140;第一样本混合腔1511与第一密封膜1200共同形成密闭的空间,即第一样本混合室151;第二样本混合腔1521与第一密封膜1200共同形成密闭的空间,即第二样本混合室152。
168.如图10所示,虹吸部121与第一密封膜1200共同形成密闭的空间,即虹吸管120。
169.第一气路211与第一密封膜1200形成第一气道210;第三气路231与第一密封膜1200形成第三气道230;第七流道与第一密封膜1200形成第七通道2570;第九流道259与第一密封膜1200形成第九通道2590;第一通气路与第一密封膜 1200形成第一通气道1512;第二通气路与第一密封膜1200形成第二通气道1522。
170.相较于卡盒本体100的其他部位,阶梯部170的上表面整体下凹,在本实施例中,单独设置第三密封膜1300覆盖在阶梯部170的表面,具体为:第三密封膜 1300焊接在阶梯部170上,第三密封膜1300用于密封第一pcr腔1611和第二pcr 腔1621等腔体。第三密封膜1300的厚度为0.1mm;阶梯部170的设置便于卡盒的加工制造,同时也便于开设厚度较小的第一pcr腔和第二pcr腔。
171.第一pcr腔1611被第二密封膜1400和第三密封膜1300所密封,且共同形成密闭的空间,即第一pcr室161;第二pcr腔1621被第二密封膜1400和第三密封膜1300所密封,且共同形成密闭的空间,即第二pcr室162;
172.第二密封膜1400覆盖在卡盒本体100的第二面上,用于密封第一流道251、第二流道252、第三流道253、第四流道254、第五流道255、第六流道256、第八流道258、第二气路221等的槽。
173.第一流道251与第二密封膜1400形成第一通道2510;第二流道252与第二密封膜1400形成第二通道2520;第三流道253与第二密封膜1400形成第三通道2530、第四流道254与第二密封膜1400形成第四通道2540、第五流道255与第二密封膜 1400形成第五通道2550、第六流道256与第二密封膜1400形成第六通道2560、第八流道258与密封膜1400形成第八通道2580、第二气路221第二密封膜1400 形成第二气道220;
174.第一防水透气膜1510设置于第一气槽911内,且通过设置于外侧的第二密封膜密封形成第一气室910;第二防水透气膜1520设置于第二气槽921内,且通过设置于外侧的第二密封膜形成第二气室920;第三防水透气膜1530设置于第三气槽931内,且通过设置于外侧的第二密封膜形成第三气室930,第二密封膜1400 覆盖第一防水透气膜1510、第二防水透气膜1520和第三防水透气膜1530上,用于对第一气室910、第二气室920和第三气室930进行密封,避免了第一气室910、第二气室920和第三气室930内的样本,透过对应的第一防水透气膜1510、第二防水透气膜1520和第三防水透气膜1530扩散到环境中,感染检测人员,造成检测事故;另外,空气在第一气室910、第二气室920或者第三气室930内流通时,第二密封膜能够实现使第一气室910、第二气室920和第三气室930的外侧不与大气接通,从而实现与其他腔室之间进行气压差的调节。
175.其中,第一防水透气膜1510、第二防水透气膜1520和第三防水透气膜1530 的材料均可以为:尼龙膜、ptfe、聚醚砜/聚或聚偏氟乙烯等能够起到防水透气的材料。
176.第一气室910与第一气道设置于相对的面上,且通过第二气孔202相连接,是为了避免在进行气泵与第一气道直接连接,导致在气泵抽气后者充气的过程中,尤其是在抽气
的过程中,样本通过第一气道进入气泵中,存在由较大的样本泄漏风险,通过本实施例的卡盒的结构,在气泵工作时,例如在抽气时,样本即使进入到第一气道内,在进入到第一气室910时,已经被第一防水密封膜阻挡,使得样本无法通过第一防水透气膜进入到气泵内,因而,本实施例是卡盒的结构并无上述的样本泄漏的风险。
177.第一密封膜1200的厚度和第二密封膜1400的厚度为0.1mm。
178.在一些实施例中,第一密封膜1200和第三密封膜1300可以为一体的主密封膜1201,第一密封膜1200、第二密封膜1400和第三密封膜1300的厚度范围为0.1mm
ꢀ–
0.5mm;
179.第一密封膜1200、第二密封膜1400和第三密封膜1300的材料可以为聚丙烯塑料密封膜或聚乙烯塑料密封膜;
180.本实施例中优选为聚乙烯塑料密封膜(即透明pp膜),选择是与卡盒主体相匹配。由于本实施例的卡盒主体采用的是黑色pp材料,如果要采用激光焊接工艺密封的话,这一层表面的密封膜必须也是同种pp材料,且颜色透明,可实现激光焊接效果最优。因而采用透明的聚乙烯塑料密封膜。
181.在卡盒主体采用的其他材料时,以及在非激光焊接工艺密封的情况下,也可以采用其他的密封膜的形式;本实施例中的各密封膜和卡盒是通过激光焊接工艺进行密封的,也可以采用其他工艺进行密封,比如超声焊接工艺、热压工艺等。
182.如图11-13所示,第一阀腔和第一硅胶垫形成第一顶针阀510,第二阀腔521 和第二硅胶垫522形成第二顶针阀520,第三阀腔531和第三硅胶垫532形成第三顶针阀530,第四阀腔541和第四硅胶垫542形成第四顶针阀540,第五阀腔551 和第五硅胶垫形成第五顶针阀550,第六阀腔561和第六硅胶垫形成第六顶针阀 560,第七阀腔571和第七硅胶垫572形成第七顶针阀570。
183.如图8和9所示,本实施例的卡盒,盒体加样嘴300上设置有通孔301,通孔 301与样本加入腔111相连通,盖子400盖合在盒体加样嘴300上,用于封堵盒体加样嘴300上的通孔301,使盒体加样嘴300实现密封,避免异物通过盒体加样嘴 300进入到样本加入腔111内,以及维持卡盒本体100内各腔室的气压,还有起到防止液体流出卡盒的作用,从而避免了样本从卡盒中渗出,导致样本中的病毒感染检测人员或者扩增产物在环境中扩散,造成检测事故的问题。
184.盖子400上设置有台阶401,台阶401与通孔301为过盈配合,当盖子400盖合盒体加样嘴300时,盖子400通过台阶401与盒体加样嘴300的通孔301的配合关系,从而实现盖子400将盒体加样嘴300进行密封;当检测人员用力按下盖子400,将盖子400盖合在盒体加样嘴300上后,不能被再次打开,从而避免样本从盒体加样嘴300内出来,导致样本中的病毒感染检测人员或者在环境中扩散,造成检测事故的问题。
185.具体为:盒体加样嘴300上设置有弹性部310,弹性部310的端部连接盖子 400,盖子400在不使用的时候,可以通过弹性部310的连接,停留在卡盒本体100 上,避免盖子400遗失、使用后将盖子400置于其他地方,导致病毒传染或盖子 400被污染导致测试的结果不准确等问题。
186.其中,盖子400、弹性部310和盒体加样嘴300为一体的,可以避免对卡盒本体100进行过的加工,影响卡盒本体100的性能,同时也便于加工制造,减少通过焊接或者其他实现盖子400、弹性部310和盒体加样嘴300之间连接的加工步骤。
187.在一些实施方式中,盖子和盒体加样嘴300通过卡扣连接实现盖合,具体为:盖子上设置有第一凸起,通孔301上设置有第一凹槽,在盖子盖合在盒体加样嘴 300中时,通过第一凸起与第一凹槽相互配合,从而实现盖子和盒体加样嘴300通过卡扣连接实现盖合;或者,盖子上设置有第二凹槽,通孔301上设置有第二凸起,在盖子盖合在盒体加样嘴300中时,通过第二凸起与第二凹槽相互配合,从而实现盖子和盒体加样嘴300通过卡扣连接实现盖合。
188.在一些实施方式中,盖子400、弹性部310和盒体加样嘴300之间也可以通过焊接或者嵌套连接等方式进行连接,其中,盖子400与盒体加样嘴300之间可以通过卡扣的方式进行紧密盖合;在弹性部310与盖子400之间为可转连接,或者弹性部310与盒体加样嘴300为可转动连接时,盖子400与盒体加样嘴300之间可以通过旋合的方式实现紧密盖合,即弹性件与盖子400或盒体加样嘴300之间能够实现相对转动时,盖子和盒体加样嘴300之间可以实现旋合的方式实现紧密盖合,采用旋合的方式可以为盖子的外周上设置有外螺纹,盒体加样嘴300的通孔301上设置与外螺纹相匹配的内螺纹,盖子和盒体加样嘴300之间通过内螺纹和外螺纹进行旋合。
189.弹性部310与盖子400之间为可转连接,具体为:盖子400的轴向上设置有嵌槽,弹性部310上设置有套件,套件置于嵌槽内,套件与嵌槽之间为间隙配合,从而实现弹性部310与盖子400之间的可转动连接,或者是在弹性部310上设置第一槽体,盖子400的外周上设置有第一凸环,第一凸环套入到第一槽体内,第一凸环与第一槽体为间隙配合,从而弹性部310与盖子400之间的可转动连接;弹性部310与盖子400之间的可转动连接的实现方式不仅限于上述方式,可以根据实际情况进行设置,能够实现弹性部310与盖子400之间的可转动连接的结构均可。
190.弹性部310与盒体加样嘴300为可转动连接,具体为:在盒体加样嘴300的外周设置第二槽体,弹性部310上设置有对应的第二凸环,第二槽体与第二凸环相连接,第二槽体与第二凸环为间隙配合,从而实现弹性部310与盒体加样嘴300 为可转动连接;或者是弹性部310上设置有第三槽体,盒体加样嘴300的外周设置对应的第三凸环,第三凸环与第三槽体相连接,第三槽体与第三凸环间隙配合,从而实现弹性部310与盒体加样嘴300为可转动连接;弹性部310与盒体加样嘴 300为可转动连接实现方式不仅限于上述方式,可以根据实际情况进行设置,能够实现弹性部310与盒体加样嘴300为可转动连接的结构均可。
191.在一些实施方式中,盖子400可以为与盒体加样嘴300分离的独立盖子400,盖子400直接通过卡扣连接的方式或者是旋合的方式盖合在盒体加样嘴300上。盒体加样嘴300的通孔301上部设置有斜坡面302,斜坡面302,一方面便于盖子 400进行盖合,另一方面便于样本加入时,能够顺着斜坡面302完全的落入到样本加入室110内。
192.本实施例的卡盒,样本加入室110用于存贮由盒体加样嘴300加入的样本,其中,样本加入室110由第一密封膜1200和样本加入腔构成,虹吸管120由虹吸部121与第一密封膜1200构成,由于样本加样腔的底部与虹吸部121相互连通,因此,向盒体加样嘴300加入的样本会直接进入到样本加入室110和虹吸管120 内,由于虹吸部121的结构为u型结构,样本停留在虹吸管120和样本加入室110 内,通过将盖子400盖合在盒体加样嘴300上,进行密封,使得样本加入室110 内的样本无法从盒体加样嘴300内流出,而且在盖子400盖合在盒体加样嘴300 上后,卡盒本体100内的各室完全密封的状态。
193.其中,样本加入腔111底部设置有斜面,斜面便于将样本聚集于样本加入腔 111的底部,以便样本进入虹吸管120内,同时斜面为平滑过渡的结构,也可以减少样本加入腔内的液体残余体积。
194.样本加入室110与虹吸管120共同作用下,在没有其他作用力的情况下,样本能够稳定的停留在样本加入室110和虹吸管120内,即便在第一流道孔不封闭的时候,样本不会进入到样本裂解室130从而流入样本过滤室140内。由于样本要在样本裂解室130内发生反应,因而,样本必须在样本裂解室130内停留,不能直接进入到样本过滤室140内进行过滤。在样本加入室110与虹吸管120的共同作用下,样本不会因为毛细作用直接进入到样本裂解室130内,更加不会进入到样本过滤室140内,因而,无须对第一流道孔进行关闭,进而少了对第一流道孔进行控制的要求,无须对第一流道孔控制,进一步,实现了卡盒在不用安装在检测设备上后进行加入样本的操作,可以直接在单独取出卡盒进行加样,提升了加入样本的便利性,降低了对加样步骤的要求。
195.虹吸管120为往复回折结构,具体地,虹吸管120包括入口连接部1221、第一直管部1211、第一弯曲部1212、第二直管部1213、第二弯曲部1214、第三直管部1215和出口连接部1222,入口连接部1221的一端与样本加入室110底部相连通,第一直管部1211的一端与入口连接部1221的另一端相连通,的第一直管部1211的另一端与第一弯曲部1212的一端相连接,第一弯曲部1212的一端与第二直管部1213的一端相连接,第二直管部1213的一端与第二弯曲部1214的一端相连通,第二弯曲部1214的另一端与第三直管部1215的一端相连通,第三直管部1215的另一端与出口连接部1222相连通。
196.样本加入室110、入口连接部1221和第一直管部1211共同形成第一u型结构,在将卡盒竖直放置时,样本进入到样本加入室110、入口连接部1221和第一直管部1211内,由于第一u型结构的存在,有效地避免了样本直接进入样本裂解室130 和样本过滤室140内,导致检测失败的问题。
197.第二直管部1213、第二弯曲部1214和第三直管部1215共同形成第二u型结构,第二u型结构能够进一步地避免样本直接进入样本裂解室130和样本过滤室 140内,导致检测失败的问题。即便有部分样本越过第一u型结构后,会在第二u 结构上停留,无法进入到样本裂解室130内。
198.在第一直管部1211内设置有第一阻流阀801,第一阻流阀801用于开启时,样本能够通过第一直管部1211流通,在第一阻流阀801关闭时,样本和/或空气被第一阻流阀801阻断,无法进行流通;第一阻流阀801能够进一步防止样本和/ 或空气进入到样本裂解室130内,而且直接可以通过控制第一阻流阀801关闭,从而能够更加有效地避免样本直接进入样本裂解室130和样本过滤室140内,导致检测失败的问题。而且通过第一阻流阀801,能够使得卡盒能够在不需要竖直放置,直接横向放置,样本也不会流入到样本裂解室130内,能够有效地避免样本在卡盒通道中随处扩散,影响检测的精度。
199.第三直管部1215内设置有第二阻流阀,第二阻流阀用于开启时,样本能够通过第二直管部1213流通,在第二阻流阀关闭时,样本和/或空气被第二阻流阀阻断,无法进行流通;在第一阻流阀801的作用下,第二阻流阀能够再进一步防止样本和/或空气直接进入到样本裂解室130内,而且能够作为备用阻流阀,在第一阻流阀801无法进行有效工作时,第二阻流阀能够进行有效的工作,防止样本直接进入到样本裂解室130内。
200.在一些实施方式中,采用一个u型结构连通样本加入室110和样本裂解室130,具体可以为,入口连接部1221一端与样本加入室110的底部相连通,入口连接部 1221的另一端与连通部1210的一端相连通,连通部1210的另一端与出口连接部 1222的一端相连通,出口连接部1222的另一端与样本裂解室130的上部相连通,连通部1210可以直接为第一连通管。
201.连通部1210也可以为第一直管部1211、第一弯曲部1212、第二直管部1213、第二弯曲部1214、第三直管部1215,从而形成本实施例的双u型结构。第一阻流阀801和第二阻流阀都设置在连通部1210上,连通部1210上也不一定只有第一阻流阀801和第二阻流阀,还可以有其他的阻流阀,对于实现阻流防止样本和/或空气进入到样本裂解室130内,本实施例仅需要在连通部1210上设置至少一个阻流阀便可。
202.在一些实施方式中,采用了上述一个u型结构的同时,在第一直管部1211上设置第一阻流阀801,通过第一阻流阀801来实现进一步避免样本和/或空气直接进入样本裂解室130和样本过滤室140内,导致检测失败的问题。同时实现卡盒能够在不需要竖直放置,直接横向放置,样本也不会流入到样本裂解室130内,能够有效地避免样本在卡盒的通道中随处扩散,影响检测的精度。
203.在一些实施方式中,采用上述中的第一u型结构和第二u型结构样本加入室 110和样本裂解室130,能够有效地避免样本直接进入样本裂解室130和样本过滤室140内,影响检测的精度。
204.在一些实施方式中,不采用本实施例中的虹吸管120,直接在样本加入腔111 和样本裂解室130之间设置连通通道进行连通,连通通道内设置阻流阀,通过阻流阀控制样本和/或空气在连通通道内的流动,同样也能够实现避免样本直接进入样本裂解室130和样本过滤室140内,导致检测失败的问题。同时能够实现卡盒能够在不需要竖直放置,直接横向放置,样本也不会流入到样本裂解室130内,能够有效地避免样本在卡盒的通道中随处扩散,影响检测的精度。
205.本实施例的卡盒,样本裂解室130是作为将样本发生解裂的反应场所,样本裂解室130是由样本裂解腔132和第一密封膜1200构成,通过设备的加热模块对样本裂解室130进行加热,温度到达样本裂解所需要的温度后,使得样本发生裂解。
206.其中,样本裂解腔132上设置有挡板131,挡板131竖直设置在样本裂解腔 132的中间位置,正对虹吸部121与样本裂解腔132连接处;在一个具体实施例中,挡板131为长条状的板,其横截面为长矩形;本实用新型的挡板131能够如下效果:
207.1)挡板131可以起到一个缓冲的作用,防止样本进入到样本裂解室130时,由于流速过快产生的飞溅;
208.2)卡盒上设置的多个阀门需要外部施力来实现其功能,当阀门在卡盒上的位置分布不均时,会导致卡盒整体受力不均匀,为了平衡整个卡盒的受力,防止卡盒被压弯变形,挡板131可为卡盒提供一个受力部位,从挡板131的位置向卡盒施加一个力,能够起到一个平衡施加于卡盒受力的作用。
209.3)在热裂解过程中,由于对样本裂解室130加热,会使得该腔体本身受热膨胀,当向挡板131位置施加力之后,也可以起到防止密封膜过度膨胀的作用。
210.本实施例的卡盒,在样本从样本加入室110通过虹吸管120进入到样本裂解室130前,第一顶针阀510需要进行关闭,使得样本裂解室130内的样本不会流入到样本过滤室140
内,从而确保了样本能够在样本裂解室130进行充分的裂解,若有部分样本在未裂解前通过了第一顶针阀510,进入第一通道2510流入到样本过滤室140内,则会导致检测结果不准确甚至检测失败;
211.因而,需要在样本从样本加入室110通过虹吸管120进入到样本裂解室130 前,通过外部作用力挤压第一密封膜1200位于第一顶针阀510位置的膜,使得挤压的作用力通过第一密封膜1200传递到第一硅胶垫上,第一硅胶垫受到挤压变形,堵住第一流道孔,使得样本无法通过第一流道孔流经第一通道2510流入样本过滤室140内。
212.其中,第一顶针阀510、第二顶针阀520、第三顶针阀530、第四顶针阀540、第五顶针阀550、第六顶针阀560和第七顶针阀570的结构完全相同的顶针阀,因而,下述对顶针阀15的结构所做描述、说明以及效果,对于第一顶针阀510、第二顶针阀520、第三顶针阀530、第四顶针阀540、第五顶针阀550、第六顶针阀 560和第七顶针阀570均可适用。
213.所述顶针阀15包括阀腔511、胶垫512和至少一个凸起部5111。阀腔511的侧面设有开口5113,底部设有流道孔5112。胶垫512位于流道孔5112的上方。凸起部5111设于胶垫512朝向阀腔511的表面上,和/或,设于阀腔511的表面上与胶垫512对应的位置处,使未变形的胶垫512与流道孔5112之间形成可供样本流入的间隙,胶垫512用于在受到挤压时发生变形堵塞流道孔5112。
214.本技术提出的顶针阀15结构的工作原理为:由于凸起部5111的存在,因此当胶垫512不受外力(未变形)时,参见图2及图3,胶垫512与流道孔5112之间具有间隙,液体样本可从开口5113流入阀腔511,继而流入流道孔5112,从而沿着流道流出顶针阀15结构。当胶垫512受到预定压力时,会发生变形,胶垫512 变形至堵塞该流道孔5112,使液体不能流入或流出流道孔5112,即不能通过顶针阀15结构,从而顶针阀15结构可起到阻断液流的作用。由于胶垫512具有弹性,当撤销外力挤压后,胶垫512恢复原状,恢复至胶垫512与流道孔5112之间具有间隙的状态,液体又可以从顶针阀15结构处流通。
215.本实用新型提出的顶针阀15结构简单,流体控制效果可靠,只需按压动作即可控制顶针阀15结构工作,有效简化配套仪器的操作。
216.当胶垫512在外力的挤压下发生变形,胶垫512进入到三个凸起部5111的中间,堵塞住流道孔5112,避免样本通过流道孔5112流经第一通道2510流入到样本过滤室140内。由于胶垫512具有弹性,在外力作用时,胶垫512有恢复的弹性作用力,在撤销外力挤压时,胶垫512恢复原状,置于三个凸起部5111的上方,样本能够从三个凸起部5111的中间通过流道孔5112流经第一通道2510流入到样本过滤室140内。即顶针阀15包括:顶针阀15包括阀腔和胶垫,阀腔的底部设置有流道孔和若干个凸起部;
217.胶垫置于凸起部的上方,凸起部支撑胶垫,使得未变形的胶垫与流道孔之间形成可供样本流入的间隙,胶垫用于在受到挤压时发生变形堵塞流道孔;
218.其中,三个凸起部5111之间的间隙也可以为相同,或者三个凸起部5111内部设置有孔隙,孔隙可供样本通过;三个凸起部5111可以直接通过凸圈代替,凸圈上内设置有若干个孔隙,孔隙可供样本通过,均能够实现本实施例中第一顶针阀15510的功能。
219.另外,凸起部5111可以为至少两个,也可以为一个,当凸起部5111为一个的时候,凸起部5111在胶垫未变形的时候,能够将胶垫512顶起,使得未变形的胶垫与流道孔5112之间设有可供样本流入的间隙,胶垫512在受到挤压时发生变形堵塞流道孔内,同样能够实现
顶针阀15的功能。
220.本实施例中的凸起部的高度为0.2mm,整个顶针阀15的高度为1.2mm,凸起部占整个顶针阀15高度的16.7%左右,本实施例的胶垫的厚度为1mm,硬度为40a。比如当凸起部的高度增加的时候,可以选择硬度更软的胶垫;而当凸起部的高度降低的话,可以选择硬度更高的胶垫。可根据凸起部占整个顶针阀15高度的5%-30%,来选择硬度为60a-30a区间的硅胶垫。上述对于顶针阀15的结构描述,在第一顶针阀510、第二顶针阀520、第三顶针阀530、第四顶针阀540、第五顶针阀550、第六顶针阀560和第七顶针阀570等的顶针阀上均可以适用。
221.本实施例中的顶针阀15具有较好的密封性,同时能够实现自动复位,而且不会与卡盒中的样本和试剂产生反应,引起测试误差。
222.在一些实施方式中,顶针阀15的结构还可以为:阀腔511底部设置有流道孔 5112,三个凸起部5111设置在胶垫512上,三个凸起部5111沿胶垫512的底面的中心以一定间隙的环绕设置,胶垫512设置在阀腔511内,胶垫512的底面的中心流道孔5112的中心相对应;
223.在外力未挤压胶垫512时,即顶针阀15的开启状态下,样本从三个凸起部5111 的间隙流过,或者直接在三个凸起部5111的底部流过,流入到流道孔5112内,通过流道孔5112流入到第一通道2510内;
224.在外力挤压胶垫512时,胶垫512变形,三个第一凸起部抵住阀腔的底部,胶垫512的中心堵塞流道孔5112,使得样本无法从流道孔5112流入到第一通道 2510内,即为第一顶针阀15的关闭状态。
225.在撤销外力挤压胶垫512时,在三个凸起部5111和胶垫512自身的弹性的作用下,胶垫512恢复原本的形状,即顶针阀15重新回到开启状态,以便下一次使用。
226.在本实施例中,凸起部5111可以为一个、两个或者是四个,均能够实现,凸起部5111主要是将胶垫512支撑出供样本进入到流道孔5112内的间隙,在挤压胶垫512时,胶垫512能够密封流道孔5112。
227.在一些实施方式中,顶针阀15的结构还可以为:阀腔511底部设置有流道孔 5112和凸圈,胶垫512上的外围设置有若干个孔,样本能够通过胶垫512上的外围的孔进入到流道孔5112内;
228.在外力挤压胶垫512时,胶垫512变形,胶垫512的中心堵塞住流道孔5112,使得样本无法从流道孔5112流入到第一通道2510内,即为顶针阀15的关闭状态。
229.在撤销外力挤压胶垫512时,在凸圈和胶垫512自身的弹性的作用下,胶垫 512恢复原形,即顶针阀15重新回到开启状态,以便下一次使用。
230.该方式中还能更进一步地在胶垫512的中心设置有与流道孔5112相配适的凸出部,在顶针阀15的关闭状态,凸出部插入堵住流道孔5112,能够更加有效地对流道孔5112进行封堵,避免样本流入到流道孔5112内。
231.在一些实施方式中,不采用本实施例中顶针阀15的方式进行控制,采用的方式可以为在样本裂解腔132的底部设置阻流阀,或者,同样设置阀腔511以及流道孔5112,然后设置磁性件,磁性件上设置密封层;通过外部磁性装置进行控制,在需要进行密封时,则通过外部磁性装置采用异性相斥的方式,将磁性件的密封层顶住流道孔5112上,从而使得流道孔5112形成密封,防止样本进入到流道孔 5112内。
232.顶针阀15所要实现的功能是:在关闭状态时,对流道孔5112进行密封,防止样本通过流道孔5112流经第一通道2510流入到样本过滤室140内;以及在开启状态时,对流道孔5112进行开启,让样本通过流道孔5112流经第一通道2510 流入到样本过滤室140内。根据本实施例以及上述中的其他一些实施方式中中可知,顶针阀15也可以为能够实现上述功能的其他阀门或开关。
233.其中,胶垫512还可以采用天然橡胶垫、三元乙丙橡胶垫和丁腈胶垫等具有弹性和惰性且不易吸附核酸的胶垫。本实施例采用的胶垫为硅胶垫,避免了在测试过程中,由于卡盒的问题对测试带来的影响。
234.本实施例的卡盒,样本过滤腔141用于过滤大分子的杂质,主要过滤掉样本中的超过200nm的大分子,避免大分子的杂质堵塞后续的第二通道2520、第三通道2530、第四通道2540、第五通道2550、第六通道2560和第七通道2570中的一个或多个通道,导致测试效率降低,如果有任意流道堵塞,可能会导致测试失败。
235.过滤膜可以采用涤纶或者尼龙过滤膜等能够实现大分子过滤的过滤膜,过滤膜优选为尼龙过滤膜,尼龙过滤膜价格便宜,能够较好地实现过滤的效果,有效地降低了卡盒的成本,尤其在批量生产过程中;而且通过pcr实验测试发现,采用涤纶或者尼龙过滤膜对测试结果影响较小。
236.本实施例中的卡盒,第一样本混合腔1511和第二样本混合腔1521可以为相同形状大小的腔体,也可以为不同结构形状大小的腔体。第一样本混合室151由第一样本混合腔1511和第一密封膜1200构成,第二样本混合室152由第二样本混合腔1521和第一密封膜1200构成。
237.第一混匀珠710和第一冻干珠610位于第一样本混合室151内,第二混匀珠 720和第二冻干珠620位于第二样本混合室152内;第一冻干珠610和第二冻干珠 620是根据实际所要测量的靶标进行设定的核酸扩增反应试剂。一般根据不同的靶标,第一冻干珠610和第二冻干珠620为不同的冻干珠,以使得卡盒能够同时测量多个不同靶标进行测定,提高了卡盒的检测功能以及检测效率。
238.第一样本混合室151和第二样本混合室152的工作方式和过程相同,只是针对于不同的靶标进行测定,因而,以第一样本混合室151为例,第一冻干珠610 在样本进入后会发生复溶,然后再通过控制第一混匀珠710上下运动,使得复溶后的冻干珠粉末与样本进行充分混合,摇匀,从而实现后续核酸的稳定扩增;
239.采用第一冻干珠610而不是采用粉末状的试剂的方式放置于第一样本混合室 151内,是由于采用粉末状的试剂的话,当样本进入到第一样本混合室151时,粉末状的冻干试剂的复溶效果差,而且生产过程难以控制,以及在运输或者放置的过程中,粉末容易进入到其他室内,造成核酸扩增的效果变差,甚至导致测试失败的问题。如果是试剂原位冻干的话,则卡盒生产过程需要把整个卡盒放入冻干室进行冻干,这样卡盒的生产效率就比较低,而且原位冻干试剂的复溶效果是要比冻干珠复溶效果差的。
240.第一冻干珠610和第二冻干珠620主要成分不仅包括引物、探针、逆转录酶,热启动酶类、dntp、增强剂、表面活性剂、盐以及防腐剂等核酸检测试剂必须成分。同时,还必须包含赋形剂和保护剂等物质。赋形剂通常是惰性物质,包括蔗糖、葡萄糖、海藻糖、松三糖、右旋糖苷和甘露醇等。赋形剂量应适当,量少不能成型,量多难复溶。本实施例的卡盒中,由于
在第一样本混合室151内同时存放第一冻干珠610和第一混匀珠710,第一冻干珠610的在硬度方面需要有特别的要求。赋形剂量太少,容易在运输过程中受到第一混匀珠710的冲击导致破碎,影响后续试剂测试的性能。赋形剂量太多,又会增加第一冻干珠610复溶的时间以及第一混匀珠710混匀的时间,第二冻干珠620同理。本实施例中采用的第一冻干珠610的赋形剂的重量占第一冻干珠610总重量以及第二冻干珠620的赋形剂占第二冻干珠620总重量均为20%-60%,如此能够有效地避免第一冻干珠610在运输的过程中受到第一混匀珠710的冲击导致破碎,同时也不会增加太多第一冻干珠610复溶的时间以及第一混匀珠710混匀的时间。
241.其中,上述的样本混合室的设计,也是采取尽可能小的体积,保证有空间能同时装入混匀珠和冻干珠。其目的在于:
242.1、样本混合室的体积不能太大,以避免在运输过程中,混匀珠与冻干珠之间的碰撞,由于样本混合室的体积太大,两个球的活动空间也大,以使得混匀珠能够积攒更大的动能来撞击冻干珠,导致冻干珠更容易受损。
243.2、样本混合室的体积也不能太小,保证混匀珠具备足够的上下运动的空间,从而能够有效地对样本和冻干珠复溶后的试剂进行混匀运动。
244.第一冻干珠610具有稳定的结构,能够停留在样本混合室内,而且在样本进入的时候,由于第一冻干珠610内部具有多孔隙的结构,使得样本与第一冻干珠 610的接触面积增大,增强了复溶效果,而且容易控制,以及由于第一冻干珠610 的形态,不会出现像粉末状的试剂进入到别的腔室的问题。第二冻干珠620与第一冻干珠610同理。
245.第一混匀珠710在外部磁体的作用下,能够在第一样本混合室151内进行移动,实际上可以发生各个角度的运动,对复溶的第一冻干珠610与样本进行混合摇匀,以便加速第一冻干珠610的复溶,使得第一冻干珠610和样本能够充分的混合,以保证检测结果具有较高的一致性。
246.第一混匀珠710和第二混匀珠720可以为铁珠或合金制成的圆珠或者可被磁铁吸附但不会吸附核酸的其他材质的圆珠等,其能够在磁力的作用下在现在对应的样本混合腔内运动使得第一冻干珠610或者第二冻干珠620敲碎复溶,以及将第一冻干珠610或者第二冻干珠620进行混匀搅拌即可,其形状也不一定是球形,也可以为多面体等结构,即第一混匀珠710可以为第一混合件,第二混匀珠720 可以为第二混合件。
247.第一样本混合室151内,当样本进入到第一样本混合室151时,第一冻干珠 610发生复溶,与样本进行混合,通过外部磁铁的作用,控制第一混匀珠710上下运动,敲击第一冻干珠610的同时,对第一样本混合室151内的第一冻干珠610 复溶的试剂与样本进行混合搅拌,充分、高效地将第一冻干珠610复溶的试剂与样本进行充分混合,以使得后续与试剂混匀后的样本进入到第一pcr室161内后,进行pcr反应,能够得到一致性较高的结果,从而有效地提升了后续样本的检测的可靠性(cv会比较小)。
248.第一冻干珠610在复溶后,保证复溶后的样本的浓度均匀,才能保证每次进入第一pcr室161内的试剂反应体系一致性高。把第一混匀珠710和第一冻干珠 610放在第一样本混合室151内;通过第一混匀珠710的上下晃动搅拌,使得第一冻干珠610快速发生复溶,同时能够实现第一冻干珠610复溶后的样本的浓度均匀,从而确保了第一pcr室161内的试剂反应体系一致性保持在较高的范围内,采用通过第一混匀珠710的上下晃动搅拌,能够快速
的对第一冻干珠610和样本进行混匀,从而提升了第一冻干珠610的复溶效率,以及提升了第一冻干珠610 与样本混匀的效率。
249.第二样本混合室152与第一样本混合室151相同,能够快速地实现样本和pcr 反应试剂的快速混合,以使得后续与试剂混匀后的样本进入到第一pcr室161内,进行pcr反应,能够得到一致性较高的结果;从而提高了第二pcr室162内的pcr 反应的可靠性。
250.第一pcr室161由第二密封膜1400、第一pcr腔1611和第三密封膜1300构成,第二pcr室162由第二密封膜1400、第二pcr腔1621和第三密封膜1300构成;对第一pcr室161和第二pcr室162进行升降温,然后通过光学检测设备对应的扩增后的核酸进行检测,从而得出检测结果。
251.第一pcr室161与第一样本混合室151相对应,由第一样本混合室151的第一冻干珠610的试剂所决定的,第一冻干珠610是针对所需要扩增的核酸进行设定的,本实施例中的第一pcr室161是用于测定covid-19,其所对应的第一冻干珠610也是根据covid-19来制定的酶以及其他对应试剂。第二pcr室162是用于测定flua/flub,其所对应的第二冻干珠620也是根据flua/flub来制定的酶以及其他试剂。其中,第一pcr室161和第二pcr室162均能够实现在一个pcr室内进行多个靶标的检测;为避免靶标彼此之间会有干扰,每个pcr室检测的靶标最好不要超过三个;本实施例中的第一pcr室161和第二pcr室162,实现了对多靶标进行高灵敏度的检测。
252.在待检测液充满第一pcr室161内,且第四通道2540充满液体时,此时关闭第四顶针阀540和第六顶针阀560,由于第四通道2540内已存有液体,关闭第四顶针阀540,会造成第一pcr室161和第四通道2540内压力过大,上述压力直接作用第二密封膜1400和第三密封膜1300上;当上述压力过大时,会导致撑破第二密封膜1400和第三密封膜1300中的任一个或两个,造成漏液现象,进而导致检测失败;而且如果第二密封膜1400和第三密封膜1300中的任一个或两个被撑破,会导致带有病毒的样本进入到环境中,甚至造成检测人员受到感染;
253.另外,由于第一pcr室161内时需要进行升降温进行检测,当第一pcr室161 和第四通道2540都充满了样本时,进行升降温的过程中,由于热胀冷缩的原理,第一pcr室161内的压力增大,挤压第三密封膜1300,容易造成第三密封膜1300 被撑破,造成漏液现象,进而导致检测失败,以及导致带有病毒的样本进入到环境中,甚至造成检测人员受到感染的问题。
254.针对于上述存在的风险和问题,卡盒本体100上设置有第一阻尼腔1010,第一阻尼腔1010与第一pcr腔1611的上部相连通;第一阻尼腔1010设置在卡盒本体100的第二面上,第一阻尼腔1010与第二密封膜1400共同形成第一阻尼室1011;当样本充满第一pcr室161和第四通道2540时,关闭第四顶针阀540,样本能够在进入到第一阻尼室1011内,从而避免了第一pcr室161和第四通道2540内压力过大的问题,进而有效地解决了由于第一pcr室161和第四通道2540内压力过大,导致第二密封膜1400和第三密封膜1300中的任一个或两个被撑破,造成漏液现象,进而导致检测失败以及带有病毒的样本进入到环境中,造成检测人员受到感染的问题;
255.以及,第一阻尼室与第一pcr室相连通;当对充满待检测液的第一pcr室进行升降温时,由于第一pcr室在阀门的控制下处于封闭状态,液体无法从阀门处流出,升温时会造成第一pcr室内压力过大,而与第一pcr室相连通的第一阻尼室可允许热膨胀的液体流入其
内,从而避免了第一pcr室内压力过大的问题,进而能够有效地解决了由于第一pcr室内压力过大,导致第一pcr室被撑破,造成漏液现象,进而导致检测失败以及带有病毒的样本进入到环境中,造成检测人员受到感染的问题。降温时,第一pcr室中的压力变小,此时第一阻尼腔中的液体在压力的作用下流入第一pcr室,如此可使得升降温装置与第一pcr室之间保持良好的接触,避免了由于升温时第一pcr室的体积膨胀导致升降温装置与第一pcr 室之间在降温后接触不良的问题。
256.第一阻尼室1011为通道结构,第一阻尼室1011的一端与第一pcr室161连通,其另一端封闭,当第一pcr室161充满时,第一阻尼室1011内预留有空隙。具体为,第一阻尼室1011为设置在卡盒上的槽,通过表面焊接有密封膜进行密封,形成密封的通道结构,也可以在卡盒上挖出一个内部通道作为第一阻尼室1011,其中,空隙能够使得在对第一pcr室161加热时,液体能够继续流通至第一阻尼室1011内,以缓解第一pcr室161内的压力,从而避免撑破第一pcr室161的问题。
257.其中,第一阻尼室1011的第二端高于第一pcr室161。
258.其中,第一阻尼室1011与第六通道2560平行设置;第一阻尼室1011位于第一pcr室161的上方,第一阻尼室1011的末端向上方弯曲。
259.第一阻尼室1011的设置,也使得阀门的选择更加灵活,选择范围更加广泛,解决了阀门关闭时带来的液体流动会导致第一pcr室161的压力增加的问题。以本实施例中优选的顶针阀为例,顶针阀具有结构简单,流体控制效果可靠,可在卡盒的相对面上灵活切换流道,只需按压动作即可控制顶针阀结构工作,可有效简化配套仪器的操作的优点;但其关闭时,会增加第一pcr室161的压力,而第一阻尼室1011的设置可有效解决这个问题。
260.同理,第二pcr室162和第五通道2550同样存在上述问题,因而,卡盒本体 100上设置有第二阻尼腔1020,第二阻尼室实现功能与上述第一阻尼室相同,第二阻尼腔1020与第二pcr腔1621的上部相连通;第二阻尼腔1020设置在卡盒本体100的第二面上,第二阻尼腔1020与第二密封膜1400共同形成第二阻尼室1021;当样本充满第二pcr室162和第五通道2550时,关闭第五顶针阀550和第七顶针阀570后,样本会进入到第二阻尼室1021内,从而避免了第二pcr室162和第五通道2550内压力过大的问题,进而能够有效地解决了由于第二pcr室162和第五通道2550内压力过大,导致第二密封膜1400和第三密封膜1300中的任一个或两个被撑破,造成漏液现象,进而导致检测失败以及带有病毒的样本进入到环境中,造成检测人员受到感染的问题。
261.当对充满待检测液的第二pcr室162进行升降温时,由于第二pcr室162在阀门的控制下处于封闭状态,液体无法从阀门处流出,升温时会造成第二pcr室 162内压力过大,而与第二pcr室162相连通的第二阻尼室可允许热膨胀的液体流入其内,从而避免了第二pcr室内压力过大的问题,进而能够有效地解决了由于第二pcr室162内压力过大,导致第二pcr室162被撑破,造成漏液现象,进而导致检测失败以及带有病毒的样本进入到环境中,造成检测人员受到感染的问题。降温时,第二pcr室162中的压力变小,此时第二阻尼腔中的液体在压力的作用下流入第二pcr室162,如此可使得升降温装置与第二pcr室162之间保持良好的接触,避免了由于升温时第二pcr室的体积膨胀导致升降温装置与第二pcr室162 之间在降温后接触不良的问题。
262.其中,第一阻尼室1011与第六通道相连通,即第一阻尼腔1010与第六流道相连通,
第一阻尼室1011与第六通道相连通。
263.第一阻尼室1011和第二阻尼室1021为通道结构;第一阻尼室1011与第六通道基本呈平行设置,第二阻尼室1021与第八通道基本呈平行设置。
264.样本加入腔111位于卡盒本体100的第一面的右上方,样本加入腔111、虹吸部121和样本裂解腔132从右到左排列设置,样本过滤腔141位于卡盒本体100 的右下方位置,且位于虹吸部121的正下方;
265.第一样本混合腔1511和第一pcr腔1611的位置相对应,第二样本混合腔1521 和第二pcr腔1621的位置相对应;第一样本混合腔1511位于卡盒本体100的中间,第一pcr腔1611位于卡盒本体100的左下方,第二样本混合腔1521位于第一样本混合腔1511位的上方,第二pcr腔1621位于第一pcr腔1611的上方。通过上述设置方式,能够在卡盒本体100内的样本在流动的过程中,减小气泡带来的干扰问题。
266.如图16-33所示,本实施例的卡盒,具体工作步骤如下:
267.如图16和17所示,第一步:将样本通过盒体加样嘴300加入到样本加入室 110中,然后按下盖子400,盖子400盖合在盒体加样嘴300上,通过盖子400密封卡盒;保证盖子400在按下后,不能被再次打开。
268.由于样本加入室110与样本裂解室130之间的虹吸管120、第一阻流阀801和第二阻流阀的作用,样本会停留在虹吸管120内,而不会因为毛细作用流入到样本裂解室130中;
269.如图18所示,第二步:将卡盒插入到检测设备中,并固定在检测设备上。检测设备的第一气泵与第一气孔201相连通,检测设备的第二气泵与第三气孔203 相连通;其中,第一气泵和第二气泵可以为同一气泵,通过不同的工作端进行工作。
270.推动检测设备的驱动的各中心杆,分别挤压第一顶针阀510、第二顶针阀520、第三顶针阀530、第四顶针阀540、第五顶针阀550、第六顶针阀560和第七顶针阀570,使得第一顶针阀510、第二顶针阀520、第三顶针阀530、第四顶针阀540、第五顶针阀550、第六顶针阀560和第七顶针阀570处于关闭状态,从而使得卡盒内的所有通道都处于关闭状态。
271.如图19和20所示,第三步:驱动第一气泵,通过第一气孔201抽取样本裂解室130内的空气,第一气孔201和第二气孔202通过第一气室910连通,因此,停留在虹吸管120内的样本会被吸入到样本裂解室130内。
272.如图21所示,第四步:启动检测设备的加热模块2200,对样本裂解室130内的样本进行加热,使得样本发生裂解;
273.如图22-26所示,第五步:释放检测设备第一顶针阀510、第二顶针阀520和第三顶针阀530对应的中心杆;使得第一顶针阀510、第二顶针阀520和第三顶针阀530处于开启状态。
274.驱动检测设备的第二气泵通过第三气孔203向卡盒内抽取空气;第三气孔203 与第四气孔204通过第二气道220连通;当第三气孔203抽取空气后,通过第三气道230、第二气室920和第三气室930,使得第一样本混合室151和第二样本混合室152内的空气被抽掉,导致第一样本混合室151和第二样本混合室152的气压发生改变,从而使得裂解后的样本会流入经过第一阀腔流经第一通道2510到样本过滤室140内,通过过滤膜进行过滤后,进入到第一样本混合室151和第二样本混合腔1521中。
275.其中,样本进入到第一样本混合室151和第二样本混合室152是充满顺序没有规
则,可能一先一后,也可能同时被充满;当第一样本混合室151和第二样本混合室152中的任一腔室先充满后,因为第二气室920上有第二防水透气膜1520,第三气室930上有第三防水透气膜1530,使得先充满的第一样本混合室151或第二样本混合室152在第二防水透气膜1520或第三防水透气膜1530的作用下,无法继续进入样本,从而使得样本进入另一个样本混合室内,直至两个样本混合室均被充满;同时由于第二防水透气膜1520和第三防水透气膜1530的存在,使得样本上层的空气被排出,避免了在第一样本混合室151和第二样本混合室152内形成气泡,影响后续pcr腔内核酸扩增反应的检测;
276.例如:当样本充满第一样本混合室151内时,样本继续进入到第六气孔206 并接触到第二防水透气膜1520后,第二防水透气膜1520会将第六气孔206吸附堵住,使得第一样本混合腔1511无法继续流入样本,此时,样本会继续充满第二样本混合室152,在充满第二样本混合室152后,样本继续进入到第八气孔208并接触到第三防水透气膜1530后,第三防水透气膜1530会将第八气孔208吸附堵住,使得第二样本混合腔1521无法继续流入样本,从而使得样本充满第一样本混合室151和第二样本混合室152。
277.如图27和28所示,第六步:在样本流入第一样本混合室151和第二样本混合室152后,会与第一冻干珠610和第二冻干珠620进行接触,第一冻干珠610 和第二冻干珠620迅速被复溶;
278.驱动检测设备与第一顶针阀510、第二顶针阀520、第三顶针阀530对应的中心杆,挤压第一顶针阀510、第二顶针阀520、第三顶针阀530,使得第一顶针阀 510、第二顶针阀520、第三顶针阀530处于关闭状态;其中,第二顶针阀520关闭是为了在第一样本混合室151内的第一混匀珠710对样本和第一冻干珠610的试剂进行混匀的过程中,不会重新流入到样本过滤室140内,避免了由于第一样本混合室151内的部分样本流回样本过滤室140内,造成第一样本混合室151内的样本与第一冻干珠610的试剂混匀的效果降低的问题;同理,第三顶针阀关闭也同样是为了避免由于第二样本混合室152内的部分样本流回样本过滤室140内,造成第二样本混合室152内的样本与第二冻干珠620的试剂混匀的效果降低的问题。
279.驱动第一混匀珠710和第二混匀珠720的电磁铁,电磁铁周期性通过产生磁力吸附第一混匀珠710向上运动以及撤销磁力使得第一混匀珠710由于本身的重力向下运动,循环往复控制电磁铁使得第一混匀珠710在第一样本混合室151内上下运动,第一冻干珠610与样本混合均匀,从而使得第一冻干珠610内的复溶的试剂与样本进行完全的混合;
280.同样,第二混匀珠720在第二样本混合室152内也进行相同的上下运动,第二冻干珠620与样本混合均匀,从而使得第二冻干珠620内的复溶的试剂与样本进行完全的混合。
281.图29-32所示,第七步:驱动检测设备与第四顶针阀540、第五顶针阀550、第六顶针阀560和第七顶针阀570对应的中心杆,使得第四顶针阀540、第五顶针阀550、第六顶针阀560和第七顶针阀570处于开启状态;
282.通过检测设备的第二气泵通过第三气孔203向卡盒中推入空气,会将第一样本混合室151中的反应后的样本推入到第一pcr室161内,第二样本混合室152 内的样本推入第二pcr室162内;
283.和上述进入第一样本混合室151和第二样本混合室152的过程一样,第一pcr 室161和第二pcr室162的充满顺序没有规则,当第一pcr室161和第二pcr室 162中任意一个充满后,另一个pcr室会随即被充满,也可能第一pcr室161和第二pcr室162同时被充满。由于
第一气室910有焊接好的第一防水透气膜1510,当样本通过第七通道2570进入到第九气孔209时,第一防水透气膜1510会吸附并堵住第九气孔209,从而使得第一pcr室161内无法继续进入样本,进而样本会继续进入到第二pcr室162内,当样本到通过第九通道2590进入到第十气孔2010 时,第一防水透气膜1510会吸附并堵住第十气孔2010,从而使得第二pcr室162 内无法继续进入样本,从而实现第一pcr室161和第二pcr室162均被充满;同时由于第一防水透气膜1510,使得样本上层的空气被排出,避免了在第一pcr室 161和第二pcr室162内形成气泡,影响核酸扩增反应的检测;
284.如图33所示,第八步:释放检测设备与第四顶针阀540、第五顶针阀550、第六顶针阀560和第七顶针阀570对应的中心杆,使得第四顶针阀540、第五顶针阀550、第六顶针阀560和第七顶针阀570处于关闭状态;
285.通过检测设备对第一pcr室161和第二pcr室162分别进行升温和降温的循环,并通过光学检测模块检测扩增结果,获得检测结果。
286.本实施例的卡盒具有以下优点:
287.(1)本实施例的卡盒,实现了由样本裂解、核酸扩增和检测一体化的过程,从样本加入到得到检测结果出实现了自动化的过程,尽量减少了人为接触的过程,降低了测试人员受感染的概率,更加方便快捷,未经专业培训的人员也能够轻松使用,降低了对检测人员的要求并且检测结果的可靠性高以及准确率高。
288.(2)本实施例的卡盒,第一密封膜1200、第二密封膜1400和第三密封膜1300 对卡盒进行全封闭化无污染的密封,从而确保了卡盒的安全性,而且其操作简单,不需要在pcr专门实验室开展检测,降低了对测试环境的要求,避免了由于操作不当引起样本的病毒泄漏,导致测试人员受到感染的问题。
289.(3)本实施例的卡盒,通过第一混匀珠710在第一样本混合室151内进行上下运动对加快核酸扩增反应,能够充分的混合样本和核酸检测试剂,保证了检测的一致性。
290.(4)本实施例的卡盒,仅采用了热裂解方式,处理样本,移走了复杂的核酸提取步骤,可以有效地缩短核酸检测的总时长,使得核酸检测的总时长低于一个小时,甚至45分钟就可以同时完成一份样本多个靶标的高灵敏度的检测。
291.(5)现有的方法是采用通过对样本进行核酸的提取和扩增,这个过程中,样本受到反复的冲洗步骤,很容易导致核酸的损失,每次冲洗会导致大约10%~20%的核酸流失,到最后再进行核酸扩增检测,可能会导致最终的检测结果不准确;本实施例中的卡盒,采用热裂解方式处理样本,适用于分析鼻咽拭子、宫颈/阴道拭子等相对比较干净的样本类型,不需要对核酸扩增过程进行冲洗,避免了冲洗过程中,核酸的损失。
292.(6)本实施例的卡盒,能够在检测设备外进行加样,方便快捷,便于保存和运输,保存和运输均为常温条件,无需冷链。
293.(7)本实施例的卡盒,盖子400盖合之后不能再次打开,避免了样本的病毒泄漏,导致测试人员受到感染的问题。
294.(8)本实施例的卡盒,只有在第一样本混合室151和第二样本混合室152内设置有试剂,而且试剂均为冻干成分的第一冻干珠610和第二冻干珠620,无液体试剂,第一冻干珠610和第二冻干珠620可以长时间常温保存,使得本实施例的卡盒能够进行常温保存。
295.(9)本实施例的卡盒,通过气泵驱动样本流动的方式,来控制卡盒内样本的流动,
利用各腔室的尺寸设计来定量,简化了对气泵驱动的要求,增强了检测的一致性。
296.(10)本实施例的卡盒,卡盒本体100的厚度大于等于1mm,其中,阶梯部 170的厚度为小于1mm,其他区域的厚度为2mm,这样可以有利于在热循环过程中,温度的交换速度,同时,竖直放置的卡盒,如果在pcr样本反应时,有空气溢出,由于重力因素,空气会走到pcr腔的上面,不会影响到光学的检测。
297.(11)本实施例的卡盒,在样本过滤室140内设置了过滤膜,用于过滤样本中大的颗粒。样本流过样本过滤室140内时,如果样本中有气泡,气泡会由于浮力停留在样本过滤腔上方,而不会流入到下一个腔室,而其余的样本会流入到下一个腔室中,将样本中大的颗粒以及气泡停留在样本过滤室140内,从而有效地避免了样本中大的颗粒以及气泡堵塞流道和腔室,尤其是第一pcr室161和第二 pcr室162。
298.(12)本实施例的卡盒,相较于现有试剂盒,卡盒在结构上做出了简约的同时,其检测效果也优于现有的试剂盒,结构的简约能够有效的降低成本,易于加工生产。
299.(13)本实施例的卡盒,样本是通过依次从样本加入室110、样本裂解室130、样本过滤室140、第一样本混合室151至第一pcr室161往着同一个方向流动,避免了样本在通道处来回流动,导致检测误差增大的问题。
300.在另一实施例的一种卡盒中,包括卡盒本体100、第一冻干珠610、第一混匀珠710、第一密封膜1200、第一硅胶垫和第四硅胶垫542;
301.卡盒本体100上设有盖子400、盒体加样嘴300、样本裂解腔132、第一阀腔、第一流道251、第一样本混合腔1511、第四流道254、第四阀腔541和第一pcr腔 1611;
302.其中,样本裂解腔132、第一阀腔、第一流道251、第一样本混合腔1511、第四流道254、第四阀腔541和第一pcr腔1611均设置在卡盒本体100的第一面上;
303.盖子400设置在盒体进样嘴,如前述实施例中的设置方式;
304.第一硅胶垫和第一阀腔形成第一顶针阀510,第四硅胶垫542和第四阀腔541 形成第四顶针阀540,如前述实施例中的设置方式;
305.盒体进样嘴设置在样本裂解腔132上,样本裂解腔132的底部与第一阀腔连通,第一流道孔与第一流道251连通,第一流道251与第一样本混合腔1511连通,第三气孔203与第一样本混合腔1511的第一通气路相连通,第三气孔203用于与检测设备的第一气泵连通,第一样本混合腔1511与第四阀腔541连通,第四流道孔通过第四流道254与第一pcr腔1611相连通;
306.第一密封膜1200焊接在卡盒本体100的第一面上;
307.样本裂解腔132和第一密封膜1200形成第一样本裂解室130、第一流道251 与第一密封膜1200形成第一通道2510;第一样本混合腔1511与第一密封膜1200 形成第一样本混合室151;第四流道254与第一密封膜1200形成第四通道2540;第一pcr腔1611与第一密封膜1200形成第一pcr室161;第一通气路与第一密封膜1200形成第一通气道1512,第一pcr室161的上部设置有防水透气的膜,使得推入到第一pcr室161内的样本上方的空气能够在防水透气膜上透出,避免在第一pcr室161内存在气泡导致空气无法排除,当然也可以采用如实施例1中的将第一pcr室161与设置有防水透气膜的气室连通的方式,来实现,只要能够实现能够让第一pcr室161内的空气能够排出,样本能够进入到第一pcr室161的结构即可。
308.第一混匀珠710和第一冻干珠610均位于第一样本混合室151内。
309.具体工作过程如下:
310.第一步:将本实施例的卡盒插入到检测设备中;
311.驱动检测设备与第一顶针阀510和第四顶针阀540对应的中心杆,使得第一顶针阀510和第四顶针阀540处于关闭状态;
312.第二步:通过盒体加样嘴300将样本加入到样本裂解室130内,由于第一顶针阀510处于关闭状态,样本会停留在样本裂解室130内;
313.第三步;驱动检测设备的加热装置对样本裂解室130进行加热,使得样本裂解室130内的样本充分地裂解;
314.第四步:释放检测设备与第一顶针阀510对应的中心杆,使得第一顶针阀510 处于开启状态;
315.驱动检测设备的第二气泵对第三气孔203进行抽气,使得第一样本混合室151 内的空气压力变小,裂解后的样本从样本裂解室130内流经第一通道2510流入到第一样本混合室151内;
316.第五步:驱动检测设备与第一顶针阀510对应的中心杆,使得第一顶针阀510 处于关闭状态;
317.在样本流入第一样本混合室151后,会与第一冻干珠610进行接触,第一冻干珠610迅速被复溶;
318.驱动第一混匀珠710的电磁铁,电磁铁周期性通过产生磁力吸附第一混匀珠 710向上运动以及撤销磁力使得第一混匀珠710由于本身的重力向下运动,循环往复控制电磁铁使得第一混匀珠710在第一样本混合室151内上下运动,第一冻干珠610与样本混合均匀,从而使得第一冻干珠610内的复溶的试剂与样本进行完全的混合,保证后续在进行核酸扩增反应的过程中,具有较高的一致性。
319.第六步:释放检测设备与第四顶针阀540对应的中心杆,使得第四顶针阀540 处于开启状态;
320.驱动检测设备的第二气泵对第三气孔203进行充气,将第一样本混合室151 内的样本,通过第四通道2540压入到第一pcr室161内;
321.通过检测设备对第一pcr室161进行升温和降温的循环,并通过光学检测模块检测扩增结果,获得检测结果。
322.本实施例的卡盒具有以下优点:
323.(1)本实施例的卡盒,将卡盒插入到检测设备中,能够实现自动化、一体化的对核酸进行扩增检测,降低了对检测人员的要求,更加方便快捷,未经专业培训的人员也能够轻松使用,并且检测结果的可靠性高以及准确率高。
324.(2)本实施例的卡盒,第一密封膜1200将卡盒进行完整的密封,从而确保了卡盒的安全性,而且其操作简单,避免了由于操作不当引起样本的病毒泄漏,导致测试人员受到感染的问题。
325.(3)本实施例的卡盒,通过第一混匀珠710在第一样本混合室151内进行上下运动,能够充分的混合样本和核酸检测试剂,保证了检测的一致性。
326.(4)本实施例的卡盒,仅采用了热裂解方式,处理样本,移走了负责的核酸提取步骤加快核酸扩增反应,能够有效地缩短核酸检测的总时长,使得核酸检测的总时长低于一
个小时,甚至45分钟就可以同时完成一份样本多个靶标的高灵敏度的检测。
327.(5)本实施例的卡盒,现有的方法是采用通过对样本进行核酸的提取和扩增,这个过程中,样本受到反复的冲洗步骤,很容易导致核酸的损失,每次冲洗会导致大约10%~20%的核酸流失,到最后再进行核酸扩增检测,可能会导致最终的检测结果不准确;本实施例中的卡盒,采用热裂解方式处理样本,适用于分析鼻咽拭子、宫颈/阴道拭子、等相对比较干净的样本类型,不需要对核酸扩增过程进行冲洗,避免了冲洗过程中,核酸的损失。
328.相较于实施例1中的卡盒,本实施例的卡盒简化了实施例1中的:
329.(1)本实施例中的卡盒,直接将盒体加样嘴连通于样本裂解室130内,以对样本裂解室130直接进行加样,节约了样本加入室110和虹吸管120,减少了样本的消耗以及进行核酸检测所需要的时间,同时也降低了卡盒的制造成本;
330.其中,当本实施例的第一顶针阀510为其他可以直接控制的阀门,如电磁阀、阻流阀、类似于水龙头的锁紧阀和通过转动对准流道开启的阀门时,也可以直接先将与样本裂解室130的对应的第一阀门调整到关闭状态,使得加入到样本裂解室130内的样本不会流道第一流道251内,也能够实现在检测设备外进行加样的操作。
331.(2)对于一些相对较为洁净而且流道设计较高的卡盒中,无需进行样本过滤,能够有效的节约本卡盒在进行核酸检测的效率。
332.(3)第二样本混合室152;对于本实施例中,未采用第二样本混合室152进行同步工作,能够有效地提升卡盒的工作效率,无需等待第一样本混合是和第二样本混合室152都充满了才驱动对应的第一混匀珠710和第二混匀珠720进行工作,本实施例中只有第一样本混合室151,能够在第一样本混合室151充满后,即可驱动第一混匀珠710进行混合摇匀的操作,减少了样本充满第二样本混合室152 的时间,能够有效地提升卡盒的工作效率。
333.(4)第二pcr室162;对于与二样本混合室对应于第二pcr室162,同样能够有效的较少样本充满第二pcr室162的时间,从而有效地提高了卡盒的工作效率。
334.所属领域的技术人员可以清楚地了解到,为描述的方便和简洁,上述描述的卡盒中的各技术特征、部分未描述的特征及上述特征对应的效果,例如:第一硅胶垫和第一密封膜1200的材料选择等,均可以参考实施例1中的对应描述,在此不再赘述。
335.在一些实施例中,样本加入室110、样本裂解室130、样本过滤室140、第一样本混合室151、第二样本混合室152、第一pcr室161、第二pcr室162以及对应连通的通道、气道和气室等,除了实施例1以及其他的实施例中结构以外,还可以通过在如实施例1中的卡盒本体100上开设腔体,通过对应的膜进行密封,如样本裂解腔132通过在其上方焊接对应的样本裂解腔132密封膜进行密封,形成样本裂解室130;第一样本混合室151通过在其上方焊接对应的第一样本混合室 151密封膜进行密封,形成第一样本混合室151等;
336.或者,样本加入室110、样本裂解室130、样本过滤室140、第一样本混合室 151、第二样本混合室152、第一pcr室161和第二pcr室162还可以与样本加入腔111、样本裂解腔132、样本过滤腔141、第一样本混合腔1511、第二样本混合腔1521、第一pcr腔1611和第二pcr腔1621对应的且能够起到密封作用的外盖或者罩体结合的方式形成;
337.再者,样本加入室110、样本裂解室130、样本过滤室140、第一样本混合室 151、第二样本混合室152、第一pcr室161和第二pcr室162还可以为直接设置在卡盒本体100内,第一pcr室161和第二pcr室162开设供光学装置进行检测的视窗;
338.所属领域的技术人员可以清楚地了解到样本加入室110、样本裂解室130、样本过滤室140、第一样本混合室151、第二样本混合室152、第一pcr室161、第二pcr室162的多种构成方式,实施例1以及其他的实施例中的样本加入室110、样本裂解室130、样本过滤室140、第一样本混合室151、第二样本混合室152、第一pcr室161、第二pcr室162通过第一密封膜1200、第二密封膜1400和第三密封膜1300能够更加便于观察,在此不再赘述。
339.实施例1以及其他实施例中的通道、气道和气室也可以设置在卡盒本体100 的内部,或者是通过如上述样本加入室110、样本裂解室130、样本过滤室140、第一样本混合室151、第二样本混合室152、第一pcr室161、第二pcr室162的构成方式进行构成,所属领域的技术人员可以清楚地了解,在此不再赘述。
340.其中,如实施例1以及其他实施例中第一顶针阀510、第二顶针阀520、第三顶针阀530、第四顶针阀540、第五顶针阀550、第六顶针阀560和第七顶针阀570 的结构可以有多种,而且也可以直接通过其他同样能够实现开启和关闭的阀门进行替代,同样能够实现,因而,第一顶针阀510只需要是实现开启和关闭的第一阀门便可、第二顶针阀520只需要是实现开启和关闭的第四阀门便可、第三顶针阀530只需要是实现开启和关闭的第三阀门便可和关闭的第三阀门、第四顶针阀 540只需要是实现开启和关闭的第四阀门便可、第五顶针阀550只需要是实现开启和关闭的第五阀门便可、第六顶针阀560只需要是实现开启和关闭的第六阀门便可和第七顶针阀570只需要是实现开启和关闭的第七阀门便可,所属领域的技术人员可以清楚地了解,在此不再赘述。
341.其中,实施例1中,第一气孔201与检测设备对应的第一气泵相连通,第三气孔203与检测设备的第二气泵相互连通,通过抽气或者推气的方式驱动样本在腔室间与通道内流动;在其他的实施例中中,仅采用了第三气孔203来进行驱动样本在腔室间与通道内流动,还可以采用第一气泵对第一气孔201进行抽气或推气的方式来控制其他实施例中的卡盒来实现检测;第一气孔201和/或第三气孔203 可以设置在其他的位置,只要其能够实现对样本从样本裂解室130推入到第一pcr 室161和第二pcr室162内即可,即卡盒可以通过气动模块进行驱动,气动模块包括与气泵相连接的第一气孔201和/或与气泵相连接的第三气孔203以及第九气孔209、第十气孔,以使得气动模块用于驱动样本在样本裂解室130、第一样本混合室151和第一pcr室161之间流动;另外,气动模块也可以包括上述中的第一气孔201、第二气孔202、第三气孔203、第四气孔204、第五气孔205、第六气孔 206、第七气孔207、第八气孔208、第九气孔209和第十气孔,通过采用该气动模块能够起到驱动样本在样本裂解室130、第一样本混合室151和第一pcr室161 之间流动的作用,以及在上述实施例中能够起到驱动样本在样本加入室110、虹吸管、样本裂解室130、样本过滤室140、第一样本混合室、第一pcr室之间流通和样本加入室110、虹吸管、样本裂解室130、样本过滤室140、第二样本混合室152、第二pcr室162之间流通,所属领域的技术人员可以根据上述的工作步骤中清楚地了解,在此不再赘述。
342.实施例2
343.参见图34,图34本实用新型实施例2的一种检测设备的结构示意图;
344.如图34和35所示,本实用新型的另一优选实施例的一种检测设备,包括上述卡盒,以及与卡盒配合使用的配套仪器;
345.仪器主要包括:机架2000以及设置在机架2000上的:第一气孔201相对应的第一气
泵、与第三气孔203相对应的第二气泵、与第一顶针阀510对应的第一中心杆、与第二顶针阀520对应的第二中心杆、与第三顶针阀530对应的第三中心杆、第四顶针阀540对应的第四中心杆、与第五顶针阀550对应的第五中心杆、与第六顶针阀560对应的第六中心杆、与第七顶针阀570对应的第七中心杆、与样本裂解室130内对应位置设置的用于通过加热使得样本裂解室130内的样本发生裂解的加热模块2200、与第一样本混合室151对应位置处设有第一磁吸模块 2300,其用于提供磁吸力,控制吸引或释放第一混匀珠710、与第二样本混合室 152对应位置处设有第二磁吸模块2400,其用于提供磁吸力,控制吸引或释放第二混匀珠720、与第一pcr腔1611对应位置处设有第一温控模块及第一光学检测模块和与第二pcr腔1621对应位置处设有第二温控模块及第二光学检测模块;
346.所述第一气泵和第二气泵可以通过其余的气压调节装置来实现。
347.当第一顶针阀510、第二顶针阀520、第三顶针阀530、第四顶针阀540、第五顶针阀550、第六顶针阀560和第七顶针阀570为其他阀门所替代时,本实施例中,第一顶针阀510为第一阀门;第二顶针阀520为第二阀门;第三顶针阀530 为第三阀门;第四顶针阀540为第四阀门;第五顶针阀550为第五阀门;第六顶针阀560为第六阀门;第七顶针阀570为第七阀门;可以优选采用对应的驱动模块,即与第一阀门对应的第一驱动模块,第二阀门对应的第二驱动模块、第三阀门对应的第三驱动模块、第四阀门对应的第四驱动模块、第五阀门对应的第五驱动模块、第六阀门对应的第六驱动模块和第七阀门对应的第七驱动模块。
348.机架2000上开设有安装槽2100,安装槽2100竖直设置,卡盒竖直插入安装槽2100内,卡盒竖直设置时,能够有效地避免在样本通道以及各腔室之间流动的过程中气泡的产生,从而避免了气泡的干扰,进而有效地提升检测的准确性。
349.其中,加热模块2200可以为电加热器,能够为样本裂解室130进行加热,使得样本发生裂解;
350.第一磁吸模块2300和第二磁吸模块2400可以为电磁铁,电磁铁驱动第一混匀珠710或第二混匀珠720上下移动,使得第一样本混合室151的样本与第一冻干珠610、第二样本混合室152的样本与第二冻干珠620充分摇匀混合后,在第一pcr室161及第二pcr室162发生核酸扩增反应,通过电磁铁通电和断电驱动第一混匀珠710或第二混匀珠720上下移动,其操作简单,能够有效地提升第一样本混合室151和第二样本混合室152内的样本与冻干珠的试剂的混匀程度,以使得第一样本pcr室151和第二pcr室152内的核酸扩增反应的结果能够保持较高的一致性。
351.检测设备的工作过程如下:
352.第一步:将样本通过盒体加样嘴300加入到样本加入室110中,然后按下盖子400,盖子400盖合在盒体加样嘴300上,通过盖子400密封卡盒;保证盖子 400在按下后,不能被再次打开。
353.由于样本加入室110与样本裂解室130之间的虹吸管120、第一阻流阀801和第二阻流阀的作用,样本会停留在虹吸管120内,而不会因为毛细作用流入到样本裂解室130中;
354.第二步:将卡盒竖直插入到检测设备的安装槽2100内;第一气泵与第一气孔 201相连通,第二气泵与第三气孔203相连通;
355.推动第一中心杆挤压第一顶针阀510、第二中心杆挤压第二顶针阀520、第三中心杆挤压第三顶针阀530、第四中心杆挤压第四顶针阀540、第五中心杆挤压第五顶针阀550、
第六中心杆挤压第六顶针阀560和第七中心杆挤压第七顶针阀570,使得第一顶针阀510、第二顶针阀520、第三顶针阀530、第四顶针阀540、第五顶针阀550、第六顶针阀560和第七顶针阀570处于关闭状态,从而使得卡盒内的所有通道都处于关闭状态。
356.第三步:驱动第一气泵,通过第一气孔201抽取样本裂解室130内的空气,第一气孔201和第二气孔202通过第一气室910连通,因此,停留在虹吸管120 内的样本会被吸入到样本裂解室130内。
357.第四步:启动检测设备的加热模块2200,对样本裂解室130内的样本进行加热,使得样本发生裂解;
358.第五步:释放检测设备第一中心杆、第二中心杆和第三中心杆;使得第一顶针阀510、第二顶针阀520和第三顶针阀530处于开启状态。
359.一方面,在重力的作用下,样本会流入经过第一阀腔,接着流经第一通道2510 到样本过滤室140内;
360.另一方面,驱动第二气泵通过第三气孔203向卡盒内抽取空气;第三气孔203 与第四气孔204通过第二气道220连通;当第三气孔203抽取空气后,通过第三气道230、第二气室920和第三气室930,使得第一样本混合室151和第二样本混合室152内的空气被抽掉,导致第一样本混合室151和第二样本混合室152的气压发生改变,从而使得裂解后的样本会被抽入经过样本过滤室140,通过过滤膜进行过滤后,进入到第一样本混合室151和第二样本混合室152中。
361.其中,样本进入到第一样本混合室151和第二样本混合室152充满顺序的没有规则,可能一先一后,也可能同时被充满;当第一样本混合室151和第二样本混合室152中的任一腔室先充满后,因为第二气室920上有第二防水透气膜1520,第三气室930上有第三防水透气膜1530,使得先充满的第一样本混合室151或第二样本混合室152在第二防水透气膜1520或第三防水透气膜1530的作用下,无法继续进入样本,从而使得样本进入另一个样本混合室内,直至两个样本混合室均被充满;同时由于第二防水透气膜1520和第三防水透气膜1530的存在,使得样本上层的空气被排出,避免了在第一样本混合室151和第二样本混合室152内形成气泡,影响核酸扩增反应的检测;
362.例如:当样本充满第一样本混合室151内时,样本继续进入到第六气孔206 并接触到第二防水透气膜1520后,第二防水透气膜1520会将第六气孔206吸附堵住,使得第一样本混合腔1511无法继续流入样本,此时,样本会继续充满第二样本混合室152,在充满第二样本混合室152后,样本继续进入到第八气孔208并接触到第三防水透气膜1530后,第三防水透气膜1530会将第八气孔208吸附堵住,使得第二样本混合腔1521无法继续流入样本,从而使得样本充满第一样本混合室151和第二样本混合室152。
363.第六步:在样本流入第一样本混合室151和第二样本混合室152后,会与第一冻干珠610和第二冻干珠620进行接触,第一冻干珠610和第二冻干珠620迅速被复溶;
364.驱动第一中心杆挤压第一顶针阀510,第二中心杆挤压第二顶针阀520、第三中心杆挤压第三顶针阀530、所使得第一顶针阀510、第二顶针阀520、第三顶针阀530处于关闭状态;
365.驱动第一磁吸模块2300和第二磁吸模块2400,第一磁吸模块2300和第二磁吸模块2400周期性通断电,通过通电产生磁力吸附第一混匀珠710向上运动以及通过断电撤销磁
力使得第一混匀珠710由于本身的重力向下运动,循环往复控制电磁铁使得第一混匀珠710在第一样本混合室151内上下运动,第一冻干珠610 与样本混合均匀,从而使得第一冻干珠610内的复溶的试剂与样本进行完全混合;
366.同样,第二混匀珠720在第二样本混合室152内也进行相同的上下运动,第二冻干珠620与样本混合均匀,从而使得第二冻干珠620内的复溶的试剂与样本进行完全的混合。
367.第七步:释放第四中心杆、第五中心杆、第六中心杆和第七中心杆,使得第四顶针阀540、第五顶针阀550、第六顶针阀560和第七顶针阀570处于开启状态;
368.通过第二气泵通过第三气孔203向卡盒中推入空气,会将第一样本混合室151 中的反应后的样本推入到第一pcr室161内,第二样本混合腔1521内的样本推入第二pcr室162内;
369.和上述进入第一样本混合室151和第二样本混合室152的过程一样,第一pcr 室161和第二pcr室162的充满顺序没有规则,当第一pcr室161和第二pcr室 162中任意一个充满后,另一个pcr室会随即被充满,也可能第一pcr室161和第二pcr室162同时被充满。由于第一气室910有焊接好的第一防水透气膜1510,当样本通过第七通道2570进入到第九气孔209时,第一防水透气膜1510会吸附并堵住第九气孔209,从而使得第一pcr室161内无法继续进入样本,进而样本会继续进入到第二pcr室162内,当样本到通过第九通道2590进入到第十气孔2010 时,第一防水透气膜1510会吸附并堵住第十气孔2010,从而使得第二pcr室162 内无法继续进入样本,从而实现第一pcr室161和第二pcr室162均被充满;同时由于第一防水透气膜1510,使得样本上层的空气被排出,避免了在第一pcr室 161和第二pcr室162内形成气泡,影响核酸扩增反应的检测;
370.第八步:驱动第四中心杆、第五中心杆、第六顶中心杆和第七中心杆,使得第四顶针阀540、第五顶针阀550、第六顶针阀560和第七顶针阀570处于关闭状态;
371.通过第一温控模块对第一pcr室161进行升温和降温的循环,第二温控模块对第二pcr室162分别进行升温和降温的循环,并通过第一光学检测模块检测扩增结果第一pcr室161内,获得检测结果;通过第二光学检测模块检测扩增结果第二pcr室162内,获得检测结果。
372.其中,检测设备还包括控制器和显示器,控制器为主机,控制器电连接第一气泵、第二气泵、第一中心杆、第二中心杆、第三中心杆、第四中心杆、第五中心杆、第六中心杆、第七中心杆、加热模块2200、第一磁吸模块2300、第二磁吸模块2400、第一温控模块、第二温控模块、第一光学检测模块和第二光学检测模块;
373.控制器用于控制第一气泵、第二气泵、第一中心杆、第二中心杆、第三中心杆、第四中心杆、第五中心杆、第六中心杆、第七中心杆、加热模块2200、第一磁吸模块2300、第二磁吸模块2400、第一温控模块、第二温控模块、第一光学检测模块和第二光学检测模块完成上述工作过程。
374.显示器与控制器电连接,用于显示控制器控制第一气泵、第二气泵、第一中心杆、第二中心杆、第三中心杆、第四中心杆、第五中心杆、第六中心杆、第七中心杆、加热模块2200、第一磁吸模块2300、第二磁吸模块2400、第一温控模块、第二温控模块、第一光学检测模块和第二光学检测模块完成上述步骤的过程,并任一步骤会出现故障问题时,显示该步骤的问题并发出提示信息。
375.本实用新型提出的检测设备,能够实现对核酸扩增和检测的自动化处理,检测结果更精准,且只需少量手工操作步骤,操作简单,安全方便。使用本装置检测,检测时间低于一个小时,手工操作不超过2分钟,并且可用于检测多种不同的人体临床样品的病原体基因组靶点,适用性广泛。本技术装置的保存和运输均为常温条件,无需冷链,经济性高。本实用新型装置卡盒在检测过程全封闭,而且其检测结果与常规方法完全一致,无需专业人员培训即可进行操作,安全方便。
376.其中,实施例1和2中的第一气泵和第二气泵也可以采用一个气泵通过两个输出端来实现;
377.另外,所述卡盒的效果以及相关的部件描述,可以根据实施例1以及其他实施例中直接得到,所述领域的技术人员可以明确清楚地了解到,在此不再赘述。
378.基于上述实施例1和实施例2中的卡盒,所述卡盒包括样本裂解室130、第一样本混合室151和第一pcr室161;
379.所述样本裂解室130与所述第一样本混合室151之间设置有第一阀门,所述第一阀门用于控制样本在所述样本裂解室130与所述第一样本混合室151之间流通或阻断;
380.所述第一pcr室161与所述第一样本混合室151之间设置有第四阀门,所述第四阀门用于控制样本在所述第一样本混合室151与所述第一pcr室161之间流通或阻断;
381.所述第一样本混合室151内设置有第一试剂,所述第一样本混合室151用于对样本内的核酸与所述第一试剂进行混匀。
382.所述卡盒能够取得如下技术效果:
383.(1)本实施例的所述卡盒,将所述卡盒插入到检测设备中,通过检测设备进行简单操作,便能够实现自动化、一体化的对核酸进行扩增检测,减低了人工操作的步骤,降低了检测人受到感染的概率;同时,降低了对检测人员的要求,更加方便快捷,未经专业培训的人员也能够轻松使用,并且检测结果的可靠性高以及准确率高。
384.(2)本实施例的所述卡盒,通过所述第一混匀珠在所述第一样本混合室内进行上下运动对加快样本和核酸检测试剂的混合,提高了后续核酸扩增的稳定性。
385.(3)本实施例的所述卡盒,不需要进行复杂的核酸提取工作,能够有效地缩短核酸检测的总时长,使得核酸检测的总时长低于一个小时,甚至45分钟就可以同时完成一份样本多个靶标的高灵敏度的检测。
386.基于上述实施例1和实施例2的所述卡盒中,设置于所述卡盒本体上的各气路、各流道、以及各腔之间的连通情况,能够容易得到各室、通道和气道之间的连通情况。
387.基于实施例1与实施例2,本技术的实施例中还提供了一种卡盒的pcr室结构, pcr室结构包括:
388.第一pcr室161;
389.第一阻尼室1011,与第一pcr室161连通,用于升降温时缓解第一pcr室161 内的压力;以及
390.阀门,用于升降温时封闭第一pcr室161。
391.其中,第一pcr室161上连通有第九气孔209;第九气孔209上设置有第一防水透气膜1510,第一防水透气膜1510用于供第一pcr室161内的空气排出以及防止液体溢出于第一防水透气膜1510外。
392.待检测液在进入第一pcr室161的过程中,第一pcr室161内的空气从第九气孔209排出,同时在第一pcr室161充满液体时,第九气孔209的第一防水透气膜1510阻挡住液体,不让液体流出到第一防水透气膜1510外,以避免样本发生泄漏的问题。
393.其中,pcr室结构包括:
394.第六通道2560,第六通道2560连通第九气孔209和第一pcr室161,且第六通道2560与第一阻尼室1011相连通。
395.第一阻尼室1011为通道结构,第一阻尼室1011的一端与第一pcr室161连通,其另一端封闭,当第一pcr室161充满时,第一阻尼室1011内预留有空隙。具体为,第一阻尼室1011为设置在卡盒上的槽,通过表面焊接有密封膜进行密封,形成密封的通道结构,也可以在卡盒上挖出一个内部通道作为第一阻尼室1011,其中,空隙的大小随着压力的改变进行调整,使得在对第一pcr室161升降温时,液体能够在第一pcr室161和述第一阻尼室1011之间流动,从而调节温度变化引起的压力的变化。
396.其中,第一阻尼室1011的第二端高于第一pcr室161。
397.其中,第一阻尼室1011与第六通道2560平行设置;第一阻尼室1011位于第一pcr室161的上方,第一阻尼室1011的末端向上方弯曲;将第一阻尼室1011 的末端设置为向上方弯曲,更有利于平衡第一pcr室161内的压力,尤其是在温度急剧变化时。
398.其中,阀门包括第四阀门和第六阀门;pcr室结构还包括第四通道2540和第七通道2570,第七通道2570与第九气孔209相连通;第四阀门设置在第四通道 2540上;第六阀门可通断地连通第六通道2560和第七通道2570,以使第六通道 2560可通断地连通第九气孔209。
399.可选地,阀门为顶针阀;顶针阀包括阀腔和胶垫,阀腔的底部设置有流道孔和若干个凸起部,阀腔的侧面设有开口;
400.胶垫置于凸起部的上方,凸起部支撑胶垫,使得未变形的胶垫与流道孔之间形成可供样本流入的间隙,胶垫用于在受到挤压时发生变形堵塞流道孔。
401.进一步地,凸起部包括至少两个,所有的凸起部环绕流道孔设置,且样本由相邻的凸起部之间的间隙内流入到流道孔内。
402.本实施例的卡盒的pcr室结构,第一阻尼室1011与第一pcr室161的上部相连通;当样本充满第一pcr室161时,样本能够在进入到第一阻尼室1011内,在对从第一pcr室161进行升温时,热膨胀的液体能够流入到第一阻尼室1011内,而避免了第一pcr室161内压力过大的问题,进而能够有效地解决了由于第一pcr 室161内压力过大,导致第一pcr室161被撑破,造成漏液现象,进而导致检测失败以及带有病毒的样本进入到环境中,造成检测人员受到感染的问题。降温时,第一pcr室中的压力变小,此时第一阻尼腔中的液体在压力的作用下流入第一pcr 室,如此可使得升降温装置与第一pcr室之间保持良好的接触,避免了由于升温时第一pcr室的体积膨胀导致升降温装置与第一pcr室之间在降温后接触不良的问题。
403.第一阻尼室1011的设置,也使得阀门的选择更加灵活,选择范围更加广泛,解决了阀门关闭时带来的液体流动会导致第一pcr室161的压力增加的问题。以本实施例中优选的顶针阀为例,顶针阀具有结构简单,流体控制效果可靠,可在卡盒的相对面上灵活切换流道,只需按压动作即可控制顶针阀结构工作,可有效简化配套仪器的操作的优点;但其关闭时,会增加第一pcr室161的压力,而第一阻尼室1011的设置可有效解决这个问题。
404.基于实施例1与实施例2,本技术的实施例中还提供了本实用新型的实施例提供了一种卡盒的混合结构,混合结构包括第一样本混合室151;
405.第一样本混合室151上设有液体入口和液体出口;
406.第一样本混合室151内设置有第一试剂和第一混合件,第一混合件通过运动对样本和第一试剂进行混匀,以使得样本内的核酸与第一试剂充分混匀。
407.液体为样本和第一试剂混匀后的混合液。
408.其中,第一混合件为混匀珠,其为铁珠或其他合金材质的混匀珠,在外部的驱动装置(如磁铁)的控制下,能够上下移动,通过上下移动,使得第一试剂与样本能够充分混匀,而且混匀的效率较高,且混匀后进入到pcr检测中得到的结果的一致性也较高。从而有效地解决了现有技术中存在的采用振动的将样本与试剂相互混匀,振动的方式混匀的效率较差,且混匀的效果较低,导致后续进行pcr 检测时,其结果一致性较低。
409.其中,液体入口为设置于第一样本混合室151上,与外部通道相连通,用于供样本进入到第一样本混合室151内的开口;
410.液体出口为设置于第一样本混合室151上,与外部通道相连通,用于供样本流出第一样本混合室151外的开口;
411.其中,混合结构还包括:
412.第六气孔206,第一样本混合室151与第六气孔206相连通;
413.第六气孔206上设置有第二防水透气膜1520,当第一样本混合室151充满后,第二防水透气膜1520能够阻止液体溢出于第二防水透气膜1520外。
414.第二防水透气膜1520能够在样本进入到第一样本混合室151时,气体从第二防水透气膜1520处排出,否则,在气压的作用下,液体难以进入到第一样本混合室151内。
415.混合结构还包括:
416.第三气孔203、第五气孔205和第二气室920;
417.第五气孔205和第六气孔206均位于第二气室920内,第二气室920设置有密封膜,且密封膜位于第二防水透气膜1520的外侧;
418.其中,第五气孔205和第六气孔206能够在第二气室920内实现空气互通;
419.第三气孔203用于连通第二气泵,第三气孔203与第五气孔205连通,以对第一样本混合室151内的空气进行抽取或推动。
420.通过第二气泵抽取经过第三气孔203抽取空气,使得第一样本混合室151内的空气由第一样本混合室151经过第六气孔206、第二气室920、第五气孔205和第三气孔203抽出,使得样本能够在压力下进入到第一样本混合室151内,通过第一混合件与第一试剂混匀。
421.其中,第一试剂为第一冻干珠610;第一混合件为第一混匀珠710。
422.第一冻干珠610包括赋形剂,赋形剂的重量占第一冻干珠610总重量的 20%-60%。
423.在第一样本混合室151内,第一冻干珠610和第一混匀珠710各设有一颗。
424.第一冻干珠610的主要成分不仅包括引物、探针、逆转录酶,热启动酶类、dntp、增强剂、表面活性剂、盐以及防腐剂等核酸检测试剂必须成分。同时,还必须包含赋形剂和保护剂等物质。赋形剂通常是惰性物质,包括蔗糖、葡萄糖、海藻糖、松三糖、右旋糖苷和甘露醇等。赋形剂量应适当,量少不能成型,量多难复溶。本实施例的卡盒中,由于在第一样本混
合室151内同时存放第一冻干珠610和第一混合件,第一冻干珠610的在硬度方面需要有特别的要求。赋形剂量太少,容易在运输过程中受到第一混合件的冲击导致破碎,影响后续试剂测试的性能。赋形剂量太多,又会增加第一冻干珠610复溶的时间以及第一混合件混匀的时间,本实施例中采用的第一冻干珠610的赋形剂的重量占第一冻干珠610总重量的20%~60%,更优选为30%~50%,如此能够有效地避免第一冻干珠610在运输的过程中受到第一混合件的冲击导致破碎,同时也不会增加太多第一冻干珠610复溶的时间以及第一混合件混匀的时间。
425.基于实施例1与实施例2,本技术的实施例中还提供了本实用新型的实施例提供了一种气体互通结构,所述气体互通结构包括:
426.第二气槽;
427.第五气孔,所述第五气孔连通第二气槽,用于接通气压调节装置,
428.第六气孔,所述第六气孔连通第二气槽,第六气孔上设置有防水透气膜一,用于连通具有样本反应的腔室;
429.所述第二气槽上设置有第二密封膜,以形成第二气室;
430.其中,所述第五气孔和第六气孔于第二气室内实现气体互通。
431.所述第二密封膜能够对第二气槽进行密封,使得第二气槽内的气体不与外界大气连通,从而使得通过第五气孔和第六气孔之间能够形成气体互通,通过气压调节装置进行抽气或者是充气,使得卡盒内的液体能够在各腔室之间进行流通。
432.其中,所述第六气孔连通的腔室在本实施例中为第一样本混合室,同样的也可以在其他的实施例中可以为,样本裂解室、第二样本混合室、第一pcr室和第二pcr室;
433.所述第六气孔上的防水透气膜一能够有效的防止液体溢出到所述第一气槽内,同时再通过所述第二密封膜能够进一步有效地防止液体溢出于所述卡盒之外,同时第二密封膜的设置可实现气体在第五气孔和第六气孔之间的互通。
434.进一步地,所述防水透气膜焊接于位于所述第六气孔的周围的第二气槽上。为了便于所述防水透气膜的设置,以及能够有效地避免液体溢出于所述第二气槽外,所述防水透气膜通过激光点焊焊接于第二气槽上,且位于所述第六气孔的周围。
435.进一步地,所述第五气孔上设置有防水透气膜二。所述防水透气膜二是为了进一步防止液体渗透所述防水透气膜一后从所述第六气孔进入到所述第五气孔内。
436.进一步地,所述防水透气膜一和防水透气膜二为同一片第二防水透气膜。所述第二防水透气膜贴设于所述第二气槽上,且位于所述第五气孔和第六气孔的上方,通过激光点焊焊接在所述第五气孔和第六气孔的面上,便于加工制造,以及能够有效地确保第五气孔和第六气孔不会有液体溢出。
437.进一步地,所述第二防水透气膜覆盖于所述第二气槽上,且焊接于所述第五气孔的和所述第六气孔的周围的第二气槽上。
438.进一步地,所述空气互通结构还包括:
439.卡盒本体以及设于所述卡盒本体上的第三气孔、第二气道和第三气道;
440.其中,所述第三气孔的一端与气压调节装置连通;所述第二气道的一端与第三气孔的另一端连通;所述第三气道的一端与所述第二气道的另一端相连通,所述第三气道的另一端连通所述第五气孔;
441.其中,所述第三气孔与气压调节装置连通的一端与所述第三气道位于所述卡盒本体的同一面上,所述第二气道与所述第三气道位于所述卡盒本体的不同面上。
442.具体地,所述卡盒本体上开设有第二气路与第三气路,所述第二气路和第三气路分别位于相对面上,即第二气路位于所述卡盒本体的第二面上,所述第三气路位于所述卡盒本体的第一面上。
443.所述第二气路通过其表面焊接有第二密封膜进行密封形成所述第二气道,所述第三气路通过其表面焊接有主密封膜或者第一密封膜形成所述第三气道。
444.之所以设置第二气路,且将第二气路设于与第三气路和第三气孔与气压调节装置连通的一端相对的面上,原因如下:
445.1)气泵与第三气路直接相连时,无法进行有效地密封,无法保证气泵的气密性要求;
446.2)第三气路的周围由于需要进行焊接以实现密封,因而具有激光焊接线,会在卡盒本体上产生0.001

0.1mm高度的凸起特征,而卡盒本体与气泵连接的平面需要良好的平整度以保证接触的气密性,因而,如果将气泵与第三气路相连接,则无法实现与气泵的密封,而通过第二气路,能够使得卡盒实现与气泵的密封。
447.第二气路和第三气路通过第四气孔相连通,由于第二气路和第三气路不是位于卡盒本体的同一面,因而,通过第四气孔连通第二气路和第三气路,以使空气能够从第四气孔于第二气路和第三气路之间流通。
448.所述气压调节装置为气泵等,对所述第二气道进行抽气或者充气,从而改变所述第二气室内的压力。
449.进一步地,所述第二气槽、所述第五气孔以及第六气孔均设置于所述卡盒本体上,所述第二气道上的密封膜与所述第二气室的密封膜都是同一块的第二密封膜,其中,第二密封膜是通过贴设于所述卡盒本体的第二面上,具体在所述第二气路的周侧和所述第二气槽的周侧进行焊接密封,从而形成不与外界大气接触的第二气道和第二气室,从而避免带有样本的液体泄漏的问题。
450.所述第二气道与所述第三气道设置于所述卡盒本体的不同面上,以便所述第二气道和第三气道的设置,同时,能够具备有足够的位置设置气压调节装置,如气泵等,另外,不会因为装设所述气压调节装置影响到第三气道,如果直接将所述气压调节装置直接装设于所述第三气道上时,在充气或者是抽气时,直接作用在所述第三气道上,容易导致第三气道在气压的变化的直接作用下压破,造成卡盒损坏无法使用的问题,通过所述第二气道进行过渡,能够有效地避免在充气或者是抽气时,直接作用在所述第三气道上,容易导致第三气道在气压的变化的直接作用下压破,造成卡盒损坏无法使用的问题。
451.本实用新型的实施例还提供了一种顶针阀结构,包括阀腔511、胶垫512和至少一个凸起部5111。阀腔511的侧面设有开口5113,底部设有流道孔5112。胶垫 512位于流道孔5112的上方。凸起部5111设于胶垫512朝向阀腔511的表面上,和/或,设于阀腔511的表面上与胶垫512对应的位置处,使未变形的胶垫512与流道孔5112之间形成可供样本流入的间隙,胶垫512用于在受到挤压时发生变形堵塞流道孔5112。
452.本技术提出的顶针阀结构的工作原理为:由于凸起部5111的存在,因此当胶垫512不受外力(未变形)时,参见图11和12,胶垫512与流道孔5112之间具有间隙,液体样本可从
开口5113流入阀腔511,继而流入流道孔5112,从而沿着流道流出顶针阀结构。当胶垫512受到预定压力时,会发生变形,参见图13,胶垫512变形至堵塞该流道孔5112,使液体不能流入或流出流道孔5112,即不能通过顶针阀结构,从而顶针阀结构可起到阻断液流的作用。由于胶垫512具有弹性,当撤销外力挤压后,胶垫512恢复原状,恢复至胶垫512与流道孔5112之间具有间隙的状态,液体又可以从顶针阀结构处流通。
453.本实用新型提出的顶针阀结构简单,流体控制效果可靠,只需按压动作即可控制顶针阀结构工作,有效简化配套仪器的操作。
454.本技术的一些实施例中,凸起部5111优选设于阀腔511的表面上,便于顶针阀结构的加工制造。
455.本技术的一些实施例中,参见图1-44,流道孔5112可设于阀腔511的中心处,使液体从阀腔511的中心处流入及流出。
456.本技术的一些实施例中,胶垫512优选为硅胶垫,胶垫512的形状与阀腔511 的形状匹配。阀腔511的形状为圆形,胶垫512的形状也为圆形,胶垫512的直径略小于阀腔511的直径,在保证胶垫512具有足够的变形空间的同时保证结构美观性。
457.对于本技术提出的顶针阀,以下提供一组优选数值作为参考:阀腔511的高度为1.2mm,凸起部5111的高度为0.2mm,占阀腔511高度的16.7%左右。胶垫 512的厚度为1mm,硬度为40a。进一步的,当凸起部5111的高度增加时,可以选择硬度更软的胶垫512;而当凸起部5111的高度降低时,可以选择硬度更高的胶垫512。根据上述规律,可得出一个大致取值规则:根据凸起部5111的高度占阀腔511高度的5%-30%,来选择硬度为60a-30a区间的胶垫512。
458.本实用新型提出的顶针阀结构,凸起部5111的数量、形状及设置位置可有多种形式,以下提供一些优选实施例。
459.具体的过程1如下:
460.本实施例的顶针阀结构中共设有三个凸起部5111,所有凸起部5111均设于阀腔511的表面上。凸起部5111的形状为弧条形,并等间隔地排列成以流道孔5112 的中心为圆心的圆圈状。此处凸起部5111并不是排列成完整的圆圈,相邻的两个凸起部5111之间具有间隙,液体样本可从该间隙中流入流道孔5112。上述设置使凸起部5111能够更好地与胶垫512配合,以在胶垫512不受力时与流道孔5112 之间形成间隙。
461.本实施例中,开口5113设于阀腔511的侧面上部处,其对应的下部从外向内往下倾斜,以便于液体流入阀腔511。
462.参见图39,一种设有多个本实施例顶针阀结构的用于核酸检测的一体式卡盒 10,一体式卡盒10主要包括卡盒本体100、主密封膜1201和第二密封膜1400。卡盒本体100的表面上设有多个反应腔以及用于连通各反应腔的多个流道,本实施例的顶针阀结构记为顶针阀15,其设于流道上,用于控制液体通行状态。参见图40,图40中实线表示设于卡盒本体100正面的正面流道m1,虚线表示设于卡盒本体100背面的背面流道m2。主密封膜1201和第二密封膜1400分别贴设于卡盒本体100的正面及背面,以将反应腔14及流道密封。参见图41-42,正面流道 m1与开口5113连通,背面流道m2与流道孔5112连通。开口5113与流道孔5112 均可供液体流出或流入,即在顶针阀15中,并不限定液体的流动方向。实际卡盒制备中,可直接在卡盒本体100的表面通过挖槽及挖孔等形式形成顶针阀结构的阀腔511、凸起部
5111、开口5113及流道孔5112,然后根据阀腔511的形状及尺寸配置合适的胶垫512。
463.一体式卡盒10与配套仪器组装完成后,每个顶针阀结构的胶垫512对应位置处均设有驱动杆(图中没有示出)。驱动杆向前运动时,对胶垫512进行按压,即关闭顶针阀结构,使液体不能通过顶针阀结构,从而实现阻流效果;驱动杆向后运动时,撤销对胶垫512的压力,胶垫512恢复原状,即开启顶针阀结构,使液体能够通过顶针阀结构,从而实现通流效果。通过上述控制方法,可使顶针阀结构实现流体控制效果。
464.具体的实施过程2如下:
465.参见图43-44,本实施例的顶针阀结构中仅设有一个凸起部5111,凸起部5111 设于阀腔511的表面上。
466.本实施例中,凸起部5111设于开口5113与流道孔5112的连线上。当胶垫512 不受力时,上述设置使从开口5113处流入的液体绕凸起部5111的两侧流入流道孔5112,既保证了胶垫512与流道孔5112之间能够形成间隙,又尽可能缩短了液体从开口5113到流道孔5112的流经距离,从而保证顶针阀结构进行液体控制时更可靠、更灵敏。
467.本实施例中,参见图43-44,凸起部5111的形状设为圆拱形,以便更好地与胶垫512配合使胶垫512与流道孔5112之间形成间隙。
468.本实施例中,参见图43-44,开口5113设于阀腔511的侧面上部处,其对应的下部从外向内往下倾斜,以便于液体流入阀腔511。
469.上述实施过程1及实施过程2中关于凸起部5111的设置方式均为优选方案,并不构成对本技术的限制。根据本技术提出的顶针阀结构的工作原理,可知在本技术提出的顶针阀结构中,仅需一个凸起部5111与胶垫512配合即可实现液体控制功能,同时亦可设置多个凸起部5111配合实现液体控制功能。
470.在另一些实施例中,当凸起部5111设有两个以上时,可使凸起部5111绕流道孔5112的边缘设置。
471.进一步的,可使凸起部5111绕流道孔5112的边缘呈圆周阵列设置。
472.更进一步的,可使凸起部5111等间隔地排列。
473.上述设置均有利于凸起部5111更好地与胶垫512配合,以在胶垫512不受力时与流道孔5112之间形成间隙,保证通流效果。
474.综上,本实用新型提出的顶针阀结构,在阀腔511的侧面设置开口5113,底部设置流道孔5112,并在流道孔5112上方设置胶垫512,且设有用于顶起胶垫512 的凸起部5111。当不对胶垫512施加压力时,凸起部5111将胶垫512顶起,使胶垫512与流道孔5112之间具有间隙,液体可通过流道孔5112,顶针阀实现通流效果;当对胶垫512施加压力时,胶垫512变形,从而堵塞流道孔5112,液体不可通过流道孔5112,顶针阀实现阻流效果;当撤销对胶垫512的压力后,胶垫512 依靠自身回弹力恢复原状,顶针阀恢复通流,即能够自动复位。
475.本实用新型提出的顶针阀结构简单,流体控制效果可靠,只需按压动作即可控制顶针阀结构工作,有效简化配套仪器的操作。
476.以上所述仅是本实用新型的优选实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本实用新型技术原理的前提下,还可以作出若干改进和替换,这些改进和替换也应视为本实用新型的保护范围。
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