技术特征：
1.一种红细胞模拟物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）取哺乳动物血液，去除血液样本中的白细胞及血小板，得到纯化的动物红细胞悬浮液，使用洗涤液将所述纯化的动物红细胞悬浮液调整至第一预设浓度；（2）使用强化剂与步骤（1）处理后的红细胞悬浮液按第一预设比例进行混合，对混合后的混合液进行水浴、离心、超声处理，使用洗涤液将处理后的红细胞悬浮液调整至第二预设浓度；（3）使用膨胀剂与步骤（2）处理后的红细胞悬浮液按第二预设比例进行混合，经生化培养箱培养处理，使用洗涤液将处理后的红细胞悬浮液调整至第三预设浓度；（4）使用稳定剂与步骤（3）处理后的红细胞悬浮液按第三预设比例进行混合，经生化培养箱培养处理，使用洗涤液洗涤后用保存液进行保存，得到红细胞模拟物；其中，上述步骤中的所述强化剂主要组成为醛类、防腐剂、无机盐中的一种或多种；所述膨胀剂主要组成为无机盐、氟化物中的一种或多种；所述稳定剂主要组成为醛类、生物碱、重金属盐、无机盐、防腐剂中的一种或多种；所述保存液主要组成为缓冲剂、糖类、防腐剂、分散剂中的一种或多种。2.如权利要求1所述的红细胞模拟物的制备方法，其特征在于，所述哺乳动物为牛、猪、马、狗、兔、豚鼠或大鼠。3.如权利要求1所述的红细胞模拟物的制备方法，其特征在于，所述第一预设比例为1：1。4.如权利要求1所述的红细胞模拟物的制备方法，其特征在于，所述第二预设比例为4：1或2：1。5.如权利要求1所述的红细胞模拟物的制备方法，其特征在于，所述第三预设比例为3：2或4：1。6.如权利要求1所述的红细胞模拟物的制备方法，其特征在于，所述步骤（3）中，所述生化培养箱的培养参数设置为温度2℃~60℃，时间0.5h~72h。7.如权利要求1所述的红细胞模拟物的制备方法，其特征在于，所述步骤（4）中，所述生化培养箱的培养参数设置为温度2℃~60℃，时间5min~480min。8.如权利要求1所述的红细胞模拟物的制备方法，其特征在于，所述强化剂包含：多聚甲醛0.01g~10g，氯化钠0.1g~50g，苯甲醇0.1g~100g及纯化水定容至1l；所述洗涤液包含：氯化钠9g及纯化水定容至1l；所述膨胀剂包含：氯化钠0.1g~50g，磷酸二氢钾0.1g~10g，十二水合磷酸氢二钠0.1g~10g，氯化钾0.1g~10g及纯化水定容至1l；所述稳定剂包含：戊二醛0.01g~10g，醋酸铅0.1g~10g，马齿苋生物碱0.1g~10g，氯化钠0.1g~50g，pc1500.1g~10g及纯化水定容至1l。9.如权利要求1所述的红细胞模拟物的制备方法，其特征在于，所述强化剂包含：戊二醛0.01g~10g，氯化钠0.1g~50g，pc300 0.1g~10g及纯化水定容至1l；所述洗涤液包含：氯化钠9g及纯化水定容至1l；所述膨胀剂包含：氟化钠0.1g~50g，磷酸二氢钾0.1g~10g，十二水合磷酸氢二钠0.1g~10g，氯化钾0.1g~10g及纯化水定容至1l；所述稳定剂包含：甲醛0.01g~10g，硫酸铜0.1g~10g，莲心碱0.1g~10g，氯化钠0.1g~50g，pc300 0.1g~10g及纯化水定容至1l。10.如权利要求2所述的红细胞模拟物的制备方法，其特征在于，所述醛类主要组成为
甲醛、多聚甲醛、乙醛、戊二醛中的一种或多种；所述生物碱主要组成为马齿苋生物碱、山莨菪碱、莲心碱中的一种或多种；所述重金属盐主要组成为醋酸铅、硫酸铜、氯化汞、硝酸银中的一种或多种；所述缓冲剂主要组成为磷酸盐、柠檬酸盐、硼酸盐中的一种或多种；所述糖类主要组成为葡萄糖、麦芽糖、果糖中的一种或多种；所述防腐剂主要组成为苯甲醇、苯甲酸、pc300、硫柳汞、青霉素、链霉素中的一种或多种；所述分散剂主要组成为edta、聚乙二醇、柠檬酸钠中的一种或多种；所述无机盐主要组成为氯化钠、氯化钾中的一种或多种。11.一种红细胞模拟物，其特征在于，所述红细胞模拟物由权利要求1-10任一项所述的制备方法制得。12.一种血液细胞分析质控物或校准物，其特征在于，包含按照权利要求1-10任一项所述的制备方法制得的红细胞模拟物。
技术总结
本发明提供一种红细胞模拟物、其制备方法及质控物或校准物，采用该制备方法可以使动物血液红细胞与人类血液红细胞具有类似的性质，且性能稳定，可用于制备血细胞分析用质控物和校准物的红细胞模拟物。动物血液红细胞通过试剂处理，可改变动物血液红细胞的大小，使动物红细胞的大小范围与人类红细胞的大小范围达到一致，并且可以增强动物红细胞的稳定性，可以用来监测血细胞分析仪中红细胞的相关参数。以用来监测血细胞分析仪中红细胞的相关参数。以用来监测血细胞分析仪中红细胞的相关参数。
技术研发人员：陈伟平 袁治豪 郑剑通
受保护的技术使用者：深圳市帝迈生物技术有限公司
技术研发日：2022.05.09
技术公布日：2022/6/7