一种扩张型心肌病遗传性基因筛查试剂盒的制作方法

1.本发明涉及扩张型心肌病筛查领域，特别是涉及一种扩张型心肌病遗传性基因筛查试剂盒。


背景技术：

2.扩张型心肌病(dcm)是一种原因未明的原发性心肌疾病。本病的特征为左或右心室或双侧心室扩大，并伴有心室收缩功能减退，伴或不伴充血性心力衰竭。室性或房性心律失常多见。病情呈进行性加重，死亡可发生于疾病的任何阶段。近期公布的欧洲心肌病登记研究显示，大约40％的心肌病患者有家族史，换句话说，其心肌病为遗传性心肌病。因此，研究者认为，对心肌病患者的亲属加强心肌病筛查具有非常重要的意义。尽早发现有相关基因突变的亲属，就能更好地处理他们并预防并发症，包括猝死，对心肌病患者进行基因检测并对有基因突变者的亲属进行基因筛查可快速的检测亲属是否遗传心肌病。传统的基因筛查，将待测者的样品放到基因反应管内部，随后通过滴管加注三倍体积的通用溶液，65℃水溶5-10分钟，转移溶液到离心附柱中，离心半分钟，加入通用洗柱液，离心半分钟。重复洗涤步骤一次：离心半分钟甩干剩余液体，将离心柱置于新的离心管中，加洗脱液，离心半分钟，即得样品于离心管中。通过滴管加注通用溶液在添加的过程中无法实现一次性的快速定量添加，需要频繁往复的添加，滴管在移动的过程中易造成通用溶液滴落，与此同时，在添加时，需要一只手拿着基因反应管，另一只手捏着滴管，若操作时手动，易滴落到外部或者手指上，进而造成操作环境的交叉污染，同时在添加溶液的过程中，试剂盒开口一直处于开放的状态，因此对筛查反应的环境要求较高，避免外界的灰尘进入到基因反应管的内部


技术实现要素：

3.为了克服现有技术的不足，本发明提供一种扩张型心肌病遗传性基因筛查试剂盒，通过设置的辅助反应剂定量添加管可在密封状态下实现通用溶液的定量添加，实验环境的清洁程度要求相对要低，同时在操作的过程中，避免通用溶液洒落，避免操作环境的污染，同时密封状态下，有效的避免基因反应管内部污染。
4.为解决上述技术问题，本发明提供如下技术方案：一种扩张型心肌病遗传性基因筛查试剂盒，包括一端开口的试剂盒防污外盒，所述试剂盒防污外盒内部可拆卸地安装有基因反应管，所述基因反应管内部设置有可定量出液的辅助反应剂定量添加管；
5.所述辅助反应剂定量添加管包括与基因反应管顶部开口端可拆卸连接的辅助剂管盖、设置在基因反应管内部且底部开设有出液口的辅助剂储存管，所述辅助剂储存管内设置有储液腔和定量储存腔，所述辅助剂储存管内部轴向活动设置有贯穿储液腔和定量储存腔的导流管件；
6.导流管件的下端与出液口贴合时，出液口处于密封状态，且储液腔、定量储存腔相互连通；
7.导流管件的下端与出液口脱离时，出液口处于开启状态，且储液腔、定量储存腔相
互隔绝。
8.作为本发明的一种优选技术方案，所述辅助剂储存管内固定设置有隔板，所述定量储存腔与储液腔通过隔板分隔。。
9.作为本发明的一种优选技术方案，所述辅助剂管盖的内壁开设有与基因反应管开口端外壁螺纹配合的内螺纹槽，所述辅助剂管盖边缘开设有嵌入式螺纹槽，所述嵌入式螺纹槽与试剂盒防污外盒开口端螺纹连接。
10.作为本发明的一种优选技术方案，所述导流管件与辅助剂管盖、隔板同轴设置，且导流管件远离出液口的一端与辅助剂管盖之间弹性连接。
11.作为本发明的一种优选技术方案，所示导流管件包括设置在储液腔内部的实体杆、固定连接于实体杆的底部且设置在定量储存腔内部的空心管，所述空心管远离实体杆的一端安装有与出液口适配的密封球，所述空心管靠近实体杆一端环形开设有若干个进液孔，所述进液孔可在储液腔与定量储存腔的内部移动切换，所述空心管靠近密封球一端环形开设有若干出液孔。
12.作为本发明的一种优选技术方案，所述实体杆远离密封球的一端固定连接有位于辅助剂管盖外侧的按压盘，所述按压盘与辅助剂管盖之间设置有弹簧。
13.作为本发明的一种优选技术方案，所述辅助剂管盖的外表面设置有高于按压盘的外螺纹管，所述外螺纹管的外侧螺纹连接有保护盖。
14.作为本发明的一种优选技术方案，所述辅助剂管盖上开设有与导流管件相匹配的活动孔和位于活动孔一侧的注液孔，所述活动孔和注液孔均位于外螺纹管的内侧，所述注液孔内部安装有塔状结构的塔型塞。
15.作为本发明的一种优选技术方案，所述注液孔内部设置有多个橡胶密封环。
16.作为本发明的一种优选技术方案，所述试剂盒防污外盒、基因反应管、辅助反应剂定量添加管均为透明的pvc材质，且基因反应管的开口端螺纹连接有盖子。
17.与现有技术相比，本发明能达到的有益效果是：
18.1、通过设置的辅助反应剂定量添加管可在密封状态下实现通用溶液的定量添加，实验环境的清洁程度要求相对要低，同时在操作的过程中，避免通用溶液洒落，避免操作环境的污染，同时密封状态下，有效的避免基因反应管内部污染。
19.2、通过设置的保护盖，通过保护盖与外螺纹管的螺纹连接，外螺纹管的轴向高度高于按压盘，使得按压盘在未使用状态时，避免误触按压盘。
附图说明
20.图1为本发明的结构示意图；
21.图2为本发明的爆炸结构示意图；
22.图3为本发明的出液口与密封球闭合状态结构示意图；
23.图4为本发明的图3中a处放大结构示意图；
24.图5为本发明的图3中b处放大结构示意图；
25.图6为本发明的图3中c处放大结构示意图；
26.图7为本发明的出液口与密封球开启状态结构示意图；
27.图8为本发明的图7中d处放大结构示意图；
28.图9为本发明的图7中e处放大结构示意图；
29.图10为本发明的导流管件与密封球结构示意图；
30.图11为本发明的导流管件与密封球截面结构示意图；
31.图12为本发明的辅助剂储存管截面结构示意图；
32.图13为本发明的图12中f处放大结构示意图；
33.图14为本发明的塔型塞结构示意图；
34.图15为本发明的基因反应管与盖子安装结构示意图；
35.图16为本发明的试剂盒防污外盒结构示意图。
36.其中：
37.1、试剂盒防污外盒；
38.2、基因反应管；21、盖子；
39.3、辅助反应剂定量添加管；
40.31、辅助剂储存管；311、出液口；
41.32、隔板；321、储液腔；322、定量储存腔；
42.33、辅助剂管盖；331、内螺纹槽；332、嵌入式螺纹槽；333、活动孔；334、注液孔；335、塔型塞；336、橡胶密封环；337、外螺纹管；
43.34、导流管件；341、实体杆；342、空心管；3421、进液孔；3422、出液孔；343、密封球；344、按压盘；
44.35、弹簧；36、保护盖。
具体实施方式
45.为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明，但下述实施例仅仅为本发明的优选实施例，并非全部。基于实施方式中的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得其它实施例，都属于本发明的保护范围。下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法，下述实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。
46.实施例:
47.如图1-16所示，本发明提供一种扩张型心肌病遗传性基因筛查试剂盒，包括一端开口的试剂盒防污外盒1，试剂盒防污外盒1内部可拆卸的安装有基因反应管2，基因反应管2内部设置有可定量出液的辅助反应剂定量添加管3。将基因反应管2套设在试剂盒防污外盒1的内部，可保证基因反应管2外部的清洁度，防止在操作实用过程基因反应管2的外表面粘附灰尘或其他杂污，同时试剂盒防污外盒1为平底的柱体结构，便于基因反应管2的摆放(如图1所示)。同时，通过辅助反应剂定量添加管3设置在基因反应管2的内部，并在内部密封状态下实现通用溶液的定量添加，保障了基因反应管2内部的清洁度，同时避免了通用溶液外溢(如图3所示)。
48.辅助反应剂定量添加管3包括基因反应管2顶部开口端可拆卸连接的辅助剂管盖33、设置在基因反应管2内部且底部开设有出液口311的辅助剂储存管31。辅助剂管盖33的内壁开设有与基因反应管2开口端外壁上的外螺纹相配合的内螺纹槽331，辅助剂管盖33的底面边缘开设有嵌入式螺纹槽332，当辅助剂管盖33通过螺纹连接旋合在基因反应管2顶部
时，嵌入式螺纹槽332与试剂盒防污外盒1开口端撤处设置的螺纹同步螺纹连接，便于将基因反应管2固定在试剂盒防污外盒1的内部(如图3、12所示)。
49.辅助剂储存管31内设置有储液腔321和定量储存腔322，辅助剂储存管31的内部轴向活动设置有贯穿储液腔321和定量储存腔322的导流管件34。辅助剂储存管31内设置有隔板32，隔板32与辅助剂储存管31的内壁密封固定连接，从而使定量储存腔322与储液腔321通过隔板32分隔。
50.导流管件34与辅助剂管盖33、隔板32同轴设置，且导流管件34远离出液口311的一端与辅助剂管盖33之间弹性连接。导流管件34包括设置在储液腔321内部的实体杆341、固定连接于实体杆341的底部且设置在定量储存腔322内部的空心管342。空心管342远离实体杆341的一端安装有与出液口311适配的密封球343，空心管342靠近实体杆341一端环形开设有若干个进液孔3421，进液孔3421可在储液腔321与定量储存腔322内部活动，空心管342靠近密封球343一端环形开设有若干出液孔3422。
51.空心管342与实体杆341一体成型，进液孔3421置于储液腔321一侧时(如图5所示)，储液腔321与定量储存腔322相互连通，且密封球343与出液口311相抵密封(如图6所示)，储液腔321内部的通用溶液通过出液孔3422向定量储存腔322内部补充溶液；当进液孔3421置于定量储存腔322内部时(如图8所示)，此时储液腔321与定量储存腔322闭合，且密封球343与出液口311脱离(如图9所示)，定量储存腔322内部的定量通用溶液通过出液口311排出。
52.优选的，实体杆341远离密封球343的一端固定连接有位于辅助剂管盖33外侧的按压盘344，按压盘344与辅助剂管盖33之间设置有弹簧35(如图4所示)。在弹簧35的弹性支撑作用下，使得密封球343在常态下与出液口311之间处于贴合密封状态；通过设置的按压盘344便于导流管件34的按压操作，即密封球343与出液口311的分离操作。
53.优选的，辅助剂管盖33的外表面设置有高于按压盘344的外螺纹管337，外螺纹管337螺纹连接有保护盖36，使得按压盘344在未使用状态时，外螺纹管337的轴向高度高于按压盘344，从而避免误触按压盘344。辅助剂管盖33上开设有与导流管件34轴向滑动配合的活动孔333和位于活动孔333一侧的注液孔334，活动孔(333)和注液孔(334)均位于外螺纹管(377)的内侧，注液孔334内部安装有塔状结构的塔型塞335。将塔型塞335取下后，可通过注液孔334向辅助剂储存管31内部加注通用溶液(如图4所示)。
54.储液腔321的内部储存通用溶液，储液腔321与定量储存腔322之间通过导流管件34相互连通，储液腔321可对定量储存腔322内部进行补充通用溶液(如图3、5所示)，定量储存腔322内部的通用溶液可通过底部的出液口311向基因反应管2内部添加。导流管件34下端的密封球343与出液口311贴合时，出液口311处于密封状态，即定量储存腔322为密封状态，同时定量储存腔322与储液腔321通过进液孔3421连通(如图3-6所示)，则储液腔321内的液体通过进液孔3421流入定量存储腔322内，使定量存储腔322内充满液体。导流管件34下端的密封球343与出液口311脱离时，出液口311处于开启状态，且储液腔321、定量储存腔322相互密封，则定量存储腔322内部所存储的固定容量的溶液掉落至基因反应管2的内部，进而实现通用溶液的定量输送(如图7-9所示)。
55.优选的，辅助剂管盖33为加厚型，且注液孔334内部设置有多个橡胶密封环336。试剂盒防污外盒1、基因反应管2、辅助反应剂定量添加管3均为透明的pvc材质，且基因反应管
2开口端螺纹连接有盖子21。通过橡胶密封环336与导流管件34之间的贴合，提高导流管件34与储液腔321之间的密封性(如图13所示)，同时试剂盒防污外盒1、基因反应管2、辅助反应剂定量添加管3优选透明的pvc材质，便于观察内部的反应情况，并当添加完成后，通过盖子21将基因反应管2密封(如图15所示)，放置到反应器内进行下一步操作。
56.本发明在使用时，常态下，在弹簧35的弹性支撑作用下，密封球343与出液口311之间处于密封状态，进液孔3421置于储液腔321一侧，储液腔321与定量储存腔322相互连通，使得储液腔321内部的通用溶液通过进液孔3421与出液孔3422向定量储存腔322内部充满溶液，随后用手指按压按压盘344，使得进液孔3421置于定量储存腔322内部，此时储液腔321与定量储存腔322闭合，密封球343与出液口311脱离，定量储存腔322内部的定量通用溶液通过出液口311排出，并掉落至基因反应管2的内部；
57.添加完成后，将按压盘344松开，此时在弹簧35弹性回弹的作用下，使得导流管件34向外顶起，密封球343与出液口311相抵，实现对定量储存腔322的密封，同时进液孔3421置于储液腔321一侧，储液腔321与定量储存腔322相互连通，储液腔321内部的通用溶液通过进液孔3421向定量储存腔322内部充满溶液，实现通用溶液的定量添加，实验环境的清洁程度要求相对要低，同时在操作的过程中，避免通用溶液洒落，避免操作环境的污染，同时密封状态下，有效的避免基因反应管2内部污染。
58.在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
59.以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的仅为本发明的优选例，并不用来限制本发明，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。