一种一次性使用组配式活性骨移植物制备器及制备方法与流程

文档序号:31875033发布日期:2022-10-21 21:14阅读:87来源:国知局
一种一次性使用组配式活性骨移植物制备器及制备方法与流程

1.本发明的实施例一般涉及医疗器械领域,并且更具体地,涉及一种一次性使用组配式活性骨移植物制备器及制备方法。


背景技术:

2.骨移植物为用于骨缺损患者的多种手术操作中来填充骨缺损,在一定程度上提供支撑力,促进骨生长修复,从而促进患者康复,减轻病痛。在许多情况下,手术操作联合使用骨移植物和多种工具中的任一种,例如接骨板、螺钉、椎弓根螺钉和杆等,在植入骨移植物的同时应用以提高稳定性及矫形。
3.骨移植修复材料包括自体骨、同种异体骨和人工骨。
4.骨移植广泛应用于临床,但不论是自体骨、同种异体骨还是人工骨,大多仅仅具有支撑能力而不具备诱导成骨的活性,加之局部骨折处血液循环差,从而导致骨缺损处骨折愈合能力较弱。故研制理想的活性骨移植物促进骨缺损植骨愈合成为医学和生物材料科学领域中的重要课题。
5.骨移植物材料作为种子细胞载体,有负载细胞和缓释生长因子的作用,目前常用的支架材料多为固体类材料,其在组织工程骨的构建中已取得了令人瞩目的效果。但是,也不同程度地存在难以塑形、负载生长因子和种子细胞操作复杂、负载率不高、细胞易流失、在支架材料内的分布不均匀等缺陷。
6.prp其中含有大量的促进成骨的生长因子和纤维蛋白,骨移植物均含有大量的腔隙,具有良好的承载和缓释能力,通过特定的技术将具有促进骨修复能力的prp负载于骨移植物中制备成活性骨移植物,在保留骨移植物支撑能力的同时诱导促进骨修复,具有极大的临床意义。
7.对于目前prp的离心方法来说,现有的离心管为整体结构,在提取离心处理后分层的血液时,血小板层和红细胞层位于同一离心管内,提取血小板时会混入红细胞,导致提取的血小板纯度不够,影响后续试验、检测的结果,进而影响临床疗效。同时目前没有合适的制备负载prp的骨移植物制备装置,单纯的将骨移植物和prp混合,不能让prp中含有的生长因子等生物活性物质均匀的填充于骨移植物腔隙中,不能达到富载和缓释生长因子生物活性物质促进骨修复的作用,同时多次转移有增加污染进而导致感染的可能,严重影响了活性骨移植物的临床应用及效果。


技术实现要素:

8.根据本发明的实施例,提供了一种一次性使用组配式活性骨移植物制备器及制备方法,实现使prp进入到骨移植物更深处的腔隙内,分布更均匀,并使松散的骨移植物变得更加的紧实。
9.在本发明的第一方面,提供了一种一次性使用组配式活性骨移植物制备器。该一次性使用组配式活性骨移植物制备器,包括:
10.反应仓,其用于存放骨移植物材料和血液经离心后的prp,包括:
11.主体部;与所述主体部的一端可拆卸地连接的第一端口;和与所述主体部的另一端可拆卸地连接的第二端口;
12.加压器,其包括:
13.在所述第一端口与所述主体部分离后与所述主体部的一端可拆卸地连接的套筒;一端穿过所述套筒,设置在所述套筒内,可沿所述主体部轴向移动的推杆;和连接在所述推杆设置在所述套筒内的一端,向所述主体部的内腔推送加压的加压板;和
14.封堵器,其用于封堵所述反应仓,其中,
15.首先对所述反应仓的主体部安装所述第一、第二端口,利用离心机分离血液而盛装prp,
16.然后对所述反应仓通过所述封堵器封堵,所述主体部拆掉所述第一端口更换为所述旋推加压器,利用所述加压器对所述反应仓内的prp和骨移植物材料加压。
17.如上所述的方面和任一可能的实现方式,进一步提供一种实现方式,在所述主体部的外壁面形成有外螺纹,所述套筒的内壁面形成有与所述主体部相匹配的内螺纹,通过螺纹连接所述套筒与所述主体部。
18.如上所述的方面和任一可能的实现方式,进一步提供一种实现方式,所述套筒内壁面形成与所述推杆相互配合的螺纹,通过螺纹将所述推杆与所述套筒旋接,旋推所述推杆。
19.如上所述的方面和任一可能的实现方式,进一步提供一种实现方式,所述加压板与所述主体部的内腔相匹配,所述加压板推送至所述主体部内腔时与所述主体部的内侧壁密封抵接。
20.如上所述的方面和任一可能的实现方式,进一步提供一种实现方式,所述套筒具有与一端与所述主体部连接的圆柱部,和
21.形成在所述圆柱部的另一端的圆锥部,所述圆锥部的端部和所述推杆形成有相互配合的螺纹,旋转所述推杆使其沿所述主体部轴向移动。
22.如上所述的方面和任一可能的实现方式,进一步提供一种实现方式,在所述主体部壁面标注有刻度线。
23.如上所述的方面和任一可能的实现方式,进一步提供一种实现方式,还包括与所述反应仓连接的红细胞分离仓和贫血小板血浆分离仓,其中,
24.所述红细胞分离仓,其与所述第二端口通过具有阀门的鲁尔双通接头连接,用于存放血液经离心后的红细胞层,
25.在所述红细胞分离仓设置有注射孔组件,形成与所述红细胞分离仓的内部腔体连通的通道;
26.所述贫血小板血浆分离仓,其与所述第一端口通过具有阀门的鲁尔双通接头连接,用于存放血液经离心后的贫血小板血浆层。
27.如上所述的方面和任一可能的实现方式,进一步提供一种实现方式,还具有移液针,包括注射器和针头,可用于抽出所述反应仓中表层浓度偏低部分的prp。
28.如上所述的方面和任一可能的实现方式,进一步提供一种实现方式,还具有无菌保护仓,用于在离心时设置在所述反应仓、所述红细胞分离仓和所述贫血小板血浆分离仓
的外部。
29.在本发明的第二方面,提供了一种活性骨移植物制备方法,基于如上所述的一次性使用组配式活性骨移植物制备器,该制备方法包括:
30.将骨移植物材料置于反应仓;
31.向红细胞分离仓、反应仓和贫血小板血浆分离仓内注入血液,并进行离心处理;
32.第一次离心结束后,用封堵器封堵反应仓的第二端口;
33.第二次离心结束后,保留反应仓内的骨移植物材料和prp;
34.将反应仓的第一端口取下,并将加压器与反应仓连接,
35.利用加压器对反应仓内的prp和骨移植物材料加压,得到骨移植物材料和prp的复合物。
36.本发明的一次性使用组配式活性骨移植物制备器及制备方法,通过对骨移植物材料和血液经过离心得到的prp进行加压,实现使prp分布到骨移植物材料更深处的腔隙内,扩散均匀性更好,并使松散的骨移植物变得更加的紧实,得到更加理想的负载prp的活性骨移植物,从而更有效地达到富载和缓释生长因子生物活性物质诱导促进骨修复的作用。
37.并且,制备器结构设置简单,医护人员能够便捷地对血液进行离心处理并直接将经过离心处理得到的存于反应仓中的prp与骨移植物进行加压处理,可操作性强。无需在加压前先将prp与骨移植物材料取出转移,避免增加污染进而导致感染。
38.应当理解,发明内容部分中所描述的内容并非旨在限定本发明的实施例的关键或重要特征,亦非用于限制本发明的范围。本发明的其它特征将通过以下的描述变得容易理解。
附图说明
39.结合附图并参考以下详细说明,本发明各实施例的上述和其他特征、优点及方面将变得更加明显。在附图中,相同或相似的附图标记表示相同或相似的元素,其中:
40.图1示出了本发明的实施方式提供的制备器的离心管的示意图;
41.图2示出了本发明的实施方式提供的制备器的反应仓的示意图;
42.图3示出了本发明的实施方式提供的制备器的离心管的分解示意图;
43.图4示出了本发明的实施方式提供的制备器的第一次离心的离心管组配示意图;
44.图5示出了本发明的实施方式提供的制备器的经第二次离心的离心管组配示意图;
45.图6示出了本发明的实施方式提供的旋推加压器的示意图;
46.图7示出了本发明的一个实施方式提供的制备器的反应仓主体部、旋推加压器和封堵器组配的示意图;
47.图8示出了本发明的另一个实施方式提供的制备器的反应仓主体部、旋推加压器和封底组配的示意图;
48.其中,图1至图8中的附图标记与部件名称之间的对应关系为:
49.10贫血小板血浆分离仓,11密封堵头,12透气堵头;
50.20反应仓,21主体部,22第一端口,23第二端口;
51.30红细胞分离仓,31分隔板,32连接杆,33调节帽,34注射孔组件,341注射孔组件;
52.40无菌保护仓,41保护架,42调节盖;
53.50旋推加压器,51套筒,52推杆,53加压板,54手柄;
54.60封堵器;
55.70鲁尔双通接头;
56.80封底。
具体实施方式
57.为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的全部其他实施例,都属于本发明保护的范围。
58.另外,本文中术语“和/或”,仅仅是一种描述关联对象的关联关系,表示可以存在三种关系,例如,a和/或b,可以表示:单独存在a,同时存在a和b,单独存在b这三种情况。另外,本文中字符“/”,一般表示前后关联对象是一种“或”的关系。
59.下面参照图1至图8来描述本发明的实施方式提供的一次性使用组配式活性骨移植物制备器及制备方法。
60.实施方式1
61.如图1所示,为本发明的实施方式提供的制备器的离心管的示意图;如图3所示,为本发明的实施方式提供的制备器的离心管的分解示意图。本发明的实施方式的一次性使用组配式活性骨移植物制备器包括在离心阶段依次连接的贫血小板血浆分离仓10、反应仓20和红细胞分离仓30所构成的离心管,设置在各仓体整体的外部的无菌保护仓40,以及在活性骨移植物加压阶段与反应仓20组配的旋推加压器50和封堵器60。
62.离心管包括两端开口的贫血小板血浆分离仓10、两端开口的反应仓20、两端开口的红细胞分离仓30,贫血小板血浆分离仓10、反应仓20和红细胞分离仓30通过具有阀门的鲁尔双通接头70依次可拆卸连接,该阀门能够打开或关闭。
63.如图2所示,为本发明的实施方式提供的制备器的反应仓的示意图,反应仓20包括:主体部21;与主体部21的一端可拆卸地连接的第一端口22;和与主体部21的另一端可拆卸地连接的第二端口23。主体部21形成为中空且两端开放的圆柱体,第一端口22和第二端口23均形成为一端敞开、另一端具有开口的圆锥体。
64.第一端口22的一端向主体部21的一侧沿轴向方向延伸出形成连接部,第一端口22的连接部与主体部21的一端形成有相互配合的螺纹,主体部21一端的外壁面形成有外螺纹,第一端口22连接部的内壁面形成有与主体部21相匹配的内螺纹,使第一端口22和主体部21通过螺纹接合,第一端口22的另一端与贫血小板血浆分离仓10连接。
65.第二端口23的一端向主体部21的一侧沿轴向方向延伸出形成连接部,第二端口23的连接部与主体部21的另一端形成有相互配合的螺纹,主体部21另一端的外壁面形成有外螺纹,第二端口23连接部的内壁面形成有与主体部21相匹配的内螺纹,使第二端口23和主体部21通过螺纹接合,第二端口23的另一端与红细胞分离仓30连接。
66.从而,反应仓20通过3个可拆分的部件第一端口22、主体部21和第二端口23依次拼接,在血液离心阶段,将各部件接合,在第二次离心阶段,将红细胞分离仓30拆下并用封堵
器80封堵反应仓的第二端口23,在后续加压阶段,可将第一端口22取下更换为旋推加压器50。
67.第一端口22与贫血小板血浆分离仓10之间,以及第二端口23与红细胞分离仓30之间采用鲁尔双通接头70连接,即两个仓体之间采用鲁尔双通接头70连接,从而能够在不影响仓体的情况下,拆卸其中一个仓体。
68.在一示例中,从上到下,依次为同轴设置的贫血小板血浆分离仓10、反应仓20和红细胞分离仓30,贫血小板血浆分离仓10用于存放血液经离心后的贫血小板血浆层,反应仓20用于存放血液经离心后的prp,红细胞分离仓30用于存放血液经离心后的红细胞层。
69.为方便鲁尔双通接头70与三个仓体之间的连接,贫血小板血浆分离仓10和红细胞分离仓30由圆筒部分和圆锥筒形状的收口结构组成,其中贫血小板血浆分离仓10与反应仓20连接的一端为收口结构,红细胞分离仓30与反应仓20连接的一端为收口结构,该收口结构的末端开口大小,可以根据鲁尔双通接头70的端部开口大小来确定,只要保证贫血小板血浆分离仓10、反应仓20和红细胞分离仓30分别与鲁尔双通接头70之间密封连接即可。
70.可选地,收口结构为倾斜结构,即收口结构为贫血小板血浆分离仓10、反应仓20或红细胞分离仓30的侧壁面在其端部朝向其轴线方向倾斜,其倾斜角度为45~60
°

71.在本实施方式中,通过收口结构的设置,能够更有利于与鲁尔双通接头70之间的连接,同时也使得离心管内的血液更加容易流入到下一个仓体内。
72.红细胞分离仓30的收口结构处设置有注射孔组件34,可选地,注射孔组件34为与红细胞分离仓30的外表面连接且与所述红细胞分离仓30的底壁平行的圆筒,所述圆筒内部中空,形成与红细胞分离仓30的内部腔体连通的通道,血液从该通道注射入红细胞分离仓30中。进一步地,注射孔组件34远离红细胞分离仓30外表面的一端不超出红细胞分离仓30的圆筒部分的侧壁所在的平面,从而避免由于磕碰造成注射孔组件34的断裂。在本实施方式中,可以通过注射孔组件34向红细胞分离仓30内注入血液。
73.可选地,如图3所示,离心管还包括注射孔组件堵帽341,在不使用注射孔组件34时,采用注射孔组件堵帽341对该注射孔组件34进行密封。
74.在红细胞分离仓30内设置有分隔板31,红细胞分离仓30内设置有由分隔板31分隔开的第一腔体和第二腔体,第一腔体位于分隔板31靠近反应仓20的一侧,并能够与反应仓20连通,第二腔体位于分隔板31远离反应仓20的一侧,且分隔板31能够沿红细胞分离仓30的高度方向滑动,以调节第一腔体和第二腔体的容积大小,红细胞分离仓30远离反应仓20的一端设置有与分隔板31连接的调节装置,通过调节装置能够带动分隔板31沿红细胞分离仓30的高度方向滑动,以调节分隔板31在红细胞分离仓30内的高度位置。
75.分隔板31与红细胞分离仓30的内侧壁密封连接,可选地,分隔板31由橡胶材料制成,且与所述红细胞分离仓30的内侧壁过盈配合连接。
76.调节装置包括连接杆32和调节帽33,调节帽33套设于红细胞分离仓30底端的外侧壁,并能够沿红细胞分离仓30的高度方向运动,连接杆32分别与分隔板31和调节帽33连接,能够在调节帽33的作用下带动分隔板31沿红细胞分离仓30的高度方向滑动。进一步地,红细胞分离仓30的外侧壁上设置有外螺纹,调节帽33上设置有外螺纹相配合的内螺纹,调节帽33与红细胞分离仓30螺纹连接。在需要调节分隔板31在红细胞分离仓30内的位置时,可以旋拧调节帽33,从而改变连接杆32伸入红细胞分离仓30内的深度,进而改变分隔板31在
红细胞分离仓30内的位置以改变红细胞分离仓30的容积。
77.在本实施方式中,由于调节帽33和红细胞分离仓30之间采用螺纹的方式连接,从而使得红细胞分离仓30的容积调节的准确率更高。
78.贫血小板血浆分离仓10上远离反应仓20的一端端面中部具有开口。可选地,如图3所示,离心管还包括与所述开口匹配的密封堵头11和透气堵头12,密封堵头11在离心管内注入血液后离心时使用,能够对开口进行密封,透气堵头12在向离心管内注入血液时使用,透气堵头12内设有防菌防尘滤膜,能够保证离心管内的气压与外界气压相同的同时,也能防止空气中的细菌进入到离心管内。
79.在贫血小板血浆分离仓10、反应仓20和红细胞分离仓30组配构成的离心管的外部还设置有无菌保护仓40,用于在离心时使离心管处于无菌环境中。无菌保护仓40包括保护架41和调节盖42,其中,保护架41的一端封闭一端开口,离心管放置于保护架41内,调节盖42盖装在保护架41的开口处,与保护架41之间通过螺纹连接,并通过调整调节盖42的位置,使得保护架41的底部和调节盖42共同夹紧固定离心管,进一步地增强了离心管的刚性,使离心管在离心时不易损坏。
80.在具体使用时,如图4所示,为本发明的实施方式提供的制备器的第一次离心的离心管组配示意图,将离心管置于无菌保护仓40中,打开鲁尔双通接头70的阀门,向红细胞分离仓30内注入血液,并对离心管内的血液进行离心处理,处理后的血液从上到下分为贫血小板血浆层、prp(富血小板血浆)层和红细胞层。在需要提取红细胞时,可以通过调节装置调整分隔板31在红细胞分离仓30内的高度,从而调整第一腔体的容积,使得红细胞高度至合适位置后,关闭红细胞分离仓30和反应仓20之间的鲁尔双通接头70的阀门,按照实际需要,使位于最下层的红细胞全部或绝大部分处于第一腔体中,拆卸并抛弃红细胞分离仓30,留下贫血小板血浆分离仓10和反应仓20,并采用封堵器60封堵红细胞分离仓30和反应仓20之间的鲁尔双通接头70,然后将离心装置置于新的无菌保护仓40中,进行第二次离心处理。如图5所示,为本发明的实施方式提供的制备器的经第二次离心的离心管组配示意图。
81.需要说明的是,封堵器60底面积较大,能够防止离心运动时鲁尔双通接头70下部的压强过大,应力过于集中,损坏部件。
82.在第二次离心处理后需要提取血小板血浆prp时,关闭贫血小板血浆分离仓10和反应仓20之间的鲁尔双通接头70的阀门,将贫血小板血浆分离仓10抛弃,保留反应仓20,其中则为所需要的prp。
83.在本实施方式中,通过鲁尔双通接头70可拆卸连接的贫血小板血浆分离仓10、反应仓20和红细胞分离仓30共同构成离心管,并在红细胞分离仓30设置分隔板31和调节装置,通过调节装置调整分隔板31在红细胞分离仓30中的位置,使prp位于反应仓20中,从而确保在提取prp时,血小板的纯度高,必要时不会混杂有红细胞。
84.在本实施方式中,骨组织型离心管的总容量为150或300ml,对应采血量为100或250ml,贫血小板血浆分离仓10的容量可以为60或者120ml,反应仓20的容量可以为20或40ml,红细胞分离仓30的最大容量可以为60或120ml。需要说明的是,红细胞分离仓30可以通过调节分隔板31在其内的位置来改变其容量。对于离心管的总容量、采血量以及各个仓体的容量可以根据实际需求来调整。
85.本实施方式中,为加强骨移植物prp在骨移植物材料腔隙内的均匀性,并使活性骨
移植物更加紧实,还设置有加压器,本实施方式中加压器设置为旋推加压器50。如图6所示,为本发明的实施方式提供的旋推加压器的示意图;如图7所示,为本发明的实施方式的制备器的反应仓20主体部21、旋推加压器50和封堵器60组配的示意图。将反应仓20的两端分别与旋推加压器50和封堵器60组配,通过旋推加压器50对反应仓20内的prp和骨移植物材料加压。
86.封堵器60在第一次离心后,将封堵器60封堵在位于反应仓20第二端口23的鲁尔双通接头70的外侧。
87.旋推加压器50在第二次离心后,将第一端口22取下,连接安装于主体部21的一端。旋推加压器50包括:在第一端口22与主体部21分离后与主体部21的一端可拆卸地连接的套筒51;一端穿过套筒51,设置在套筒51内,可沿主体部21轴向移动的推杆52;连接在推杆52设置在套筒51内的一端,向主体部的内腔推送加压的加压板53;和设置在推杆52另一端的手柄54。
88.本实施方式中,旋推加压器50代替第一端口22,设置于主体部21的一端;封堵器60封堵在第二端口23外,设置于主体部21的另一端,在与旋推加压器50相反一侧封堵反应仓20。并可调整旋推加压器50与主体部21的相对位置。
89.旋推加压器50的套筒51具有与一端与主体部21连接的圆柱部,和形成在圆柱部的另一端的同轴设置的圆锥部,套筒圆柱部的内壁面形成有与主体部21相匹配的内螺纹,通过螺纹连接套筒51与主体部21。圆锥部的端部内壁和推杆52形成有相互配合的螺纹,通过螺纹将推杆与套筒旋接,旋转推杆52使其沿主体部21轴向移动。
90.本实施方式中,推杆52通过与具有内螺纹的套筒51相适配设置,通过旋推使推杆52沿轴向方向运动,进而使加压板53沿轴向方向运动。更易于精确控制压力。
91.在其他实施方式中,套筒51可不设置螺纹,推杆52与套筒51相适配设置对应的滑槽等结构,可通过按压推送推杆52,使推杆52沿轴向方向运动,进而使加压板53沿轴向方向运动。
92.加压板53与主体部21的内腔相匹配,加压板53推送至主体部21内腔时与主体部21的内侧壁密封抵接。在其他一些实施方式中,加压板53可形成有用于调整加压板53两侧压力的孔隙。
93.在推杆52的另一端还设置有手柄54,以便于旋转推杆52。
94.在使用时,首先反应仓20安装第一、第二端口22、23,并与红细胞分离仓30和贫血小板血浆分离仓10连接,利用离心机分离并盛装prp,然后第一次离心后分离红细胞分离仓30并将封堵器60封堵红细胞分离仓30和反应仓20之间的鲁尔双通接头70,第二次离心后分离贫血小板血浆分离仓10,再拆掉第一端口22,更换为旋推加压器50,利用旋推加压器50旋转推杆52使加压板53向主体部21的内部推挤,对反应仓内的prp和骨移植物加压。
95.还具有在更换旋推加压器50之前抽出反应仓20中表层浓度偏低部分的prp的移液针,包括注射器和与注射器连接的针头。使用时,打开设置于第一端口22的鲁尔双通接头70,将针头伸入反应仓,抽出prp大约至主体部21与第一端口22之间的交界面,更精确的,在主体部21的壁面标注有刻度线,抽出prp至规定的刻度线处。
96.基于以上制备器,本发明的实施方式还提供一种活性骨移植物制备方法,通过将血液制备的富血小板血浆prp在骨移植物材料内扩散浸润构成活性骨移植物组合物,其中,
骨移植物材料可以为自体骨、同种异体骨或者人工骨。
97.具体的,本发明实施方式的一种活性骨移植物制备方法包括以下步骤:
98.步骤s1,将骨移植物材料置于反应仓20,组配红细胞分离仓30、反应仓20和贫血小板血浆分离仓10。
99.步骤s2,从红细胞分离仓30的注射孔组件34向红细胞分离仓30、反应仓20和贫血小板血浆分离仓10构成的离心管内注入血液,将离心管放置于无菌保护仓40中,并进行离心处理。
100.在本实施方式中,向红细胞分离仓30内注入血液时,贫血小板血浆分离仓10和反应仓20之间的鲁尔双通接头70的阀门处于打开状态,反应仓20和红细胞分离仓30之间的鲁尔双通接头70的阀门也处于打开状态,且在贫血小板血浆分离仓10的开口处采用透气堵头12,通过红细胞分离仓30上的注射孔组件34进行注入,待血液注入后,采用注射孔组件堵帽341对该注射孔组件34进行密封,并将透气堵头12替换为密封堵头11。
101.步骤s3,调整分隔板31在红细胞分离仓30内的高度,使位于最下层的红细胞全部或绝大部分处于红细胞分离仓30。
102.需要说明的是,经过离心处理后的血液,其中红细胞位于最下层,可以通过调整分隔板31在红细胞分离仓30内的高度,使位于最下层的红细胞全部或绝大部分处于红细胞分离仓30。使位于最下层的红细胞绝大部分处于红细胞分离仓30内。
103.步骤s4,关闭反应仓20和红细胞分离仓30之间的鲁尔双通接头70的阀门,拆卸掉红细胞分离仓30。
104.步骤s5,将贫血小板血浆分离仓10和反应仓20放置于新的无菌保护仓40中,对贫血小板血浆分离仓10和反应仓20内的血液再次进行离心处理。
105.在本实施例中,在进行再次离心处理时,可以在反应仓20和红细胞分离仓30之间的鲁尔双通接头70处采用封堵器60进行封堵。
106.步骤s6,关闭贫血小板血浆分离仓10和反应仓20之间的鲁尔双通接头70的阀门,拆卸贫血小板血浆分离仓10,保留反应仓内的骨移植物材料和prp。
107.步骤s7,打开设置于第一端口22的鲁尔双通接头70,用移液针伸入反应仓20并抽出表层浓度偏低的prp至主体部21规定的刻度线处。
108.步骤s8,将反应仓20的第一端口22取下,并将旋推加压器50与反应仓20主体部21的一端连接。
109.步骤s9,旋转旋推加压器50的手柄54,使推杆52推送加压板53向反应仓20主体部21的内侧移动,对反应仓内的prp和骨移植物材料加压,得到骨移植物材料和prp的组合物。
110.实施方式2
111.实施方式2提供的制备器基本与实施方式1相同,不同之处在于在对反应仓20施加压力前与旋推加压器50相对地将第二端口23替换为封底80。如图8所示,为本发明的另一个实施方式提供的制备器的反应仓主体部、旋推加压器和封底组配的示意图。
112.封底80在旋推加压器50相反一侧,在第二端口23与主体部21分离后与主体部21的另一端可拆卸地连接。
113.封底80的底面平整,从底面向其轴向延伸出与主体部21连接的侧面,封底80的侧面内部形成有与主体部21外螺纹相匹配的内螺纹,通过螺纹将封底80连接于主体部21的另
一端,并可调整与主体部21的相对位置。
114.在使用时,在经过两次离心后,可将反应仓20的第二端口23拆下,替换为封底80。
115.本发明的实施方式还提供一种活性骨移植物制备方法,制备方法与实施方式1相同,不同之处在于,在实施方式1的步骤s8之后还具有步骤:
116.在将旋推加压器50设置于反应仓20的主体部21的一端后,将反应仓20颠倒,再将反应仓20的第二端口23取下,将封底80与反应仓20的主体部21的另一端连接,配合旋推加压器50加压使用。
117.此外,在一些实施方式中,还可以在离心得到prp后,再将骨移植物材料投入到反应仓20的prp中。
118.本公开的一次性使用组配式活性骨移植物制备器,通过对骨移植物材料和血液经过离心得到的prp进行加压,实现使prp分布到骨移植物材料更深处的腔隙内,扩散均匀性更好,并使松散的骨移植物变得更加的紧实,得到更加理想的负载prp的活性骨移植物,从而更有效地达到富载和缓释生长因子生物活性物质诱导促进骨修复的作用。
119.并且,制备器结构设置简单,医护人员能够便捷地对血液进行离心处理并直接将经过离心处理得到的存于反应仓中的prp与骨移植物进行加压处理,可操作性强。无需在加压前先将prp与骨移植物材料取出转移,避免增加污染进而导致感染。
120.在本说明书的描述中,术语“连接”、“安装”、“固定”等均应做广义理解,例如,“连接”可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或一体地连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连。对于本领域的普通技术人员而言,可以根据具体情况理解上述术语在本技术中的具体含义。
121.需要说明的是,对于前述的各方法实施例,为了简单描述,故将其都表述为一系列的动作组合,但是本领域技术人员应该知悉,本公开并不受所描述的动作顺序的限制,因为依据本公开,某些步骤可以采用其他顺序或者同时进行。其次,本领域技术人员也应该知悉,说明书中所描述的实施例均属于可选实施例,所涉及的动作和模块并不一定是本公开所必须的。
122.应该理解,可以使用上面所示的各种形式的流程,重新排序、增加或删除步骤。例如,本公开中记载的各步骤可以并行地执行也可以顺序地执行也可以不同的次序执行,只要能够实现本公开公开的技术方案所期望的结果,本文在此不进行限制。
123.上述具体实施方式,并不构成对本公开保护范围的限制。本领域技术人员应该明白的是,根据设计要求和其他因素,可以进行各种修改、组合、子组合和替代。任何在本公开的精神和原则之内所作的修改、等同替换和改进等,均应包含在本公开保护范围之内。
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