次抛型核酸等温扩增检测装置的制作方法

1.本实用新型属于即时检测技术领域，具体涉及一种次抛型核酸等温扩增检测装置。


背景技术：

2.随着人们生活水平的提高和生物技术的发展，人们对于健康的追求和关注也越发突出，同时，随着人们生活节奏的加快，无论是在工作还是生活中，时间和效率已经成为人们最为关注的方面，特别是在医疗检测方面，繁琐的检查、复杂的操作和大量的结果等待时间消耗成为一大难题。大量poct(即时检测)仪器和产品应运而生，如胶体金检测试剂、干化学技术试纸条生物芯片掌上pcr仪等，具有操作便捷、检测快速的优点。基于poct的这些优点，利用等温扩增技术所开发的产品仪器被广泛应用到农业、医疗检测等行业。但是由于等温扩增技术中容易存在气溶胶的污染，对于检测结果会造成误判，而且对于单个检验成本来说，往往存在较高的耗材成本。


技术实现要素：

3.因此，本实用新型要解决的技术问题在于提供一种次抛型核酸等温扩增检测装置，即用即抛、低耗材成本、检测精准快速、结果易于判读。
4.为了解决上述问题，本实用新型提供一种次抛型核酸等温扩增检测装置，包括检测部件，所述检测部件包括盒体，所述盒体内设置有检测反应容器、对照反应容器以及电源，所述电源能够对所述检测反应容器、对照反应容器恒温加热，所述检测反应容器具有处于所述盒体外侧的检测进样口，所述对照反应容器具有处于所述盒体外侧的对照进样口，所述检测反应容器、对照反应容器内分别预埋有冻干型核酸扩增试剂。
5.在一些实施方式中，所述盒体与所述检测反应容器对应的位置构造有检测观察窗口，所述盒体与所述对照反应容器对应的位置构造有对照观察窗口。
6.在一些实施方式中，所述检测反应容器及所述对照反应容器的外周侧缠绕有导电铜丝，所述导电铜丝连接于所述电源的两极。
7.在一些实施方式中，所述检测反应容器及所述对照反应容器的外周侧还设有导热材料和/或传热膏。
8.在一些实施方式中，所述检测反应容器包括第一检测毛细管及第二检测毛细管，其中所述第一检测毛细管的口径大于所述第二检测毛细管的口径，且所述第二检测毛细管通过所述第一检测毛细管的口部嵌装于所述第一检测毛细管内，检测样本能够经由所述第二检测毛细管的口部进入所述第一检测毛细管内。
9.在一些实施方式中，所述对照反应容器包括第一对照毛细管及第二对照毛细管，其中所述第一对照毛细管的口径大于所述第二对照毛细管的口径，且所述第二对照毛细管通过所述第一对照毛细管的口部嵌装于所述第一对照毛细管内，对照样本能够经由所述第二对照毛细管的口部进入所述第一对照毛细管内。
10.在一些实施方式中，所述冻干型核酸扩增试剂预埋于所述第一检测毛细管及所述第一对照毛细管内。
11.在一些实施方式中，所述盒体上还设有电源开关和/或加热指示灯。
12.在一些实施方式中，所述盒体的外侧还设有颜色样卡。
13.在一些实施方式中，还包括进样滴管。
14.本实用新型提供的一种次抛型核酸等温扩增检测装置，克服了现有技术中核酸检测难以无设备化、无场地限制的难题，整个耗材与试剂为即用即抛型设置，使得检测过程可以做到个人化，检测过程简便，无需专业人员指导，较短时间内可出检测结果，结果肉眼直接观测，在保证检测结果准确性的前提下，既可操作便利，又能降低检测成本，使得此装置更容易实现家用化核酸检测。
附图说明
15.图1为本实用新型实施例的次抛型核酸等温扩增检测装置中的检测部件的内部结构示意图；
16.图2为本实用新型实施例的次抛型核酸等温扩增检测装置中的检测部件的外部结构示意图；
17.图3为本实用新型实施例的次抛型核酸等温扩增检测装置中的进样滴管的外部结构示意图。
18.附图标记表示为：
19.1、检测部件；11、盒体；12、电源开关；13、加热指示灯；14、颜色样卡；21、检测反应容器；211、检测进样口；212、检测观察窗口；22、对照反应容器；221、对照进样口；222、对照观察窗口；3、电源；4、导电铜丝；5、传热装置；61、第一检测毛细管；62、第二检测毛细管；63、第一对照毛细管；64、第二对照毛细管；7、冻干型核酸扩增试剂；8、进样滴管。
具体实施方式
20.结合参见图1至3所示，根据本实用新型的实施例，提供一种次抛型核酸等温扩增检测装置，包括检测部件1，所述检测部件1包括盒体11，所述盒体11内设置有检测反应容器21、对照反应容器22以及电源3，所述电源3能够对所述检测反应容器21、对照反应容器22恒温加热，所述检测反应容器21具有处于所述盒体11外侧的检测进样口211，所述对照反应容器22具有处于所述盒体11外侧的对照进样口221，所述检测反应容器21、对照反应容器22内分别预埋有冻干型核酸扩增试剂7。该技术方案中，所述检测部件1的盒体11内集成设置有所述检测反应容器21、对照反应容器22以及能够对两者恒温加热的电源3，克服了现有技术中核酸检测难以无设备化、无场地限制的难题，整个耗材与试剂为即用即抛型设置，使得检测过程可以做到个人化，检测过程简便，无需专业人员指导，较短时间内(在一个具体的实施例中为30min)可出检测结果，结果肉眼直接观测，在保证检测结果准确性的前提下，既可操作便利，又能降低检测成本，使得此装置更容易实现家用化核酸检测。可以理解的，所述电源3采用足够容量的电池即可，具体的设计可以依据能够被单次采用即可抛弃的原则进行定制。
21.为了能够进一步简便用户能够对检测结果更加直观观测，在一些实施方式中，所
述盒体11与所述检测反应容器21对应的位置构造有检测观察窗口212，所述盒体11与所述对照反应容器22对应的位置构造有对照观察窗口222。
22.在一些实施方式中，所述检测反应容器21及所述对照反应容器22的外周侧缠绕有导电铜丝4，所述导电铜丝4连接于所述电源3的两极，通过所述电源3对所述导电铜丝4的缠绕部分实现电阻发热，实现对所述检测反应容器21及对照反应容器22的均匀恒温加热。进一步的，所述检测反应容器21及所述对照反应容器22的外周侧还设有传热装置5，使所述导热铜丝4的发热量能够更加均匀恒定地传导至相应的反应容器内，所述传热装置5例如可以是传热膏。
23.作为所述检测反应容器21的一种具体的实现方式，所述检测反应容器21包括第一检测毛细管61及第二检测毛细管62，其中所述第一检测毛细管61的口径大于所述第二检测毛细管62的口径，且所述第二检测毛细管62通过所述第一检测毛细管61的口部嵌装于所述第一检测毛细管61内，检测样本能够经由所述第二检测毛细管62的口部进入所述第一检测毛细管61内，所述第二检测毛细管62起到一个小孔封闭的效果，减少反应管内反应液蒸发浓缩而使颜色变色，对结果判读带来影响的弊端；同样道理的，所述对照反应容器22包括第一对照毛细管63及第二对照毛细管64，其中所述第一对照毛细管63的口径大于所述第二对照毛细管64的口径，且所述第二对照毛细管64通过所述第一对照毛细管63的口部嵌装于所述第一对照毛细管63内，对照样本能够经由所述第二对照毛细管64的口部进入所述第一对照毛细管63内。可以理解的，此时的所述导电铜丝4缠绕于所述第一检测毛细管61及第一对照毛细管63的外周侧，同样道理的，所述传热装置5设置于所述第一检测毛细管61及第一对照毛细管63的外周侧。所述冻干型核酸扩增试剂7预埋于所述第一检测毛细管61及所述第一对照毛细管63内，而所述检测进样口211、对照进样口221则分别对应于所述第二检测毛细管61、第二对照毛细管64的进口。
24.在一些实施方式中，所述盒体11上还设有电源开关12，用于控制所述检测部件的恒温加热过程，最好的，所述盒体11上还设有加热指示灯13，能够在所述电源开关12接通时被点亮。所述盒体11的外侧还设有颜色样卡14，其上标识有检测结果为阴性或者阳性的对应颜色，具体颜色与试剂的种类选择的不同相对应。
25.在一些实施方式中，还包括进样滴管8，用于吸取简易裂解得到的核酸提取液从检测进样口211或者对照进样口221滴入。在一个具体的实施例中，所述进样滴管8为塑料滴管，其头部最大直径为1.5cm，长为2cm；管部长度为5cm，管口直径为1.5mm。在一个具体的实施例中，所述盒体11的长宽高为6cm
×
3cm
×
1.5cm。
26.以下结合一个具体实施例对本实用新型的次抛型核酸等温扩增检测装置的操作进行说明。
27.在本实用新型中的次抛型核酸等温扩增检测装置检测临床样本感染的铜绿假单胞细菌。
28.具体方法包括如下步骤：
29.(一)、样本的采集：本实施例中的铜绿假单胞样本按照青岛简码快速裂解试剂盒(e款)中说明书进行1例肺泡灌洗液铜绿假单胞阳性样本的核酸提取。
30.(二)、引物的设计
31.采用铜绿假单胞的gabca基因序列进行分析，针对特异区域设计了等温扩增引物，
引物信息如表1所示。
32.表1.检测铜绿假单胞细菌的引物序列信息
[0033][0034]
(三)、反应体系和检测步骤
[0035]
用进样滴管8吸取一泵简易裂解得到的核酸提取液从检测进样口211缓慢滴入，使样本核酸提取液充满检测观察窗口212，重复上述操作将对照样本(无菌水)从对照进样口221加入对照观测窗口222，其中检测观察窗口212和对照观测窗口222内的毛细管(也即检测反应容器21及对照反应容器22)中预埋有本实施例中核酸扩增反应所需的干粉试剂(也即冻干型核酸扩增试剂7，试剂成分如表2所示)。随后打开电源开关12，随即加热指示灯13点亮，提示检测开始进行，反应30min后，关闭电源开关12停止加热。停止加热1min后，由检测观察窗口212观测检测结果，结果判读参照颜色说明(也即颜色样卡14)。
[0036]
表2.干粉试剂中各成分及使用浓度
[0037][0038][0039]
(四)、检测结果判读
[0040]
本实施例中次抛型核酸等温扩增检测装置中加热结束，等待1min后，结果的判读原则为：1)对照观察窗口222呈现玫红色时，才可进行结果的判读：检测观察窗口212反应液颜色若呈现黄色，则为检测阳性，若呈现玫红色，则为检测阴性；2)若对照观察窗口222呈现
黄色，则检测无效，需要复测。
[0041]
本实施例中样本在次抛型核酸等温扩增检测装置中加热结束，等待1min后，对照观察窗口222反应液呈现玫红色，检测观察窗口212反应液颜色若呈现黄色，根据判读原则可知道，此样本为检测阳性，与实际情况相符合。
[0042]
本领域的技术人员容易理解的是，在不冲突的前提下，上述各有利方式可以自由地组合、叠加。
[0043]
以上仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。以上仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型技术原理的前提下，还可以做出若干改进和变型，这些改进和变型也应视为本实用新型的保护范围。