奈玛特韦有关物质及其制备方法和应用与流程

文档序号:32420753发布日期:2022-12-02 22:59阅读:来源:国知局

技术特征:
1.一种奈玛特韦有关物质,其结构如式(i)所示:2.权利要求1所述的奈玛特韦有关物质的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:将奈玛特韦溶解在酸性溶剂中,加入亚硝酸盐,发生氧化反应,直至奈玛特韦消失;而后过滤、减压除溶剂,得粗品;纯化,得所述奈玛特韦有关物质。3.根据权利要求2所述的奈玛特韦有关物质的制备方法,其特征在于,所述酸性溶剂为冰醋酸或浓盐酸。4.根据权利要求2所述的奈玛特韦有关物质的制备方法,其特征在于,所述奈玛特韦与酸性溶剂的比例为每100mg奈玛特韦加入10ml酸性溶剂。5.根据权利要求2所述的奈玛特韦有关物质的制备方法,其特征在于,所述亚硝酸盐为亚硝酸钠。6.根据权利要求2所述的奈玛特韦有关物质的制备方法,其特征在于,所述亚硝酸盐与奈玛特韦的摩尔比为1:1。7.根据权利要求2所述的奈玛特韦有关物质的制备方法,其特征在于,所述氧化反应在0℃下进行。8.根据权利要求2所述的奈玛特韦有关物质的制备方法,其特征在于,所述纯化的具体步骤为:将粗品用体积比二氯甲烷:甲醇=20:1体系过柱纯化。9.权利要求1所述的奈玛特韦有关物质在药品质量控制或药品研究中作为对照品的应用。

技术总结
本发明公开了式(I)所示的奈玛特韦有关物质及其制备方法,通过在酸性溶剂中氧化奈玛特韦制得式(I)所示物质。本发明提供的制备方法具有路线简洁、工艺简单可靠、综合成本低、产率较高和纯度高的优点,制备的奈玛特韦有关物质可以作为奈玛特韦杂质定性及定量分析标准品,用于奈玛特韦原料药及其相关制剂的质量研究。用于奈玛特韦原料药及其相关制剂的质量研究。用于奈玛特韦原料药及其相关制剂的质量研究。用于奈玛特韦原料药及其相关制剂的质量研究。


技术研发人员:程斌斌 刘志平 肖文松 宋学攀 董海莉 张珊
受保护的技术使用者:斯坦德药典标准物质研发(湖北)有限公司
技术研发日:2022.08.01
技术公布日:2022/12/1
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